| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| CAGR | 5.20 % |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de fabricación por contrato farmacéutico de América del Norte
Se espera que el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos de América del Norte esté valorado en 45,13 mil millones de dólares y se espera que alcance los 62,04 mil millones de dólares con una tasa compuesta anual del 5,2% durante el período previsto de 2021 a 2026. Los medicamentos genéricos presentan una gran oportunidad de crecimiento para las CMO de América del Norte. Tradicionalmente, los CMO de esta región no estaban dispuestos a correr riesgos sobre genéricos que producen márgenes bajos. Sin embargo, a medida que los precios crecientes empujan a más empresas a ingresar al mercado de productos dermatológicos, los CMO con capacidades semisólidas se benefician de una fuerte demanda de genéricos. Estas compañías de medicamentos genéricos también están recurriendo más a CMO con habilidades en inyectables para superar la escasez y abordar problemas relacionados con los suministros en el extranjero.
- La industria farmacéutica es uno de los sectores más innovadores de Canadá. La industria farmacéutica, un segmento vital de la economía canadiense, cuenta con el apoyo del gobierno canadiense. Proporciona un entorno favorable a los negocios para las empresas farmacéuticas y puede aprovechar los activos para estrategias comerciales a corto y largo plazo. A raíz del abismo de patentes, las empresas farmacéuticas de esta región se están reorganizando y buscando nuevos modelos de negocio basados en asociaciones con terceros y redes externas. Este modelo de negocio se basa principalmente en la subcontratación de la mayoría de las operaciones, incluida la fabricación, y proporciona excelentes oportunidades de crecimiento para los CMO en esta región.
- A partir de 2019, hay más de 800 nuevos medicamentos en investigación (IND) activos en espera de aprobación por parte de la FDA. Se espera que estas crecientes aprobaciones y proyectos de desarrollo de fármacos prometan más oportunidades a las CMO en el futuro. Sin embargo, muchos de los medicamentos aprobados tenían la designación de huérfanos, lo que sugiere que están dirigidos a personas con enfermedades raras. Aunque los precios elevados generan mayores márgenes, los volúmenes son demasiado bajos para las grandes CMO que buscan crecimiento. Además, el creciente gasto sanitario per cápita es un indicador fiable del crecimiento del sector farmacéutico y del mercado farmacéutico de OCM.
- Canadá también tiene la ventaja de tener una fuerza laboral calificada. Aunque Canadá se enfrentará a una intensa competencia de los países asiáticos emergentes, se espera que los complejos procesos de fabricación requeridos para ciertos medicamentos, que requieren personal calificado, un ambiente político estable y la proximidad al mercado final de Estados Unidos y Canadá, impulsen el crecimiento del mercado de CMO farmacéuticas en esta región. Con la intensificación de la competencia internacional, los CSP con sede en Canadá buscarán diferenciarse en calidad y ventajas de escala en sus servicios para satisfacer las demandas de los líderes mundiales en farmacia.
- El brote de coronavirus en China afectó significativamente el suministro de medicamentos terminados y API a Estados Unidos. Se estima que el 83% de las líneas de importación chinas a EE. UU. eran formas farmacéuticas terminadas para humanos, mientras que el 7,5 % eran API en 2018. Los cierres de fábricas en China y los retrasos logísticos debido a las medidas contra el coronavirus en los puertos significarían una menor producción y retrasos en el envío de API a EE. UU. fabricantes. Con la propagación del coronavirus en la UE, las empresas farmacéuticas estadounidenses tendrán que prepararse para el aumento de costos. Muchas CMO, junto con compañías farmacéuticas de la región, están contemplando la aprobación del ensayo clínico de vacunas para prevenir la infección por COVID-19.
