Tendencias del Mercado de Ingredientes farmacéuticos activos (API) Industria
Se espera que el segmento de oncología registre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
- La creciente carga de casos de cáncer en todo el mundo es una de las preocupaciones de salud cruciales que presencian muchos países. La incidencia del cáncer aumenta dramáticamente con la edad, lo que aumenta la demanda de terapias efectivas.
- Se espera que el segmento de oncología sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período previsto debido a factores como la creciente carga de casos de cáncer y la sensibilización sobre el tratamiento de la epidemia de cáncer de aparición temprana. Por ejemplo, según los datos de 2023 publicados por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que se diagnostiquen alrededor de 1.958.310 nuevos casos de cáncer en los Estados Unidos en 2023, en comparación con 1.918.030 nuevos casos de cáncer en 2022. Estos datos muestran un rápido aumento en la incidencia. de casos de cáncer en el país, y durante el período previsto, la incidencia de cáncer aumentará aún más, aumentando así la demanda de medicamentos oncológicos que necesitan API para la formulación de medicamentos. Por lo tanto, el mercado espera un impacto significativo durante el período de pronóstico.
- Además, se espera que el creciente interés de las empresas por adoptar actividades estratégicas clave, como colaboraciones, acuerdos y asociaciones, acelere el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer. Por ejemplo, en octubre de 2022, Mendus AB firmó un acuerdo para permitir la transferencia de tecnología para la fabricación del programa de desarrollo líder de la empresa, DCP-001, con Minaris Regenerative Medicine GmbH. DCP-001 está siendo evaluado en el ensayo clínico ADVANCE II Fase 2 para prevenir casos de recurrencia tumoral en Leucemia Mieloide Aguda (AML) y en el ensayo clínico ALISON Fase 1 en cáncer de ovario.
- De manera similar, en octubre de 2022, GenScript ProBio, una CDMO global, y GeneCraft firmaron un MOU de asociación estratégica sobre el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos necesarios para RX001. GenScript ProBio y GeneCraft están en el proceso de firmar un contrato para el desarrollo y producción de plásmidos y AAV de la terapia génica anticancerígena contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas Pan-KRAS (RX001).
- Además, también se espera que las crecientes inversiones para acelerar la producción de API contribuyan al crecimiento del segmento durante el período previsto. Por ejemplo, en julio de 2022, el grupo NovasepPharmaZell invirtió 7,3 millones de euros (7,6 dólares estadounidenses) en su planta de Mourenx (suroeste de Francia). Esta nueva herramienta industrial respaldará el crecimiento del sitio de Mourenx y sustentará la creciente demanda para producir ingredientes farmacéuticos activos (API), en particular los medicamentos altamente potentes (HPAPI) utilizados para tratar el cáncer.
- Por lo tanto, debido a la creciente incidencia del cáncer y sus factores de riesgo, las nuevas iniciativas de las empresas hacia los medicamentos contra el cáncer y las nuevas inversiones en el área de actividades de investigación y desarrollo, se espera que el segmento estudiado crezca durante el período previsto.
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Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
- Se prevé que América del Norte tendrá una cuota de mercado significativa durante el período previsto debido a factores como la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y neurológicas, junto con la población geriátrica. Además, también se prevé que los elevados gastos sanitarios y la presencia de actores clave del mercado en la región impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.
- La creciente carga de enfermedades crónicas es el factor clave que impulsa la demanda de medicamentos eficaces para el tratamiento y, por lo tanto, se espera que impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que se diagnostiquen alrededor de 1.958.310 nuevos casos de cáncer en los Estados Unidos en 2023, incluidos 348.840 cánceres del sistema digestivo, 300.590 cánceres de mama y 256.290 cánceres relacionados con las vías respiratorias.
- De manera similar, según los datos del Instituto Canadiense de Información de Salud publicados en julio de 2022, alrededor de 2,4 millones de canadienses padecerán enfermedades cardíacas en 2022. Esto alimenta la demanda de API para fabricar medicamentos contra el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, lo que a su vez se prevé que impulse el crecimiento del mercado en la región de América del Norte.
- Además, en febrero de 2023, el Gobierno de Canadá emitió directrices de buenas prácticas de fabricación para ingredientes farmacéuticos activos (GUI-0104) para que las personas que trabajan con ingredientes farmacéuticos activos (API) y sus intermediarios comprendan y cumplan con la Parte C, División 2 de la Reglamento de Alimentos y Medicamentos (el Reglamento), que trata sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Esta guía se aplica a los fabricantes, envasadores/etiquetadores (incluidos reenvasadores/reetiquetadores), probadores, importadores, distribuidores y mayoristas. Se espera que dicha iniciativa gubernamental aumente la necesidad de productos terminados y, por lo tanto, impulse el mercado de API durante el período previsto.
- Además, también se espera que el aumento de las actividades de la empresa para aumentar la producción de API mediante la ampliación de las instalaciones de fabricación impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2023, Eurofins anunció que reubicó y amplió sus laboratorios de desarrollo de API trasladándose a un nuevo espacio en Ontario, Canadá. De manera similar, en mayo de 2022, Piramal Pharma anunció que una nueva planta de ingredientes farmacéuticos activos (API) en las instalaciones de la compañía en Aurora, Ontario, entró en funcionamiento y completó sus ciclos de producción iniciales.
- Por lo tanto, debido a la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, el aumento de las iniciativas gubernamentales y las crecientes actividades de expansión de las instalaciones de fabricación de las empresas, se espera que el mercado estudiado crezca durante el período previsto.
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