| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| CAGR | 5.00 % |
| Marktkonzentration | Niedrig |
Hauptakteure*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
US-Pharma-CMO-Marktanalyse
Es wird erwartet, dass der US-amerikanische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) im Prognosezeitraum 2021 bis 2026 eine jährliche Wachstumsrate von 5 % erreichen wird. Die strengere Regulierung im Land stellt die überlegene Qualität der Herstellung und des eingehaltenen Endprodukts sicher von den CMOs. Im Jahr 2019 warten in den USA mehr als 800 aktive Investigational New Drugs (IND) auf die Zulassung durch die FDA. Es wird erwartet, dass diese Zulassungs- und Medikamentenentwicklungspipelines CMOs in Zukunft mehr Möglichkeiten versprechen.
- Die wachsende Bedeutung der Arzneimittelforschung und die Auslagerung der Herstellung treiben den Markt an. Die wissenschaftliche Erforschung von Krankheitsmechanismen, die zur Entdeckung und Entwicklung von Wirkstoffen führt, nimmt im Land zu. Die präklinische Analyse ist eine kritische Phase in der pharmazeutischen Forschung. In dieser Phase werden mehrere Tests durchgeführt, um festzustellen, ob ein Medikament für klinische Studien bereit ist.
- Laut einem aktuellen Bericht über von der biopharmazeutischen Industrie gesponserte klinische Studien, der im April 2019 von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) veröffentlicht wurde, werden insgesamt 4.516 aktive klinische Studien und 920.173 für die gesamte US-Einschreibung geschätzt. Darüber hinaus lagern die Akteure ihre Produktion zunehmend aus, um ihre umfassenden Dienstleistungen aus der Arzneimittelentwicklung zu verbessern.
- Im Februar 2019 gab Thermo Fisher Scientific bekannt, dass sich das Unternehmen auf die Lieferung kritischer Rohstoffe für die Herstellung präziser Immuntherapie-Impfstoffe konzentriert. Im Rahmen der Vereinbarung kündigte Thermo Fisher an, Nukleotide, Enzyme und andere wichtige Rohstoffe zur Unterstützung der Messenger-RNA (mRNA)-Produktionsplattform von BioNTech zu liefern.
- Auch die zunehmenden Investitionen in die Kapazitätserweiterung unterstützen das Marktwachstum erheblich. Beispielsweise gab Catalent im Januar 2019 bekannt, dass es eine Kapitalinvestition in Höhe von 200 Millionen US-Dollar in das Biologika-Geschäft getätigt hat, um die Produktionskapazität für Arzneimittelwirkstoffe um die Abfüll-/Endbearbeitungskapazität für Arzneimittelprodukte zu erweitern, da bei seinen bestehenden und zukünftigen Kunden ein großes Wachstum prognostiziert wird.
- Da die Volkswirtschaften auf der ganzen Welt außerdem unter den Auswirkungen von Covid-19 leiden und viele Unternehmen Verluste erleiden, stehen Pharmaunternehmen in Ländern wie Indien und China im Mittelpunkt des Kampfes gegen Covid-19. In den Vereinigten Staaten gab die FDA an, dass indische Importe im Jahr 2018 24 % der Arzneimittel und 31 % der Arzneimittelbestandteile ausmachten, die US-Hersteller jedoch aufgrund der COVID-19-bedingten Knappheit von COVID-19 betroffen seien, das einen Wirkstoff herstelle. Die Handelsgruppe Association for Accessible Medicines wollte die US-Öffentlichkeit mit der Meldung beruhigen, dass Pharmahersteller mit möglichen Lieferunterbrechungen rechnen.
- Allerdings versuchen die Akteure im Land, ihr Geschäft durch ihre klinische Studie zur aktuellen Pandemie auszubauen. Im Mai 2020 gab Ajinomoto Bio-Pharma Services (CMO-Player) bekannt, dass es mit CytoDyn Inc. einen Fertigungsdienstleistungsvertrag für die Lieferung des neuen Prüfmedikaments Leronlimab (PRO 140) abgeschlossen hat, das derzeit in klinischen Studienprotokollen beobachtet wird für leicht bis mittelschwer erkrankte und schwer erkrankte COVID-19-Patienten.
US-Pharma-CMO-Markttrends
Steigende API-Nachfrage sorgt für deutliches Marktwachstum
- Die Nachfrage nach API-Herstellung ist in den letzten Jahren nachhaltig gestiegen und es wird erwartet, dass sie weiterhin stetig wächst. Im August 2019 befanden sich 28 % der Produktionsstätten, die APIs für die US-Märkte herstellen, in den Vereinigten Staaten.
