Marktgröße für Orphan Drugs
| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Marktgröße (2024) | USD 217.35 Milliarden |
| Marktgröße (2029) | USD 294.17 Milliarden |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.24 % |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktkonzentration | Niedrig |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
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Marktanalyse für Orphan Drugs
Die globale Marktgröße für Orphan Drugs wird im Jahr 2024 auf 217,35 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 294,17 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 6,24 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
Der COVID-19-Ausbruch ist ein beispielloses Problem für die öffentliche Gesundheit, das erhebliche Auswirkungen auf den weltweiten Orphan-Drug-Markt hatte, da Krankenhaus- und Gesundheitsdienste aufgrund sozialer Ausgrenzung stark eingeschränkt wurden und die Lieferkette behindert wurde. Aufgrund der Kritik, dass die Behandlung von Covid-19 als seltene Krankheit unaufrichtig sei, hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) im September 2020 Gilead Science die Orphan-Drug-Kennzeichnung für eine potenzielle Behandlung von Covid-19 entzogen. Solche Fälle können das Marktwachstum während der Pandemie behindern. Daher wird erwartet, dass die Pandemie erhebliche Auswirkungen auf den untersuchten Markt haben wird.
Zu den Faktoren, die für das Wachstum dieses Marktes verantwortlich sind, zählen die Marktexklusivität für Orphan-Drug-Entwickler, die zunehmende Prävalenz seltener Krankheiten und eine günstige Regierungspolitik.
Weltweit hat die Prävalenz seltener Krankheiten in der Weltbevölkerung in den letzten Jahren zugenommen. Um dieses Problem anzugehen, haben sowohl Entwicklungs- als auch Industrieländer Vorschriften erlassen, die die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten fördern und sicherstellen, dass diese Medikamente für Patienten leicht verfügbar bleiben. Nach Angaben des Genetic and Rare Diseases (GARD) Information Center vom Mai 2022 leidet jeder zehnte Amerikaner (oder 30 Millionen Menschen) an einer seltenen Krankheit, und es gibt etwa 7.000 bekannte seltene Krankheiten. Darüber hinaus sind laut im September 2021 von GlobalGenes aktualisierten Daten weltweit mehr als 400 Millionen Menschen von seltenen Krankheiten betroffen. 80 % der seltenen Krankheiten sind genetisch bedingt. Darüber hinaus gaben Pharmaunternehmen laut der im März 2022 veröffentlichten Studie mit dem Titel Seltene Krankheiten Aufrechterhaltung der Dynamik im Jahr 2021 insgesamt 22,9 Milliarden US-Dollar für die Erforschung seltener Erkrankungen aus, was einem Wachstum von 28 % gegenüber 2020 entspricht Entwicklungsausgaben für seltene Krankheiten eröffnen Möglichkeiten für innovative Orphan Drugs. Daher wird erwartet, dass das Marktwachstum im Analysezeitraum (2022–2027) ankurbelt.
Darüber hinaus unterstützen günstige staatliche Richtlinien für die Zulassung und Produktion von Orphan Drugs das Marktwachstum. Zu den Ländern mit dem anerkannten Orphan Drug Act (ODA) gehören die Vereinigten Staaten, Japan, Australien und Europa. Japan, in dem etwa 99 % seiner Bürger krankenversichert sind, hat kürzlich seine Orphan-Drug-Kriterien von weniger als 50.000 Patienten auf weniger als 180.000 Patienten ausgeweitet, um Patienten, Kostenträgern und Anbietern mehr Möglichkeiten zu bieten, Erfolge bei der Bekämpfung seltener Krankheiten zu erzielen. In Europa ist die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die zentrale Organisation zur Erleichterung der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten. Die Zulassungen waren in den letzten fünf Jahren in der gesamten Europäischen Union konstant hoch.
