Markt-Trends von Pharmazeutische analytische Tests Industrie
Für das Stabilitätstestsegment wird im Prognosezeitraum ein deutliches Marktwachstum erwartet
Stabilitätstests werden durchgeführt, um die Fähigkeit des Arzneimittels zu bewerten, seine Eigenschaften während der gesamten Haltbarkeitsdauer beizubehalten. Die Stabilitätsstudien von pharmazeutischen Produkten oder Medikamenten sind einer der wichtigsten Parameter für die Entwicklung neuer Medikamente und neuer Formulierungen. Die Stabilitätsprüfung erfolgt anhand von fünf Parametern chemische, physikalische, mikrobiologische, therapeutische und Toxizität. Die Verschlechterung eines dieser Parameter kann zu Gesundheitsrisiken führen.
Die Vorhersage der Haltbarkeit ist für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte aller Darreichungsformen von entscheidender Bedeutung. Es wird auch verwendet, um die Lagerbedingungen zu bestimmen und Anweisungen auf dem Etikett vorzuschlagen. Die Stabilitätsprüfung pharmazeutischer Produkte stellt die Aufrechterhaltung der Produktqualität, Sicherheit und Wirksamkeit über die gesamte Haltbarkeitsdauer sicher, die als Voraussetzung für die Akzeptanz und Zulassung aller pharmazeutischen Produkte gilt. Und diese Studien müssen den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation entsprechen. Laut der Aktualisierung von Clinicaltrial.gov 2022 wurden bis zum laufenden Jahr 433.207 Studien registriert, von denen 53 % außerhalb der Vereinigten Staaten und 31 % in den Vereinigten Staaten registriert wurden. Daher wird erwartet, dass diese Faktoren das Segmentwachstum vorantreiben
Auch die strategischen Initiativen der Hauptakteure wie Produkteinführungen, Zulassungen und Partnerschaften treiben das Segmentwachstum voran. Beispielsweise hat LGM Pharma im Juli 2021 seine analytischen Test- und Stabilitätsdienste für pharmazeutische Entwickler und Hersteller, einschließlich Compounding-Apotheken, eingeführt. Es wird geschätzt, dass solche Entwicklungen das Segmentwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden
Nordamerika hält einen erheblichen Marktanteil und wird voraussichtlich auch im Prognosezeitraum dies tun
Aufgrund der steigenden Zahl an FE-Aktivitäten und Investitionen wird erwartet, dass Nordamerika eine dominierende Region auf dem Markt für pharmazeutische Analysetests sein wird
Nach Angaben des Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der Food and Drug Administration (FDA) wurden im Jahr 2020 etwa 53 neuartige Arzneimittel zugelassen, im Jahr 2021 waren es 50. Unter den insgesamt in den Jahren 2020 und 2021 weltweit zugelassenen Medikamenten wurden laut FDA die meisten in den Vereinigten Staaten vor jedem anderen Land der Welt zugelassen. Darüber hinaus wurden in den Vereinigten Staaten bis zum laufenden Jahr 136.276 klinische Studien registriert, was 31 % aller registrierten klinischen Studien ausmacht. Es wird geschätzt, dass die hohe Häufigkeit von Arzneimittelzulassungen in der Region das Marktwachstum in der Region im Prognosezeitraum ankurbeln wird
Darüber hinaus umfasst der Haushalt des Präsidenten laut NIH 12,1 Milliarden US-Dollar für das Geschäftsjahr 2023 an obligatorischen Ressourcen zur Unterstützung der Pandemievorsorge, einschließlich Forschung und Entwicklung von Impfstoffen, Diagnostika und Therapeutika gegen Virusfamilien mit hoher Priorität, Biosicherheit und Biosicherheit sowie zur Erhöhung Laborkapazität und Infrastruktur für klinische Studien in den Vereinigten Staaten. Es wird erwartet, dass diese zunehmende Zahl klinischer Studien, die Zahl der Arzneimittelzulassungen und die Beteiligung großer Unternehmen an höheren Forschungs- und Entwicklungsausgaben das Wachstum der Nachfrage nach pharmazeutischen Analysetests im nordamerikanischen Raum ankurbeln werden
Darüber hinaus treiben auch die strategischen Initiativen der Hauptakteure wie Produkteinführungen, Zulassungen und Partnerschaften das Segmentwachstum voran. Beispielsweise erwarb Pace Analytical Services, ein Geschäftsbereich der Pace Science and Technology Company, im Dezember 2021 das Special Pathogens Laboratory, um seine Fähigkeiten in der Branche zu stärken. Man geht davon aus, dass solche Entwicklungen das Marktwachstum in der Region vorantreiben werden