| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| CAGR | 10.60 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de desarrollo de líneas celulares
El mercado de desarrollo de líneas celulares está preparado para crecer a una tasa compuesta anual del 10,6% durante el período previsto (2022-2027).
En marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) clasificó al COVID-19 como pandemia. Desde entonces, la tasa de mortalidad por enfermedades crónicas ha aumentado espectacularmente. Como resultado de la creciente demanda de desarrollo de vacunas, se considera que la COVID-19 tiene un efecto positivo en la industria del desarrollo de líneas celulares. Según el estudio titulado Los científicos desarrollan una línea celular humana adecuada para la detección de fármacos anti-SARS-CoV-2 publicado en el Journal of Virus en marzo de 2022, los investigadores han descrito la creación de una línea celular humana adecuada para las pruebas de alto rendimiento. de medicamentos antivirales dirigidos al coronavirus 2 que causa el síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). La enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y la serina proteasa transmembrana 2 (TMPRSS2), dos proteínas esenciales del huésped necesarias para la entrada viral, se diseñaron para expresar niveles elevados en la línea celular A549 del carcinoma de pulmón humano. Como resultado, se están desarrollando más líneas celulares para controlar el COVID-19, que tuvo un impacto significativo en el mercado estudiado durante la pandemia.
El mercado está impulsado por la creciente industria biofarmacéutica, la creciente demanda de anticuerpos monoclonales y terapias contra el cáncer y la creciente producción de biosimilares debido a la expiración de las patentes de las terapias de marca.
Debido a los cambios en las prácticas dietéticas, la falta de actividad física y los cambios generales en el estilo de vida, el cáncer se ha vuelto más frecuente en los últimos diez años. Además, la demanda de desarrollo de líneas celulares aumentará a medida que se amplíe la producción de vacunas y avance la tecnología. Según el informe GLOBOCAN 2020, el número total de personas en el mundo afectadas por el cáncer en 2020 asciende a unos 19,29 millones de casos. Se estima que el número aumentará a 28,89 millones de casos para 2040. El uso de líneas celulares en la producción de fármacos biológicos contra el cáncer aumenta debido al aumento de la carga del cáncer, por lo que se espera que el mercado de desarrollo de líneas celulares crezca durante el período de proyección.
Además, se espera que la creciente producción de biosimilares debido a la expiración de las patentes de los productos terapéuticos de marca impulse el crecimiento del mercado. El desarrollo de líneas celulares juega un papel importante en la fabricación y el desarrollo de biosimilares. Los biosimilares aumentan la competencia en el mercado y facilitan el acceso de los pacientes a medicamentos que salvan vidas. El objetivo principal de los productores de biosimilares es reducir los costos del tratamiento. Por ejemplo, según el estudio titulado Impacto esperado de los biosimilares en las empresas farmacéuticas publicado en la Revista Iraní de Ciencias Médicas en septiembre de 2021, en los mercados de Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido, los pacientes ahora tienen una Un 44% más de acceso a estos productos como consecuencia de la introducción de biosimilares en la Unión Europea (UE). Por lo tanto, se prevé que aumentará el desarrollo de productos biosimilares, lo que hará que las terapias sean más accesibles para el individuo y acelerará el crecimiento del mercado. Además, se espera que el creciente lanzamiento de biosimilares acelere el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2022, Biogen y Samsung Bioepis informaron que Byooviz (ranibizumab-nuna) se lanzó en el mercado de los Estados Unidos como biosimilar oftalmológico. Por lo tanto, el aumento de los lanzamientos de biosimilares y los vencimientos de patentes tuvieron efectos positivos en el crecimiento del mercado.
Las estadísticas mencionadas indican la elevada carga del cáncer en todo el mundo, que se espera que impulse el crecimiento del mercado de desarrollo de líneas celulares, ya que ha habido una demanda creciente de nuevas terapias para tratar el cáncer.
