Tendencias del Mercado de Fabricación por contrato farmacéutica en Europa Industria
La creciente inversión en I+D impulsará el crecimiento del mercado
- El mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos está creciendo debido a las recientes crisis destacadas y a la necesidad crítica de que Europa asegure y fortalezca su posición como líder en innovación médica. Mientras la Comisión Europea trabaja en la revisión de la legislación farmacéutica, el gasto empresarial en I+D farmacéutico está creciendo en Europa.
- Covid-19 puso de relieve algunas fallas importantes en la forma en que la empresa farmacéutica decide qué proyectos de investigación y desarrollo priorizar. Las políticas actuales para la financiación pública de la investigación farmacéutica y la regulación del mercado también influyen en esos aspectos críticos a la hora de determinar las prioridades de inversión y su eficacia y eficiencia.
- Recientemente, la Comisión Europea publicó una hoja de ruta para una estrategia farmacéutica europea y adoptó una comunicación relacionada. La estrategia tiene como objetivo garantizar el suministro de medicamentos seguros y asequibles en Europa y apoyar los esfuerzos de innovación de la industria farmacéutica europea. Como defiende el presidente de la Comisión Europea, construir una Unión Europea de la Salud más sólida es crucial.
- Centrándose en la investigación y el desarrollo en el área de medicamentos innovadores, la Infraestructura Europea de Medicamentos incluye la creación de una cartera de proyectos innovadores de I+D farmacéuticos en áreas farmacéuticas seleccionadas y campos biomédicos relacionados durante el próximo año.
- Un número cada vez mayor de personas está preocupada por los altos costos de los medicamentos de última generación, las restricciones de acceso y disponibilidad, y la presión sobre los presupuestos sanitarios mundiales. Para abordar estas dificultades es necesario examinar el sistema de investigación y desarrollo (I+D) subyacente que genera estos resultados.
- Además, según EFPIA, la industria farmacéutica basada en la investigación puede desempeñar un papel fundamental para restablecer el crecimiento de Europa y garantizar la competitividad futura en una economía global en avance. En 2021 invirtió aproximadamente 41.500 millones de euros (43,17 millones de dólares) en I+D en Europa.
- La industria farmacéutica es también el sector con la mayor relación entre inversión en I+D y ventas netas. Según el Cuadro de indicadores de inversión en I+D industrial de la UE de 2021, las industrias sanitarias invirtieron alrededor de 188 700 millones de euros (194 780 millones de dólares) en I+D, lo que representa el 20,8 % del gasto total de las empresas en I+D en todo el mundo.
- La fragmentación del mercado farmacéutico de la UE ha dado lugar a un lucrativo comercio paralelo. Esto no beneficia ni a la seguridad social ni a los pacientes y priva a la industria de recursos adicionales para financiar la I+D. Se estimó que el comercio paralelo ascendió a 6.070 millones de euros (6,30 millones de dólares).
- La mayoría de los actores están adquiriendo empresas aliadas de fabricación de inyectables para aumentar sus capacidades de fabricación. La industria farmacéutica del Reino Unido es uno de los importantes motores de innovación e investigación del país. La industria está gastando miles de millones de dólares en I+D y emplea a muchas personas para puestos de I+D altamente cualificados.
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Creciente exportación de productos farmacéuticos del Reino Unido
- Es probable que el Reino Unido siga siendo el mercado de fabricación por contrato más importante de Europa en términos de capacidad y cuota de mercado. Uno de los factores que atrae a los fabricantes farmacéuticos a subcontratar la producción en esta región son los empleados altamente calificados y especializados, lo cual es vital para la fabricación de API de alta potencia (HPAPI).
- Los precios de los medicamentos son más bajos en los países europeos, ya que el gobierno reembolsa una parte importante de los costos de los medicamentos. Debido a políticas de reembolso favorables y márgenes más altos, se espera que el segmento de inyectables registre tasas de crecimiento más altas que otros segmentos de fabricación de FDF.
- En el Reino Unido, el crecimiento sustancial de los inyectables en el mercado de CMO es el resultado de sólidas regulaciones de propiedad intelectual y experiencia, mientras que las formulaciones de dosis sólidas, semisólidas y líquidas enfrentan la competencia de los mercados emergentes.
- Según EUROSTAT, la industria farmacéutica es el sector de alta tecnología con mayor valor añadido por persona empleada, significativamente superior al valor medio de las industrias de alta tecnología y manufacturera. La industria farmacéutica es también el sector con la mayor relación entre inversión en I+D y ventas netas.
- Junto con los principales países fabricantes, como Alemania, Japón y Estados Unidos, el Reino Unido se ha especializado cada vez más en industrias manufactureras de mayor tecnología, como la farmacéutica. El sector farmacéutico y de ciencias biológicas del Reino Unido se ha recuperado bien frente a la crisis de Covid, con una sólida capitalización que proporciona la estructura para un impulso continuo a pesar de la recesión. Se debió al contexto de innovación, ayudado por una red compleja y amplia de apoyo gubernamental, incentivos financieros y otras colaboraciones con instituciones de investigación y el Servicio Nacional de Salud (NHS).
- Sin embargo, los líderes del NHS y las organizaciones benéficas médicas se dirigen a los ministros para que lleven más fabricación de medicamentos al Reino Unido para reducir el riesgo de que se produzca una futura escasez. Además de la necesidad bien documentada de equipo de protección personal, lidiar con el COVID-19 ha agotado los suministros de medicina de cuidados intensivos, medicamentos de venta libre y oxígeno. El NHS se vio obligado a implementar nuevas medidas de racionamiento para garantizar que los hospitales no se agoten.
- Muchos actores del mercado están invirtiendo fuertemente para ampliar sus capacidades de fabricación. Por ejemplo, en junio de 2021, FUJIFILM Corporation anunció planes para invertir 850 millones de dólares para acelerar el crecimiento de su filial, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. Esta inversión tiene como objetivo aumentar la capacidad de los productos biológicos, incluidas las vacunas recombinantes para COVID-19 y las terapias genéticas avanzadas en el Reino Unido.
- Además, en marzo de 2022, Sterling Pharma Solutions UK, una organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), llegó a un acuerdo con Novartis para adquirir su campus de Ringaskiddy (Novartis Ringaskiddy Limited), Irlanda. Sterling adquirirá el sitio de 111 acres, que incluye tres edificios e instalaciones de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para respaldar el desarrollo y la ampliación en línea con el enfoque comercial principal de Sterling.
- Estas inversiones masivas y la proporción de trabajadores calificados muestran cómo el Reino Unido está construyendo la cartera de medicamentos y fármacos del futuro. Esta es una excelente oportunidad para los CMO, ya que las empresas que se centran en I+D a menudo subcontratan sus operaciones de fabricación para lograr una mayor eficiencia.
- En junio de 2021, Onyx Scientific, un API CDMO de molécula pequeña, anunció la recepción de una licencia API comercial para sus instalaciones del Reino Unido, otorgada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. La licencia permite a la empresa respaldar proyectos API, desde estudios preclínicos hasta producción comercial.
- Además, el aspecto político del país, en términos de transición desde la UE, plantea desafíos entre los fabricantes por contrato. Esto se relaciona con nuevas regulaciones y requiere
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