Darüber hinaus fördern auch zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bei der Entwicklung neuer Therapien für seltene Krankheiten das Marktwachstum. Laut ClinicalTrails.gov wird beispielsweise im Dezember 2021 eine Studie mit dem Titel Oral Health-Related Quality of Life of Patients With Rare Diseases a Qualitative Approach (RaroDentAXE3) im Rahmen der Untersuchung von Assistance Publique – Hôpitaux de Paris erwartet bis Dezember 2022 abgeschlossen sein. Daher wird erwartet, dass die steigende Zahl von Studien zu seltenen Krankheiten das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Allerdings bremst ein begrenzter Patientenpool für klinische Studien und Marketing das Marktwachstum.
Markttrends für Orphan Drugs
Es wird erwartet, dass das Segment Neurologie im Prognosezeitraum ein Wachstum verzeichnen wird
Neurologische Störungen machen fast die Hälfte dieser seltenen Krankheiten aus. Aufgrund des Mangels an Screening-Tests, diagnostischer Genomsequenzierung und speziellem klinischem Fachwissen sind seltene Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) häufig schwer zu erkennen und zu behandeln. Es gibt etwa 5.000–8.000 seltene Krankheiten. Zu den neurologischen Störungen gehören das Reflex-Sympathikus-Dystrophie-Syndrom, das Battaglia-Neri-Syndrom, die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit, Agnosie, das Aicardi-Syndrom und das Aicardi-Goutières-Syndrom. Laut dem im Januar 2022 veröffentlichten Bericht mit dem Titel Prävalenz und Inzidenz seltener Krankheiten Bibliografische Daten beträgt die Prävalenz der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie in Europa 3,7. Allerdings birgt die Diagnose seltener neurologischer Erkrankungen mehrere Hürden, wie zum Beispiel mangelndes Bewusstsein für seltene neurologische Erkrankungen in der Bevölkerung. Seltene Krankheiten stellen weltweit eine enorme Belastung für die Gesundheitsversorgung und die Wirtschaft dar.
Die im Juni 2020 aktualisierten Daten der National Organization for Rare Disorders (NORD) gehen davon aus, dass es mehr als 7.000 seltene Krankheiten gibt, von denen mehr als 30 Millionen Amerikaner betroffen sind. Darüber hinaus geht man davon aus, dass etwa ein Drittel davon neurologische Komponenten und Symptome umfassen. Darüber hinaus sind laut den vom Center for Rare Neurological Disease Research im Januar 2021 veröffentlichten Daten etwa 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten von seltenen neurologischen Erkrankungen betroffen. Daher treibt die wachsende Belastung durch seltene neurologische Erkrankungen die Nachfrage nach Orphan Drugs voran.
Laut der im Orphanet of the Rare veröffentlichten Studie mit dem Titel Verwendung von vier Jahrzehnten Orphan-Drug-Bezeichnungen der FDA zur Beschreibung von Trends in der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten erhebliches Wachstum bei der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene onkologische, neurologische und pädiatrisch auftretende Krankheiten. Krankheiten waren im Juli 2021 Onkologie (1910, 37 %), Neurologie (674, 13 %) und Infektionskrankheiten (436, 9 %).
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) für das Orphan Drug das Segmentwachstum ankurbeln wird. Beispielsweise erhält PharmaTher Holdings Ltd. im November 2021 die Orphan Drug Designation (ODD) für Ketamin zur Behandlung des Status Epilepticus, einer seltenen neurologischen Erkrankung, die bei einem Anfall eine Notfallbehandlung erfordert.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Segmentwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
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Nordamerika dominiert den Markt und erwartet, dass dies auch im Prognosezeitraum der Fall sein wird
Nordamerika dominiert derzeit den Markt für Orphan Drugs und wird voraussichtlich noch einige Jahre lang seine Vormachtstellung behalten. Im nordamerikanischen Raum halten die Vereinigten Staaten den größten Marktanteil. Einer der Gründe für das Marktwachstum ist, dass in den Vereinigten Staaten ein Arzneimittel mit Orphan-Drug-Status nach der FDA-Zulassung für eine bestimmte Indikation sieben Jahre lang Marketingexklusivität, Steuergutschriften und den Verzicht auf Nutzungsgebühren erhält.
