Tamaño del mercado de CMO farmacéuticas
| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Volumen del mercado (2024) | USD 171.18 mil millones de dólares |
| Volumen del mercado (2029) | USD 230.38 mil millones de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.12 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
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*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
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Análisis del mercado de CMO farmacéuticas
El tamaño del mercado farmacéutico CMO se estima en 171,18 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 230,38 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,12% durante el período previsto (2024-2029).
Como resultado de la creciente demanda de medicamentos genéricos y biológicos, la naturaleza intensiva en capital del negocio y los complejos requisitos de fabricación, muchas compañías farmacéuticas han identificado la rentabilidad potencial de contratar un CMO (subcontratación de fabricación por contrato) tanto para productos clínicos como Fabricación de escenarios comerciales.
- El factor más importante que impulsa el crecimiento de las CMO en la industria farmacéutica es la creciente necesidad de procesos y tecnologías de producción de última generación, que han demostrado ser significativamente eficaces para cumplir con los requisitos reglamentarios.
- Las CMO se están consolidando como un medio para mejorar la rentabilidad en el mercado competitivo. Las grandes CMO podrían ampliar su presencia geográfica y penetrar en múltiples mercados mediante la consolidación. Por ejemplo, en enero de 2020, Celltrion de Corea del Sur, un fabricante de biosimilares, anunció planes de invertir 514 millones de dólares en cinco años para su nueva planta en Wuhan, la instalación de productos biológicos más extensa de China, con una capacidad de 120.000 litros. La nueva instalación está diseñada para desarrollar y fabricar sus productos biológicos para el mercado local y realizar trabajos por contrato para la ola emergente de empresas biotecnológicas chinas.
- Además, las empresas farmacéuticas han estado dirigiendo sus prioridades hacia las áreas centrales de competencia. Por lo tanto, prefieren no prescindir de los recursos, la experiencia y la tecnología disponibles para formular la dosis final de los medicamentos. El aumento de la competencia y la reducción de los márgenes de beneficio obligaron a las empresas farmacéuticas a revisar sus procesos de producción y actividades de I+D en lugar de fabricar el fármaco formulado para seguir siendo competitivas en el mercado.
- Con el crecimiento continuo del sector farmacéutico, particularmente después de la pandemia de Covid-19, las empresas farmacéuticas innovadoras necesitan abastecer sus carteras de nuevos medicamentos. Sin embargo, no tienen los recursos para descubrir, desarrollar y fabricar productos. Por tanto, la necesidad de contar con OGC es bastante importante.
- Además, países como China, India y Japón poseen una participación importante en el mercado de CMO farmacéuticas, debido a los bajos costos laborales, los bajos costos de capital y generales (en comparación con los de Estados Unidos y Europa), los incentivos fiscales y la infravaloración de los precios. combinación de divisas que proporciona una importante ventaja de costos para las empresas farmacéuticas que subcontratan a estos países.
- El factor más importante que impulsa el crecimiento de las CMO en la industria farmacéutica en la región de Asia Pacífico es la creciente necesidad de procesos y tecnologías de producción sólidos, que han demostrado ser muy eficaces para cumplir con los requisitos reglamentarios.
- El brote de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado, ya que las empresas farmacéuticas se enfrentaron repentinamente al desafío de producir los muchos millones de dosis de vacunas que probablemente serían necesarias. Muchas empresas como Pfizer y AstraZeneca transfirieron productos biológicos distintos del COVID-19 fuera de sus redes de fabricación patentadas para dejar espacio a las nuevas vacunas. Debido a los plazos reducidos y los desafíos de escala de fabricación de las vacunas y medicamentos contra la COVID-19, las CMO firmaron acuerdos de servicios de fabricación por contrato a un ritmo sin precedentes con el inicio de la pandemia.
Tendencias del mercado de CMO farmacéutico
Se espera que la creciente inversión en I+D impulse el mercado
- Estados Unidos es uno de los mercados farmacéuticos más grandes y representa aproximadamente la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Los CMO desempeñan un papel vital en este mercado, invirtiendo en nuevas instalaciones y tecnología para atender a diversas entidades de subcontratación. Además, las empresas no sólo están cosechando los beneficios de su presencia asiática a través de inversiones internas, sino que también buscan asociaciones basadas en la investigación para adquirir experiencia en abastecimiento de alto nivel, desarrollar el descubrimiento de fármacos e invertir en Asia.
