Tendencias del Mercado de inmunoglobulina Industria
Se espera que el segmento intravenoso mantenga una participación importante durante el período de pronóstico
La inmunoglobulina intravenosa (IGIV) es una terapia en la que una solución concentrada de inmunoglobulinas (anticuerpos) derivadas de una mezcla de plasma sanguíneo humano se administra directamente en el torrente sanguíneo mediante una infusión intravenosa. Al aumentar los niveles de anticuerpos, la IVIG ayuda a prevenir infecciones, mejora la función inmune y mejora la protección inmune general. La terapia con IVIG proporciona inmunidad pasiva y apoya el sistema inmunológico en personas con enfermedades de inmunodeficiencia, reduciendo la frecuencia y gravedad de las infecciones, mejorando la calidad de vida y potencialmente previniendo complicaciones asociadas con un sistema inmunológico debilitado. Los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento son las diversas ventajas relacionadas con la terapia con IVIG, el aumento en el lanzamiento de medicamentos con IVIG por parte de actores destacados y las organizaciones gubernamentales que recomiendan la adopción de la terapia con IVIG para el tratamiento de trastornos de inmunodeficiencia. El creciente número de aprobaciones de medicamentos está contribuyendo al crecimiento del segmento. Por ejemplo, en enero de 2022, Argenx SE reveló que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó la infusión intravenosa de VYVGART (efgartigimod alfa) IgG1 para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGg) que no tienen una respuesta suficiente a los esteroides o terapias inmunosupresoras no esteroides (IST)
Además, en febrero de 2021, Pfizer Inc. recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (sBLA) complementaria para PANZYGA (inmunoglobulina intravenosa [humana]; es una preparación líquida al 10 %) para tratar a pacientes adultos con una enfermedad neurológica rara de los nervios periféricos llamada polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). Panzyga es la inmunoglobulina intravenosa (IgIV) con dos opciones de dosificación de mantenimiento aprobadas por la FDA para la PDIC, lo que ayuda a satisfacer las necesidades clínicas de los pacientes. Además, según el artículo publicado por los NIH en diciembre de 2022, el Panel de pautas de tratamiento de COVID-19 (el Panel) recomendó el uso de IGIV en combinación con glucocorticoides en dosis bajas a moderadas en pacientes hospitalizados para el tratamiento del síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS). -C)
Por lo tanto, también se prevé que el creciente número de lanzamientos de productos por parte de actores destacados y las recomendaciones gubernamentales para el uso de IVIG para el tratamiento de trastornos de inmunodeficiencia impacten positivamente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico
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Se espera que América del Norte domine el mercado de inmunoglobulinas durante el período de pronóstico
El análisis geográfico del mercado de inmunoglobulinas muestra que América del Norte tiene una cuota de mercado significativa en el mercado global. Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en América del Norte incluyen la creciente prevalencia de diversos trastornos de inmunodeficiencia y una creciente inclinación de los médicos hacia las terapias de inmunodeficiencia
Se prevé que la creciente prevalencia del VIH en la región impulse la demanda de terapia con inmunoglobulinas durante el período previsto. Por ejemplo, según el artículo publicado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) en octubre de 2022, alrededor de 1,2 millones de personas tienen actualmente el VIH. De manera similar, según los datos publicados por el Gobierno de Canadá en junio de 2023, hubo alrededor de 1.472 casos recientemente diagnosticados de VIH en Canadá en 2021. Por lo tanto, se prevé que la creciente prevalencia del VIH en la región impulsará la demanda de terapias con inmunoglobulinas durante el período de pronóstico
Además, se prevé que la presencia de varios actores destacados en la región, su participación activa en actividades de I+D y la presencia de diferentes medicamentos de inmunoglobulina en ensayos clínicos afecten significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según el Registro Nacional de Ensayos Clínicos (NCT), en junio de 2023, en América del Norte había alrededor de 12.327 ensayos clínicos en curso basados en inmunoglobulinas en diferentes fases de desarrollo. Además, en enero de 2023, la FDA de los Estados Unidos aprobó la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para nirsevimab, un anticuerpo IgG1 proporcionado por Sanofi y AstraZeneca para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por virus respiratorio sincitial (VSR) en recién nacidos y lactantes. De manera similar, en julio de 2021, la FDA de los Estados Unidos aprobó Octogam 10% IVIg de Octapharma para el tratamiento de la dermatomiositis en adultos, una rara enfermedad inflamatoria inmunomediada. Por lo tanto, se espera que los factores antes mencionados impulsen el crecimiento del mercado regional durante el período previsto
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