| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 1.54 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 2.14 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.84 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de servicios de pruebas GMP
El tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP se estima en 1,44 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 2 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,84% durante el período previsto (2024-2029).
Se implementaron bloqueos tras el brote de COVID-19 para detener la propagación del virus. Estos cierres provocaron efectos tanto del lado de la demanda como de la oferta en el sector industrial. Según Eurostat 2021 de la Comisión Europea, la producción industrial europea aumentó un 1,4% en julio de 2021, y el nivel de producción general fue un 1% mayor que en febrero de 2020. La producción de bienes y productos farmacéuticos aumentó más de un 30% entre julio de 2020. y julio de 2021. Sin embargo, las empresas comenzaron a ofrecer soluciones de prueba de vacunas contra el coronavirus que cumplen con las GMP para nuevas amenazas virales y pandemias. Utiliza plataformas de prueba rápidas y sofisticadas, como tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS) y más de 400 pruebas rápidas de PCR validadas para detectar virus potencialmente peligrosos en los procesos de fabricación de vacunas. Sin embargo, el mercado está creciendo a un ritmo estable debido a la reanudación de las actividades manufactureras. Se espera que se produzca una tendencia similar en los próximos años.
Se espera que factores como la creciente industria farmacéutica y el mayor desarrollo de medicamentos y dispositivos aumenten el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el Informe 2022 de la Indian Brand Equity Foundation, la India es el duodécimo mayor exportador de productos médicos a nivel mundial. Los medicamentos indios se exportan a más de 200 países en todo el mundo, siendo Estados Unidos el mercado clave. Además, según la misma fuente mencionada anteriormente, los medicamentos genéricos representan el 20% del volumen de las exportaciones mundiales, lo que convierte al país en el mayor proveedor de medicamentos genéricos a nivel mundial. Las exportaciones indias de medicamentos y productos farmacéuticos ascendieron a 24,60 mil millones de dólares en el año fiscal 22 y a 24,44 mil millones de dólares en el año fiscal 21. Las exportaciones indias de medicamentos y productos farmacéuticos ascendieron a 2.196,32 millones de dólares en septiembre de 2022. Por lo tanto, se espera que los sectores farmacéuticos en crecimiento impulsen la demanda de servicios de pruebas GMP, impulsando el crecimiento del mercado.
Se espera que la creciente planta de fabricación impulse la demanda de servicios de pruebas GMP, impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2022, Ferring Pharmaceuticals abrió sus instalaciones integradas de investigación y desarrollo y fabricación en Hyderabad, que se estableció con una inversión total de 30 millones de euros (32,73 millones de dólares). La capacidad de I+D incluye el desarrollo de formulaciones, el desarrollo de envases y el desarrollo analítico. Las instalaciones de fabricación están diseñadas principalmente para la forma de dosificación oral sólida.
Si bien se espera que los factores anteriores desempeñen un papel importante en el crecimiento del mercado de servicios de pruebas de GMP, los requisitos precisos del marco regulatorio con respecto a las actividades subcontratadas de GMP pueden obstaculizar el crecimiento del mercado en el período previsto.
Tendencias del mercado de servicios de pruebas GMP
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas tenga una participación significativa en el mercado de servicios de pruebas GMP
GMP es un sistema que garantiza que los productos se produzcan y controlen consistentemente según estándares de calidad. Se pretende reducir tanto como sea posible los peligros asociados con la producción farmacéutica que no pueden eliminarse mediante pruebas del producto terminado. Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas crezca durante el período previsto.
Se prevé que el desarrollo de fármacos innovadores por parte de las industrias farmacéutica y biofarmacéutica impulse la expansión del mercado en este sector. Según el Informe de hechos y cifras de 2021 de la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos, 24 estaban en la Fase I, 34 en la Fase II y 23 en la Fase III. El mismo informe afirma que, a partir de marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había otorgado una autorización de comercialización condicional a las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna y AstraZeneca. La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó las vacunas COVID-19 de Pfizer BioNTech, Janssen y Moderna. Según las estadísticas de retirada de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicadas en julio de 2021, cada año se retiran del mercado aproximadamente 1279 medicamentos en todo el mundo, y el 94 % de las retiradas de medicamentos de la FDA se producen en los Estados Unidos, seguido del 4 % en Canadá. La FDA emitió 12.028 retiros de medicamentos en los Estados Unidos entre 2012 y 2021. Esto requiere pruebas de GMP en las plantas de fabricación y garantía de seguridad pública antes de comercializarlos.
Se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en abril de 2021, PPD Inc., una organización líder mundial en investigación por contrato, anunció sus planes de ampliar su laboratorio de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en Irlanda para mejorar sus capacidades de pruebas biofarmacéuticas. Como resultado, la categoría de negocios farmacéuticos y biofarmacéuticos está impulsando la expansión del mercado. Se prevé que afecte favorablemente el crecimiento del mercado de servicios de pruebas GMP durante el año proyectado.