Darüber hinaus treten seltene Krankheiten bei etwa 30 Millionen Amerikanern auf, wie aus den im Mai 2022 vom Genetic and Rare Diseases Information Centre (GARD) aktualisierten Daten hervorgeht, und bei 3,1 Millionen Kanadiern, so die Aktualisierung 2021 der Canadian Organization for Rare Disorders (CORD). Aufgrund der hohen Prävalenz in Amerika hat die Regierung Patienten mit seltenen Krankheiten durch Forschungsstipendien und -gelder unterstützt. Da nur 5 % der seltenen Krankheiten eine von der FDA zugelassene Behandlung haben, hat das NIH zwischen 2019 und 2020 Zuschüsse in Höhe von 31 Millionen US-Dollar für die Erforschung seltener Krankheiten bereitgestellt. In ähnlicher Weise führte die Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 2020 das Orphan Drug ein Act und vergab über 16 Millionen US-Dollar für sechs klinische Forschungsstudien an Industrie und Wissenschaft für die nächsten vier Jahre.
Darüber hinaus wird erwartet, dass eine wachsende Zahl von Arzneimitteln mit der Orphan-Drug-Kennzeichnung das Marktwachstum ankurbeln wird. Beispielsweise erhielt Agios Pharmaceuticals Inc. im Juni 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Orphan-Drug-Status für seinen Pipeline-Kandidaten Mitapivat zur Behandlung von Thalassämie. Im Mai 2020 erhielten AstraZeneca Plc und Daiichi Sankyo Company den Orphan-Drug-Status der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) zur Behandlung von Patienten mit Magenkrebs, einschließlich Krebs des gastroösophagealen Übergangs.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der Markt für Orphan Drugs in der nordamerikanischen Region wachsen wird.
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Überblick über die Orphan Drugs-Branche
Der Markt für Orphan Drugs ist mäßig wettbewerbsintensiv. Was den Marktanteil angeht, dominieren derzeit einige der großen Player den Markt. Da die Zahl der Krankheiten und die Jahr für Jahr steigenden Fallzahlen steigen, drängen einige kleinere Anbieter auf den Markt und halten einen erheblichen Anteil. Zu den Marktteilnehmern zählen Celgene Corporation, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd und andere.
Marktführer bei Orphan Drugs
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
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Novartis AG
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Johnson & Johnson
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten für Orphan Drugs
Im Juni 2022 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) Evorpacept, einem CD47-Blocker der nächsten Generation zur Behandlung von Menschen mit akuter myeloischer Leukämie (AML), von ALX Oncology Holdings Inc. den Orphan-Drug-Status.
Im März 2022 hat die Food and Drug Administration eine von Intellia Therapeutics untersuchte CRISPR-editierte T-Zellrezeptor-T-Zelltherapie (TCR) als Orphan Drug zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) ausgewiesen.
Marktbericht über Orphan Drugs – Inhaltsverzeichnis
1. EINFÜHRUNG
1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
1.2 Umfang der Studie
2. FORSCHUNGSMETHODIK
3. ZUSAMMENFASSUNG
4. MARKTDYNAMIK
4.1 Marktübersicht
4.2 Marktführer
4.2.1 Marktexklusivität für Orphan-Drug-Entwickler
4.2.2 Steigende Prävalenz seltener Krankheiten
4.2.3 Günstige Regierungspolitik
4.3 Marktbeschränkungen
4.3.1 Hohe Behandlungskosten pro Patient
4.3.2 Begrenzter Patientenpool für klinische Studien und Produktmarketing
4.4 Porters Fünf-Kräfte-Analyse
4.4.1 Bedrohung durch neue Marktteilnehmer
4.4.2 Verhandlungsmacht von Käufern/Verbrauchern
4.4.3 Verhandlungsmacht der Lieferanten
4.4.4 Bedrohung durch Ersatzprodukte
4.4.5 Wettberbsintensität
5. MARKTSEGMENTIERUNG (Marktgröße nach Wert – Mio. USD)
5.1 Nach Medikamententyp
5.1.1 Biologisch
5.1.2 Nicht biologisch
5.2 Von den meistverkauften Medikamenten
5.2.1 Revlimid
5.2.2 Darzalex
5.2.3 Rituxan
5.2.4 Tafins
5.2.5 Ninlaro
5.2.6 Imbruvica
5.2.7 Myozym
5.2.8 Soliris
5.2.9 Jakafi
5.2.10 Kyprolis
5.2.11 Andere meistverkaufte Medikamente
