| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| CAGR | 12.50 % |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
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*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica
Se prevé que el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica registre una tasa compuesta anual del 12,5% durante el período previsto.
Durante la pandemia de COVID-19, el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas se vio significativamente afectado. Hubo dos razones principales para esto los protocolos de capacidad de funcionamiento limitada introducidos por los gobiernos y la interrupción de la cadena de suministro y los procesos logísticos. Sin embargo, durante la pandemia también se lanzaron nuevos productos de terapia celular y genética para el tratamiento de COVID-19, lo que también afectó el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en abril de 2022, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó autorización a la solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) de BioCardia para comenzar un ensayo clínico de fase I/II de la terapia con células madre COVID-19, BCDA-04, en adultos que se recuperan del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) relacionado con la COVID-19. Estas nuevas aplicaciones de IND en el tratamiento de COVID-19 ayudaron a incrementar los servicios de fabricación por contrato entre las empresas. Sin embargo, a medida que la pandemia ha disminuido, se espera que el mercado tenga niveles de crecimiento previos a la pandemia durante el período de pronóstico del estudio.
Los factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la alta prevalencia del cáncer y otras enfermedades objetivo y el aumento de las inversiones en I+D en las empresas farmacéuticas. Por ejemplo, según un artículo publicado por el Chinese Medical Journal en febrero de 2022, se estimó que en 2022 hubo aproximadamente 4.820.000 y 2.370.000 nuevos casos de cáncer en China y Estados Unidos. Los cánceres más comunes fueron el cáncer de pulmón en China y el cáncer de mama en Estados Unidos. A medida que aumente el número de casos de cáncer, también aumentará la dependencia de la terapia génica, impulsando así el crecimiento del mercado.
Además, según los datos publicados por el Centro Nacional del Cáncer de Japón en junio de 2022, se esperaban aproximadamente 158.200 nuevos casos de cáncer en Japón durante el año en curso, de los cuales 89.500 serían en hombres y 68.700 en mujeres. Se espera que una incidencia tan creciente de cáncer colorrectal impulse la demanda de productos de terapia genética y celular, impulsando el crecimiento del segmento durante el período previsto.
Además, según el informe publicado por el Journal of Orthopaedic Surgery and Research en octubre de 2021, se informó que la prevalencia combinada de osteoporosis en todo el mundo era del 18,3%. La terapia con células madre para la osteoporosis podría reducir potencialmente la susceptibilidad a las fracturas. Por lo tanto, con la creciente carga de los trastornos ortopédicos, también se espera que crezca la demanda de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas.
Además, también se espera que el creciente desarrollo de instalaciones de terapia celular impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2022, OrganaBio, LLC inició operaciones de fabricación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en su nueva planta de fabricación de terapia celular en los Estados Unidos. La nueva instalación ofrecía fabricación por contrato y desarrollo de soluciones personalizadas para desarrolladores de terapias.
Por lo tanto, se espera que los factores antes mencionados, como la creciente prevalencia de diversas enfermedades como el cáncer y la osteoporosis, entre otras, impulsen el crecimiento del mercado estudiado durante el período de previsión. Sin embargo, se espera que los altos costos operativos asociados con la fabricación de terapias celulares y génicas limiten el crecimiento del mercado.
Servicios de fabricación de terapia celular y génica Tendencias del mercado
Se espera que el segmento alogénico tenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
Las terapias alogénicas se basan en una única fuente de células para tratar a muchos pacientes. Aumentan el riesgo de provocar una respuesta inmune en un paciente y, a veces, las terapias inmunosupresoras se administran con productos alogénicos. Por lo tanto, la creciente inclinación de los médicos hacia el uso terapéutico de terapias alogénicas y la creciente conciencia sobre el uso de células y tejidos del cordón umbilical en diversas áreas terapéuticas son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento. Las células alogénicas tienen beneficios ya que producen células madre inmunes que matan las células cancerosas que quedan incluso después del tratamiento en dosis altas con fármacos citotóxicos. Los principales factores que impulsan el crecimiento son una mayor conciencia sobre la terapia celular alogénica, el crecimiento para financiar nuevas líneas celulares, el aumento de asociaciones y adquisiciones y el desarrollo de métodos genómicos avanzados para el análisis celular.
Por ejemplo, en enero de 2022, Century Therapeutics y Bristol-Myers Squibb firmaron un acuerdo de licencia y colaboración de investigación para desarrollar y comercializar hasta cuatro programas de células asesinas naturales o células T diseñadas y derivadas de células madre pluripotentes inducidas para neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos.. Se espera que estos acuerdos de colaboración y licencia tengan un impacto significativo en el crecimiento del mercado de este segmento.
Además, en abril de 2023, la FDA aprobó la terapia de trasplante alogénico de células madre (SCT) de Gamida Cell, Omisirge (omidubicel), para el tratamiento de pacientes con cáncer de sangre sometidos a SCT. El ensayo fundamental de fase III encontró que Omisirge era superior a la sangre de cordón umbilical estándar en cuanto al tiempo medio hasta el injerto de neutrófilos. Se espera que estas aprobaciones de productos aumenten la demanda de servicios de fabricación de terapias celulares alogénicas durante el período de pronóstico.
Por lo tanto, se espera que todas las asociaciones, colaboraciones y acuerdos de licencia anteriores entre las empresas aumenten los servicios de fabricación de terapia celular en todo el segmento.
