Markt-Trends von US-Pharma-CMO Industrie
Steigende API-Nachfrage sorgt für deutliches Marktwachstum
- Die Nachfrage nach API-Herstellung ist in den letzten Jahren nachhaltig gestiegen und es wird erwartet, dass sie weiterhin stetig wächst. Im August 2019 befanden sich 28 % der Produktionsstätten, die APIs für die US-Märkte herstellen, in den Vereinigten Staaten.
- Darüber hinaus treibt die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen chronischen und genetischen Erkrankungen den API-Markt voran. Beispielsweise gab die Alzheimer's Association an, dass im Jahr 2020 schätzungsweise 5,8 Millionen Amerikaner im Alter von 65 Jahren und älter an Alzheimer-Demenz leiden. 80 % sind 75 Jahre oder älter, und diese Zahl wird voraussichtlich etwa 14 Millionen erreichen, was die Situation im Prognosezeitraum verschlimmert. Außerdem wird erwartet, dass bis 2050 alle 33 Sekunden ein neuer Krankheitsfall auftritt. Dies erfordert erheblich mehr API-Einrichtungen bei vorherrschenden hohen Lagerbeständen.
- Darüber hinaus beläuft sich laut Hemp Business Journal der geschätzte Umsatz von Cannabidiol (CBD)-Produkten auf Hanfbasis in den Vereinigten Staaten bis 2022 auf 522 Millionen US-Dollar (Mensch) und 125 Millionen US-Dollar (Haustier/Tier). Die Wall-Street-Investmentfirma schätzte, dass die Amerikaner im Jahr 2018 etwa 2 Milliarden US-Dollar für CBD-APIs ausgaben, hauptsächlich zur Behandlung von Angstzuständen, Schmerzen oder Schlafproblemen. Bis 2025 prognostiziert die Wall Street, dass der Marktwert auf 16 Milliarden US-Dollar steigen wird. Angesichts der zunehmenden Häufigkeit chronischer Schmerzen, Angstzustände, Entzündungen und Schlaflosigkeit bei der Bevölkerung der Vereinigten Staaten unterstützt dies das Marktwachstum erheblich.
- Darüber hinaus gaben Emerald Health Pharmaceuticals und Lonza im April 2019 im Zusammenhang mit CBD eine Vereinbarung über die umfassende Ausweitung der Herstellung eines neuen synthetischen CBD-Derivats zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) und systemischer Sklerodermie bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung konzentriert sich Lonza Pharma Biotech auf die Synthese des Wirkstoffs/Wirkstoffs (VCE-004.8) und die Entwicklung des Arzneimittels (EHP-101) in Form flüssigkeitsgefüllter Kapseln.
- Darüber hinaus ist die FDA davon überzeugt, dass die fortschrittlichen Fertigungstechnologien es der in den USA ansässigen Pharmaindustrie ermöglichen könnten, ihre Wettbewerbsfähigkeit gegenüber China und anderen Ländern wiederherzustellen und möglicherweise eine stabile Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen, die für die Gesundheit der US-Patienten von entscheidender Bedeutung sind.
- Im Mai 2020 unterzeichneten Quartic.ai und Bright Path Laboratories, ein Anbieter von kontinuierlichen Durchflussreaktortechnologien, eine Vereinbarung zur Entwicklung einer KI-gestützten kontinuierlichen Produktionsplattform für aktive APIs und andere niedermolekulare Arzneimittel unter Verwendung des kontinuierlichen Bioreaktors von Bright Path Labs Intelligente Fertigungstechnologie von Quartic.ai. Die USA importieren den Großteil ihres API-Materials, das in inländischen pharmazeutischen Produkten verwendet wird, aus dem Ausland wie China und Indien. Diese kombinierte Lösung von Bright Path Labs und Quartic wird dazu beitragen, die Unabhängigkeit des Landes bei der Arzneimittelherstellung zu stärken und eine kritische Arzneimittelversorgung der Patienten in den Vereinigten Staaten sicherzustellen.
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Injizierbare Dosis, um einen erheblichen Marktanteil zu erzielen
- Die steigende Nachfrage nach Generika im Land führt tendenziell zu einem Anstieg des Marktes für die Entwicklung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF). Mit der zunehmenden Zulassung von Abbreviated New Drug Application (ANDA) werden Generika weiterhin den Anteil verschreibungspflichtiger Medikamente in den Vereinigten Staaten dominieren und bis 2020 auf 92 % ansteigen, so die Quelle des IMS Institute for Healthcare Informatics. Darüber hinaus wurden im Kalenderjahr 2019 weitere 146 vorläufige Zulassungen für neue Arzneimittel durch die Food and Drug Administration (FDA) erteilt.
- Der Anstieg einer Reihe chronischer Krankheiten wie Diabetes und Krebs (bei etwa 1,8 Millionen Menschen wurde 2019 Krebs diagnostiziert, und 34 Millionen Diabetiker in den Vereinigten Staaten) hat den Bedarf an injizierbaren Medikamentenverabreichungen erhöht. Injizierbare Dosisformulierungen sind sterile Zubereitungen, einschließlich klein- und großvolumiger Parenteralia. Es gibt zwei Arten kleinvolumiger Parenteralia zytotoxisch und nicht zytotoxisch.
- Aufgrund der starken Nachfrage nach Onkologie- und anderen hochwirksamen Medikamenten (wie Antikörperkonjugaten, Steroiden und intravenösen Flüssigkeiten, die einen schnellen Wirkungseintritt erfordern) dürften Zytostatika (Medikamente zur Zerstörung von Krebszellen) der wichtigste Wachstumstreiber sein für das Segment der injizierbaren Dosisformulierung. Nach Angaben der American Cancer Society wird es im Jahr 2020 in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 1,8 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert und 606.520 Krebstodesfälle geben.
- Außerdem gab es laut der Cosmetic Dentistry State of the Industry Survey der American Academy of Cosmetic Dentistry einen Anstieg der Zahl der Patienten, die kosmetische Zahnbehandlung in Anspruch nahmen, sowie einen Anstieg der durchschnittlichen Produktion pro kosmetischem Patienten und Besuch. Dies hat auch die Nachfrage nach Gesichtszahnheilkunde im Land erhöht. Die US-amerikanische FDA genehmigte die Verwendung von injizierbaren Hautfüllern auf der Grundlage der Überprüfung von Datenproben aus kontrollierten klinischen Studien, in denen die sichere und wirksame Verwendung von Faltenfüllern bei Injektion in bestimmte Bereiche untersucht wurde Bereiche des Gesichtsgewebes. Darüber hinaus haben Botox-Injektionen im Land im Laufe der Jahre zugenommen.
- Darüber hinaus hat die Mehrheit der führenden CMOs in den Vereinigten Staaten, wie Baxter BioPharma Solutions und Vetter Pharma, umfangreiche Kapazitäten im Segment der injizierbaren Dosisformulierungen entwickelt, das im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen wird.
- Im Dezember 2019 brachten Dr. Reddy's Laboratories Bortezomib zur Injektion auf den US-Markt, eine generische Version von Velcade von Millennium Pharmaceuticals. Bortezomib wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom oder Mantelzell-Lymphom eingesetzt, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
