| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| CAGR | 12.40 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de pruebas de seguridad biológica
Se espera que el mercado de pruebas de seguridad biológica experimente una tasa compuesta anual del 12,4% durante el período previsto.
Con la aparición de la COVID-19, muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas comenzaron a desarrollar nuevos tratamientos y vacunas contra la COVID-19. Estas crecientes actividades de I+D tuvieron un impacto positivo en el mercado de pruebas de seguridad biológica estudiado. Por ejemplo, en marzo de 2020, Regeneron y Sanofi iniciaron el desarrollo de su biológico Kevzara para el tratamiento de pacientes con COVID-19. Kevzara (Sarilumab), desarrollado conjuntamente por Regeneron y Sanofi, también inhibe la vía de la IL-6. Las pruebas de seguridad biológica desempeñan un papel importante para garantizar la pureza de las vacunas y otros productos biológicos. Así, con el desarrollo de nuevos tratamientos para la COVID-19, también ha aumentado la demanda de pruebas de seguridad biológica.
Algunos de los principales factores que están impulsando el crecimiento del mercado son las industrias farmacéutica y biotecnológica en rápido crecimiento, junto con el aumento de las inversiones y la creciente producción de nuevos productos biológicos debido a la alta carga de morbilidad. Por ejemplo, en 2021, los productos biológicos representaron el segundo lugar entre los ocho principales medicamentos en términos de ingresos. Humira (adalimumab), desarrollado por AbbVie para el tratamiento de la artritis reumatoide, la psoriasis, la enfermedad de Crohn y otras enfermedades autoinmunes, generó ventas por 20.700 millones de dólares, según el informe Los 15 medicamentos más vendidos de 2021. Humira también fue el fármaco biológico de más rápido crecimiento.
Además, los productos o productos biológicos derivados de la biotecnología se han abierto camino de manera efectiva en diversos aspectos de la atención médica, incluidos el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de enfermedades. Sin embargo, siguen existiendo ciertas preocupaciones potenciales sobre la seguridad, que generalmente surgen de los procesos de fabricación y de las complejas características biológicas y estructurales de estos productos. Por lo tanto, estos productos necesitan pruebas de seguridad biológica detalladas y sistemáticas, que eventualmente permitan una evaluación adecuada de la seguridad, antes de cualquier tipo de investigación clínica. Por lo tanto, se espera que el mercado prospere durante el período previsto.
Sin embargo, el proceso de seguridad biológica requiere bastante tiempo y es complejo, lo que se espera que obstaculice el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de pruebas de seguridad biológica
Se espera que el segmento de pruebas de carga biológica tenga una participación significativa en el segmento de pruebas del mercado durante el período de pronóstico
Se espera que el segmento de pruebas de carga biológica tenga una participación significativa en el segmento de pruebas del mercado durante el período de pronóstico. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud también han publicado instrucciones para los administradores y trabajadores de la salud sobre las infraestructuras necesarias y los procedimientos estándar para una esterilización y descontaminación efectiva de dispositivos médicos. Se espera que estos factores aumenten la demanda de una esterilización adecuada, lo que se espera que impulse la demanda de pruebas de carga biológica, ya que actúa como una herramienta eficiente en la validación y revalidación de los procesos de esterilización, evaluación de la eficiencia de los procesos de limpieza y monitoreo de rutina. de los procesos de fabricación para garantizar la seguridad.
Las pruebas de carga biológica son una parte integral de la validación y revalidación de los procesos de esterilización, la evaluación de la eficiencia de los procesos de limpieza, el monitoreo rutinario de los procesos de fabricación, el monitoreo de materias primas, componentes o empaques y los programas generales de monitoreo ambiental. La alta tasa de adopción determina los límites de carga biológica en una amplia gama de productos biológicos y dispositivos médicos. Además, se espera que el desarrollo de nuevos productos en el mercado acelere el mercado estudiado. Por ejemplo, en diciembre de 2019, la empresa lanzó el sistema BD Kiestra IdentifA en Europa y Canadá, que se utiliza para la identificación microbiana. Ha incorporado pasos de procesamiento de muestras automatizados que garantizan precisión y error mínimo.
Además, existen altas tasas de carga biológica y contaminación microbiana durante la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos, lo que se espera que impulse a las organizaciones gubernamentales y privadas a mejorar las prácticas subyacentes de seguridad biológica. Por lo tanto, todas estas prácticas realizadas podrían impulsar el mercado en general.