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado durante el período de pronóstico
Estados Unidos es el país más afectado en todo el mundo, ya que las terapias génicas se utilizan ampliamente en diagnóstico, terapéutico, descubrimiento de fármacos u otras investigaciones para oncología y otros trastornos clínicos. Por lo tanto, la demanda del mismo será significativamente alta en la región de América del Norte, ya que la población de pacientes está aumentando en comparación con otros países.
Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado mundial de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas debido al aumento de la población geriátrica y a la creciente prevalencia e incidencia de enfermedades infecciosas en esta región. Por ejemplo, según los datos publicados por la Sociedad Canadiense del Cáncer en mayo de 2022, alrededor de 24.300 canadienses fueron diagnosticados con cáncer colorrectal, lo que representa el 10% de todos los casos de cáncer en Canadá. El informe también menciona que 1 de cada 18 mujeres canadienses desarrolló cáncer colorrectal y 1 de cada 14 hombres canadienses desarrolló cáncer colorrectal en el año en curso. Estos factores aumentan la demanda de terapias celulares y genéticas oncológicas en la región.
Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la presencia de una infraestructura sanitaria favorable están impulsando en gran medida el crecimiento del mercado regional general. Por ejemplo, en noviembre de 2022, Charles River Laboratories International, Inc. amplió sus instalaciones de desarrollo y fabricación por contrato de terapia celular (CDMO) en Memphis, Estados Unidos. El espacio ampliado era adecuado para la fabricación de terapias celulares clínicas y comerciales. Este aumento en el crecimiento del sector farmacéutico facilita el aumento de los servicios de fabricación de terapias celulares y génicas, impulsando así el crecimiento del mercado.
Por lo tanto, se espera que los factores mencionados anteriormente, como la creciente prevalencia del cáncer y el desarrollo de varias empresas, impulsen el crecimiento del mercado en esta región.
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Descripción general de la industria de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas
El mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas está consolidado, competitivo y consta de varios actores importantes. Algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado en términos de cuota de mercado. Algunas empresas que actualmente dominan el mercado son Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories, Lonza, Catalent Inc., Takara Bio Inc. y F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Servicios de fabricación de terapia celular y génica Líderes del mercado
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Charles River Laboratories
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Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Fujifilm Holdings Corporation
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética
- Marzo de 2023: Thermo Fisher Scientific abrió una instalación de terapia celular en la Universidad de California, San Francisco (UCSF) para acelerar el desarrollo de terapias innovadoras para el cáncer, enfermedades raras y otras enfermedades.
- Enero de 2022: AllogeneTherapeutics Inc. y AntionBiosciences Inc. firmaron un acuerdo de colaboración exclusiva y licencia global para la tecnología de miARN de Antion (miCAR) para avanzar en el silenciamiento genético múltiple como una herramienta adicional para desarrollar productos CAR T alogénicos de próxima generación.
Segmentación de la industria de servicios de fabricación de terapia celular y génica
Según el alcance del informe, la terapia celular tiene como objetivo tratar trastornos y enfermedades restaurando o cambiando ciertos grupos de células o proporcionando células para llevar la terapia por el cuerpo. Con la terapia celular, las células se forman o modifican fuera del cuerpo antes de ser introducidas en el paciente. Las células pueden derivar del paciente (células autólogas) o de un donante (células alogénicas). La terapia génica tiene como objetivo tratar trastornos reemplazando o introduciendo genes en las células, ya sea dentro del cuerpo (in vivo) o fuera del cuerpo (ex vivo). El mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica está segmentado por tipo (terapia celular (alogénica, autóloga y de vector viral) y terapia génica (vectores no virales y vectores virales)), aplicación (fabricación clínica y fabricación comercial), indicación (oncología). enfermedades cardiovasculares, enfermedades ortopédicas, enfermedades oftalmológicas, trastornos del sistema nervioso central, enfermedades infecciosas y otras indicaciones), usuario final (compañías farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos y de investigación, y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa , Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| Por tipo de servicio | Terapia celular | alogénico | |
| Autólogo | |||
| vectores virales | |||
| Terapia de genes | Vectores no virales | ||
| Vectores virales | |||
| Por aplicación | Fabricación clínica | ||
| Fabricación comercial | |||
| Por indicación | Oncología | ||
| Enfermedades cardiovasculares | |||
| Enfermedades ortopédicas | |||
| Enfermedades infecciosas | |||
| Otras indicaciones | |||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | ||
| Institutos académicos y de investigación | |||
| Otros usuarios finales | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global Servicios de fabricación de terapia celular y génica?
Se proyecta que el mercado global de servicios de fabricación de terapia celular y genética registre una tasa compuesta anual del 12,5% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Servicios de fabricación de terapia celular y génica?
Charles River Laboratories, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Fujifilm Holdings Corporation son las principales empresas que operan en el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Servicios de fabricación de terapia celular y génica?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de servicios de fabricación de terapia celular y génica?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de servicios de fabricación de terapia celular y genética.
¿Qué años cubre este mercado global de Servicios de fabricación de terapia celular y génica?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Servicios de fabricación de terapia celular y genética para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Servicios de fabricación de terapia celular y genética para los años 2024, 2025, 2026 , 2027, 2028 y 2029.
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Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de los servicios de fabricación de terapia celular y génica en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de los servicios de fabricación de terapia celular y genética incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