Tendencias del mercado de desarrollo de líneas celulares
Se espera que el desarrollo de líneas celulares de mamíferos registre un rápido crecimiento durante el período de pronóstico
Se prevé que el segmento de desarrollo de líneas celulares de mamíferos experimente un crecimiento rentable en el futuro. Esto se debe a que se están utilizando más fuentes de células de mamíferos para crear anticuerpos monoclonales. Estas líneas celulares producen proteínas complejas que recuerdan a las del cuerpo humano, lo que ayuda en la creación de medicamentos personalizados. Además, los tejidos humanos y otros componentes biológicos pueden adaptarse fácilmente a líneas celulares de mamíferos, lo que reduce el riesgo de infección. Se prevé que estos beneficios de las líneas celulares de mamíferos aumentarán la demanda de desarrollo de líneas celulares. Según el estudio titulado Métodos para la expresión transitoria y la purificación de anticuerpos monoclonales en células de mamíferos publicado en Advances in Protein Molecular and Structural Biology Methods en marzo de 2022, la producción de anticuerpos humanos en animales (ratón o conejos) de policlonales a monoclonales Los anticuerpos (mAb), desde anticuerpos murinos hasta anticuerpos quiméricos y finalmente modificados a mAb completamente humanizados, sirven como una herramienta terapéutica deseable para la investigación clínica y el estudio académico. Por lo tanto, se espera que un mayor desarrollo de la línea celular de mamíferos para crear anticuerpos monoclonales que se utilizan en el tratamiento de diversas enfermedades crónicas impulse el crecimiento del segmento.
Según las actualizaciones de fabricación farmacéutica de julio de 2021, se espera que las patentes de casi 20 medicamentos, incluidos algunos éxitos de taquilla como Entresto de Novartis y Spinraza de Biogen, expiren en 2023. Además, la expiración de los medicamentos de marca ha dado lugar a la aparición de de biosimilares. Como resultado, ha habido una demanda creciente de desarrollo de líneas celulares. La mayoría de las empresas biofarmacéuticas que desarrollan líneas celulares de mamíferos se basan en la tecnología de amplificación de metotrexato (MTX) o en el sistema de glutamina sintetasa (GS).
Con la utilización de líneas celulares de mamíferos, los clones celulares obtenidos son muy heterogéneos y es necesario cribar un gran número de clones celulares para identificar clones celulares raros, estables y altamente productores. Para facilitar el proceso de selección, se han realizado varios avances en el desarrollo de líneas celulares de mamíferos, lo que la ha convertido en la fuente preferida para el desarrollo de líneas celulares. Por ejemplo, en mayo de 2022, ProteoGenix, una organización de investigación por contrato especializada en descubrimiento y bioproducción de productos biológicos, lanzó su sistema de expresión transitoria XtenCHO. Debido a su estabilidad plasmídica mejorada y metabolismo optimizado, el nuevo huésped de expresión basado en células de mamíferos patentado logra rendimientos hasta diez veces mayores con menos tiempo práctico en comparación con las soluciones existentes. El nuevo huésped CHO tiene como objetivo simplificar la producción de proteínas recombinantes y acelerar la detección de fármacos en fase temprana.
Por lo tanto, con los avances que se están realizando en las líneas celulares de mamíferos, se espera que el segmento experimente un crecimiento saludable en el futuro.
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Estados Unidos domina el mercado
América del Norte domina el mercado de desarrollo de líneas celulares durante el período de pronóstico. Estados Unidos tiene una mejor infraestructura sanitaria, en comparación con la mayoría de los países desarrollados. La presencia de actores clave en los Estados Unidos es el principal factor que impulsa el crecimiento del mercado estudiado en el país. Además, el apoyo del gobierno de los Estados Unidos para acelerar la investigación en la industria biotecnológica y biofarmacéutica ha estado aumentando la demanda de desarrollo de líneas celulares y avances tecnológicos, y el aumento del gasto en investigación y desarrollo ha contribuido al alto crecimiento regional.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado estudiado en la región incluyen la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, junto con el aumento de la inversión en actividades de investigación y desarrollo por parte de los principales actores. Según los datos y la figura de 2021 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el número de muertes por cáncer y casos nuevos estimados para 2021 fue de 1,9 millones de nuevos casos de cáncer diagnosticados y 608.570 muertes por cáncer en los Estados Unidos.
Sin embargo, se espera que el creciente desarrollo de biosimilares en los Estados Unidos impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2020, Pfizer Inc. recibió la aprobación de la FDA para su biosimilar de pegfilgrastim, Nyvepria, indicado para su uso para reducir la incidencia de infecciones. Por lo tanto, en vista de la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, y el aumento de las actividades de investigación y desarrollo (I+D), se espera que el mercado se impulse significativamente durante el período previsto en América del Norte.
