Markt-Trends von Pharmazeutische Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) Industrie
Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben den Markt voran
- Die Vereinigten Staaten sind einer der größten Pharmamärkte, auf den etwa die Hälfte der FE-Ausgaben in den Pharma- und Biotechmärkten entfällt. CMOs spielen in diesem Markt eine entscheidende Rolle, da sie in neue Einrichtungen und Technologien investieren, um ein breites Spektrum von Outsourcing-Unternehmen zu bedienen. Darüber hinaus profitieren Unternehmen nicht nur durch interne Investitionen von ihrer Präsenz in Asien, sondern suchen auch nach forschungsbasierten Partnerschaften, um erstklassige Beschaffungskompetenz zu erwerben, die Arzneimittelforschung auszubauen und in Asien zu investieren.
- Im Januar 2022 gab Aragen Life Sciences (ehemals GVK Biosciences) bekannt, dass es davon ausgeht, dass die Nachfrage nach ausgelagerten Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen weiter an Dynamik gewinnen wird. Angesichts der steigenden Nachfrage nach integrierten End-to-End-Diensten dürfte sich die CRO- und CDMO-Branche in Indien und weltweit konsolidieren. Das Unternehmen fügte hinzu, dass es von CROs und CDMOs erwartet, dass sie in neue Fähigkeiten investieren, zusätzliche Infrastruktur aufbauen und ihre geografische Präsenz organisch oder anorganisch vergrößern.
- Darüber hinaus muss der Bedarf an einer geeigneten Infrastruktur für die sichere Handhabung und Eindämmung hochwirksamer Arzneimittel bestehen, insbesondere an angemessenen analytischen Fähigkeiten für hochwirksame Arzneimittel und einem angemessenen Projektmanagement (einschließlich ordnungsgemäßer Einführung, Durchführung und Abschluss). auf dem Markt für Forschung und Entwicklung tätig. Im Januar 2022 gab Aragen Life Sciences (ehemals GVK Biosciences) bekannt, dass die Nachfrage nach ausgelagerten Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen weiter an Dynamik gewinnen könnte. Angesichts der steigenden Nachfrage nach integrierten End-to-End-Diensten dürfte sich die CRO- und CDMO-Branche in Indien und weltweit konsolidieren. Das Unternehmen fügte hinzu, dass es von CROs und CDMOs erwartet, dass sie in neue Fähigkeiten investieren, zusätzliche Infrastruktur aufbauen und ihre geografische Präsenz organisch oder anorganisch vergrößern.
- Während Pharmaunternehmen ihr Ziel auf wissenschaftliche Forschung und Pharmamarketing verlagern, können sich CDMOs weiter als wichtige Partner etablieren und strategische, integrierte Partnerschaften mit ihren Kunden aufbauen. Angesichts der steigenden Zahl komplexer und hochwirksamer Verbindungen können sich CDMOs durch fortschrittliche Technologie und spezialisiertes Fachwissen auszeichnen.
- Darüber hinaus wird erwartet, dass neue betriebliche Ansätze wie die kontinuierliche Fertigung es CDMOs ermöglichen werden, die Effizienz ihrer Herstellungsprozesse zu verbessern und so Kosten und Verschwendung zu reduzieren. Es wird erwartet, dass CDMOs bei einer zunehmenden Zahl kleiner und mittlerer Pharmaunternehmen neue Möglichkeiten entdecken werden. Solche kleinen und mittleren Pharmaunternehmen sind hauptsächlich für den wachsenden Anteil neuer Arzneimittelzulassungen verantwortlich und verfügen oft über keine Produktionskapazitäten. Laut Pharmaprojects werden sich im Jahr 2022 weltweit 20.109 Medikamente in der Forschungs- und Entwicklungspipeline befinden.
Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region für das CRO-Segment sein
- Im Asien-Pazifik-Raum wird im Prognosezeitraum aufgrund der im Vergleich zu den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Volkswirtschaften niedrigen Kosten der Region voraussichtlich das höchste Wachstum im CRO-Markt zu verzeichnen sein. Darüber hinaus sind die zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten und Zivilisationskrankheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen sowie die einfache Patientenrekrutierung und die Verfügbarkeit von Fachwissen für klinische Studien wichtige Wachstumsfaktoren in der Region.
- Laut der National Health Commission (NHC) leiden beispielsweise in China über 180 Millionen ältere Bürger an chronischen Krankheiten, von denen 75 % mehr als eine haben. Darüber hinaus werden Herz-Kreislauf-Erkrankungen die chinesische Regierung bis 2030 1.044 Milliarden US-Dollar kosten. Ähnliche Trends in Bezug auf die hohe Prävalenz von Diabetes sind in den asiatisch-pazifischen Regionen zu beobachten, darunter China, Südkorea und Australien.
- Mit der zunehmenden Privatisierung klinischer Studien kam es in Entwicklungsländern wie China und Indien zu einem Anstieg der Auslagerung von Forschungsprozessen. Beispielsweise lagern große Pharmaunternehmen zunehmend Forschungsdienstleistungen wie klinisches Datenmanagement, Pharmakovigilanz, Biostatistik usw. aus.
- Es gibt zahlreiche Gründe, warum bestimmte Regionen Organisationen anziehen, die klinische Studien durchführen. Einige umfassen Kosten, Patientenrekrutierung, erforderliche Tests und kürzere Zeitpläne. Die Gesamtzahl klinischer Studien nimmt in China, Indien und Japan zu, sodass der asiatisch-pazifische Raum eine der potenziellen Regionen ist. Indien bietet präklinische Dienstleistungen zu geringeren Kosten an als entwickelte Länder. Initiativen der indischen Regierung zur Erweiterung des CRO-Potenzials boten in den letzten Jahren eine attraktive Marktchance.
- Darüber hinaus könnte die Verfügbarkeit wissenschaftlicher Expertise im Land das Geschäftswachstum in den nächsten Jahren ankurbeln. Klinische Studien sind im Land etwa 50 % kostengünstiger als in den Vereinigten Staaten. Indien ist einer der größten Arzneimittelproduzenten und verfügt über die meisten von der FDA zugelassenen Produktionsstätten außerhalb der Vereinigten Staaten, was dem Land einen Wettbewerbsvorteil gegenüber China verschafft.
- In den letzten Monaten gab Novotech zahlreiche Kooperationen bekannt, um das Projektmanagement klinischer Studien zu erleichtern und die Entwicklung biotechnologischer Arzneimittel voranzutreiben. Beispielsweise gab Medidata im Juli 2022 seine erneuerte Partnerschaft mit Novotech bekannt, um ab 2022 den Ausbau klinischer Studien in verschiedenen Therapiebereichen fortzusetzen. Mit dieser erneuerten Partnerschaft ist Novotech mit flexiblen, konfigurierbaren Tools ausgestattet, um den klinischen Forschungsbedarf in großem Maßstab zu decken und beschleunigte Arzneimittel- und Geräteentwicklung zu ermöglichen Entwicklung im asiatisch-pazifischen Raum und in den Vereinigten Staaten.
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