US-Pharma-CMO Marktgröße

US-Pharma-CMO-Marktanalyse

Es wird erwartet, dass der US-amerikanische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) im Prognosezeitraum 2021 bis 2026 eine jährliche Wachstumsrate von 5 % erreichen wird. Die strengere Regulierung im Land stellt die überlegene Qualität der Herstellung und des eingehaltenen Endprodukts sicher von den CMOs. Im Jahr 2019 warten in den USA mehr als 800 aktive Investigational New Drugs (IND) auf die Zulassung durch die FDA. Es wird erwartet, dass diese Zulassungs- und Medikamentenentwicklungspipelines CMOs in Zukunft mehr Möglichkeiten versprechen

• Die wachsende Bedeutung der Arzneimittelforschung und die Auslagerung der Herstellung treiben den Markt an. Die wissenschaftliche Erforschung von Krankheitsmechanismen, die zur Entdeckung und Entwicklung von Wirkstoffen führt, nimmt im Land zu. Die präklinische Analyse ist eine kritische Phase in der pharmazeutischen Forschung. In dieser Phase werden mehrere Tests durchgeführt, um festzustellen, ob ein Medikament für klinische Studien bereit ist.
• Laut einem aktuellen Bericht über von der biopharmazeutischen Industrie gesponserte klinische Studien, der im April 2019 von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) veröffentlicht wurde, werden insgesamt 4.516 aktive klinische Studien und 920.173 für die gesamte US-Einschreibung geschätzt. Darüber hinaus lagern die Akteure ihre Produktion zunehmend aus, um ihre umfassenden Dienstleistungen aus der Arzneimittelentwicklung zu verbessern.
• Im Februar 2019 gab Thermo Fisher Scientific bekannt, dass sich das Unternehmen auf die Lieferung kritischer Rohstoffe für die Herstellung präziser Immuntherapie-Impfstoffe konzentriert. Im Rahmen der Vereinbarung kündigte Thermo Fisher an, Nukleotide, Enzyme und andere wichtige Rohstoffe zur Unterstützung der Messenger-RNA (mRNA)-Produktionsplattform von BioNTech zu liefern.
• Auch die zunehmenden Investitionen in die Kapazitätserweiterung unterstützen das Marktwachstum erheblich. Beispielsweise gab Catalent im Januar 2019 bekannt, dass es eine Kapitalinvestition in Höhe von 200 Millionen US-Dollar in das Biologika-Geschäft getätigt hat, um die Produktionskapazität für Arzneimittelwirkstoffe um die Abfüll-/Endbearbeitungskapazität für Arzneimittelprodukte zu erweitern, da bei seinen bestehenden und zukünftigen Kunden ein großes Wachstum prognostiziert wird.
• Da die Volkswirtschaften auf der ganzen Welt außerdem unter den Auswirkungen von Covid-19 leiden und viele Unternehmen Verluste erleiden, stehen Pharmaunternehmen in Ländern wie Indien und China im Mittelpunkt des Kampfes gegen Covid-19. In den Vereinigten Staaten gab die FDA an, dass indische Importe im Jahr 2018 24 % der Arzneimittel und 31 % der Arzneimittelbestandteile ausmachten, die US-Hersteller jedoch aufgrund der COVID-19-bedingten Knappheit von COVID-19 betroffen seien, das einen Wirkstoff herstelle. Die Handelsgruppe Association for Accessible Medicines wollte die US-Öffentlichkeit mit der Meldung beruhigen, dass Pharmahersteller mit möglichen Lieferunterbrechungen rechnen.
• Allerdings versuchen die Akteure im Land, ihr Geschäft durch ihre klinische Studie zur aktuellen Pandemie auszubauen. Im Mai 2020 gab Ajinomoto Bio-Pharma Services (CMO-Player) bekannt, dass es mit CytoDyn Inc. einen Fertigungsdienstleistungsvertrag für die Lieferung des neuen Prüfmedikaments Leronlimab (PRO 140) abgeschlossen hat, das derzeit in klinischen Studienprotokollen beobachtet wird für leicht bis mittelschwer erkrankte und schwer erkrankte COVID-19-Patienten.