| Período de Estudio | 2021 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 9.74 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 14.58 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.41 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
El tamaño del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas se estima en 8,98 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 13,43 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,41% durante el período previsto (2024-2029).
El impacto de la COVID-19 en el mercado analítico farmacéutico fue significativo debido al aumento de la demanda de desarrollo de nuevos fármacos y vacunas para controlar la propagación de la enfermedad del coronavirus. Desde entonces, se requieren pruebas analíticas en todas las fases del desarrollo de fármacos para controlar la precisión, la eficiencia y la seguridad. Debido al aumento repentino y descontrolado de casos de covid-19, ha crecido el desarrollo de biosimilares, moléculas combinadas y otras vacunas y medicamentos innovadores, lo que ha resultado en una mayor demanda de pruebas bioanalíticas importantes como electroforesis, ensayos electroquímicos y titrimétricos, e inmunoensayos.
Además, el creciente número de ensayos clínicos, el enfoque en las pruebas analíticas de productos biológicos y biosimilares y la creciente tendencia a la subcontratación de servicios de pruebas de laboratorio están afectando activamente el crecimiento del mercado estudiado.
Según las estadísticas de retirada de medicamentos de la FDA, cada año se retiran del mercado aproximadamente 1279 medicamentos en todo el mundo, y el 94% de las retiradas de medicamentos de la FDA se han producido en los Estados Unidos, seguido del 4% de las retiradas de medicamentos de la FDA en Canadá en 2021. De 2012 a 2021, el La FDA emitió 12.028 retiros de medicamentos en los Estados Unidos. De aquí surge la necesidad de probar los productos y garantizar la seguridad pública antes de su comercialización. Los medicamentos están destinados a obtener mejores resultados en humanos y animales, ya que la mala calidad de los medicamentos afectaría a la salud de los pacientes y a los sistemas de financiación. Por lo tanto, las pruebas analíticas desempeñan un papel importante para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Se espera que un aumento de las actividades de I+D, colaboraciones y asociaciones estratégicas impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Alcami Corporation, Inc. firmó un acuerdo marco de servicios de laboratorio con Novavax. Con este acuerdo, Novavax obtuvo recursos equivalentes a tiempo completo (FTE) para brindar soporte de pruebas analíticas para su candidata a vacuna COVID-19 basada en proteínas de nanopartículas recombinantes con adyuvante Matrix-M. Se estima que estos desarrollos impulsarán el crecimiento del mercado.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se prevé que el mercado estudiado experimente un crecimiento durante el período de análisis. Sin embargo, es probable que el complejo marco regulatorio para el mantenimiento de laboratorios y los desafíos en el desarrollo de técnicas analíticas adecuadas impidan el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
Se espera que el segmento de pruebas de estabilidad muestre un crecimiento significativo del mercado durante el período de pronóstico
Las pruebas de estabilidad se realizan para evaluar la capacidad del fármaco para conservar sus propiedades durante toda su vida útil. Los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos o fármacos son uno de los parámetros más importantes para el desarrollo de nuevos fármacos y nuevas formulaciones. Las pruebas de estabilidad se realizan en base a cinco parámetros químico, físico, microbiológico, terapéutico y de toxicidad. La degradación con respecto a cualquiera de estos parámetros puede conllevar riesgos para la salud.
La predicción de la vida útil es vital para el desarrollo de productos farmacéuticos en todas sus formas farmacéuticas. También se utiliza para determinar las condiciones de almacenamiento y sugerir instrucciones en la etiqueta. Las pruebas de estabilidad de productos farmacéuticos garantizan el mantenimiento de la calidad, seguridad y eficacia del producto durante toda su vida útil, lo que se considera un requisito previo para la aceptación y aprobación de cualquier producto farmacéutico. Y estos estudios deben seguir las directrices de la Organización Mundial de la Salud. Según la actualización de Clinicaltrial.gov 2022, hasta el año en curso se han registrado 433,207 estudios, de los cuales el 53% están registrados fuera de los Estados Unidos y el 31% están registrados en los Estados Unidos. Por lo tanto, se espera que estos factores impulsen el crecimiento del segmento.
Las iniciativas estratégicas adoptadas por los actores clave, como lanzamientos de productos, aprobaciones y asociaciones, también están impulsando el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en julio de 2021, LGM Pharma lanzó sus servicios de estabilidad y pruebas analíticas para desarrolladores y fabricantes de productos farmacéuticos, incluidas farmacias de compuestos. Se estima que estos desarrollos impulsarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
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América del Norte tiene una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo durante el período de pronóstico
Se espera que América del Norte sea una región dominante en el mercado de pruebas analíticas farmacéuticas debido al creciente número de actividades e inversiones de I+D.
