Tendencias del Mercado de Desarrollo global de líneas celulares Industria
Se espera que el desarrollo de líneas celulares de mamíferos registre un rápido crecimiento durante el período de pronóstico
Se prevé que el segmento de desarrollo de líneas celulares de mamíferos experimente un crecimiento rentable en el futuro. Esto se debe a que se están utilizando más fuentes de células de mamíferos para crear anticuerpos monoclonales. Estas líneas celulares producen proteínas complejas que recuerdan a las del cuerpo humano, lo que ayuda en la creación de medicamentos personalizados. Además, los tejidos humanos y otros componentes biológicos pueden adaptarse fácilmente a líneas celulares de mamíferos, lo que reduce el riesgo de infección. Se prevé que estos beneficios de las líneas celulares de mamíferos aumentarán la demanda de desarrollo de líneas celulares. Según el estudio titulado Métodos para la expresión transitoria y la purificación de anticuerpos monoclonales en células de mamíferos publicado en Advances in Protein Molecular and Structural Biology Methods en marzo de 2022, la producción de anticuerpos humanos en animales (ratón o conejos) de policlonales a monoclonales Los anticuerpos (mAb), desde anticuerpos murinos hasta anticuerpos quiméricos y finalmente modificados a mAb completamente humanizados, sirven como una herramienta terapéutica deseable para la investigación clínica y el estudio académico. Por lo tanto, se espera que un mayor desarrollo de la línea celular de mamíferos para crear anticuerpos monoclonales que se utilizan en el tratamiento de diversas enfermedades crónicas impulse el crecimiento del segmento
Según las actualizaciones de fabricación farmacéutica de julio de 2021, se espera que las patentes de casi 20 medicamentos, incluidos algunos éxitos de taquilla como Entresto de Novartis y Spinraza de Biogen, expiren en 2023. Además, la expiración de los medicamentos de marca ha dado lugar a la aparición de de biosimilares. Como resultado, ha habido una demanda creciente de desarrollo de líneas celulares. La mayoría de las empresas biofarmacéuticas que desarrollan líneas celulares de mamíferos se basan en la tecnología de amplificación de metotrexato (MTX) o en el sistema de glutamina sintetasa (GS)
Con la utilización de líneas celulares de mamíferos, los clones celulares obtenidos son muy heterogéneos y es necesario cribar un gran número de clones celulares para identificar clones celulares raros, estables y altamente productores. Para facilitar el proceso de selección, se han realizado varios avances en el desarrollo de líneas celulares de mamíferos, lo que la ha convertido en la fuente preferida para el desarrollo de líneas celulares. Por ejemplo, en mayo de 2022, ProteoGenix, una organización de investigación por contrato especializada en descubrimiento y bioproducción de productos biológicos, lanzó su sistema de expresión transitoria XtenCHO. Debido a su estabilidad plasmídica mejorada y metabolismo optimizado, el nuevo huésped de expresión basado en células de mamíferos patentado logra rendimientos hasta diez veces mayores con menos tiempo práctico en comparación con las soluciones existentes. El nuevo huésped CHO tiene como objetivo simplificar la producción de proteínas recombinantes y acelerar la detección de fármacos en fase temprana
Por lo tanto, con los avances que se están realizando en las líneas celulares de mamíferos, se espera que el segmento experimente un crecimiento saludable en el futuro
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Estados Unidos domina el mercado
América del Norte domina el mercado de desarrollo de líneas celulares durante el período de pronóstico. Estados Unidos tiene una mejor infraestructura sanitaria, en comparación con la mayoría de los países desarrollados. La presencia de actores clave en los Estados Unidos es el principal factor que impulsa el crecimiento del mercado estudiado en el país. Además, el apoyo del gobierno de los Estados Unidos para acelerar la investigación en la industria biotecnológica y biofarmacéutica ha estado aumentando la demanda de desarrollo de líneas celulares y avances tecnológicos, y el aumento del gasto en investigación y desarrollo ha contribuido al alto crecimiento regional
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado estudiado en la región incluyen la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, junto con el aumento de la inversión en actividades de investigación y desarrollo por parte de los principales actores. Según los datos y la figura de 2021 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el número de muertes por cáncer y casos nuevos estimados para 2021 fue de 1,9 millones de nuevos casos de cáncer diagnosticados y 608.570 muertes por cáncer en los Estados Unidos
Sin embargo, se espera que el creciente desarrollo de biosimilares en los Estados Unidos impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2020, Pfizer Inc. recibió la aprobación de la FDA para su biosimilar de pegfilgrastim, Nyvepria, indicado para su uso para reducir la incidencia de infecciones. Por lo tanto, en vista de la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, y el aumento de las actividades de investigación y desarrollo (I+D), se espera que el mercado se impulse significativamente durante el período previsto en América del Norte
Además, se espera que los crecientes lanzamientos del producto tecnológico avanzado para el desarrollo de líneas celulares impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, CYTENA, una empresa de BICO, presentó una nueva plataforma para el desarrollo de líneas celulares estables completamente automatizada. La plataforma combina la mejor experiencia en manipulación de líquidos de CYTENA con su ya exitosa tecnología de dispensación de celda única para permitir una automatización de laboratorio superior y rentable. La democratización del acceso a la producción de soluciones sanitarias de próxima generación, como terapias con anticuerpos, terapias génicas y producción de biosimilares, impulsa la agenda de Bio Convergencia de BICO
Por lo tanto, en vista de la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, y el aumento de las actividades de I+D, se espera que el mercado se impulse significativamente durante el período previsto en América del Norte
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