Ensayos clínicos pediátricos globales Volumen del mercado

Análisis del mercado de apoyo a ensayos clínicos pediátricos

Se estimó que el mercado de ensayos clínicos pediátricos crecería a una tasa compuesta anual del 14,5% durante el período previsto

El brote de COVID-19 afectó al mercado de ensayos clínicos pediátricos. El impacto de la COVID-19 afectó la capacidad de reclutar pacientes jóvenes para nuevos ensayos y mantener a los pacientes registrados alineados con sus cronogramas de estudio. Se estaban realizando muchos ensayos clínicos de vacunas contra la COVID-19 para niños, lo que se espera que impulse significativamente el desarrollo del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2021, Pfizer y BioNTech anunciaron resultados positivos del ensayo fundamental de la vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años y presentaron los datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Agencia Europea de Medicamentos y otras agencias reguladoras de todo el mundo. Las empresas presentaron resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2/3 en abril de 2022 que examinó la inmunogenicidad, seguridad y eficacia de una dosis de refuerzo de 10 g (tercera dosis) de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en niños sanos entre los edades de 5 y 11 años. Estos hallazgos respaldan la idea de que una tercera dosis de la vacuna probablemente ayude al grupo de edad pediátrica a mantener altos niveles de protección viral

Además, en junio de 2021, las autoridades del Serum Institute of India (SII) solicitaron la vacuna Covovax COVID-19 al Contralor General de Medicamentos de la India (DCGI) para realizar un ensayo clínico entre la población pediátrica. Se espera que estos desarrollos por parte de los actores clave del mercado impulsen el crecimiento del mercado

Además, la creciente conciencia sobre la medicina pediátrica, el traslado de los ensayos clínicos internos a las CRO y la creciente carga de enfermedades pediátricas como la diabetes están afectando activamente el crecimiento del mercado estudiado

Durante la última década, la industria farmacéutica ha ido cambiando gradualmente de la investigación clínica interna a la organización de investigación por contrato (CRO). Por ejemplo, el artículo titulado 'El creciente papel de las CRO en los ensayos clínicos' publicado en PPD (parte de Thermo Fisher Scientific) en abril de 2022, afirmó que casi tres de cada cuatro ensayos clínicos son realizados por organizaciones de investigación por contrato (CRO). También afirmó que los capitalistas de riesgo aumentaron las inversiones en el sector biotecnológico en un 60% en enero de 2021 en comparación con el año anterior. Se prevé que el cambio de ensayos clínicos internos a CRO aumente el crecimiento del mercado durante el período previsto

Además, según un informe de la Universidad de Tufts en colaboración con ICON PLC, sobre las asociaciones estratégicas de las CRO, se estimó que en 2020, el 70% de todos los ensayos clínicos se habían transferido a las CRO en todo el mundo. El papel de las CRO se ha vuelto cada vez más importante a medida que están más involucradas en la investigación clínica y se las considera más como socios calculados, que brindan acceso no solo a experiencia dedicada sino también a pacientes de todo el mundo. El crecimiento de los ensayos pediátricos también ha llevado a la formación de CRO pediátricas específicas, como Paidion Research, la primera CRO global dedicada exclusivamente a la investigación en salud pediátrica. Estos desarrollos en las CRO han impulsado la tendencia de trasladar los ensayos clínicos internos a las CRO y, en última instancia, impulsar el crecimiento del mercado estudiado

Se espera que la creciente participación de empresas en ensayos clínicos y la financiación por parte de los gobiernos de todo el mundo para desarrollar terapias novedosas impulsen el mercado. Por ejemplo, en mayo de 2022, el Fondo para el Futuro de la Investigación Médica (MRFF) del gobierno australiano financió 21,6 millones de dólares a los investigadores para desarrollar un tratamiento para la artritis idiopática juvenil y otros trastornos musculoesqueléticos. Además, en marzo de 2021, la empresa Moderna Inc. anunció los primeros participantes dosificados en el estudio de Fase 2/3 de las candidatas a vacuna COVID-19 en población pediátrica. Se prevé que el aumento de los ensayos y la financiación por parte del gobierno aumente el crecimiento del mercado

Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se prevé que el mercado estudiado experimente un crecimiento durante el período de análisis. sin embargo, es probable que las cuestiones éticas en la investigación pediátrica y el pequeño tamaño de la población de estudio impidan el crecimiento del mercado