Aproximadamente 53 medicamentos nuevos se aprobaron en 2020 y 50 en 2021 según los datos proporcionados por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Entre el total de medicamentos aprobados en todo el mundo en 2020 y 2021, la mayoría de ellos fueron aprobados en los Estados Unidos antes que en cualquier otro país del mundo según la FDA. Además, en cuanto a ensayos clínicos, hasta el año en curso se han registrado 136,276 ensayos clínicos en Estados Unidos, lo que aporta el 31% del total de ensayos clínicos registrados. Se estima que la alta frecuencia de aprobaciones de medicamentos en la región impulsará el crecimiento del mercado en la región durante el período previsto.
Además, según los NIH, el presupuesto del presidente incluye 12.100 millones de dólares para el año fiscal 2023 en recursos obligatorios para apoyar la preparación para una pandemia, incluida la investigación y el desarrollo de vacunas, diagnósticos y terapias contra familias virales de alta prioridad, la bioseguridad y la bioprotección, así como para aumentar capacidad de laboratorio e infraestructura de ensayos clínicos en los Estados Unidos. Se espera que este creciente número de ensayos clínicos, el número de aprobaciones de medicamentos y la participación de las principales empresas en mayores gastos en I+D impulsen la demanda de crecimiento del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas en la región de América del Norte.
Además, las iniciativas estratégicas adoptadas por los actores clave, como lanzamientos de productos, aprobaciones y asociaciones, también están impulsando el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en diciembre de 2021, Pace Analytical Services, una división de Pace Science and Technology Company, adquirió Special Pathogens Laboratory para fortalecer sus capacidades en la industria. Se estima que estos acontecimientos impulsarán el crecimiento del mercado en la región.
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Descripción general de la industria de pruebas analíticas farmacéuticas
El mercado de pruebas analíticas farmacéuticas es de naturaleza fragmentada debido a la presencia de varias empresas a nivel mundial. El mercado estudiado consta de varias empresas internacionales y locales que poseen la mayoría de las cuotas de mercado y son bien conocidas, incluidas Laboratory Testing Inc., Eurofins Scientific, SGS SA, Toxikon Inc., Pace Analytical Services. Intertek Pharmaceutical Services, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc. y Steris.
Líderes del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
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Steris
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Intertek Pharmaceutical Services
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Pace Analytical Services
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SGS SA
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Boston Analytical
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
- En septiembre de 2022, Stelis Biopharma Limited, una organización de fabricación y desarrollo de contratos biofarmacéuticos (CDMO), recibió el informe de inspección del establecimiento (EIR) para la inspección de las instalaciones de productos farmacéuticos (DP) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (USFDA o agencia).
- En mayo de 2022, CCR, una organización integrada de investigación por contrato, adquirió Accelero Bioanalytics. La adquisición acelerará aún más el despliegue de las metodologías de prueba deseadas para apoyar a las industrias farmacéutica y biotecnológica durante todo el ciclo de desarrollo de fármacos.
Segmentación de la industria de pruebas analíticas farmacéuticas
Según el alcance del informe, las pruebas analíticas farmacéuticas se utilizan principalmente en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas para una serie de ensayos clínicos de medicamentos recién fabricados para garantizar la seguridad. Este mercado de pruebas analíticas farmacéuticas está segmentado por tipo de servicio (pruebas bioanalíticas, desarrollo y validación de métodos, pruebas de estabilidad, pruebas de sustancias farmacológicas y otros tipos de servicios) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y Sur). America). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por tipo de servicio | Pruebas bioanalíticas | ||
| Desarrollo y validación de métodos | |||
| Pruebas de estabilidad | |||
| Pruebas de sustancias farmacológicas | |||
| Otros tipos de servicios | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de pruebas analíticas farmacéuticas
¿Qué tamaño tiene el mercado de pruebas analíticas farmacéuticas?
Se espera que el tamaño del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas alcance los 8,98 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 8,41% hasta alcanzar los 13,43 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Pruebas analíticas farmacéuticas?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas alcance los 8,98 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado Pruebas analíticas farmacéuticas?
Steris, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, SGS SA, Boston Analytical son las principales empresas que operan en el mercado de pruebas analíticas farmacéuticas.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Pruebas analíticas farmacéuticas?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de pruebas analíticas farmacéuticas?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de pruebas analíticas farmacéuticas.
¿Qué años cubre este mercado de Pruebas analíticas farmacéuticas y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de pruebas analíticas farmacéuticas se estimó en 8,28 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Pruebas analíticas farmacéuticas durante los años 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de Pruebas analíticas farmacéuticas para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de pruebas analíticas farmacéuticas
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de pruebas analíticas farmacéuticas en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de pruebas analíticas farmacéuticas incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
