| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 28.20 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 38.02 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.16 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones
El tamaño del mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones se estima en 26,56 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 35,81 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,16% durante el período previsto (2024-2029).
En medio de la pandemia de COVID-19, los sistemas de salud de los países están invirtiendo rápidamente en investigación y desarrollo para combatir el virus, lo que tiene un impacto significativo en el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones. Por ejemplo, en octubre de 2020, AiPharma se unió a un consorcio global de líderes farmacéuticos, de fabricación y distribución para promover el antiviral oral Avigan/Reeqomus para COVID-19. Como parte del consorcio, AiPharma comercializa todas las formulaciones de favipiravir, un fármaco antiviral oral de amplio espectro dirigido a la COVID-19 y otras 11 enfermedades infecciosas. Por tanto, la aparición de la pandemia ha beneficiado significativamente al mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones. Además, según un artículo titulado 'Tecnología farmacéutica, Suplemento de recursos de subcontratación de 2021', publicado en agosto de 2021, el mercado de subcontratación farmacéutica ha experimentado un crecimiento en la actividad de desarrollo y fabricación de vacunas durante el año pasado, particularmente debido a la respuesta de la industria a la pandemia de COVID. -19 pandemia. Como resultado de lo cual, ha habido un aumento en las actividades de subcontratación del desarrollo de formulaciones, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
Además, los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado son la creciente tendencia a la expiración de la protección de las patentes de los principales medicamentos y el creciente número de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que subcontratan sus servicios. La creciente tendencia a la expiración de la protección de patentes de los principales medicamentos está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según una actualización de 2021 de la Iniciativa de Genéricos y Biosimilares, como parte de las medidas en curso para mejorar la calidad de los genéricos y garantizar un mercado de genéricos eficiente y competitivo, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) anunció que 158 patentes para productos farmacéuticos expirarían en 2021. Según la misma fuente, la Lista Verde del MFDS (una lista similar al Libro Naranja de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)) muestra que 44 de las patentes estarán listas para la entrada inmediata de genéricos. , no teniendo otras patentes sobre los productos involucrados. Por lo tanto, esto aumenta la necesidad de subcontratar el desarrollo de formulaciones para candidatos más nuevos, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
Sin embargo, los cambios estructurales en la industria farmacéutica y la financiación insuficiente para realizar el proceso de desarrollo de fármacos mediante el desarrollo de formulaciones son los principales factores que obstaculizan el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Se espera que el segmento de oncología sea testigo de un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Por aplicación, se prevé que el segmento de oncología tenga una participación importante en el mercado. Esto se puede atribuir a las crecientes tasas de incidencia de casos de cáncer a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer representó aproximadamente 10 millones de muertes en 2020. Además, según las estadísticas de 2021 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, para 2040, se espera que la carga mundial de cáncer aumente a 27,5 millones de nuevos casos. y 16,3 millones de muertes por cáncer.
El desarrollo de formulaciones desempeña un papel vital en los medicamentos contra el cáncer, ya que las cuestiones de formulación, incluidas la estabilidad, la solubilidad y la biodisponibilidad, son consideraciones importantes para el proceso de desarrollo de fármacos. Por lo tanto, la mayoría de las empresas de servicios farmacéuticos se centran en el desarrollo de formulaciones oncológicas para proporcionar soluciones integrales para el desarrollo de fármacos oncológicos. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Oncology Pharma Inc. reveló planes para el desarrollo de un fármaco candidato principal en un proyecto de desarrollo conjunto con NanoSmart Pharmaceuticals Inc. Asimismo, en octubre de 2021, Metrics Contract Services, el contrato de desarrollo farmacéutico con sede en EE. UU. y La división de fabricación de Mayne Pharma celebró un acuerdo de desarrollo y fabricación con ESSA Pharmaceuticals. Metrics proporcionará desarrollo de formulaciones, servicios analíticos y fabricación para respaldar el desarrollo clínico continuo de un fármaco oncológico administrado por vía oral como parte del acuerdo.
Por lo tanto, se espera que las altas tasas de incidencia de casos de cáncer y el creciente enfoque en las terapias contra el cáncer por parte de las compañías biofarmacéuticas ayuden al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Dentro de América del Norte, se espera que Estados Unidos tenga una participación importante del mercado. Esto puede atribuirse a la creciente carga de enfermedades crónicas y a la presencia de actores clave en la región, especialmente en Estados Unidos. Como la mayoría de los principales medicamentos se encuentran en la etapa de caducidad de patentes, actores clave participan en el desarrollo de nuevos fármacos. En este contexto, para ahorrar tiempo e inversión en una serie de ensayos clínicos y estudios de evaluación en el desarrollo de formulaciones, las empresas farmacéuticas están subcontratando servicios de desarrollo de formulaciones a CRO, lo que puede impulsar el crecimiento del mercado en la región.
