Tamaño del mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico
| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| Período de Datos Pronosticados | 2024 - 2029 |
| Período de Datos Históricos | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.71 % |
| Concentración del Mercado | Medio |
Principales actores
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
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Análisis del mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico
Se espera que el mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico crezca a una tasa compuesta anual del 5,71% en el período previsto. Las empresas de la industria upstream se están reestructurando para centrarse más en I+D. Además, las estrictas regulaciones de la industria farmacéutica están obligando a las empresas a subcontratar la fabricación de los medicamentos.
- Casi 50 universidades nacionales ofrecen programas de ciencias biológicas e ingeniería biomédica en Alemania. Los organismos reguladores alemanes imponen medidas de reducción de precios, lo que provoca un crecimiento más lento en el segmento de formulación de dosis sólidas. Además, las empresas que están bien establecidas a nivel local intentan aprovechar la participación global aumentando su cartera de producción, y la forma efectiva de hacerlo es subcontratando sus operaciones de fabricación, impulsando así el mercado de CMO en el país.
- La crisis económica mundial, la crisis del euro, la caducidad de patentes, el escándalo del medicamento Mediator y la reciente crisis de los medicamentos genéricos han afectado profundamente a la industria farmacéutica del país. La presión sobre los precios creada por las regulaciones gubernamentales ha empujado a las empresas farmacéuticas a subcontratar productos en mercados emergentes.
- Las compañías farmacéuticas están optando por menos proveedores para aprovechar el volumen y, al mismo tiempo, reducir los costos logísticos. A pesar de la evidencia sobre el ahorro de costos y las competencias que se pueden acumular, muchas empresas se muestran reacias a ceder ese control.
- Los estrictos requisitos regulatorios pueden obstaculizar el crecimiento del mercado. Las regulaciones de la UE exigen que todos los fabricantes farmacéuticos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la UE si desean suministrar productos a la UE. Luego, los fabricantes e importadores deben estar autorizados y registrados por una autoridad competente de un estado miembro. Los fabricantes e importadores son inspeccionados periódicamente por una autoridad competente de la UE u otra autoridad aprobada para verificar el cumplimiento de las GMP de la UE.
- Este proceso se aplica dondequiera que esté ubicado el fabricante. El importador garantiza el cumplimiento de las BPF cuando una empresa independiente importa productos. La legislación de la UE que regula los productos farmacéuticos está recopilada en la publicación 'The Rules Governing Medicinal Products in the European Union'.
- Debido al brote de Covid-19, la fabricación por contrato farmacéutica en Europa con instalaciones en China se vio significativamente afectada ya que el país era el epicentro de la crisis. Los medicamentos genéricos importados de la India tampoco alcanzaron la demanda, ya que Europa fue la zona más afectada por el virus.
Tendencias del mercado de fabricación por contrato farmacéutico en Europa
La creciente inversión en I+D impulsará el crecimiento del mercado
- El mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos está creciendo debido a las recientes crisis destacadas y a la necesidad crítica de que Europa asegure y fortalezca su posición como líder en innovación médica. Mientras la Comisión Europea trabaja en la revisión de la legislación farmacéutica, el gasto empresarial en I+D farmacéutico está creciendo en Europa.
- Covid-19 puso de relieve algunas fallas importantes en la forma en que la empresa farmacéutica decide qué proyectos de investigación y desarrollo priorizar. Las políticas actuales para la financiación pública de la investigación farmacéutica y la regulación del mercado también influyen en esos aspectos críticos a la hora de determinar las prioridades de inversión y su eficacia y eficiencia.
- Recientemente, la Comisión Europea publicó una hoja de ruta para una estrategia farmacéutica europea y adoptó una comunicación relacionada. La estrategia tiene como objetivo garantizar el suministro de medicamentos seguros y asequibles en Europa y apoyar los esfuerzos de innovación de la industria farmacéutica europea. Como defiende el presidente de la Comisión Europea, construir una Unión Europea de la Salud más sólida es crucial.
- Centrándose en la investigación y el desarrollo en el área de medicamentos innovadores, la Infraestructura Europea de Medicamentos incluye la creación de una cartera de proyectos innovadores de I+D farmacéuticos en áreas farmacéuticas seleccionadas y campos biomédicos relacionados durante el próximo año.
- Un número cada vez mayor de personas está preocupada por los altos costos de los medicamentos de última generación, las restricciones de acceso y disponibilidad, y la presión sobre los presupuestos sanitarios mundiales. Para abordar estas dificultades es necesario examinar el sistema de investigación y desarrollo (I+D) subyacente que genera estos resultados.
- Además, según EFPIA, la industria farmacéutica basada en la investigación puede desempeñar un papel fundamental para restablecer el crecimiento de Europa y garantizar la competitividad futura en una economía global en avance. En 2021 invirtió aproximadamente 41.500 millones de euros (43,17 millones de dólares) en I+D en Europa.
