Tendencias del Mercado de Organización de fabricación y desarrollo de contratos farmacéuticos (CDMO) Industria
La creciente inversión en I+D impulsa el mercado
- Estados Unidos es uno de los mercados farmacéuticos más grandes y representa aproximadamente la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Los CMO desempeñan un papel vital en este mercado, invirtiendo en nuevas instalaciones y tecnología para atender a una amplia gama de entidades de subcontratación. Además, las empresas no sólo están cosechando los beneficios de su presencia asiática a través de inversiones internas, sino que también buscan asociaciones basadas en la investigación para adquirir experiencia en abastecimiento de alto nivel, desarrollar el descubrimiento de fármacos e invertir en Asia.
- En enero de 2022, Aragen Life Sciences (anteriormente GVK Biosciences) declaró que anticipaba que la demanda de servicios subcontratados de investigación, desarrollo y fabricación seguiría ganando impulso. Con la creciente demanda de servicios integrados de extremo a extremo, es probable que la industria CRO y CDMO se consolide en India y a nivel mundial. La compañía agregó que espera que las CRO y CDMO inviertan en nuevas capacidades, construyan infraestructura adicional y aumenten su huella geográfica de manera orgánica o inorgánica.
- Además, para resistir la necesidad de una infraestructura adecuada para la manipulación y contención seguras de los medicamentos de alta potencia, especialmente la necesidad de habilidades analíticas apropiadas para los medicamentos de alta potencia y una gestión adecuada del proyecto (incluido el lanzamiento, la ejecución y la finalización adecuados) en el mercado de investigación y desarrollo. En enero de 2022, Aragen Life Sciences (anteriormente GVK Biosciences) afirmó que la demanda de servicios subcontratados de investigación, desarrollo y fabricación podría seguir ganando impulso. Con la creciente demanda de servicios integrados de extremo a extremo, es probable que la industria CRO y CDMO se consolide en India y a nivel mundial. La compañía agregó que espera que las CRO y CDMO inviertan en nuevas capacidades, construyan infraestructura adicional y aumenten su huella geográfica de manera orgánica o inorgánica.
- A medida que las empresas farmacéuticas cambian su objetivo hacia la investigación científica y el marketing farmacéutico, las CDMO pueden establecerse aún más como socios vitales y construir asociaciones estratégicas e integradas con sus clientes. Dado el creciente número de compuestos complejos y de alta potencia, las CDMO pueden destacarse por su tecnología avanzada y experiencia especializada.
- Además, se espera que nuevos enfoques operativos, como la fabricación continua, permitan a las CDMO mejorar la eficiencia de sus procesos de fabricación, reduciendo costos y desperdicios. Se prevé que las CDMO descubran nuevas oportunidades con un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas pequeñas y medianas. Estas pequeñas y medianas empresas farmacéuticas son principalmente responsables de la creciente proporción de aprobaciones de nuevos medicamentos y, a menudo, no tienen capacidad de fabricación. Según Pharmaprojects, a nivel mundial habrá 20.109 medicamentos en proceso de I+D en 2022.
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Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento para el segmento CRO
- Se prevé que Asia-Pacífico sea testigo del mayor crecimiento en el mercado de CRO durante el período previsto debido al bajo costo de la región en comparación con los Estados Unidos y otras economías desarrolladas. Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes y las enfermedades cardíacas, junto con la facilidad de reclutamiento de pacientes y la disponibilidad de experiencia para ensayos clínicos, son factores importantes que impulsan el crecimiento en la región.
- Por ejemplo, China tiene más de 180 millones de ciudadanos ancianos que padecen enfermedades crónicas, de los cuales el 75% tiene más de una, según la Comisión Nacional de Salud (NHC). Además, para 2030, las enfermedades cardiovasculares le costarán 1.044 mil millones de dólares al gobierno chino. Se observan tendencias similares de alta prevalencia de diabetes en zonas geográficas de Asia y el Pacífico, incluidas China, Corea del Sur y Australia.
- Con la creciente privatización de los ensayos clínicos, ha habido un aumento en la subcontratación de procesos de investigación en países en desarrollo como China e India. Por ejemplo, las grandes empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más servicios de investigación como Gestión de Datos Clínicos, Farmacovigilancia, Bioestadística, etc.
- Existen numerosas razones por las que determinadas regiones atraen a organizaciones que realizan ensayos clínicos. Algunos incluyen costos, reclutamiento de pacientes, pruebas requeridas y plazos más cortos. El número total de ensayos clínicos está aumentando en China, India y Japón, lo que convierte a Asia y el Pacífico en una de las regiones potenciales. India ofrece servicios preclínicos a costos más bajos que los países desarrollados. Las iniciativas adoptadas por el gobierno indio para ampliar el potencial de las CRO han ofrecido una atractiva oportunidad de mercado en los últimos años.
- Además, la disponibilidad de experiencia científica en el país puede impulsar el crecimiento empresarial en los próximos años. Los ensayos clínicos en el país son aproximadamente un 50% menos costosos que en Estados Unidos. India es uno de los mayores productores de medicamentos y tiene la mayor cantidad de plantas de fabricación aprobadas por la FDA fuera de Estados Unidos, lo que le otorga una ventaja competitiva sobre China.
- Durante los últimos meses, Novotechan anunció numerosas colaboraciones para facilitar la gestión de proyectos de ensayos clínicos e impulsar el desarrollo de fármacos biotecnológicos. Por ejemplo, en julio de 2022, Medidata anunció su asociación renovada con Novotech para continuar ampliando los estudios clínicos en diversas áreas terapéuticas a partir de 2022. Con esta asociación renovada, Novotech está equipado con herramientas flexibles y configurables para abordar las necesidades de investigación clínica a escala y facilitar la aceleración de medicamentos y dispositivos. desarrollo en Asia Pacífico y Estados Unidos.
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