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado de servicios de pruebas GMP durante el período de pronóstico
Se proyecta que América del Norte tendrá una participación de mercado significativa durante el período previsto, debido a la presencia de actores clave del mercado y la disponibilidad de tecnologías avanzadas. Además, se prevé que la infraestructura regulatoria favorable y la alta demanda médica impulsen el crecimiento del mercado regional. La FDA garantiza la calidad del producto al monitorear de cerca el cumplimiento de los fabricantes de medicamentos con sus regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP). Las regulaciones del CGMP para medicamentos incluyen requisitos mínimos para los métodos, instalaciones y controles utilizados en la fabricación, procesamiento y envasado de un producto farmacéutico. Las regulaciones garantizan que un producto sea seguro y contenga los ingredientes y la potencia que afirma.
Además, se espera que la creciente carga de enfermedades crónicas estimule una mayor demanda de nuevos medicamentos, lo que probablemente aumentará las actividades de fabricación de medicamentos, impulsando así el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos de 2022 de los CDC, alrededor de seis de cada diez estadounidenses padecen enfermedades crónicas, que son los principales impulsores de los costes sanitarios anuales del país, que ascienden a alrededor de 4,1 billones de dólares. Se espera que la elevada carga de morbilidad aumente la demanda de medicamentos de alta calidad, lo que conducirá a un aumento de la actividad manufacturera que requiere pruebas de GMP, impulsando el crecimiento del mercado.
Las crecientes inversiones gubernamentales en empresas para mejorar sus tecnologías de fabricación y el creciente número de fabricantes farmacéuticos impulsaron el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en enero de 2021, Continuus Pharmaceuticals recibió un contrato de 69,3 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para facilitar la producción nacional de medicamentos vitales para tratar a pacientes críticamente enfermos. Se espera que las organizaciones de fabricación por contrato registren una tasa de crecimiento notable durante el período previsto, debido al aumento de estas organizaciones en las regiones en desarrollo. Además, se prevé que el creciente número de aprobaciones de medicamentos y la necesidad de más instalaciones de fabricación para satisfacer la demanda del mercado estudiado impulsen el crecimiento del mercado.
Por lo tanto, se espera que todos los factores anteriores impulsen el crecimiento del mercado estudiado durante el período de pronóstico.
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Descripción general de la industria de servicios de pruebas GMP
El mercado de servicios de pruebas GMP consta de varios actores importantes. Unos pocos actores importantes dominan el mercado en términos de cuota de mercado. Las empresas están tomando iniciativas para satisfacer la mayor demanda de medicamentos y dispositivos. Los actores del mercado están adoptando diversas estrategias, como asociaciones y colaboración, para seguir siendo competitivos en el mercado. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado incluyen Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec., Intertek Group PLC. y Laboratorios Charles River.
Líderes del mercado de servicios de pruebas GMP
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Eurofins Scientific
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PPD, Inc.
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Microchem Laboratories
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Sartorius AG
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North American Science Associates Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de servicios de pruebas GMP
- Abril de 2023: Thermo Fisher Scientific amplió sus capacidades desde el desarrollo hasta la fabricación comercial en Francia. El centro de desarrollo inicial incluye una instalación de investigación y desarrollo de 430 metros cuadrados (4600 pies cuadrados) para operaciones preclínicas que no cumplen con las GMP e instalaciones ampliadas de buenas prácticas de fabricación (GMP).
- Febrero de 2022: Se establecieron los laboratorios de servicios de pruebas analíticas del Centro de Medicamentos Innovadores (CBM) para proporcionar las capacidades de pruebas más completas del sector. Estas disposiciones de servicios esenciales abordan los crecientes requisitos de capacidad en el negocio de la terapia celular y génica, que tiene una oferta muy limitada.
Segmentación de la industria de servicios de pruebas GMP
Según el alcance del informe, las buenas prácticas de fabricación (GMP) son procedimientos que garantizan que el producto cumpla con los estándares de calidad. Los servicios de pruebas GMP brindan un examen desde la fase inicial del producto hasta los productos terminados. El mercado de servicios de pruebas GMP está segmentado por tipo de servicio (pruebas de validación de productos, servicios bioanalíticos, pruebas de embalaje y vida útil, y otros tipos de servicios), usuario final (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas y empresas de dispositivos médicos, y geografía (América del Norte, Europa , Asia-Pacífico y resto del mundo). El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| Por tipo de servicio | Pruebas de validación de productos | ||
| Servicios Bioanalíticos | |||
| Pruebas de embalaje y vida útil | |||
| Otros tipos de servicios | |||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas | ||
| Empresa de dispositivos médicos | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Resto del mundo | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado del servicio de pruebas GMP
¿Qué tamaño tiene el mercado de servicios de pruebas GMP?
Se espera que el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP alcance los 1,44 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 6,84% para alcanzar los 2 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Servicio de pruebas GMP?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP alcance los 1,44 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado Servicio de pruebas GMP?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, North American Science Associates Inc. son las principales empresas que operan en el mercado de servicios de pruebas GMP.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de servicios de pruebas GMP?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de servicios de pruebas GMP?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de servicios de pruebas GMP.
¿Qué años cubre este mercado de Servicios de pruebas de GMP y cuál era el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de servicios de pruebas GMP se estimó en 1,34 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Servicio de pruebas GMP durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de Servicio de pruebas GMP para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de pruebas GMP
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos del servicio de pruebas GMP en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis del servicio de pruebas de GMP incluye una perspectiva de pronóstico de mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
