Tamaño Del Mercado De Tratamiento De Fenilcetonuria Y Análisis De Participación Tendencias De Crecimiento Y Pronósticos (2024-2029)

Tendencias del mercado del tratamiento de fenilcetonuria

Se espera que el segmento Kuvan tenga una importante participación de mercado en el mercado de tratamiento de fenilcetonuria

Kuvan es el único fármaco presente actualmente para el tratamiento eficaz de la fenilcetonuria, fabricado por BioMarin Pharmaceuticals. Agrega más compuestos BH4 y ayuda a estimular la enzima fenilalanina hidroxilasa, que luego descompone la proteína fenilalanina. Si bien los crecientes lanzamientos y desarrollos están impulsando aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2021, Dr. Reddy's Laboratories lanzó el polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral, 100 mg), una versión genérica equivalente terapéutica de Kuvan (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral, 100 mg, USP, aprobado por el Departamento de Alimentos de EE. UU. y Administración de Medicamentos (USFDA). Por ejemplo, en abril de 2021, Dr. Reddy's Laboratories presentó el polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral, 100 mg, una versión genérica equivalente terapéutica de Kuvan (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral, 100 mg, USP, en los Estados Unidos.

Si bien los estudios revelaron que los beneficios asociados con la fenilcetonuria están impulsando aún más el crecimiento del mercado. Según el informe público europeo de evaluación (EPAR) actualizado en septiembre de 2021, en el tratamiento de la fenilcetonuria, el estudio principal comparó las reducciones de fenilalanina en sangre en 88 pacientes tratados con Kuvan o placebo (un tratamiento ficticio). Otros dos estudios en 101 pacientes analizaron la eficacia de Kuvan al permitirles a los pacientes consumir alimentos que contenían fenilalanina mientras mantenían la fenilalanina en sangre en los niveles objetivo (es decir, tolerancia a la fenilalanina). Kuvan fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de fenilalanina en sangre en pacientes con PKU, logrando una reducción de 236 micromoles por litro después de 6 semanas en comparación con un aumento de 3 micromoles por litro observado con placebo. Por ejemplo, en abril de 2021, Dr. Reddy's Laboratories presentó el polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral, 100 mg, una versión genérica equivalente terapéutica de Kuvan (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral, 100 mg, USP, en los Estados Unidos.

Además, Kuvan permitió a los pacientes con PKU que no seguían una dieta restringida aumentar su ingesta diaria de fenilalanina en 17,5 mg por kg de peso corporal después de 10 semanas, en comparación con 3,3 mg/kg con placebo. Cuando se comparó Kuvan más restricción dietética con restricción dietética sola, la ingesta diaria promedio de fenilalanina que se toleró después de 26 semanas fue de 81 mg/kg en el grupo de Kuvan y de 50 mg/kg en el grupo con restricción dietética sola. Para el tratamiento de la deficiencia de BH4, que es una enfermedad muy rara, la Biblioteca Nacional de Medicina presentó en agosto de 2021 los resultados de tres estudios de la literatura publicada en los que algunos pacientes fueron tratados con sapropterina durante una media de 15,5 meses. En estos estudios, los pacientes mostraron una mejora en los niveles de fenilalanina en sangre y otros marcadores de la enfermedad cuando estaban tomando el medicamento. Por lo tanto, los beneficios asociados con Kuvan están aumentando la demanda de Fenilcetonuria Kuvan, que está impulsando el crecimiento del mercado.

Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado durante el período de pronóstico

Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado significativamente mayor en el mercado mundial de tratamiento de fenilcetonuria debido a una mayor tasa de incidencia de fenilcetonuria y al desarrollo de tipos de tratamiento. Por ejemplo, en junio de 2022, según los datos de la biblioteca nacional de medicina, la incidencia general de fenilcetonuria en los Estados Unidos es de aproximadamente 1/15.000. Esta incidencia es mayor para las poblaciones caucásicas y nativas americanas y menor para las poblaciones afroamericanas, hispanas y asiáticas. La misma fuente también afirmó que en los Estados Unidos, la PKU generalmente se detecta al nacer mediante pruebas de detección en recién nacidos y una terapia dietética iniciada en consulta con un dietista y un genetista/especialista en metabolismo. Sin embargo, las formas leves de PKU en un recién nacido pueden pasar desapercibidas si la madre recibe el alta demasiado pronto o si el recién nacido no ha consumido proteínas. Por lo tanto, la creciente incidencia de fenilcetonuria está impulsando el crecimiento del mercado de tratamiento de fenilcetonuria.

Las crecientes actividades de investigación para tratar la fenilcetonurina desempeñan un papel vital. Además, el apoyo gubernamental a la investigación clínica en curso ha permitido a Estados Unidos dominar el panorama del tratamiento de la fenilcetonuria. Por ejemplo, en mayo de 2020, Retrophin, Inc. ofreció fondos iniciales al Programa de Respiro para Cuidadores Raros. El programa fue lanzado por la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD), cuyo objetivo es proporcionar diversos servicios y asistencia financiera a los pacientes.

La presencia de algunos actores destacados como Prinova Group LLC., Abbott Laboratories, Aegle Nutrition, Nova Care, ABCO Laboratories, Inc., Archer Daniels Midland Company y otras empresas norteamericanas ha generado retornos notables para la región. En diciembre de 2021, según datos actualizados de la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD), la incidencia de fenilcetonuria en los programas de detección de recién nacidos oscila entre uno de cada 13,500 y 19,000 recién nacidos en los Estados Unidos. La fenilcetonuria afecta a personas de la mayoría de los orígenes étnicos, aunque es poco común en estadounidenses de ascendencia africana y judíos de ascendencia asquenazí. Por lo tanto, los crecientes casos de fenilcetonuria están impulsando el crecimiento del mercado.