Tamaño del mercado de biosimilares
| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Volumen del mercado (2024) | USD 35.47 mil millones de dólares |
| Volumen del mercado (2029) | USD 82.27 mil millones de dólares |
| CAGR(2024 - 2029) | 18.32 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
Principales actores
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
¿Cómo podemos ayudarte?
Análisis del mercado de biosimilares
El tamaño del mercado mundial de biosimilares se estima en 35,47 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 82,27 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 18,32% durante el período previsto (2024-2029).
El tamaño del mercado mundial de biosimilares se estima en 35,47 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 82,27 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 18,32% durante el período previsto (2024-2029).
.
El impacto de COVID-19 en el mercado de biosimilares puede ser significativo y ha impuesto un gran desafío a las compañías farmacéuticas centradas en el desarrollo de biosimilares. Se espera que la reducción en la aprobación por parte de los organismos reguladores de terapias no COVID durante la actual pandemia retrase el proceso de aprobación y lanzamiento de productos, obstaculizando el crecimiento del mercado. Además, según el artículo de investigación titulado Impacto de Covid-19 en la atención del cáncer un estudio colaborativo global publicado en septiembre de 2020, casi el 88% de los centros de atención oncológica enfrentaron desafíos a la hora de brindar la atención oncológica habitual por muchas razones, incluidas las medidas preventivas. , falta de equipo de protección personal y escasez de personal debido al COVID-19. Como los biosimilares son inyecciones que necesitan que los administren expertos y también como la cadena de suministro se vio muy afectada en la fase inicial de la pandemia, esto ha impactado significativamente el crecimiento del mercado. Por lo tanto, COVID-19 afectó el crecimiento del mercado de biosimilares en su fase inicial; sin embargo, la reanudación de las actividades de la cadena de suministro y los ensayos clínicos para el desarrollo de fármacos a nivel mundial impulsará la tasa de crecimiento del mercado en los próximos años.
Además, varios medicamentos biológicos de gran éxito de las principales compañías farmacéuticas, como Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex, Afinitor y muchos otros medicamentos, perdieron la exclusividad en Estados Unidos en 2020. En la próxima década, habrá un aumento en la expiración de patentes de varios medicamentos biológicos existentes, como Erbitux, Avastin y Orencia, lo que brindaría una oportunidad para que muchas empresas innovadoras, así como fabricantes de genéricos, ofrezcan servicios especialmente diseñados para biosimilares. Además, se espera que factores como la naturaleza rentable de los biosimilares, la creciente aceptación y adopción por parte de diversas partes interesadas, la necesidad de diversificación de la tecnología y los modelos de negocio y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsen el mercado mundial de biosimilares.
Además, la creciente carga del cáncer y el aumento de las muertes debidas a él crean la necesidad de un tratamiento asequible y, por tanto, impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares. Por ejemplo, según GLOBOCAN 2020, en los Estados Unidos, se estimaron 2.281.658 nuevos casos de cáncer y casi 612.390 muertes en 2020. Además, los actores clave del mercado anticiparon el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico a través de diversas actividades estratégicas, como lanzamientos de productos. , fusiones y adquisiciones. Por ejemplo, en julio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó SEMGLEE (insulina-glargina-yfgn) de Viatris Inc. (anteriormente Mylan Pharmaceuticals Inc.), un biosimilar de LANTUS (insulina glargina).
Por otro lado, factores como la falta de estándares definitivos para su aprobación y una rentabilidad adecuada, dado el mayor riesgo con preocupaciones sobre sustituibilidad e intercambiabilidad, desalientan a muchas empresas a invertir en este mercado, impidiendo así el crecimiento del mercado estudiado.
Tendencias del mercado de biosimilares
El segmento de oncología tiene la mayor participación en el mercado mundial de biosimilares
Se espera que el segmento de oncología tenga la mayor participación en el mercado de biosimilares, y la alta incidencia de cánceres en todo el mundo es el factor principal que impulsa el crecimiento del segmento estudiado durante el período de pronóstico. Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer 2020, el número estimado de nuevos casos de leucemia en 2020 fue de 474.519 a nivel mundial. Según la misma fuente, la enfermedad también tuvo una mortalidad significativamente alta, con un total de muertes en todo el mundo de 311.594. Además, según estimaciones de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), para 2040, se espera que la carga mundial del cáncer aumente a 27,5 millones de nuevos casos de cáncer y 16,3 millones de muertes en todo el mundo. Se espera que la creciente incidencia de casos de cáncer impulse la necesidad de fármacos oncológicos avanzados para el tratamiento eficaz de los pacientes.
