Tendencias del Mercado de Tratamiento de glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) Industria
Se espera que el segmento primario de FSGS experimente un alto crecimiento durante el período de pronóstico
La GEFS primaria se ha convertido en una de las causas más comunes de enfermedad glomerular idiopática en adultos. La GEFS primaria suele ser idiopática, refiriéndose al aumento de la enfermedad sin ningún motivo conocido, definido o aparente. Tiene varias características prototípicas y es la forma más común en adolescentes y adultos jóvenes. Por ejemplo, según un artículo publicado por Springer Nature Limited en enero de 2021, el Grupo de Investigación sobre Enfermedad Renal Progresiva del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón informó que aproximadamente 800 pacientes por año fueron diagnosticados con GEFS por biopsia en Japón. Una encuesta internacional reveló que la GEFS representó el 19,1% de la enfermedad glomerular primaria en América del Norte, el 14,9% en Europa, el 6,9% en Asia y el 15,8% en América Latina. La terapia actual para la GEFS primaria incluye agentes inmunosupresores como glucocorticoides e inhibidores de la calcineurina. La terapia con esteroides es uno de los tratamientos más básicos y comunes para la prednisona oral. Algunas de las importantes empresas emergentes con posibles fármacos candidatos en proceso son Chemocentryx, Reata Pharmaceuticals, Retrophin Inc. y Vertex Pharmaceuticals
Dado que es una enfermedad rara, las empresas especializadas en etapa clínica probablemente obtengan más fondos y estén aprovechando las oportunidades de asociación estratégica. Además, las empresas están dirigiendo sus esfuerzos de I+D hacia terapias más específicas como solución a los tratamientos quirúrgicos y farmacológicos tradicionales. Entonces, con base en lo dicho anteriormente, se ha visto que el segmento crecerá rápidamente durante los próximos años
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Se espera que América del Norte domine el mercado de tratamiento de FSGS durante el período de pronóstico
América del Norte representa una cuota de mercado líder debido a la presencia de una industria sanitaria adecuadamente estructurada y la disponibilidad de políticas de reembolso con una cobertura más amplia. Hay una prevalencia cada vez mayor de GEFS; la presencia de infraestructura sanitaria de última generación; la alta tasa de adopción de nuevas tecnologías sanitarias; y la presencia de reembolsos están facilitando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un artículo publicado por Evaluate Ltd., en diciembre de 2021, alrededor de 40.000 personas en los Estados Unidos tendrán FSGS. Además, según un artículo publicado en la edición de noviembre de 2021 de Clinical Kidney Journal, la alta prevalencia de diagnósticos de GEFS mediante registros de biopsia renal apunta potencialmente a causas secundarias o genéticas de GEFS en México. Se espera que tal aumento en la prevalencia de FSGS impulse el mercado
Además, Estados Unidos se encuentra entre las primeras opciones para que varios fabricantes realicen ensayos clínicos. La mayoría de los ensayos clínicos de FSGS se han realizado o se están llevando a cabo actualmente en los Estados Unidos, con universidades y centros de investigación muy involucrados en la financiación de los ensayos, que están dominados por medicamentos bajo prueba. Por ejemplo, en diciembre de 2021, Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunció que, en un estudio de prueba de concepto (POC) de fase 2 en pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) mediada por APOL1, VX-147, además de la atención estándar, logró un Reducción media estadísticamente significativa, sustancial y clínicamente significativa del 47,6% en la relación proteína-creatinina en orina (UPCR) en la semana 13 en comparación con el valor inicial. VX-147 fue bien tolerado. Con base en estos resultados, Vertex planea hacer avanzar el VX-147 hacia un desarrollo fundamental en la enfermedad renal mediada por APOL1, incluida la FSGS, en el primer trimestre del año fiscal 2022. Actualmente se están llevando a cabo varios ensayos clínicos y aprobaciones de medicamentos para ensayos clínicos para FSGS, lo que indica una alta tasa de crecimiento durante el período previsto
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