- El fabricante profesional chino de medicamentos para dermatología y antituberculosos, Huapont, es uno de los fabricantes farmacéuticos de más rápido crecimiento en China, y depende principalmente de la I+D y la expansión del mercado. Los CMO pueden aprovechar su experiencia, gracias a su investigación y desarrollo y a sus complejas capacidades de fabricación, para satisfacer las necesidades de las grandes empresas farmacéuticas y biotecnológicas genéricas.
- El cambio gradual en los principios de funcionamiento de las empresas en el mercado condujo a un cambio de patrón del control de costos a un nuevo énfasis en los servicios de valor agregado. También permitieron su integración a la cadena de valor de las empresas. La naturaleza altamente fragmentada del mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de EE. UU., con más de 150 CMO, genera competencia (en términos de precio) e impulsa el impacto en los ingresos de las CMO.
- Se esperan inversiones en I+D y ampliaciones de capacidad en el segmento de formulaciones de dosis líquidas inyectables y estériles. Las pequeñas empresas de biotecnología obtienen acceso a conocimientos y recursos especializados que les ayudan a acelerar sus actividades de I+D. Una mayor complejidad tecnológica en el desarrollo de medicamentos y una mayor especificidad en los objetivos ayudaron a reducir los costos promedio de I+D, ya que las empresas identifican medicamentos con características moleculares en lugar de utilizar métodos de prueba y error para encontrar compuestos que funcionen de la manera deseada.
- Además, los proveedores del mercado están ampliando sus servicios de investigación para satisfacer las necesidades dinámicas de las empresas farmacéuticas, lo que genera un impulso en el mercado en cuestión. Según Evaluate Pharma, en 2026, se prevé que Roche, con sede en Suiza, gaste 14 mil millones de dólares en investigación y desarrollo (I+D) farmacéutico. Otras empresas con altos gastos proyectados en I+D son Merck, Pfizer y Johnson Johnson.
Para comprender las principales tendencias, descargue el informe de muestra
América del Norte mantendrá una importante cuota de mercado
- Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) de los Estados Unidos han evolucionado desde una oferta inicial de servicios de fabricación esenciales hasta una amplia gama de servicios para satisfacer la demanda del mercado y de los subcontratistas. El crecimiento constante de la industria farmacéutica estadounidense y la creciente subcontratación por parte de las principales empresas farmacéuticas, centrándose en sus competencias básicas para mejorar los márgenes de beneficio, impulsan el mercado del país.
- Las regulaciones nacionales más estrictas garantizan una calidad de fabricación superior y productos finales a los que se adhieren las CMO. Por ejemplo, fabricar una terapia autóloga o alogénica es complejo y la instalación de fabricación debe obtener su certificación GMP.
- El país se ha convertido en uno de los mayores mercados de medicamentos y representa casi la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Por lo tanto, los CMO desempeñan un papel fundamental en este mercado y han invertido en nuevas instalaciones y tecnologías para atender a diversos subcontratistas. El país está experimentando una escasez de capacidad de fabricación para sectores específicos, como la terapia celular, peptídica y génica. Las CMO han aumentado sus bases de fabricación en los últimos dos años.
- La industria farmacéutica de Canadá es una de las más innovadoras en términos de productos. Los productos farmacéuticos, un sector clave de la economía canadiense, cuentan con el apoyo del gobierno canadiense, que proporciona un entorno favorable a los negocios para las empresas farmacéuticas y puede aprovechar los activos para estrategias comerciales a corto y largo plazo.
- A raíz de los acantilados de patentes, las empresas farmacéuticas del país se están reorganizando y buscando nuevos modelos de negocio basados en asociaciones con terceros y redes externas. Este modelo de negocio se basa principalmente en la subcontratación de la mayoría de las operaciones, incluida la fabricación, lo que ofrece buenas oportunidades de crecimiento para los CMO en esta región.
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Descripción general de la industria de CMO farmacéutica
Aunque el mercado estudiado está muy fragmentado, los principales proveedores representan la mayor parte de la cuota de mercado. La presencia de muchos actores en el mercado estudiado impacta el precio de los servicios, convirtiéndolo en un factor competidor directo, especialmente para los proveedores de pequeña escala. Se espera que los proveedores del mercado estudiado se centren en ofrecer servicios integrales, proporcionándoles una ventaja competitiva. Estas prácticas serían posibles para las OGC con acceso a grandes capitales. Este factor aumenta la competencia y crea una barrera de entrada de nuevos jugadores. Algunos de los principales actores del mercado son Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Lonza Group, Catalant Inc., Pfizer CentreOne (Pfizer Inc.), Boehringer Ingelheim Group, etc.
