NA Pharmaceutical CMO Marktgröße

Marktanalyse für pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika

Der nordamerikanische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt wurde auf 45,13 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird im Prognosezeitraum von 2021 bis 2026 voraussichtlich 62,04 Milliarden US-Dollar bei einer jährlichen Wachstumsrate von 5,2 % erreichen. Generika stellen eine enorme Wachstumschance für die CMOs Nordamerikas dar. Traditionell waren die CMOs dieser Region nicht bereit, Risiken in Bezug auf Generika einzugehen, die niedrige Margen erzielen. Da jedoch steigende Preise immer mehr Unternehmen dazu drängen, in dermatologische Produkte einzusteigen, profitieren CMOs mit halbfesten Produkten von der starken Nachfrage nach Generika. Diese Generikahersteller wenden sich auch stärker an CMOs mit Fertigkeiten in der Injektionstechnik, um den Mangel zu überwinden und Probleme im Zusammenhang mit Offshore-Lieferungen anzugehen

• Die Pharmaindustrie ist einer der innovativsten Sektoren Kanadas. Die Pharmaindustrie, ein wichtiger Zweig der kanadischen Wirtschaft, wird von der kanadischen Regierung unterstützt. Es bietet Pharmaunternehmen ein wirtschaftsfreundliches Umfeld und kann Vermögenswerte für kurz- und langfristige Geschäftsstrategien nutzen. Im Zuge der Patentklippe organisieren sich Pharmaunternehmen in dieser Region neu und suchen nach neuen Geschäftsmodellen, die auf Partnerschaften mit Dritten und externen Netzwerken basieren. Dieses Geschäftsmodell basiert hauptsächlich auf der Auslagerung der meisten Betriebsabläufe, einschließlich der Fertigung, und bietet hervorragende Wachstumschancen für CMOs in dieser Region.
• Im Jahr 2019 warten mehr als 800 aktive Investigational New Drug (IND) auf die Zulassung durch die FDA. Es wird erwartet, dass diese wachsenden Zulassungen und Medikamentenentwicklungspipelines den CMOs in Zukunft mehr Möglichkeiten versprechen. Dennoch trugen viele der zugelassenen Medikamente eine Orphan-Kennzeichnung, was darauf hindeutet, dass sie gezielt für Menschen mit seltenen Krankheiten bestimmt sind. Auch wenn hohe Preise höhere Margen ermöglichen, sind die Volumina für große CMOs, die Wachstum anstreben, zu gering. Auch die steigenden Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben sind ein verlässlicher Indikator für den wachsenden Pharmasektor und den Pharma-CMO-Markt.
• Kanada hat auch den Vorteil, über qualifizierte Arbeitskräfte zu verfügen. Obwohl Kanada einer intensiven Konkurrenz durch die aufstrebenden asiatischen Länder ausgesetzt sein wird, wird erwartet, dass die für bestimmte Medikamente erforderlichen komplexen Herstellungsprozesse, die qualifiziertes Personal, ein stabiles politisches Umfeld und die Nähe zu den Endmärkten der Vereinigten Staaten und Kanadas erfordern, vorantreiben werden das Wachstum des pharmazeutischen CMO-Marktes in dieser Region. Angesichts des sich verschärfenden internationalen Wettbewerbs werden in Kanada ansässige CSPs versuchen, sich durch Qualität und Größenvorteile ihrer Dienstleistungen zu differenzieren, um den Anforderungen weltweit führender Pharmaunternehmen gerecht zu werden.
• Der Ausbruch des Coronavirus in China beeinträchtigte die Lieferung von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen in die USA erheblich. Schätzungsweise 83 % der chinesischen Importlinien in die USA waren menschlich hergestellte Darreichungsformen, während 2018 7,5 % APIs waren. Fabriksperrungen in China und Logistikverzögerungen aufgrund von Coronavirus-Maßnahmen in Häfen würden zu einer geringeren Produktion und Verzögerungen beim Versand von APIs in die USA führen Hersteller. Mit der Ausbreitung des Coronavirus in der EU müssen sich US-Pharmaunternehmen auf Kostensteigerungen einstellen. Viele CMOs erwägen zusammen mit Pharmaunternehmen in der Region die Genehmigung für die klinische Prüfung von Impfstoffen zur Vorbeugung der COVID-19-Infektion.