Tendencias del Mercado de Instrumentación analítica de procesos Industria
La industria farmacéutica y la biotecnología están experimentando un crecimiento significativo
- Este segmento contiene empresas dedicadas a la fabricación de productos medicinales y farmacéuticos. También contiene empresas que entregan dispositivos sanitarios utilizados para tratamiento o diagnóstico.
- La industria de fabricación biofarmacéutica depende de las pruebas analíticas para ayudar a mejorar la productividad, optimizar y monitorear los procesos, caracterizar productos biológicos y biosimilares y proporcionar control de calidad de los productos en tiempo real. Todo esto es esencial para crear un proceso más ágil dentro de la biofabricación, lo que resultará en costos más bajos, una calidad del producto más consistente y una fabricación más eficiente en todos los ámbitos.
- La industria farmacéutica siempre ha buscado formas de mejorar la calidad de los productos. Con el tiempo, a medida que mejoraron la exactitud y precisión de los instrumentos, la industria comenzó a centrarse más en la eficiencia. Por tanto, la creciente inversión en investigación y desarrollo farmacéutico creará unas perspectivas favorables para el crecimiento del mercado estudiado. Por ejemplo, según EvaluatePharma, se prevé que el gasto mundial en investigación y desarrollo farmacéutico alcance los 254 mil millones de dólares durante el período previsto.
- Además, herramientas analíticas cruciales como la cromatografía y la espectroscopia están ganando nuevos terrenos. Dado que las máquinas de cromatografía (GC) pueden analizar compuestos pequeños y livianos, la GC se utiliza en posproducción. En otras palabras, la GC es un proceso estándar durante el control de calidad. Sin embargo, la identificación de impurezas volátiles es el uso principal de la GC en la industria farmacéutica.
- Existen varias técnicas de espectroscopia óptica y cada una destaca en diversas etapas de fabricación. Si bien algunos métodos gozan de amplia aceptación, como la espectroscopia de absorción del infrarrojo cercano (NIR) y del infrarrojo por transformada de Fourier (FTIR), una adopción más amplia de técnicas más nuevas, como la espectroscopia Raman de terahercios, también puede beneficiar la producción farmacéutica. Más recientemente, la espectroscopia también ha comenzado a centrarse en la composición estructural y distribución de productos farmacéuticos. Tiene aplicaciones adicionales en control de calidad, que ayudan a validar que el proceso de fabricación y los productos finales cumplen con estrictos controles normativos y de cumplimiento. Estas tendencias favorecerán el crecimiento del mercado estudiado en el futuro.
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América del Norte tendrá una importante cuota de mercado
- Los proveedores de instrumentos y tecnología analítica de procesos (PAT) en América del Norte han mejorado continuamente la usabilidad, precisión, confiabilidad y eficacia de su tecnología en los últimos años. Las empresas de este sector introdujeron desarrollos tecnológicos y otras innovaciones para respaldar mejor las operaciones de laboratorio y de control de calidad.
- Las formas tradicionales de producción en las industrias, como la del petróleo y el gas, la metalúrgica y la minera, y la farmacéutica, implicaban procesos que incluían la fabricación de los productos terminados y análisis de laboratorio para verificar la calidad de los productos finales. Sin embargo, estos métodos tradicionales tienen algunos inconvenientes como dificultades recurrentes de fabricación, optimización constante del proceso y probabilidad de lotes fallidos. Así, para superar estos fallos, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) introdujo la nueva tecnología conocida como PAT para cambiar el modo de funcionamiento.
- La FDA de EE. UU. ha delineado un marco regulatorio para la implementación de PAT. Con este marco, la FDA intenta motivar a la industria farmacéutica a mejorar el proceso de producción. Por ejemplo, en enero de 2021, ENVEA lanzó el nuevo monitor portátil de múltiples gases, con la intención de satisfacer las demandas del monitoreo regulatorio y de rutina de las emisiones de las chimeneas y, al mismo tiempo, ahorrar tiempo a los usuarios durante su día en el sitio. El MIR 9000P cumple con las regulaciones y estándares globales, incluida la EPA de EE. UU. Para ocho parámetros, garantiza una gran precisión y amplios rangos de medición (NOx, SO2, CO, CO2, CH4, N2O, O2 y H2O residual). El analizador utiliza un sensor paramagnético incorporado para medir O2 mientras utiliza la técnica de infrarrojos no dispersivo con correlación de filtro de gas (NDIR-GFC) (SRM).
- Debido a la existencia de Estados Unidos y Canadá, que son los países que gastan una cantidad sustancial en investigación y desarrollo y tienen una participación destacada en las industrias de ciencias biológicas, petróleo y gas, ciencias de materiales, farmacéutica y biofarmacéutica, la región tiene una participación importante en el mercado de instrumentación analítica de procesos. Según Pharmaceutical Commerce, el mercado farmacéutico está aumentando en Estados Unidos. Para 2023, se espera que los estadounidenses gasten entre 635 y 655 mil millones de dólares en productos farmacéuticos; En comparación con 2019, esto indicó un sólido aumento del gasto del 29,6% al 33,7% en 2020.
- El aumento en la aprobación de nuevos medicamentos impulsaría significativamente el aumento de soluciones farmacéuticas, lo que aumentaría la necesidad de instrumentos analíticos de proceso para analizar la composición química o las propiedades físicas de la solución durante la fabricación del medicamento. Por ejemplo, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA aprobó 37 nuevos medicamentos y productos biológicos en 2022. Además, 20 de los 37 nuevos medicamentos aprobados en 2022 (54%) fueron identificados por el CDER como primeros en su clase.
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