Tendencias del mercado de fabricación por contrato farmacéutico de América del Norte
Se espera que el desarrollo y la fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF) experimenten un crecimiento significativo
- La Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética informó que con 4,361,867 casos, Estados Unidos ocupó el primer lugar en el número total de procedimientos cosméticos, en 2018. A partir de 2019, de los encuestados por la Sociedad Estadounidense de Cirugía Dermatológica (ASDS), el 70% fueron De algo a extremadamente molesto por las líneas y arrugas alrededor de los ojos y los llevó a procedimientos cosméticos. La ASDS también afirmó que se espera que la demanda de productos de cirugía estética aumente en los Estados Unidos, siendo los inyectables el segmento más importante y de más rápido crecimiento en el mercado.
- Posteriormente, la FDA de EE. UU. aprobó el uso de rellenos dérmicos inyectables basándose en la revisión de datos recopilados de estudios clínicos controlados que evaluaron el uso seguro y eficaz de rellenos antiarrugas cuando se inyectan en áreas particulares del tejido facial. Además, las inyecciones de botox han aumentado en el país a lo largo de los años. Además, según la Encuesta sobre el estado de la industria de la odontología cosmética de la Academia Estadounidense de Odontología Cosmética, hubo un aumento en el número de pacientes que buscaban odontología cosmética y un aumento en la producción promedio por paciente cosmético por visita. Esto también ha impulsado la demanda de odontología facial en el país.
- Baxter también adquirió Claris Injectables Ltd y obtuvo acceso completo a la cartera de productos de Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., una empresa de inyectables genéricos, obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para la inyección de enoxaparina sódica, USP, el equivalente genérico de Lovenox. La compañía obtuvo la licencia de inyección de enoxaparina sódica exclusivamente a través de su asociación con Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Además, según ICRA Limited, los medicamentos inyectables por valor de 16 mil millones de dólares perdieron la patente solo en los Estados Unidos. Estados Unidos está presenciando un aumento en la demanda de inyectables genéricos, debido a la creciente inversión del gobierno estadounidense para el desarrollo de medicamentos genéricos.
- Además, el aumento del número de enfermedades crónicas, como la diabetes y el cáncer (con aproximadamente 1,8 millones de personas diagnosticadas con cáncer en 2019 y 34 millones de diabéticos en los Estados Unidos), ha aumentado la necesidad de administración de medicamentos inyectables. Además, en Estados Unidos, la escasez de medicamentos es una de las principales preocupaciones de los consumidores y de la FDA. Aunque la cantidad de escasez de nuevos medicamentos ha disminuido desde 2011 debido al trabajo de la FDA, la industria y otras partes interesadas, todavía hay escasez de productos médicamente necesarios. En 2018, el 63,7% de todos los medicamentos que escaseaban eran inyectables estériles, informó la FDA de EE.UU. Los problemas de calidad en los sitios de fabricación pueden causar interrupciones en el suministro.
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Se espera que Estados Unidos tenga una participación importante
- Estados Unidos se ha convertido en el mayor mercado de medicamentos y representa casi la mitad del gasto en I+D en los mercados farmacéutico y biotecnológico. Por lo tanto, los CMO desempeñan un papel fundamental en este mercado y han invertido en nuevas instalaciones y tecnologías para atender a una amplia gama de subcontratistas. El país está experimentando una escasez de capacidad de fabricación para sectores específicos, como la terapia celular y génica. Las CMO han aumentado sus bases de fabricación en los últimos dos años. 2018 ha sido ampliamente considerado como un año decisivo para Estados Unidos en términos de aprobación de nuevas entidades moleculares y aplicaciones biológicas. En 2018, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos aprobó un récord de 59 medicamentos nuevos en casi dos décadas.
- Se espera que el gasto en salud de Estados Unidos tenga un crecimiento un 0,8% más rápido que el producto interno bruto (PIB) por año durante el período 2018-27. La participación de la salud en el PIB aumentaría del 17,9% en 2017 al 19,4% en 2027, según estimaciones de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. La regulación más estricta en el país garantiza una calidad superior de la fabricación y del producto final que cumplen las OCM. Por ejemplo, la fabricación de terapias autólogas o alogénicas es compleja y las instalaciones de fabricación deben obtener una acreditación GMP.
