| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 232.13 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 328.94 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.72 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
El tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos se estima en 206,13 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 304,46 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,72% durante el período previsto (2024-2029).
- La pandemia de COVID-19 no solo tuvo un impacto en toda la cadena de suministro farmacéutica sino, más específicamente, interrumpió la cadena de suministro en todo el mundo, lo que provocó un aumento en el costo de muchos medicamentos recetados, así como la escasez de medicamentos esenciales. en los países. Por ejemplo, según el artículo publicado en PubMed en abril de 2021, la USFDA afirmó que la cadena de suministro de ingredientes farmacéuticos activos dependía en gran medida de China y la India durante la pandemia. Aunque se propuso ampliar la producción de productos farmacéuticos nacionales, la idea de reubicar toda la producción farmacéutica no era realista. Por lo tanto, la gran dependencia de la cadena de suministro de Estados Unidos para los API de China e India se vio gravemente afectada durante la pandemia.
- Sin embargo, se espera que las crecientes iniciativas gubernamentales para aumentar la producción de ingredientes farmacéuticos activos impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en marzo de 2022, el gobierno de la India anunció que había comenzado en la India la fabricación de 35 ingredientes farmacéuticos activos (API) diferentes en el marco del plan vinculado a la producción para el sector farmacéutico. Estos 35 ingredientes farmacéuticos activos (API) se encuentran entre los 53 API de los que India tenía una dependencia de las importaciones del 90 por ciento antes de que estallara la pandemia y se interrumpiera la cadena de suministro. Los 35 API se fabrican en 32 plantas de fabricación diferentes en la India. Por lo tanto, el mercado estudiado ha sido testigo de un crecimiento significativo y se espera que crezca durante el período previsto.
- Se espera que factores como la creciente prevalencia de trastornos infecciosos, genéticos, cardiovasculares y otros trastornos crónicos, la creciente adopción de productos biológicos y biosimilares, así como la creciente prevalencia del cáncer y la creciente sofisticación en la investigación de fármacos oncológicos impulsen el crecimiento del mercado durante el pronóstico. período.
- La creciente prevalencia y carga de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y trastornos genéticos en todo el mundo están impulsando la demanda de medicamentos eficaces y seguros, lo que a su vez aumenta la demanda de ingredientes farmacéuticos activos en todo el mundo. Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 publicadas por la Federación Internacional de Diabetes (FID), alrededor de 537 millones de personas vivían con diabetes en todo el mundo en 2021, y se prevé que esta cifra alcance los 643 millones y 784 millones en 2030 y 2045, respectivamente. Por lo tanto, el nivel alto de azúcar en la sangre causado por la diabetes puede dañar los nervios que controlan el corazón y los vasos sanguíneos, lo que lleva a una variedad de enfermedades cardiovasculares como la enfermedad de las arterias coronarias y los accidentes cerebrovasculares, que pueden estrechar las arterias y requerir la administración de medicamentos, lo que impulsa el crecimiento de el mercado de API.
- Además, el creciente desarrollo y ensayos clínicos de medicamentos biosimilares y biológicos para nuevas clases terapéuticas insta a las empresas a adoptar iniciativas estratégicas para la fabricación y el desarrollo de API, lo que se espera que contribuya al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2022, CuraTeQ Biologics, una subsidiaria de propiedad total de Aurobindo Pharma, invirtió aproximadamente INR 300 (USD 3,82) crore en la expansión de la capacidad de las instalaciones de fabricación de productos biológicos. Además, la empresa recibió aprobación para iniciar operaciones de fabricación por contrato de productos biológicos. Asimismo, en septiembre de 2022, Novartis invirtió 300 millones de dólares para aumentar sus capacidades de producción y desarrollo de medicamentos biológicos. Se prevé que tales inversiones en el aumento de la fabricación de productos biológicos y el aumento de las aprobaciones de productos biológicos aumenten su adopción, lo que a su vez se espera que aumente la demanda de API para el desarrollo de medicamentos a nivel mundial.
- Por lo tanto, debido a la alta carga de diabetes entre la población y las crecientes actividades de las empresas para aumentar el desarrollo de productos biológicos y biosimilares, se espera que el mercado estudiado crezca durante el período previsto. Sin embargo, se espera que las políticas de control de precios de los medicamentos en varios países, la alta competencia entre los fabricantes de API y la estricta regulación impidan el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período previsto.
Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Se espera que el segmento de oncología registre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
- La creciente carga de casos de cáncer en todo el mundo es una de las preocupaciones de salud cruciales que presencian muchos países. La incidencia del cáncer aumenta dramáticamente con la edad, lo que aumenta la demanda de terapias efectivas.
- Se espera que el segmento de oncología sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período previsto debido a factores como la creciente carga de casos de cáncer y la sensibilización sobre el tratamiento de la epidemia de cáncer de aparición temprana. Por ejemplo, según los datos de 2023 publicados por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que se diagnostiquen alrededor de 1.958.310 nuevos casos de cáncer en los Estados Unidos en 2023, en comparación con 1.918.030 nuevos casos de cáncer en 2022. Estos datos muestran un rápido aumento en la incidencia. de casos de cáncer en el país, y durante el período previsto, la incidencia de cáncer aumentará aún más, aumentando así la demanda de medicamentos oncológicos que necesitan API para la formulación de medicamentos. Por lo tanto, el mercado espera un impacto significativo durante el período de pronóstico.
- Además, se espera que el creciente interés de las empresas por adoptar actividades estratégicas clave, como colaboraciones, acuerdos y asociaciones, acelere el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer. Por ejemplo, en octubre de 2022, Mendus AB firmó un acuerdo para permitir la transferencia de tecnología para la fabricación del programa de desarrollo líder de la empresa, DCP-001, con Minaris Regenerative Medicine GmbH. DCP-001 está siendo evaluado en el ensayo clínico ADVANCE II Fase 2 para prevenir casos de recurrencia tumoral en Leucemia Mieloide Aguda (AML) y en el ensayo clínico ALISON Fase 1 en cáncer de ovario.
- De manera similar, en octubre de 2022, GenScript ProBio, una CDMO global, y GeneCraft firmaron un MOU de asociación estratégica sobre el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos necesarios para RX001. GenScript ProBio y GeneCraft están en el proceso de firmar un contrato para el desarrollo y producción de plásmidos y AAV de la terapia génica anticancerígena contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas Pan-KRAS (RX001).
- Además, también se espera que las crecientes inversiones para acelerar la producción de API contribuyan al crecimiento del segmento durante el período previsto. Por ejemplo, en julio de 2022, el grupo NovasepPharmaZell invirtió 7,3 millones de euros (7,6 dólares estadounidenses) en su planta de Mourenx (suroeste de Francia). Esta nueva herramienta industrial respaldará el crecimiento del sitio de Mourenx y sustentará la creciente demanda para producir ingredientes farmacéuticos activos (API), en particular los medicamentos altamente potentes (HPAPI) utilizados para tratar el cáncer.
- Por lo tanto, debido a la creciente incidencia del cáncer y sus factores de riesgo, las nuevas iniciativas de las empresas hacia los medicamentos contra el cáncer y las nuevas inversiones en el área de actividades de investigación y desarrollo, se espera que el segmento estudiado crezca durante el período previsto.
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Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
- Se prevé que América del Norte tendrá una cuota de mercado significativa durante el período previsto debido a factores como la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y neurológicas, junto con la población geriátrica. Además, también se prevé que los elevados gastos sanitarios y la presencia de actores clave del mercado en la región impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.
- La creciente carga de enfermedades crónicas es el factor clave que impulsa la demanda de medicamentos eficaces para el tratamiento y, por lo tanto, se espera que impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según las estadísticas de 2023 publicadas por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que se diagnostiquen alrededor de 1.958.310 nuevos casos de cáncer en los Estados Unidos en 2023, incluidos 348.840 cánceres del sistema digestivo, 300.590 cánceres de mama y 256.290 cánceres relacionados con las vías respiratorias.
- De manera similar, según los datos del Instituto Canadiense de Información de Salud publicados en julio de 2022, alrededor de 2,4 millones de canadienses padecerán enfermedades cardíacas en 2022. Esto alimenta la demanda de API para fabricar medicamentos contra el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, lo que a su vez se prevé que impulse el crecimiento del mercado en la región de América del Norte.