5.3 Nach Krankheitstyp
5.3.1 Onkologie
5.3.2 Hämatologie
5.3.3 Neurologie
5.3.4 Herz-Kreislauf
5.3.5 Andere Krankheitstypen
5.4 Erdkunde
5.4.1 Nordamerika
5.4.1.1 Vereinigte Staaten
5.4.1.2 Kanada
5.4.1.3 Mexiko
5.4.2 Europa
5.4.2.1 Deutschland
5.4.2.2 Großbritannien
5.4.2.3 Frankreich
5.4.2.4 Italien
5.4.2.5 Spanien
5.4.2.6 Rest von Europa
5.4.3 Asien-Pazifik
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 Indien
5.4.3.4 Australien
5.4.3.5 Südkorea
5.4.3.6 Rest der Asien-Pazifik-Region
5.4.4 Naher Osten und Afrika
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 Südafrika
5.4.4.3 Rest des Nahen Ostens und Afrikas
5.4.5 Südamerika
5.4.5.1 Brasilien
5.4.5.2 Argentinien
5.4.5.3 Rest von Südamerika
6. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
6.1 Firmenprofile
6.1.1 Alexion Pharmaceuticals
6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
6.1.3 Novartis AG
6.1.4 Pfizer Inc.
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.7 Amgen Inc.
6.1.8 Sanofi S.A
6.1.9 Johnson & Johnson
6.1.10 AstraZeneca Plc
6.1.11 AbbVie Inc.
6.1.12 GlaxoSmithKline Plc
6.1.13 Daiichi Sankyo Company Limited
6.1.14 Bayer AG
7. MARKTCHANCEN UND ZUKÜNFTIGE TRENDS
Segmentierung der Orphan Drugs-Branche
Gemäß dem Umfang des Berichts können Orphan Drugs als Moleküle definiert werden, die zur Behandlung einer seltenen Krankheit bestimmt sind. Die seltene Krankheit hat, wie der Name schon sagt, eine niedrige Prävalenzrate und wurde je nach geografischer Lage unterschiedlich definiert. Der Markt für Orphan Drugs ist segmentiert nach Medikamententyp (biologisch, nicht biologisch), den meistverkauften Medikamenten (Revlimid, Darzalex, Rituxan, Tafinlar, Ninlaro, Imbruvica, Myozyme, Soliris, Jakafi, Kyprolis, andere meistverkaufte Medikamente), Krankheitstyp ( Onkologie, Hämatologie, Neurologie, Herz-Kreislauf, andere Krankheitstypen) und Geographie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder ab wichtigsten Regionen weltweit. Der Bericht bietet den Wert (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
| Nach Medikamententyp | ||
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| Von den meistverkauften Medikamenten | ||
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| Nach Krankheitstyp | ||
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| Erdkunde | ||||||||||||||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung zu Orphan Drugs
Wie groß ist der globale Markt für Orphan Drugs?
Die globale Marktgröße für Orphan Drugs wird im Jahr 2024 voraussichtlich 217,35 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2029 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,24 % auf 294,17 Milliarden US-Dollar wachsen.
Wie groß ist der globale Markt für Orphan Drugs derzeit?
Im Jahr 2024 wird die Größe des globalen Marktes für Orphan Drugs voraussichtlich 217,35 Milliarden US-Dollar erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Markt für Orphan Drugs?
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG, Johnson & Johnson, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Markt für Orphan Drugs tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im globalen Markt für Orphan Drugs?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Markt für Orphan Drugs?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am globalen Markt für Orphan Drugs.
Welche Jahre deckt dieser globale Markt für Orphan Drugs ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die globale Marktgröße für Orphan Drugs auf 204,58 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Marktes für Orphan Drugs für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Größe des globalen Marktes für Orphan Drugs für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
Bericht der Orphan-Drug-Industrie
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Orphan Drugs im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Orphan Drug-Analyse umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
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