- Darüber hinaus treibt die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen chronischen und genetischen Erkrankungen den API-Markt voran. Beispielsweise gab die Alzheimer's Association an, dass im Jahr 2020 schätzungsweise 5,8 Millionen Amerikaner im Alter von 65 Jahren und älter an Alzheimer-Demenz leiden. 80 % sind 75 Jahre oder älter, und diese Zahl wird voraussichtlich etwa 14 Millionen erreichen, was die Situation im Prognosezeitraum verschlimmert. Außerdem wird erwartet, dass bis 2050 alle 33 Sekunden ein neuer Krankheitsfall auftritt. Dies erfordert erheblich mehr API-Einrichtungen bei vorherrschenden hohen Lagerbeständen.
- Darüber hinaus beläuft sich laut Hemp Business Journal der geschätzte Umsatz von Cannabidiol (CBD)-Produkten auf Hanfbasis in den Vereinigten Staaten bis 2022 auf 522 Millionen US-Dollar (Mensch) und 125 Millionen US-Dollar (Haustier/Tier). Die Wall-Street-Investmentfirma schätzte, dass die Amerikaner im Jahr 2018 etwa 2 Milliarden US-Dollar für CBD-APIs ausgaben, hauptsächlich zur Behandlung von Angstzuständen, Schmerzen oder Schlafproblemen. Bis 2025 prognostiziert die Wall Street, dass der Marktwert auf 16 Milliarden US-Dollar steigen wird. Angesichts der zunehmenden Häufigkeit chronischer Schmerzen, Angstzustände, Entzündungen und Schlaflosigkeit bei der Bevölkerung der Vereinigten Staaten unterstützt dies das Marktwachstum erheblich.
- Darüber hinaus gaben Emerald Health Pharmaceuticals und Lonza im April 2019 im Zusammenhang mit CBD eine Vereinbarung über die umfassende Ausweitung der Herstellung eines neuen synthetischen CBD-Derivats zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) und systemischer Sklerodermie bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung konzentriert sich Lonza Pharma Biotech auf die Synthese des Wirkstoffs/Wirkstoffs (VCE-004.8) und die Entwicklung des Arzneimittels (EHP-101) in Form flüssigkeitsgefüllter Kapseln.
- Darüber hinaus ist die FDA davon überzeugt, dass die fortschrittlichen Fertigungstechnologien es der in den USA ansässigen Pharmaindustrie ermöglichen könnten, ihre Wettbewerbsfähigkeit gegenüber China und anderen Ländern wiederherzustellen und möglicherweise eine stabile Versorgung mit Arzneimitteln sicherzustellen, die für die Gesundheit der US-Patienten von entscheidender Bedeutung sind.
- Im Mai 2020 unterzeichneten Quartic.ai und Bright Path Laboratories, ein Anbieter von kontinuierlichen Durchflussreaktortechnologien, eine Vereinbarung zur Entwicklung einer KI-gestützten kontinuierlichen Produktionsplattform für aktive APIs und andere niedermolekulare Arzneimittel unter Verwendung des kontinuierlichen Bioreaktors von Bright Path Labs Intelligente Fertigungstechnologie von Quartic.ai. Die USA importieren den Großteil ihres API-Materials, das in inländischen pharmazeutischen Produkten verwendet wird, aus dem Ausland wie China und Indien. Diese kombinierte Lösung von Bright Path Labs und Quartic wird dazu beitragen, die Unabhängigkeit des Landes bei der Arzneimittelherstellung zu stärken und eine kritische Arzneimittelversorgung der Patienten in den Vereinigten Staaten sicherzustellen.
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Injizierbare Dosis, um einen erheblichen Marktanteil zu erzielen
- Die steigende Nachfrage nach Generika im Land führt tendenziell zu einem Anstieg des Marktes für die Entwicklung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF). Mit der zunehmenden Zulassung von Abbreviated New Drug Application (ANDA) werden Generika weiterhin den Anteil verschreibungspflichtiger Medikamente in den Vereinigten Staaten dominieren und bis 2020 auf 92 % ansteigen, so die Quelle des IMS Institute for Healthcare Informatics. Darüber hinaus wurden im Kalenderjahr 2019 weitere 146 vorläufige Zulassungen für neue Arzneimittel durch die Food and Drug Administration (FDA) erteilt.
- Der Anstieg einer Reihe chronischer Krankheiten wie Diabetes und Krebs (bei etwa 1,8 Millionen Menschen wurde 2019 Krebs diagnostiziert, und 34 Millionen Diabetiker in den Vereinigten Staaten) hat den Bedarf an injizierbaren Medikamentenverabreichungen erhöht. Injizierbare Dosisformulierungen sind sterile Zubereitungen, einschließlich klein- und großvolumiger Parenteralia. Es gibt zwei Arten kleinvolumiger Parenteralia zytotoxisch und nicht zytotoxisch.