Además, se espera que las crecientes actividades de investigación y desarrollo por parte de actores clave centrados en la oncología, junto con las crecientes aprobaciones por parte de diferentes organismos reguladores, impulsen el crecimiento del mercado estudiado. Por ejemplo, en diciembre de 2020, Amgen recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA) para su RIABNI (rituximab-arrx), un biosimilar de Rituxan (rituximab), para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin, enfermedad linfocítica crónica. leucemia, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica. Además, en mayo de 2022, Biocon Biologics Ltd. y Viatris Inc. recibieron la aprobación de Health Canada para cuatro indicaciones oncológicas para Abevmy (Bevacizumab), un biosimilar de Avastin (Bevacizumab) de Roche.
Por lo tanto, debido a los factores anteriores, se prevé que el segmento de oncología experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.
Para comprender las principales tendencias, descargue el informe de muestra
América del Norte tiene la mayor participación y se espera que domine el mercado de biosimilares durante el período de pronóstico
Se prevé que América del Norte observe una CAGR significativa durante el período previsto en el mercado de biosimilares. Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado estudiado en la región incluyen la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, junto con el aumento de la inversión en actividades de investigación y desarrollo por parte de los principales actores. Según GLOBOCAN 2020, el número de nuevos casos de cáncer diagnosticados fue de 2.281.658 en Estados Unidos en 2020, con 612.390 muertes. Entre todos los cánceres, el de mama tuvo la mayor incidencia con 253.465 casos, seguido del de pulmón (227.875), de próstata (209.512) y de colon (101.809).
Además, América del Norte es el centro de muchos actores clave del mercado, como Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc. y Coherus Biosciences Inc., entre otros. La creciente cartera de productos y los lanzamientos de nuevos productos aumentan el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en junio de 2020, Pfizer Inc. recibió la aprobación en Estados Unidos para su biosimilar de pegfilgrastim, Nyvepria, indicado para reducir la incidencia de infecciones. Además, en febrero de 2021, Coherus BioSciences, Inc. informó que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aceptó para revisión la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) 351(k) para CHS-1420, un Humira ( adalimumab) candidato a producto biosimilar.
Por lo tanto, se espera que el mercado se impulse significativamente durante el período previsto en América del Norte debido a la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, y al aumento de las actividades de I+D.
Para comprender las tendencias encontradas en su región, descargue el informe de muestra
Descripción general de la industria de biosimilares
El mercado de los biosimilares es muy competitivo y muchos actores clave lo dominan. Los principales actores del mercado estudiado son Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) y Samsung Bioepis Co., Ltd., entre otros. La mayoría de los actores del mercado están adoptando diversas estrategias de crecimiento, como adquisiciones, asociaciones y lanzamientos de nuevos productos, para asegurar su posición en el mercado global.
Líderes del mercado de biosimilares
-
Pfizer Inc
-
Novartis AG
-
Samsung Bioepies Co., Ltd
-
Coherus Biosciences, Inc.
-
Amgen Inc
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
¿Necesita más detalles sobre los jugadores y competidores del mercado?
Noticias del mercado de biosimilares
- En mayo de 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para pegfilgrastim-pbbk, un biosimilar que hace referencia a Neulasta. El producto se comercializará bajo el nombre comercial FYLNETRA.
- En septiembre de 2021, Samsung Bioepis y Biogen anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había aprobado BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), un biosimilar a LUCENTIS (ranibizumab), para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad, el edema macular después de la retina. oclusión venosa y neovascularización coroidea miópica. BYOOVIZ fue el primer biosimilar de oftalmología aprobado en los Estados Unidos.