- La industria farmacéutica es también el sector con la mayor relación entre inversión en I+D y ventas netas. Según el Cuadro de indicadores de inversión en I+D industrial de la UE de 2021, las industrias sanitarias invirtieron alrededor de 188 700 millones de euros (194 780 millones de dólares) en I+D, lo que representa el 20,8 % del gasto total de las empresas en I+D en todo el mundo.
- La fragmentación del mercado farmacéutico de la UE ha dado lugar a un lucrativo comercio paralelo. Esto no beneficia ni a la seguridad social ni a los pacientes y priva a la industria de recursos adicionales para financiar la I+D. Se estimó que el comercio paralelo ascendió a 6.070 millones de euros (6,30 millones de dólares).
- La mayoría de los actores están adquiriendo empresas aliadas de fabricación de inyectables para aumentar sus capacidades de fabricación. La industria farmacéutica del Reino Unido es uno de los importantes motores de innovación e investigación del país. La industria está gastando miles de millones de dólares en I+D y emplea a muchas personas para puestos de I+D altamente cualificados.
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Creciente exportación de productos farmacéuticos del Reino Unido
- Es probable que el Reino Unido siga siendo el mercado de fabricación por contrato más importante de Europa en términos de capacidad y cuota de mercado. Uno de los factores que atrae a los fabricantes farmacéuticos a subcontratar la producción en esta región son los empleados altamente calificados y especializados, lo cual es vital para la fabricación de API de alta potencia (HPAPI).
- Los precios de los medicamentos son más bajos en los países europeos, ya que el gobierno reembolsa una parte importante de los costos de los medicamentos. Debido a políticas de reembolso favorables y márgenes más altos, se espera que el segmento de inyectables registre tasas de crecimiento más altas que otros segmentos de fabricación de FDF.
- En el Reino Unido, el crecimiento sustancial de los inyectables en el mercado de CMO es el resultado de sólidas regulaciones de propiedad intelectual y experiencia, mientras que las formulaciones de dosis sólidas, semisólidas y líquidas enfrentan la competencia de los mercados emergentes.
- Según EUROSTAT, la industria farmacéutica es el sector de alta tecnología con mayor valor añadido por persona empleada, significativamente superior al valor medio de las industrias de alta tecnología y manufacturera. La industria farmacéutica es también el sector con la mayor relación entre inversión en I+D y ventas netas.
- Junto con los principales países fabricantes, como Alemania, Japón y Estados Unidos, el Reino Unido se ha especializado cada vez más en industrias manufactureras de mayor tecnología, como la farmacéutica. El sector farmacéutico y de ciencias biológicas del Reino Unido se ha recuperado bien frente a la crisis de Covid, con una sólida capitalización que proporciona la estructura para un impulso continuo a pesar de la recesión. Se debió al contexto de innovación, ayudado por una red compleja y amplia de apoyo gubernamental, incentivos financieros y otras colaboraciones con instituciones de investigación y el Servicio Nacional de Salud (NHS).
- Sin embargo, los líderes del NHS y las organizaciones benéficas médicas se dirigen a los ministros para que lleven más fabricación de medicamentos al Reino Unido para reducir el riesgo de que se produzca una futura escasez. Además de la necesidad bien documentada de equipo de protección personal, lidiar con el COVID-19 ha agotado los suministros de medicina de cuidados intensivos, medicamentos de venta libre y oxígeno. El NHS se vio obligado a implementar nuevas medidas de racionamiento para garantizar que los hospitales no se agoten.
- Muchos actores del mercado están invirtiendo fuertemente para ampliar sus capacidades de fabricación. Por ejemplo, en junio de 2021, FUJIFILM Corporation anunció planes para invertir 850 millones de dólares para acelerar el crecimiento de su filial, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. Esta inversión tiene como objetivo aumentar la capacidad de los productos biológicos, incluidas las vacunas recombinantes para COVID-19 y las terapias genéticas avanzadas en el Reino Unido.
- Además, en marzo de 2022, Sterling Pharma Solutions UK, una organización global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), llegó a un acuerdo con Novartis para adquirir su campus de Ringaskiddy (Novartis Ringaskiddy Limited), Irlanda. Sterling adquirirá el sitio de 111 acres, que incluye tres edificios e instalaciones de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para respaldar el desarrollo y la ampliación en línea con el enfoque comercial principal de Sterling.
- Estas inversiones masivas y la proporción de trabajadores calificados muestran cómo el Reino Unido está construyendo la cartera de medicamentos y fármacos del futuro. Esta es una excelente oportunidad para los CMO, ya que las empresas que se centran en I+D a menudo subcontratan sus operaciones de fabricación para lograr una mayor eficiencia.
- En junio de 2021, Onyx Scientific, un API CDMO de molécula pequeña, anunció la recepción de una licencia API comercial para sus instalaciones del Reino Unido, otorgada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. La licencia permite a la empresa respaldar proyectos API, desde estudios preclínicos hasta producción comercial.
- Además, el aspecto político del país, en términos de transición desde la UE, plantea desafíos entre los fabricantes por contrato. Esto se relaciona con nuevas regulaciones y requiere
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Descripción general de la industria de fabricación por contrato farmacéutica en Europa
El mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos está un poco consolidado y consta de unos pocos actores. En términos de cuota de mercado, las principales empresas tienen control sobre el mercado. Los principales actores incluyen Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA y Lonza Group, entre otros.