Además, en medio de la pandemia de COVID-19, varios programas de investigación colaborativos buscan acelerar su proceso en términos de avances en terapias y vacunas colaborando con instituciones, como la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y la Coalición para la Preparación para Epidemias. Innovaciones (CEPI). Por ejemplo, en mayo de 2020, el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) del Departamento de Comercio de los Estados Unidos financió alrededor de 8,9 millones de dólares para proyectos de fabricación biofarmacéutica muy afectados en respuesta al brote surgido. Por lo tanto, este tipo de iniciativas están contribuyendo a la creciente subcontratación para el desarrollo de formulaciones, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
Además, varios actores del mercado participan en la implementación de iniciativas estratégicas, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2022, Recro Pharma Inc., una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) dedicada a resolver desafíos complejos de formulación y fabricación principalmente en el desarrollo terapéutico de moléculas pequeñas, informó que se le había adjudicado un nuevo contrato de desarrollo de formulación y fabricación cGMP de una empresa clave. departamento del gobierno de los Estados Unidos.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se espera que el mercado sea testigo de un crecimiento significativo durante el período previsto.
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Descripción general de la industria de subcontratación de desarrollo de formulaciones
El mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones es moderadamente competitivo. En términos de cuota de mercado, unas pocas empresas, como Charles River Laboratories, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Catalent Inc., Laboratory Corporation of America Holdings y Syngene International Ltd, entre otras, tienen las mayores cuotas de mercado. Los actores clave del mercado están evolucionando a través de varias alianzas estratégicas, como adquisiciones, colaboraciones y lanzamientos de nuevos productos, para expandir sus carteras de productos globales y asegurar sus posiciones en el mercado global.
Líderes del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones
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Charles River Laboratories
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Aizant Drug Research Solutions Private Limited
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Syngene International Ltd
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Catalent Inc.
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IRISYS LLC
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones
En febrero de 2022, Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), un fabricante por contrato de llenado estéril, agregó capacidades de formulación, liofilización y desarrollo de métodos para complementar la producción de medicamentos de sus clientes.
En enero de 2022, Coriolis Pharma abrió nuevas instalaciones de desarrollo de formulaciones ATMP. Las nuevas instalaciones están ubicadas muy cerca de la sede de Coriolis en Martinsried, lo que aumentará significativamente las capacidades de Coriolis para el desarrollo de ATMP.
Segmentación de la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Según el alcance del estudio, el desarrollo de formulaciones es un área importante del desarrollo de productos/fármacos que determina la patentabilidad, el ciclo de vida y el éxito de un producto farmacéutico. La mayoría de las empresas farmacéuticas subcontratan los servicios de formulación para minimizar el tiempo y la inversión involucrados en los ensayos. El mercado está segmentado por servicio (servicios de preformulación (servicios de descubrimiento y preclínicos y servicios analíticos) y optimización de la formulación (Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV)), forma de dosificación (inyectable, oral, tópica y otras formas farmacéuticas), aplicación (oncología, trastornos genéticos, neurología, enfermedades infecciosas, respiratorias, cardiovasculares y otras aplicaciones), usuario final (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, y gobiernos e institutos académicos) y geografía (América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece valores (en millones de dólares) para los segmentos anteriores.
| Por servicio | Servicios de preformulación | Servicios de descubrimiento y preclínicos | |
| Servicios analíticos | |||
| Optimización de la formulación | Fase I | ||
| Fase II | |||
| Fase III | |||
| Fase IV | |||
| Por forma de dosificación | Inyectable | ||
| Oral | |||
| Actual | |||
| Otras formas de dosificación | |||
| Por aplicación | Oncología | ||
| Desordenes genéticos | |||
| Neurología | |||
| Enfermedades infecciosas | |||
| Respiratorio | |||
| Cardiovascular | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas | ||
| Institutos gubernamentales y académicos | |||
| Por geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones
¿Qué tamaño tiene el mercado global de subcontratación del desarrollo de formulaciones?
Se espera que el tamaño del mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones alcance los 26,56 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 6,16% hasta alcanzar los 35,81 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global Subcontratación de desarrollo de formulaciones?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones alcance los 26,56 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Outsourcing de desarrollo de formulaciones?
Charles River Laboratories, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Syngene International Ltd, Catalent Inc., IRISYS LLC son las principales empresas que operan en el mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Outsourcing de desarrollo de formulaciones?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones.
¿Qué años cubre este mercado global de Outsourcing de desarrollo de formulaciones y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado global de subcontratación de desarrollo de formulaciones se estimó en 25,02 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado del mercado global Subcontratación de desarrollo de formulaciones durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global Subcontratación de desarrollo de formulaciones para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe de la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de la subcontratación del desarrollo de formulaciones en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de la subcontratación del desarrollo de formulaciones incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
