Markt-Trends von Nieren-Biomarker Industrie
Serumkreatinin aus funktionellen Biomarkern wird voraussichtlich einen erheblichen Marktanteil halten
Serumkreatinin ist der am häufigsten verwendete Labortest für die Nierenfunktion und wird zur Ableitung der eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) als Indikator für die Nierenfunktion verwendet. Es wird auch als idealer Indikator zur Bestimmung chronischer Nierenerkrankungen eingesetzt. Die Kreatininkonzentration im Blut ist umgekehrt proportional zur glomerulären Filtrationsrate (GFR), die ein idealer Marker für die Nierenfunktion ist. Leider ist die Messung der GFR zeitaufwändig und daher wird die GFR normalerweise anhand von Gleichungen geschätzt, die endogene Filtrationsmarker wie Serumkreatinin (sCr) berücksichtigen
Die wachsende Inzidenz chronischer Nierenerkrankungen und die wachsende Zahl von Neueinführungen und Weiterentwicklungen von Serumkreatinintests kurbeln das Marktwachstum an. Nach Angaben der National Kidney Foundation werden bis 2021 weltweit 10 % der Bevölkerung von einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) betroffen sein. Die große Patientenpopulation erhöht die Verwendung von Serumkreatinin zur Diagnose und Prognose von Nierenerkrankungen und fördert so das Segmentwachstum
Darüber hinaus wird erwartet, dass Produkteinführungen der Marktteilnehmer die Marktexpansion im Prognosezeitraum unterstützen werden. Beispielsweise führte Nova Biomedical im März 2022 in der Europäischen Union das CE-gekennzeichnete Kreatinin/eGFR-Messsystem Nova Max Pro ein. Nova Max Pro soll die Nierenversorgung verbessern, indem es die Nierenfunktion bewertet und Nierenerkrankungen frühzeitig außerhalb des Krankenhauses erkennt. In 30 Sekunden bestimmen das Messgerät und der Kreatinin-Biosensor den Blutkreatininwert und schätzen die glomeruläre Filtrationsrate aus einer 1,2-Liter-Kapillarblutprobe aus der Fingerbeere. Bei der Messung kommt die Nova StatSensor Creatinin-Technologie zum Einsatz
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren, wie beispielsweise die zunehmende Prävalenz von Nierenerkrankungen, das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum vorantreiben werden
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Es wird erwartet, dass Nordamerika einen erheblichen Anteil am Markt hält und dies auch im Prognosezeitraum tun wird
Nordamerika hält derzeit einen erheblichen Marktanteil für renale Biomarker und wird voraussichtlich auch im Prognosezeitraum seine Vormachtstellung beibehalten. Im nordamerikanischen Raum halten die Vereinigten Staaten den größten Marktanteil. Im letzten Jahrzehnt ist die Zahl der von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Arzneimitteletiketten mit Informationen zu molekularen Biomarkern erheblich gestiegen. Fast jedes Pharmaunternehmen hat molekulare Biomarkerprogramme entwickelt, sei es durch Partnerschaften oder andere Unternehmungen
Die steigende Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen bei Menschen in den Vereinigten Staaten ist ein wesentlicher Faktor, der auf die zunehmende Verwendung von Nierenbiomarkern für eine wirksame Diagnose und zur Ankurbelung des Marktwachstums in dieser Region zurückzuführen ist. Beispielsweise veröffentlichten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Jahr 2021, dass schätzungsweise mehr als jeder siebte Mensch – fast 37 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten – an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) leidet. Darüber hinaus trägt die zunehmend gefährdete alternde Bevölkerung, die in den Vereinigten Staaten anfällig für chronische Nierenerkrankungen ist, auch zur steigenden Nachfrage nach Frühdiagnose und wirksamer Behandlung bei und trägt so zum Wachstum des Marktes bei. Beispielsweise veröffentlichten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Jahr 2021, dass chronische Nierenerkrankungen bei Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter am häufigsten auftraten und 38 % der betroffenen Bevölkerung in den Vereinigten Staaten ausmachten
Darüber hinaus wird erwartet, dass auch die strategischen Initiativen der Marktteilnehmer, wie die Einführung von Biomarker-Diagnosetests zur Erkennung von Nierenerkrankungen und wachsende Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen im Land, den Markt ankurbeln werden. Beispielsweise reichte BioPorto, ein dänisches Diagnostik-Startup, im November 2022 seinen Test für akutes Nierenversagen (AKI) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur De-novo-Zertifizierung ein. Die Markteinführung in den USA ist für 2023 geplant. Der Test erkennt das Vorhandensein von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL), ein mit AKI verbundener Biomarker, im Urin oder Plasma eines Patienten
Im März 2022 legte Aravive Inc. positive Ergebnisse der Phase-1b/2-Studie mit Batiraxcept bei klarzelligem Nierenzellkrebs (ccRCC) und einer Untergruppe mit hohem Biomarker-Gehalt vor. Daher werden solche klinischen Studien die Entwicklung von Biomarker-Tests im Land vorantreiben. Dies wird in der Folge das Marktwachstum vorantreiben. Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird
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