- Aufgrund der starken Nachfrage nach Onkologie- und anderen hochwirksamen Medikamenten (wie Antikörperkonjugaten, Steroiden und intravenösen Flüssigkeiten, die einen schnellen Wirkungseintritt erfordern) dürften Zytostatika (Medikamente zur Zerstörung von Krebszellen) der wichtigste Wachstumstreiber sein für das Segment der injizierbaren Dosisformulierung. Nach Angaben der American Cancer Society wird es im Jahr 2020 in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 1,8 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert und 606.520 Krebstodesfälle geben.
- Außerdem gab es laut der Cosmetic Dentistry State of the Industry Survey der American Academy of Cosmetic Dentistry einen Anstieg der Zahl der Patienten, die kosmetische Zahnbehandlung in Anspruch nahmen, sowie einen Anstieg der durchschnittlichen Produktion pro kosmetischem Patienten und Besuch. Dies hat auch die Nachfrage nach Gesichtszahnheilkunde im Land erhöht. Die US-amerikanische FDA genehmigte die Verwendung von injizierbaren Hautfüllern auf der Grundlage der Überprüfung von Datenproben aus kontrollierten klinischen Studien, in denen die sichere und wirksame Verwendung von Faltenfüllern bei Injektion in bestimmte Bereiche untersucht wurde Bereiche des Gesichtsgewebes. Darüber hinaus haben Botox-Injektionen im Land im Laufe der Jahre zugenommen.
- Darüber hinaus hat die Mehrheit der führenden CMOs in den Vereinigten Staaten, wie Baxter BioPharma Solutions und Vetter Pharma, umfangreiche Kapazitäten im Segment der injizierbaren Dosisformulierungen entwickelt, das im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen wird.
- Im Dezember 2019 brachten Dr. Reddy's Laboratories Bortezomib zur Injektion auf den US-Markt, eine generische Version von Velcade von Millennium Pharmaceuticals. Bortezomib wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom oder Mantelzell-Lymphom eingesetzt, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
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Überblick über die Pharma-CMO-Branche in den USA
Der US-amerikanische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) ist hart umkämpft und fragmentiert. Er besteht aus mehreren großen Akteuren, und mit neuen Entwicklungsanlagen und der Anwendung neuer Medikamente sorgt der Markt für eine intensive Rivalität. Hauptakteure sind Catalent Inc. und Recipharm AB. Aktuelle Entwicklungen auf dem Markt sind:.
- Februar 2020 – Alchem Laboratories Corporation kündigte eine Erweiterung seiner Kapazitäten für Screening und klinische Studien an. Die Erweiterung erfolgte durch den Bau von Gebäude 3, einer 12.000 Quadratmeter großen Mehrzweckanlage für Hochdurchsatz-Screening, Reinraumbereiche für die Herstellung biologischer und pharmazeutischer Produkte sowie analytische Unterstützung.
- Dezember 2019 – Thermo Fisher Scientific Inc. stellte seinen neuen CDMO-Standort für virale Vektoren im Wert von 90 Millionen US-Dollar in Lexington, Massachusetts vor. Die 50.000 Quadratmeter große Anlage wird die Entwicklung, Prüfung und Herstellung viraler Vektoren unterstützen, die für die Weiterentwicklung neuer lebensrettender Gen- und Zelltherapien von entscheidender Bedeutung sind.
US-Pharma-CMO-Marktführer
-
Catalent Inc.
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Recipharm AB
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Jubilant Life Sciences Ltd
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Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
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Boehringer Ingelheim Group
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Segmentierung der Pharma-CMO-Branche in den USA
Der US-amerikanische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) umfasst Dienstleistungen, die durch Lösungen wie die Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API), die Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF) und die Sekundärverpackung bereitgestellt werden und die anderen Unternehmen in der Pharmaindustrie bedienen eine Vertragsbasis.
| Nach Servicetyp | Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API). | Kleines Molekül | |
| Großes Molekül | |||
| Hochwirksames API (HPAPI) | |||
| Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF). | Feste Dosisformulierung | ||
| Flüssigdosis-Formulierung | |||
| Injizierbare Dosisformulierung | |||
| Sekundärverpackung | |||
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Häufig gestellte Fragen zur US-Pharma-CMO-Marktforschung
Wie groß ist der US-Pharma-CMO-Markt derzeit?
Der US-amerikanische Pharma-CMO-Markt wird im Prognosezeitraum (2024-2029) voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 5 % verzeichnen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem US-amerikanischen Pharma-CMO-Markt?
Catalent Inc., Recipharm AB, Jubilant Life Sciences Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.), Boehringer Ingelheim Group sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem US-amerikanischen Pharma-CMO-Markt tätig sind.
Welche Jahre deckt dieser US-Pharma-CMO-Markt ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des US-amerikanischen Pharma-CMO-Marktes für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die US-amerikanische Pharma-CMO-Marktgröße für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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US-Pharma-CMO-Branchenbericht
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate des US-Pharma-CMO im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die CMO-Analyse von US Pharmaceutical umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
