Nordamerika Molekulardiagnostik Marktgröße

Nordamerikanische Marktanalyse für molekulare Diagnostik

Die Größe des Marktes für molekulare Diagnostik in Nordamerika wird im Jahr 2024 auf 10,80 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 14,89 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 6,63 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht

COVID-19 hatte tiefgreifende Auswirkungen auf den untersuchten Markt. Die molekulare Diagnostik wird in den letzten Jahren häufig zum Nachweis von COVID-19 eingesetzt. Verschiedene Marktteilnehmer führten innovative Point-of-Care-Molekulardiagnostik ein, um der steigenden Nachfrage nach einer schnellen Diagnostik von Infektionskrankheiten gerecht zu werden. Beispielsweise hat BioGX, ein weltweiter Anbieter einfacher molekularer Diagnoselösungen, im Juli 2022 auf seiner pixl-Plattform einen CE-gekennzeichneten Point-of-Care (POC)-Multiplex-COVID-19-Test mit drei Genen eingeführt. Außerdem erhielt Thermo Fisher Scientific Inc. im April 2021 von der FDA eine Notfallzulassung (EUA) für seine Amplitudenlösung mit dem TaqPath COVID-19-Hochdurchsatz-Kombikit, einem Tool zur schnellen Skalierung hochempfindlicher PCR-Tests. Das Wachstum des Molekulardiagnostikmarktes wird derzeit aufgrund des Rückgangs der Zahl der COVID-19-Fälle leicht subventioniert. Allerdings wird erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum ein stabiles Wachstum verzeichnen wird, da die Nachfrage nach Molekulardiagnostik in zahlreichen Anwendungen und die technologischen Fortschritte bei Molekulardiagnostikprodukten in der Region hoch sind

Der Markt wird hauptsächlich durch die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostika, jüngste Fortschritte in der Pharmakogenomik und große Ausbrüche bakterieller und viraler Epidemien angetrieben

Der molekulardiagnostische Test muss präzise und schnell sein und auch die Infektionslast messen können. Die Zunahme von Infektionskrankheiten und Krebsfällen in den Vereinigten Staaten hat zu einer Trendverlagerung von traditionellen Diagnosemethoden hin zur molekularen Diagnostik geführt. Laut den im März 2022 von der American Academy of Pediatrics veröffentlichten Daten leiden beispielsweise mehr als 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten an Langzeitinfektionen mit Hepatitis B, und Menschen, die sich als Baby mit Hepatitis B infiziert haben, erkranken zu 90 % an Hepatitis B. Risiko, im Laufe ihres Lebens schwere, chronische Erkrankungen wie Leberkrebs zu entwickeln. Mithilfe molekularer Tests in Verbindung mit der Pharmakogenomik lassen sich diese Krankheiten frühzeitig erkennen, was das Marktwachstum voraussichtlich ankurbeln wird

In-situ-Hybridisierung ist eine wachsende Technologie in der molekularen Diagnostik, die zur Lokalisierung und Detektion spezifischer mRNA-Sequenzen in konservierten Gewebeschnitten oder Zellpräparaten eingesetzt wird. Durch die Markteinführungen mehrerer Marktteilnehmer wird eine Steigerung der Verfügbarkeit von Produkten für die Molekulardiagnostik erwartet. Im April 2021 brachte BIO-TECHNE beispielsweise NOVEL DNASCOPE In-Situ-Hybridisierungstests für den chromogenen Nachweis von DNA-Kopienzahlen und Strukturvariationen auf den Markt. Die RNAscope-Technologie ist ein fortschrittlicher In-situ-Hybridisierungstest (ISH), der die Visualisierung der Genexpression einzelner Moleküle mit Einzelzellauflösung direkt in intakten Zellen und Geweben ermöglicht. Es wird erwartet, dass die Fortschritte bei Technologie und Produkteinführungen den Einsatz der In-situ-Hybridisierung für verschiedene Anwendungen wie das Screening genetischer Krankheiten und die Krebserkennung vorantreiben werden

Auch die strategischen Initiativen der Marktteilnehmer treiben das Wachstum des Marktes voran. Beispielsweise erhielt Bio-Rad Laboratories Inc. im Februar 2021 die EUA-Zulassung der FDA für die Multi-Target-Testkits Reliance SARS-CoV-2, FluA, FluB, RT-PCR und Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR. Das Multi-Target-Assay-Kit erkennt und differenziert gleichzeitig SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B in einer einzigen Multiplex-Reaktion. Es wird erwartet, dass solche Markteinführungen im Prognosezeitraum auch zum Wachstum des Marktes beitragen werden

Aufgrund der oben genannten Faktoren wie der hohen Belastung durch Infektionskrankheiten und der steigenden Nachfrage nach molekularer Diagnostik, die zu zunehmenden Produkteinführungen führt, wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt im Analysezeitraum ein Wachstum verzeichnen wird. Der strenge Regulierungsrahmen dürfte jedoch das Marktwachstum behindern