Tendencias del Mercado de Organización de fabricación por contrato farmacéutica de Asia y el Pacífico Industria
Las formulaciones de dosis inyectables tienen una participación de mercado significativa
- Se estima que el mercado de fabricación por contrato de productos farmacéuticos experimentará una tendencia ascendente, con el aumento de la demanda de medicamentos inyectables, especialmente en la investigación del cáncer. Debido a la sólida demanda de oncología y otros medicamentos de alta potencia (como conjugados de anticuerpos, esteroides e intravenosos), (fluidos que requieren un rápido inicio de acción), se espera que los citotóxicos sean los principales impulsores de crecimiento para el segmento de formulación de dosis inyectables.
- Los medicamentos inyectables proporcionan mayores rendimientos en comparación con otros tipos de formulación de medicamentos. Por lo tanto, se espera que un mayor retorno de la inversión, la eficiencia terapéutica y el rápido inicio de acción impulsen el crecimiento del segmento de formulaciones inyectables.
- Se pueden esperar tasas de crecimiento sólidas a partir del número de compuestos clínicos prometedores en etapa avanzada en desarrollo para la terapia contra el cáncer. Los medicamentos contra el cáncer representan una parte importante de casi el 50% de los productos en desarrollo.
- La mayoría de las formulaciones de productos farmacéuticos biológicos, así como los servicios de llenado y acabado, se subcontratan a CMO, mientras que las grandes empresas farmacéuticas se centran en el descubrimiento y desarrollo de sustratos y productos farmacológicos. Aunque la fabricación de otras formulaciones de dosificación implica una menor inversión de capital y costos operativos, los márgenes de ganancia son mayores para las formulaciones de dosis inyectables estériles.
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India ocupa una importante cuota de mercado
- Con la llegada de las organizaciones farmacéuticas multinacionales y su presencia en rápido crecimiento en la India, el concepto de fabricación por contrato ha evolucionado constantemente y se ha adaptado rápidamente para abarcar servicios, como el desarrollo de formulaciones, la fabricación básica de productos medicinales, estudios de estabilidad y diversas etapas de ensayos clínicos..
- India tiene una ventaja muy superior, sobre muchas naciones, en la fabricación básica de medicamentos y productos médicos debido a recursos, como una gran cantidad de mano de obra, mano de obra capacitada y principios de producción aprobados por la OMS-GMP.
- La ampliación de la síntesis de fármacos y los ensayos clínicos tardíos se han convertido en un protocolo rentable en esta región. Junto a ello, el DTAB (Drug Technical Advisory Board) ha acordado conceder una exención a los estudios en fase avanzada (Fase III) de determinados medicamentos en la India, que proceden de los mercados regulados de Europa y Estados Unidos. Este paso de incentivo se traduce en enormes ahorros de costos para las empresas farmacéuticas, aumentando así su enfoque en la India.
- Se espera que el brote de COVID-19 afecte también al sector farmacéutico de la India; de hecho, ya ha comenzado. Los fabricantes de medicamentos indios dependen en gran medida de China para obtener los ingredientes de sus medicamentos o ingredientes farmacéuticos activos (API). Los precios de los ingredientes clave para la fabricación de medicamentos están aumentando debido al brote del virus. Según los datos disponibles en el Consejo de Promoción de Exportaciones Farmacéuticas (Pharmexcil), el coste de los ingredientes clave ya ha aumentado entre un 50 y un 60%.
- Los últimos datos recopilados por la autoridad reguladora de medicamentos de la India revelaron que 57 API necesarios para antibióticos, vitaminas y hormonas o esteroides cruciales podrían agotarse en caso de un bloqueo prolongado en China. Esto, a su vez, puede tener un efecto significativo en la industria farmacéutica.
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Organización de fabricación por contrato farmacéutica de Asia y el Pacífico Panorama de los reportes
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