Markt-Trends von NA Pharmaceutical CMO Industrie
Es wird erwartet, dass die Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF) ein deutliches Wachstum verzeichnen wird
- Die International Society of Aesthetic Plastic Surgery berichtete, dass die Vereinigten Staaten im Jahr 2018 mit 4.361.867 Fällen bei der Gesamtzahl kosmetischer Eingriffe an erster Stelle standen. Im Jahr 2019 waren es bei den von der American Society for Dermatologic Surgery (ASDS) befragten Fällen 70 % Die Linien und Fältchen um die Augen herum störten sie etwas bis extrem und ließen sie zu kosmetischen Eingriffen übergehen. Das ASDS gab außerdem an, dass die Nachfrage nach Produkten für die kosmetische Chirurgie in den Vereinigten Staaten voraussichtlich steigen wird, wobei Injektionspräparate das bedeutendste und am schnellsten wachsende Segment auf dem Markt sind.
- Die US-amerikanische FDA genehmigte später die Verwendung injizierbarer Hautfüller auf der Grundlage der Überprüfung von Daten aus kontrollierten klinischen Studien, in denen die sichere und wirksame Verwendung von Faltenfüllern bei Injektion in bestimmte Bereiche des Gesichtsgewebes bewertet wurde. Darüber hinaus haben Botox-Injektionen im Land im Laufe der Jahre zugenommen. Darüber hinaus gab es laut der Cosmetic Dentistry State of the Industry Survey der American Academy of Cosmetic Dentistry einen Anstieg der Zahl der Patienten, die kosmetische Zahnbehandlung in Anspruch nahmen, und einen Anstieg der durchschnittlichen Produktion pro kosmetischem Patienten und Besuch. Dies hat auch die Nachfrage nach Gesichtszahnheilkunde im Land erhöht.
- Baxter erwarb außerdem Claris Injectables Ltd und erhielt vollständigen Zugriff auf das Produktportfolio von Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., ein Unternehmen für generische Injektionspräparate, erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für Enoxaparin Sodium Injection, USP, das generische Äquivalent von Lovenox. Das Unternehmen lizenzierte die Enoxaparin-Natrium-Injektion exklusiv über seine Partnerschaft mit Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Darüber hinaus gingen laut ICRA Limited allein in den USA injizierbare Medikamente im Wert von 16 Milliarden US-Dollar aus dem Patentschutz. In den Vereinigten Staaten steigt die Nachfrage nach generischen Injektionspräparaten aufgrund der zunehmenden Investitionen der US-Regierung in die Entwicklung von Generika.
- Darüber hinaus hat die Zunahme der Zahl chronischer Krankheiten wie Diabetes und Krebs (bei etwa 1,8 Millionen Menschen, bei denen im Jahr 2019 Krebs diagnostiziert wurde, und 34 Millionen Diabetikern in den Vereinigten Staaten) den Bedarf an injizierbaren Medikamentenverabreichungen erhöht. Darüber hinaus sind Arzneimittelknappheit in den Vereinigten Staaten ein Hauptanliegen der Verbraucher und der FDA. Obwohl die Zahl der Engpässe bei neuen Arzneimitteln aufgrund der Arbeit der FDA, der Industrie und anderer Interessengruppen seit 2011 zurückgegangen ist, besteht immer noch ein Mangel an medizinisch notwendigen Produkten. Im Jahr 2018 waren 63,7 % aller Medikamente, bei denen es zu Engpässen kam, sterile Injektionspräparate, berichtete die US-amerikanische FDA. Qualitätsprobleme an Produktionsstandorten können zu Lieferunterbrechungen führen.
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Die Vereinigten Staaten werden voraussichtlich den größten Anteil halten
- Die Vereinigten Staaten haben sich zum größten Markt für Medikamente entwickelt und machen fast die Hälfte der FE-Ausgaben in den Pharma- und Biotechnologiemärkten aus. Daher spielen CMOs eine entscheidende Rolle in diesem Markt und haben in neue Einrichtungen und Technologien investiert, um ein breites Spektrum von Outsourcern bedienen zu können. Das Land leidet unter einem Mangel an Produktionskapazitäten für bestimmte Sektoren wie Zell- und Gentherapie. Die CMOs haben ihre Produktionsstandorte in den letzten zwei Jahren erweitert. 2018 gilt allgemein als Jahr des Durchbruchs für die Vereinigten Staaten, was die Zulassung neuer molekularer Wirkstoffe und Biologika-Anwendungen angeht. Im Jahr 2018 genehmigte das Center for Drug Evaluation and Research eine Rekordzahl von 59 neuartigen Medikamenten in fast zwei Jahrzehnten.
- Es wird erwartet, dass die US-Gesundheitsausgaben im Zeitraum 2018-27 jährlich um 0,8 % schneller wachsen als das Bruttoinlandsprodukt (BIP). Der Gesundheitsanteil am BIP würde nach Schätzungen der Centers for Medicare Medicaid Services von 17,9 % im Jahr 2017 auf 19,4 % im Jahr 2027 steigen. Die strengeren Vorschriften im Land gewährleisten eine überlegene Qualität der Herstellung und des Endprodukts, die von den CMOs eingehalten wird. Beispielsweise ist die Herstellung autologer oder allogener Therapien komplex und die Produktionsanlagen müssen eine GMP-Akkreditierung erlangen.
- Im Februar 2020 kündigte Alchem Laboratories Corporation, ein Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Alachua, Florida, das sich auf kundenspezifische Synthesen konzentriert, eine Erweiterung seiner Kapazitäten für Screening und klinische Studien an. Die Entwicklung erfolgte durch den Bau von Gebäude 3, einer 12.000 Quadratmeter großen Mehrzweckanlage, die sich dem Hochdurchsatz-Screening, Reinraumbereichen für die Herstellung biologischer und pharmazeutischer Produkte sowie analytischer Unterstützung widmet. Pfizer kündigte Mitte 2019 eine zusätzliche Investition in Höhe von 500 US-Dollar an. Die Strategie steht im Einklang mit der Erhöhung der Produktionskapazitäten in seiner Gentherapie-Anlage auf dem 230 Hektar großen Campus in Sanford, North Carolina.
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