- En febrero de 2020, Alchem Laboratories Corporation, una organización de fabricación por contrato con sede en Alachua, Florida, centrada en la síntesis personalizada, anunció una ampliación de sus capacidades de fabricación de ensayos clínicos y de detección. El desarrollo se realizó mediante la construcción del Edificio 3, una instalación de usos múltiples de 12,000 pies cuadrados dedicada a áreas de sala limpia de detección de alto rendimiento, fabricación de productos biológicos y farmacéuticos, y soporte analítico. Pfizer, a mediados de 2019, anunció una inversión adicional de 500 dólares con la estrategia de aumentar la capacidad de fabricación en su planta de terapia génica, en un campus de 230 acres en Sanford, Carolina del Norte.
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Descripción general de la industria de fabricación por contrato farmacéutica de América del Norte
El mercado de fabricación por contrato farmacéutico de América del Norte es altamente competitivo ya que existe una sólida presencia de actividad de investigación farmacéutica y biotecnológica en la región. Se espera que la consolidación de las CMO se produzca en los próximos años, ya que los competidores abandonarán la industria, abandonarán un área específica dentro de la industria o cerrarán el negocio. Esto mejora el poder de fijación de precios de los CMO de valor añadido.
- Mayo de 2020 Arcturus Therapeutics Holdings Inc. y Catalent, Inc. anunciaron una asociación para respaldar la fabricación esperada de la vacuna candidata de ARNm COVID-19 de Arcturus (LUNAR-COV19), destinada a proteger contra el coronavirus SARS-CoV-2. La producción de LUNAR-COV19 en las instalaciones de biofabricación de sustancias farmacológicas de última generación de Catalent en Madison, Wisconsin, respaldará los estudios clínicos en humanos y, si tiene éxito, la comercialización de la vacuna.
- Mayo de 2020 AbbVie anunció que la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. (FTC) había aceptado la orden de consentimiento propuesta en relación con la adquisición pendiente de Allergan por parte de AbbVie. La aceptación por parte de la FTC satisface todas las autorizaciones antimonopolio necesarias para obtener la adquisición de Allergan por parte de AbbVie.
Líderes del mercado de fabricación por contrato farmacéutico de América del Norte
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Catalent Inc.
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Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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Recipharm AB
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AbbVie, Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Segmentación de la industria de fabricación por contrato farmacéutica de América del Norte
Una organización de fabricación por contrato (CMO) es una organización que presta servicios a la industria farmacéutica y brinda a los clientes servicios integrales, desde el desarrollo de medicamentos hasta la producción. La subcontratación a un CMO permite al cliente farmacéutico ampliar sus recursos técnicos sin mayores gastos generales. Luego, el cliente puede gestionar sus recursos y costos internos centrándose en competencias básicas y proyectos de alto valor y al mismo tiempo reducir o no agregar infraestructura o personal técnico. En el sector farmacéutico, con un crecimiento continuo, las empresas farmacéuticas innovadoras necesitan abastecer sus carteras de productos con nuevos medicamentos. Aún así, no tienen los recursos que alguna vez tuvieron para descubrir, desarrollar y fabricar productos. Por tanto, la necesidad de contar con OGC es bastante importante.
| Por tipo de servicio | Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) | pequeña molécula | |
| Molécula grande | |||
| API de alta potencia (HPAPI) | |||
| Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF) | Formulación de dosis sólida | ||
| Formulación de dosis líquida | |||
| Formulación de dosis inyectables | |||
| Embalaje secundario | |||
| País | Estados Unidos | ||
| Canada | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de fabricación por contrato farmacéutico en América del Norte
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de CMO farmacéutico de NA?
Se proyecta que el mercado CMO farmacéutico de NA registre una tasa compuesta anual del 5,20% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado NA Farmacéutica CMO?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB, AbbVie, Inc. son las principales empresas que operan en el mercado farmacéutico CMO de NA.
¿Qué años cubre este mercado de CMO farmacéutico de NA?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de NA Pharmaceutical CMO Market durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado NA Pharmaceutical CMO para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Estadísticas para la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de CMO farmacéutico de NA en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de NA Pharmaceutical CMO incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
