Marktgrößen- Und Marktanteilsanalyse Für Die Behandlung Von Phenylketonurie – Wachstumstrends Und Prognosen (2024 – 2029)

Markttrends zur Behandlung von Phenylketonurie

Es wird erwartet, dass das Kuvan-Segment einen großen Marktanteil auf dem Markt für die Behandlung von Phenylketonurie hält

Kuvan ist derzeit das einzige Medikament zur wirksamen Behandlung von Phenylketonurie, das von BioMarin Pharmaceuticals hergestellt wird. Es fügt mehr BH4-Verbindungen hinzu und hilft bei der Stimulierung des Phenylalanin-Hydroxylase-Enzyms, das dann das Phenylalanin-Protein abbaut. Während die zunehmenden Markteinführungen und Entwicklungen das Wachstum des Marktes weiter vorantreiben. Im April 2021 brachten die Dr und Arzneimittelbehörde (USFDA). Beispielsweise hat Dr. Reddy's Laboratories im April 2021 Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 100 mg, in den Vereinigten Staaten vorgestellt, eine therapeutisch äquivalente generische Version von Kuvan (Sapropterin-Dihydrochlorid)-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 100 mg, USP.

Während die Studien zeigten, dass die mit Phenylketonurie verbundenen Vorteile das Wachstum des Marktes weiter vorantreiben. Gemäß dem im September 2021 aktualisierten Europäischen öffentlichen Bewertungsbericht (EPAR) wurde in der Hauptstudie zur Behandlung von Phenylketonurie die Verringerung des Phenylalaninspiegels im Blut bei 88 Patienten verglichen, die entweder mit Kuvan oder Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden. In zwei weiteren Studien mit 101 Patienten wurde untersucht, wie wirksam Kuvan es den Patienten ermöglichte, phenylalaninhaltige Lebensmittel zu sich zu nehmen und gleichzeitig den Phenylalaninspiegel im Blut auf dem Zielwert (dh der Phenylalanintoleranz) zu halten. Kuvan senkte den Phenylalaninspiegel im Blut bei Patienten mit PKU wirksamer als Placebo und erreichte nach 6 Wochen eine Reduzierung um 236 Mikromol pro Liter, verglichen mit einem Anstieg von 3 Mikromol pro Liter bei Placebo. Beispielsweise hat Dr. Reddy's Laboratories im April 2021 Sapropterin-Dihydrochlorid-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 100 mg, in den Vereinigten Staaten vorgestellt, eine therapeutisch äquivalente generische Version von Kuvan (Sapropterin-Dihydrochlorid)-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 100 mg, USP.

Darüber hinaus ermöglichte Kuvan Patienten mit PKU, die keine eingeschränkte Diät einhielten, ihre tägliche Phenylalaninaufnahme nach 10 Wochen um 17,5 mg pro kg Körpergewicht zu erhöhen, verglichen mit 3,3 mg/kg unter Placebo. Beim Vergleich von Kuvan plus Diätrestriktion mit Diätrestriktion allein betrug die durchschnittliche tägliche Phenylalaninaufnahme, die nach 26 Wochen toleriert wurde, 81 mg/kg in der Kuvan-Gruppe und 50 mg/kg in der Gruppe mit Diätrestriktion allein. Zur Behandlung des sehr seltenen BH4-Mangels stellte die National Library of Medicine im August 2021 die Ergebnisse von drei Studien aus der veröffentlichten Literatur vor, in denen einige Patienten durchschnittlich 15,5 Monate lang mit Sapropterin behandelt wurden. In diesen Studien zeigten die Patienten eine Verbesserung des Phenylalaninspiegels im Blut und anderer Krankheitsmarker, wenn sie das Arzneimittel einnahmen. Somit erhöhen die mit Kuvan verbundenen Vorteile die Nachfrage nach Phenylketonuria Kuvan, was das Wachstum des Marktes vorantreibt.

Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen erheblichen Marktanteil halten wird

Es wird erwartet, dass Nordamerika aufgrund einer höheren Inzidenzrate von Phenylketonurie und der Entwicklung neuer Behandlungstypen einen erheblichen Marktanteil am weltweiten Markt für die Behandlung von Phenylketonurie halten wird. Beispielsweise lag die Gesamtinzidenz von Phenylketonurie in den Vereinigten Staaten im Juni 2022 laut Daten der National Library of Medicine bei etwa 1/15.000. Diese Inzidenz ist bei kaukasischen und indianischen Bevölkerungsgruppen größer und bei afroamerikanischen, hispanischen und asiatischen Bevölkerungsgruppen geringer. Dieselbe Quelle gab auch an, dass PKU in den Vereinigten Staaten normalerweise bei der Geburt durch Neugeborenen-Screening-Tests und eine in Absprache mit einem Ernährungsberater und Genetiker/Stoffwechselspezialisten eingeleitete Ernährungstherapie festgestellt wird. Leichte Formen der PKU beim Neugeborenen können jedoch unentdeckt bleiben, wenn die Mutter zu früh entlassen wird oder das Neugeborene kein Eiweiß zu sich genommen hat. Daher treibt die zunehmende Inzidenz von Phenylketonurie das Wachstum des Marktes für die Behandlung von Phenylketonurie voran.

Wachsende Forschungsaktivitäten zur Behandlung von Phenylketonsäuren spielen eine entscheidende Rolle. Darüber hinaus hat die staatliche Unterstützung der laufenden klinischen Forschung es den Vereinigten Staaten ermöglicht, die Behandlungslandschaft für Phenylketonurie zu dominieren. Beispielsweise bot Retrophin, Inc. im Mai 2020 erste Mittel für das Rare Caregiver Respite Program an. Das Programm wurde von der National Organization for Rare Disorders (NORD) ins Leben gerufen, dessen Ziel es ist, den Patienten verschiedene Dienstleistungen und finanzielle Unterstützung anzubieten.

Die Präsenz einiger prominenter Akteure wie Prinova Group LLC., Abbott Laboratories, Aegle Nutrition, Nova Care, ABCO Laboratories, Inc., Archer Daniels Midland Company und anderer nordamerikanischer Unternehmen hat zu bemerkenswerten Erträgen für die Region geführt. Im Dezember 2021 lag die Inzidenz von Phenylketonurie bei Neugeborenen-Screeningprogrammen nach aktualisierten Daten der National Organization of Rare Disorders (NORD) in den Vereinigten Staaten zwischen einem von 13.500 und 19.000 Neugeborenen. Phenylketonurie betrifft Menschen mit den meisten ethnischen Hintergründen, obwohl sie bei Amerikanern afrikanischer Abstammung und Juden aschkenasischer Abstammung selten vorkommt. Daher treiben die zunehmenden Fälle von Phenylketonurie das Wachstum des Marktes voran.