Informe de mercado de biosimilares índice
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Supuestos de estudio y definición de mercado
1.2 Alcance del estudio
2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
3. RESUMEN EJECUTIVO
4. DINÁMICA DEL MERCADO
4.1 Visión general del mercado
4.2 Indicadores de mercado
4.2.1 Varios productos biofarmacéuticos de gran éxito perderán sus patentes en los próximos cinco a diez años
4.2.2 Carga creciente de enfermedades crónicas y crecientes inversiones en I+D
4.2.3 Demanda creciente de medicamentos biosimilares debido a su rentabilidad
4.3 Restricciones del mercado
4.3.1 Preocupaciones sobre la sustituibilidad y la intercambiabilidad
4.3.2 Incertidumbre regulatoria y creciente competencia de los Biobetters
4.3.3 Altos costos involucrados y complejidades en la fabricación
4.4 Análisis de las cinco fuerzas de Porter
4.4.1 Amenaza de nuevos participantes
4.4.2 Poder de negociación de los compradores/consumidores
4.4.3 El poder de negociacion de los proveedores
4.4.4 Amenaza de productos sustitutos
4.4.5 La intensidad de la rivalidad competitiva
5. SEGMENTACIÓN DEL MERCADO (Tamaño del mercado por valor - Millones de USD)
5.1 Por clase de producto
5.1.1 Anticuerpos monoclonicos
5.1.2 Hormonas recombinantes
5.1.3 Inmunomoduladores
5.1.4 Agentes antiinflamatorios
5.1.5 Otras clases de productos
5.2 Por aplicación
5.2.1 Trastornos de la sangre
5.2.2 Deficiencia de la hormona del crecimiento
5.2.3 Trastornos crónicos y autoinmunes
5.2.4 Oncología
5.2.5 Otras aplicaciones
5.3 Geografía
5.3.1 América del norte
5.3.1.1 Estados Unidos
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 México
5.3.2 Europa
5.3.2.1 Alemania
5.3.2.2 Reino Unido
5.3.2.3 Francia
5.3.2.4 Italia
5.3.2.5 España
5.3.2.6 El resto de Europa
5.3.3 Asia-Pacífico
5.3.3.1 Porcelana
5.3.3.2 Japón
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 Corea del Sur
5.3.3.6 Resto de Asia-Pacífico
5.3.4 Medio Oriente y África
5.3.4.1 CCG
5.3.4.2 Sudáfrica
5.3.4.3 Resto de Medio Oriente y África
5.3.5 Sudamerica
5.3.5.1 Brasil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Resto de Sudamérica
6. PANORAMA COMPETITIVO
6.1 Perfiles de empresa
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. OPORTUNIDADES DE MERCADO Y TENDENCIAS FUTURAS
Segmentación de la industria de biosimilares
Según el alcance del informe, un biosimilar es un producto biológico que es similar a otro medicamento biológico (conocido como producto de referencia) que ya cuenta con la licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Los biosimilares son muy similares al producto de referencia en términos de seguridad, pureza y potencia, pero pueden tener diferencias menores en los componentes clínicamente inactivos. Al aprobar biosimilares, la FDA puede exigir que los fabricantes realicen un estudio (o estudios) clínico suficiente para establecer la seguridad, pureza o potencia en uno o más usos para los cuales el producto de referencia está autorizado, y el biosimilar busca la licencia. El mercado de biosimilares está segmentado por clase de producto (anticuerpos monoclonales, hormonas recombinantes, inmunomoduladores, agentes antiinflamatorios y otras clases de productos), aplicación (trastornos sanguíneos, deficiencia de la hormona del crecimiento, trastornos crónicos y autoinmunes, oncología y otras aplicaciones) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (millones de dólares) para los segmentos anteriores.
| Por clase de producto | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| Por aplicación | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| Geografía | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de biosimilares
¿Qué tamaño tiene el mercado mundial de biosimilares?
Se espera que el tamaño del mercado mundial de biosimilares alcance los 35,47 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 18,32% hasta alcanzar los 82,27 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de biosimilares?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado mundial de biosimilares alcance los 35,47 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Biosimilares?
Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc son las principales empresas que operan en el Mercado Global de Biosimilares.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Biosimilares?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de biosimilares?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de biosimilares.
¿Qué años cubre este mercado global de biosimilares y cuál era el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado mundial de biosimilares se estimó en 28,97 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado del Mercado global de biosimilares durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Biosimilares para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
¿Cuáles son los impulsores de crecimiento del mercado Biosimilares?
Los impulsores de crecimiento del mercado de biosimilares son a) Varios productos biofarmacéuticos de gran éxito que perderán sus patentes en los próximos cinco a diez años b) La creciente demanda de medicamentos biosimilares debido a su rentabilidad
¿Cuáles son las principales restricciones en el mercado de biosimilares?
Las principales restricciones en el mercado de biosimilares son a) Participación de altos costos y complejidades en la fabricación b) Preocupaciones con respecto a la sustituibilidad y la intercambiabilidad
Informe de la industria de biosimilares
Este informe completo ofrece una inmersión profunda en la industria de los biosimilares y proporciona un análisis detallado de los impulsores y segmentos de mercado clave. Mordor Intelligence ofrece personalización basada en sus intereses específicos, que incluyen 1. Tipo de fabricación fabricación interna y fabricación por contrato 2. Procedimiento invasivo y no invasivo 3. Usuarios finales hospitales, clínicas, centros de diagnóstico y otros
Biosimilares globales Panorama de los reportes