En junio de 2023, se desarrolló OneBioSuite, una solución integrada de desarrollo, producción y suministro de Catalent, para incluir varias modalidades biológicas, incluido ARNm, terapias celulares y genéticas, anticuerpos y proteínas recombinantes, y proteínas recombinantes. El debut del servicio ampliado tendrá lugar junto con la participación de Catalent en la Convención Internacional BIO (stand 785) en Boston del 5 al 8 de junio de 2023.
En diciembre de 2022, Recipharm continuaría fabricando comercialmente el medicamento Talicia de RedHillBiopharma utilizado para tratar la infección por H. pylori hasta 2026. RedHilland Recipharm ha trabajado estrechamente desde 2015 para desarrollar y fabricar Talicia (cápsulas de liberación retardada, omeprazol magnésico, amoxicilina y rifabutina, 10 mg/250 mg/12,5 mg).
Líderes del mercado de CMO farmacéuticas
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Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd)
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Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de CMO farmacéuticas
- Enero de 2023 Catalent anunció que había firmado un acuerdo de desarrollo y licencia con EthicannPharmaceuticals Inc., una compañía farmacéutica especializada canadiense/estadounidense que se especializa en la creación de terapias con medicamentos cannabinoides de alto valor utilizando la tecnología de tabletas de desintegración oral (ODT) Zydisorally para avanzar en la cartera de medicamentos clínicos de Ethicann.. Según el acuerdo, Catalent utilizaría su Zydistechnology para crear productos farmacéuticos que contengan cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC) para uso de Ethicann en ensayos clínicos para diversas afecciones.
- Octubre de 2022 Recipharm invirtió en una nueva línea de llenado de alta velocidad para jeringas y cartuchos precargados en su planta de Wasserburg, Alemania, para abordar la creciente demanda de los clientes de formatos de archivos de alto crecimiento, desarrollo de contratos internacionales y organización de fabricación (CDMO ). Se esperaba que esta inversión fortaleciera aún más toda la oferta de fabricación de Recipharm para productos farmacéuticos inyectables que necesitan llenado estéril como parte de un reciente programa de inversiones y expansiones en el negocio más importante.
Informe de mercado de CMO farmacéutico índice
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Supuestos de estudio y definición de mercado
1.2 Alcance del estudio
2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
3. RESUMEN EJECUTIVO
4. PERSPECTIVAS DEL MERCADO
4.1 Visión general del mercado
4.2 Atractivo de la industria: análisis de las cinco fuerzas de Porter
4.3 Análisis de la cadena de valor de la industria
4.4 Políticas de la industria
4.5 Indicadores de mercado
4.6 Evaluación del impacto de COVID-19 en el mercado de CMO farmacéutico
5. DINÁMICA DEL MERCADO
5.1 Indicadores de mercado
5.1.1 Aumento del volumen de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas
5.1.2 Incremento de la inversión en I+D
5.2 Restricciones del mercado
5.2.1 Aumento del tiempo de entrega y los costos de logística
5.2.2 Requisitos regulatorios estrictos
5.2.3 Problemas de utilización de la capacidad que afectan la rentabilidad de las CMO
5.3 Análisis de los modelos de negocio y licencias actuales en la industria de CMO
5.4 Criterios clave considerados para la selección de CMO
5.5 Cobertura sobre subcontratación de contratos de película delgada
6. SEGMENTACIÓN DE MERCADO
6.1 Por tipo de servicio
6.1.1 Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)
6.1.1.1 pequeña molécula
6.1.1.2 Molécula grande
6.1.1.3 API de alta potencia (HPAPI)
6.1.2 Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF)
6.1.2.1 Formulación de dosis sólida
6.1.2.1.1 tabletas
6.1.2.1.2 Otros tipos (cápsulas, polvos, etc.)
6.1.2.2 Formulación de dosis líquida
6.1.2.3 Formulación de dosis inyectables
6.1.3 Embalaje secundario
6.2 Por geografía^
6.2.1 América del norte
6.2.1.1 Estados Unidos
6.2.1.2 Canada
6.2.2 Europa
6.2.2.1 Reino Unido
6.2.2.2 Alemania
6.2.2.3 Francia
6.2.2.4 Italia
6.2.2.5 El resto de Europa
6.2.3 Asia-Pacífico
6.2.3.1 Porcelana
6.2.3.2 India
6.2.3.3 Japón
6.2.3.4 Australia
6.2.3.5 Resto de Asia-Pacífico
6.2.4 América Latina
6.2.4.1 Brasil
6.2.4.2 México
6.2.4.3 Argentina
6.2.4.4 Resto de América Latina
6.2.5 Medio Oriente y África
6.2.5.1 Emiratos Árabes Unidos
6.2.5.2 Arabia Saudita
6.2.5.3 Sudáfrica
6.2.5.4 Resto de Medio Oriente y África
7. PARTICIPACIÓN DE MERCADO DE PROVEEDORES
8. PANORAMA COMPETITIVO
8.1 Perfiles de empresa
8.1.1 Catalent Inc.
8.1.2 Recipharm AB
8.1.3 Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd.)