- Agosto de 2022 ACG lanzará el Laboratorio Alemán de Desarrollo de Procesos en 2023. Este nuevo laboratorio de desarrollo de procesos estará ubicado en las instalaciones de ACG en Xertecs GmbH en Mulheim, en el suroeste de Alemania, y la primera fase ocupará aproximadamente 250 metros cuadrados.
- Marzo de 2022 Evonik construyó una nueva instalación de cGMP en Hanau, Alemania, para fabricar lípidos para el desarrollo clínico y lanzar medicamentos innovadores. La nueva instalación puede ayudar a los clientes produciendo todos los lípidos personalizados y patentados, incluidos lípidos pegilados, fosfolípidos y lípidos catiónicos ionizables. El inicio de operación está previsto para principios de 2023.
Líderes del mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos
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Fareva Holding SA
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Recipharm AB
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Boehringer Ingelheim Group
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Aenova Group
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Famar SA
*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos
- Marzo de 2022 MorphoSys despidió a I+D de EE. UU. para consolidar su trabajo en Alemania, asumiendo 254 millones de dólares en gastos. MorphoSys eliminó su cartera inicial y el trabajo de I+D en EE. UU. que se produjo con la compra de Constellation Pharmaceuticals por 1.700 millones de dólares, lo que significa un cargo por deterioro de más de 250 millones de dólares cuando la farmacéutica alemana cambió su enfoque a casa.
- Febrero de 2022 Merck, Alemania, reestructuró su línea de negocio para fortalecer el negocio CDMO. Merck consolidó su actual Organización de Fabricación y Desarrollo por Contrato (CDMO) y sus servicios de pruebas por contrato en una sola organización, Life Science Services (LSS), centrada en modalidades tradicionales y novedosas, junto con las respectivas ventas y marketing, investigación y desarrollo (I+D). operaciones de fabricación y cadena de suministro.
Informe del mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico índice
1. INTRODUCCIÓN
1.1 Supuestos de estudio y definición de mercado
1.2 Alcance del estudio
2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
3. RESUMEN EJECUTIVO
4. DINÁMICA DEL MERCADO
4.1 Visión general del mercado
4.2 Atractivo de la industria: análisis de las cinco fuerzas de Porter
4.2.1 El poder de negociacion de los proveedores
4.2.2 Poder de negociación de los consumidores
4.2.3 Amenaza de nuevos participantes
4.2.4 La intensidad de la rivalidad competitiva
4.2.5 Amenaza de sustitutos
4.3 Análisis de la cadena de valor de la industria
4.4 Políticas de la industria
4.5 Indicadores de mercado
4.5.1 Aumento del volumen de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas
4.5.2 Incremento de la inversión en I+D
4.6 Restricciones del mercado
4.6.1 Aumento del tiempo de entrega y los costos de logística
4.6.2 Requisitos regulatorios estrictos
4.6.3 Problemas de utilización de la capacidad que afectan la rentabilidad de las CMO
4.7 Evaluación del impacto de Covid-19 en la industria
5. INSTANTÁNEA TECNOLOGÍA
6. SEGMENTACIÓN DE MERCADO
6.1 Por tipo de servicio
6.1.1 Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)
6.1.2 Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF)
6.1.2.1 Formulación de dosis sólida
6.1.2.2 Formulación de dosis líquida
6.1.2.3 Formulación de dosis inyectables
6.1.3 Embalaje secundario
6.2 Por país
6.2.1 Reino Unido
6.2.2 Alemania
6.2.3 Francia
6.2.4 Italia
6.2.5 España
6.2.6 El resto de Europa
7. PANORAMA COMPETITIVO
7.1 Perfiles de empresa
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. ANÁLISIS DE INVERSIONES
9. FUTURO DEL MERCADO
Segmentación de la industria de fabricación por contrato farmacéutica en Europa
El mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico realiza un seguimiento de los ingresos acumulados por las ventas de los servicios de CMO ofrecidos por varios proveedores que operan en la región. El alcance se limita únicamente a la región europea. El mercado está segmentado en fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF) y envases secundarios. Los tamaños y pronósticos del mercado se proporcionan en términos de valor (miles de millones de dólares) para todos los segmentos anteriores.
| Por tipo de servicio | ||||||||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos en Europa
¿Cuál es el tamaño actual del mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos?
Se proyecta que el mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico registre una tasa compuesta anual del 5,71% durante el período previsto (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico?
Fareva Holding SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA son las principales empresas que operan en el mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico.
¿Qué años cubre este mercado europeo de fabricación por contrato de productos farmacéuticos?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado del mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado europeo de fabricación por contrato farmacéutico para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Informe de la industria de fabricación por contrato farmacéutica en Europa
Estadísticas para la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de fabricación por contrato farmacéutico en Europa en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de fabricación por contrato de productos farmacéuticos en Europa incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
Fabricación por contrato farmacéutica en Europa Panorama de los reportes