- Además, en febrero de 2023, el Gobierno de Canadá emitió directrices de buenas prácticas de fabricación para ingredientes farmacéuticos activos (GUI-0104) para que las personas que trabajan con ingredientes farmacéuticos activos (API) y sus intermediarios comprendan y cumplan con la Parte C, División 2 de la Reglamento de Alimentos y Medicamentos (el Reglamento), que trata sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Esta guía se aplica a los fabricantes, envasadores/etiquetadores (incluidos reenvasadores/reetiquetadores), probadores, importadores, distribuidores y mayoristas. Se espera que dicha iniciativa gubernamental aumente la necesidad de productos terminados y, por lo tanto, impulse el mercado de API durante el período previsto.
- Además, también se espera que el aumento de las actividades de la empresa para aumentar la producción de API mediante la ampliación de las instalaciones de fabricación impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2023, Eurofins anunció que reubicó y amplió sus laboratorios de desarrollo de API trasladándose a un nuevo espacio en Ontario, Canadá. De manera similar, en mayo de 2022, Piramal Pharma anunció que una nueva planta de ingredientes farmacéuticos activos (API) en las instalaciones de la compañía en Aurora, Ontario, entró en funcionamiento y completó sus ciclos de producción iniciales.
- Por lo tanto, debido a la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, el aumento de las iniciativas gubernamentales y las crecientes actividades de expansión de las instalaciones de fabricación de las empresas, se espera que el mercado estudiado crezca durante el período previsto.
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Descripción general de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API)
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) es de naturaleza fragmentada debido a la presencia de varias empresas que operan a nivel mundial y regional. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que poseen cuotas de mercado y son bien conocidas, incluidas Pfizer Inc., BASF SE, Viatris Inc., Merck KGaA y Teva Pharmaceutical Industries Ltd., entre otras.
Líderes del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Pfizer Inc.
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Merck KGaA
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BASF SE
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Viatris, Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API)
- Abril de 2023 Aurobindo Pharma aprobó la transferencia de dos unidades de API (Unidad V y XVII) a su filial de propiedad absoluta Apitoria Pharma Private Limited.
- Enero de 2023 Novartis vendió su planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Ringaskiddy, Irlanda, a Sterling Pharma Solutions. Según los términos del acuerdo, Novartis continúa fabricando varios API para medicamentos cardiovasculares, inmunológicos y oncológicos en Ringaskiddy.
Segmentación de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Según el alcance del informe, un ingrediente farmacéutico activo (API) es parte de cualquier medicamento que produce sus efectos. Algunos medicamentos, como las terapias combinadas, tienen múltiples ingredientes activos para tratar diferentes síntomas o actuar de diferentes maneras.
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) está segmentado por modo de negocio (API cautivo y API comercial), tipo de síntesis (sintético y biotecnológico), tipo de fármaco (genérico y de marca), aplicación (cardiología, neumología, oncología, oftalmología, neurología, ortopédicas y otras aplicaciones) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo.
El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| Por modo de negocio | API cautiva | ||
| API comercial | |||
| Por tipo de síntesis | Sintético | ||
| Biotecnología | |||
| Por tipo de droga | Genérico | ||
| De marca | |||
| Por aplicación | Cardiología | ||
| Neumología | |||
| Oncología | |||
| Oftalmología | |||
| Neurología | |||
| Ortopédico | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de Ingredientes farmacéuticos activos (API)
¿Qué tamaño tiene el mercado de Ingredientes farmacéuticos activos?
Se espera que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos alcance los 206,13 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 6,72% hasta alcanzar los 304,46 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Ingredientes farmacéuticos activos?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos alcance los 206,13 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado Ingredientes farmacéuticos activos?
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Pfizer Inc., Merck KGaA, BASF SE, Viatris, Inc. son las principales empresas que operan en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API).
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Ingredientes farmacéuticos activos?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado de Ingredientes farmacéuticos activos?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos.
¿Qué años cubre este mercado de Ingredientes farmacéuticos activos y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos se estimó en 192,28 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Ingredientes farmacéuticos activos durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de Ingredientes farmacéuticos activos para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
¿Qué segmento se espera que sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos?
Se espera que el segmento de oncología sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos durante el período de pronóstico.
¿Cuáles son las principales restricciones en el mercado de Ingredientes farmacéuticos activos?
Las principales restricciones en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos se deben a a) las políticas de control de precios de los medicamentos en varios países b) la alta competencia entre los fabricantes de API.
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