8.1.4 Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
8.1.7 Aenova Holdings GMBH
8.1.8 Famar SA
8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
8.1.10 Lonza Group
8.1.11 Tesa Labtec GmbH (Tesa SE)
8.1.12 Tapemark
8.1.13 ARX LLC
9. ANÁLISIS DE LOS PRINCIPALES CMOS QUE ESTÁN EQUIPADOS PARA FABRICAR MEDICAMENTOS PROGRAMADOS
10. ANÁLISIS DE INVERSIONES
11. PERSPECTIVAS FUTURAS DEL MERCADO
12. APÉNDICE
12.1 Tecnologías de formulación de dosis
12.1.1 Tecnología de formulación disuasoria del abuso
12.1.2 Tecnología de lípidos multipartículas (LMP)
12.1.3 Tecnología de inhalación de polvo seco
12.1.4 Tecnología de agente de control de fuerza
12.1.5 Tecnología de formulación de fármacos de alta potencia
12.1.6 Tecnología de recubrimiento en lecho fluidizado
12.1.7 Tecnología de formulación de fármacos de alta potencia
12.2 Formas de dosificación por vía de administración
12.2.1 Oral
12.2.2 Actual
12.2.3 parenteral
12.2.4 Rectal
12.2.5 Vaginal
12.2.6 inhalado
12.2.7 Ótico
Segmentación de la industria farmacéutica CMO
La fabricación por contrato es la subcontratación, donde un fabricante celebra un acuerdo formal con otra empresa fabricante para sus piezas, productos o componentes. El antiguo fabricante los utiliza en su proceso de fabricación para fabricar sus productos. Una organización de fabricación por contrato (CMO) es una organización que presta servicios a la industria farmacéutica y brinda a los clientes servicios integrales, desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación. La subcontratación a un CMO permite a los clientes farmacéuticos ampliar sus recursos técnicos sin mayores gastos generales. El cliente puede gestionar sus recursos y costos internos centrándose en las competencias centrales y los proyectos de alto valor mientras reduce o no agrega infraestructura o personal técnico.
El mercado de organizaciones de fabricación por contrato (CMO) farmacéuticas está segmentado por tipo de servicio (fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) (molécula pequeña, molécula grande, API de alta potencia (HPAPI)), desarrollo y fabricación de formulación de dosis terminada (FDF) (formulación de dosis sólida). (Tabletas), Formulación de dosis líquida, Formulación de dosis inyectable), Envase secundario), por geografía (América del Norte (Segmentación por tipo de servicio, Segmentación por país (Estados Unidos, Canadá)), Europa (Segmentación por tipo de servicio (Segmentación por país ( Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Resto de Europa)), Asia-Pacífico (Segmentación por tipo de servicio, Segmentación por país (China, India, Japón, Australia, Resto de Asia-Pacífico)), América Latina (Segmentación por servicio Tipo, Segmentación por país (Brasil, México, Argentina, Resto de América Latina)), Medio Oriente y África (Segmentación por tipo de servicio, Segmentación por país (Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Sudáfrica, Resto de Medio Oriente y África) )). Los tamaños y pronósticos del mercado se proporcionan en términos de valor en miles de millones de dólares para todos los segmentos.
| Por tipo de servicio | ||||||||||||
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| Por geografía^ | ||||||||||||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de CMO farmacéuticas
¿Qué tamaño tiene el mercado de CMO farmacéutico?
Se espera que el tamaño del mercado de CMO farmacéutico alcance los 171,18 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 6,12% hasta alcanzar los 230,38 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado CMO farmacéutico?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado farmacéutico de CMO alcance los 171,18 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado CMO farmacéutico?
Catalent Inc., Recipharm AB, Jubilant Biosys Ltd.(Jubilant Pharmova Ltd), Patheon Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.), Boehringer Ingelheim Group son las principales empresas que operan en el mercado farmacéutico CMO.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado CMO farmacéutico?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado CMO farmacéutico?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado CMO farmacéutico.
¿Qué años cubre este mercado de CMO farmacéutico y cuál era el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de CMO farmacéutico se estimó en 161,31 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de CMO farmacéutico para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de CMO farmacéutico para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Informe de la industria farmacéutica CMO
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de CMO farmacéutico en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de CMO farmacéutico incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
OCM farmacéutica Panorama de los reportes