Además, se espera que los crecientes lanzamientos del producto tecnológico avanzado para el desarrollo de líneas celulares impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, CYTENA, una empresa de BICO, presentó una nueva plataforma para el desarrollo de líneas celulares estables completamente automatizada. La plataforma combina la mejor experiencia en manipulación de líquidos de CYTENA con su ya exitosa tecnología de dispensación de celda única para permitir una automatización de laboratorio superior y rentable. La democratización del acceso a la producción de soluciones sanitarias de próxima generación, como terapias con anticuerpos, terapias génicas y producción de biosimilares, impulsa la agenda de Bio Convergencia de BICO.
Por lo tanto, en vista de la alta incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, y el aumento de las actividades de I+D, se espera que el mercado se impulse significativamente durante el período previsto en América del Norte.
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Descripción general de la industria del desarrollo de líneas celulares
El mercado de desarrollo de líneas celulares es moderadamente competitivo y está formado por varios actores importantes. En términos de cuota de mercado, pocos de los principales actores dominan actualmente el mercado. La presencia de los principales actores del mercado, como Thermo Fisher Scientific, Sartorius AG, Promega Corporation y Merck KGaA, ha aumentado, a su vez, la rivalidad competitiva general en el mercado. Los avances de productos y las mejoras en la tecnología de desarrollo de líneas celulares por parte de los principales actores han aumentado la rivalidad competitiva.
Líderes del mercado de desarrollo de líneas celulares
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Promega Corporation
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Danaher Corporation
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Merck KGaA
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de desarrollo de líneas celulares
- En julio de 2022, ProBioGen y Granite Bio colaborarán para proporcionar servicios de desarrollo de líneas celulares y fabricación GMP. Un nuevo anticuerpo monoclonal desarrollado por Granite Bio es el principal candidato de la empresa para el tratamiento de indicaciones de cáncer autoinmunes y específicas. Utilizando la transposasa DirectedLuck.
- En junio de 2022, FUJIFILM Corporation anunció la inversión de 1.600 millones de dólares para mejorar y ampliar los servicios de fabricación de cultivos celulares de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, una filial de FUJIFILM Corporation y organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) líder mundial.
Segmentación de la industria de desarrollo de líneas celulares
Según el alcance de este informe, el mercado de desarrollo de líneas celulares incluye los tipos de equipos que se han utilizado en el proceso junto con la fuente de donde se extrae la célula. Además, el mercado estudiado incluye diferentes tipos de líneas celulares y los usuarios finales de las mismas. El mercado de desarrollo de líneas celulares está segmentado por producto (reactivos y medios, equipos, células terminadas y otros productos), fuente (línea celular de mamíferos, línea celular de no mamíferos), aplicación (expresión de proteínas recombinantes, tecnología de hibridomas, producción de vacunas, fármacos). descubrimiento, otras aplicaciones) usuario final (compañías biotecnológicas y farmacéuticas, académicos e institutos de investigación, otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por producto | Reactivo y medios | ||
| Equipo | |||
| Celdas terminadas | |||
| Otros productos | |||
| Por fuente | Línea celular de mamíferos | ||
| Línea celular de no mamíferos | |||
| Por aplicación | Expresión de proteínas recombinantes | ||
| Tecnología de hibridomas | |||
| Producción de vacunas | |||
| Descubrimiento de medicamento | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Por usuario final | Empresas biotecnológicas y farmacéuticas | ||
| Académicos e institutos de investigación | |||
| Otros usuarios finales | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de desarrollo de líneas celulares
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global Desarrollo de líneas celulares?
Se proyecta que el mercado global de desarrollo de líneas celulares registrará una tasa compuesta anual del 10,60% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Desarrollo de líneas celulares?
Promega Corporation, Danaher Corporation, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA son las principales empresas que operan en el Mercado Global de Desarrollo de Líneas Celulares.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de desarrollo de líneas celulares?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de desarrollo de líneas celulares?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de desarrollo de líneas celulares.
¿Qué años cubre este mercado global de Desarrollo de líneas celulares?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado del Mercado global de desarrollo de líneas celulares para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Desarrollo de líneas celulares para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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