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América del Norte domina el mercado y se espera que haga lo mismo durante el período de pronóstico
América del Norte domina el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico. Se espera que Estados Unidos contribuya en gran medida al crecimiento del mercado de esta región. Debido al brote de COVID-19, las crecientes actividades de I+D relacionadas con COVID-19 han tenido un impacto positivo en el crecimiento del mercado.
El crecimiento del mercado de pruebas de seguridad biológica en esta región se puede atribuir directamente a las crecientes industrias biotecnológica y farmacéutica de la región. El alto crecimiento de estas industrias se puede atribuir además a factores como las tecnologías innovadoras y la presencia de iniciativas gubernamentales favorables. Además, se espera que la creciente necesidad de validación del proceso de fabricación de medicamentos y dispositivos impulse la demanda del mercado estudiado. Según el informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en 2021, Estados Unidos tenía alrededor de 4.814 sitios de fabricación de medicamentos.
Además, se espera que la infraestructura sanitaria avanzada y el creciente gasto en I+D aumenten aún más el tamaño de los ingresos. Según datos de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en Estados Unidos la industria farmacéutica gastó alrededor de 83 mil millones de dólares en I+D. Por lo tanto, se espera que esto impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.
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Descripción general de la industria de pruebas de seguridad biológica
El mercado de pruebas de seguridad biológica es altamente competitivo y está formado por unos pocos actores importantes. Empresas como Avance Biosciences, Cytovance Biologics, Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific, Toxikon y WuXi AppTec, entre otras, tienen una participación sustancial en el mercado.
Líderes del mercado de pruebas de seguridad biológica
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Eurofins Scientific
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Lonza
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Merck KGaA
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Promega Corporation
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Thermo Fisher Scientific
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de pruebas de seguridad biológica
- En abril de 2021, Lonza amplió su producto ''Solución robótica automatizada PyroTec PRO'' para pruebas de endotoxinas. Es compatible con el producto de la empresa PYROGENT-5000 turbidimétrico LAL (lisado de amebocitos de Limulus), el ensayo LAL cromogénico Kinetic-QCL y el ensayo PyroGene rFC.
- En diciembre de 2020, Redberry presentó un nuevo producto ''Detección automatizada de carga biológica Red One'' que permite la detección instantánea de carga biológica de microorganismos y ha sido diseñado para pruebas de agua y productos farmacéuticos.
Segmentación de la industria de pruebas de seguridad biológica
Las pruebas de seguridad biológica se refieren a los procedimientos de prueba que se llevan a cabo para garantizar la no contaminación de productos biofarmacéuticos y vacunas y para cumplir con las regulaciones al respecto. Esto incluye varios tipos de pruebas de esterilidad, pruebas de autenticación y caracterización de líneas celulares, pruebas de carga biológica, pruebas de endotoxinas, pruebas de detección de agentes adventicios y pruebas de detección de contaminación residual del huésped, entre otras. El mercado de pruebas de seguridad biológica está segmentado por producto (reactivos y kits, instrumentos, otros productos), por aplicación (vacunas y terapias, terapia celular y genética, sangre y terapia basada en sangre, otras aplicaciones), por prueba (pruebas de esterilidad, carga biológica). Pruebas, Pruebas de Endotoxinas, Otras Pruebas) y Geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por producto | Reactivos y kits | ||
| Instrumentos | |||
| Otros productos | |||
| Por aplicación | Vacunas y terapéuticas | ||
| Terapia celular y genética | |||
| Sangre y terapia basada en sangre | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Por prueba | Pruebas de esterilidad | ||
| Pruebas de carga biológica | |||
| Pruebas de endotoxinas | |||
| Otras pruebas | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado sobre pruebas de seguridad biológica
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global Pruebas de seguridad biológica?
Se proyecta que el mercado global de pruebas de seguridad biológica registrará una tasa compuesta anual del 12,40% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Pruebas de seguridad biológica?
Eurofins Scientific, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, Thermo Fisher Scientific son las principales empresas que operan en el Mercado Mundial de Pruebas de Seguridad Biológica.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Pruebas de seguridad biológica?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de pruebas de seguridad biológica?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de pruebas de seguridad biológica.
¿Qué años cubre este mercado global de Pruebas de seguridad biológica?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Pruebas de seguridad biológica para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Pruebas de seguridad biológica para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de pruebas de seguridad de productos biológicos
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de pruebas de seguridad biológica en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de pruebas de seguridad de productos biológicos incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
