Marktgröße für pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika
| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| Prognosedatenzeitraum | 2024 - 2029 |
| Historischer Datenzeitraum | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.20 % |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
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Marktanalyse für pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika
Der nordamerikanische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt wurde auf 45,13 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird im Prognosezeitraum von 2021 bis 2026 voraussichtlich 62,04 Milliarden US-Dollar bei einer jährlichen Wachstumsrate von 5,2 % erreichen. Generika stellen eine enorme Wachstumschance für die CMOs Nordamerikas dar. Traditionell waren die CMOs dieser Region nicht bereit, Risiken in Bezug auf Generika einzugehen, die niedrige Margen erzielen. Da jedoch steigende Preise immer mehr Unternehmen dazu drängen, in dermatologische Produkte einzusteigen, profitieren CMOs mit halbfesten Produkten von der starken Nachfrage nach Generika. Diese Generikahersteller wenden sich auch stärker an CMOs mit Fertigkeiten in der Injektionstechnik, um den Mangel zu überwinden und Probleme im Zusammenhang mit Offshore-Lieferungen anzugehen.
- Die Pharmaindustrie ist einer der innovativsten Sektoren Kanadas. Die Pharmaindustrie, ein wichtiger Zweig der kanadischen Wirtschaft, wird von der kanadischen Regierung unterstützt. Es bietet Pharmaunternehmen ein wirtschaftsfreundliches Umfeld und kann Vermögenswerte für kurz- und langfristige Geschäftsstrategien nutzen. Im Zuge der Patentklippe organisieren sich Pharmaunternehmen in dieser Region neu und suchen nach neuen Geschäftsmodellen, die auf Partnerschaften mit Dritten und externen Netzwerken basieren. Dieses Geschäftsmodell basiert hauptsächlich auf der Auslagerung der meisten Betriebsabläufe, einschließlich der Fertigung, und bietet hervorragende Wachstumschancen für CMOs in dieser Region.
- Im Jahr 2019 warten mehr als 800 aktive Investigational New Drug (IND) auf die Zulassung durch die FDA. Es wird erwartet, dass diese wachsenden Zulassungen und Medikamentenentwicklungspipelines den CMOs in Zukunft mehr Möglichkeiten versprechen. Dennoch trugen viele der zugelassenen Medikamente eine Orphan-Kennzeichnung, was darauf hindeutet, dass sie gezielt für Menschen mit seltenen Krankheiten bestimmt sind. Auch wenn hohe Preise höhere Margen ermöglichen, sind die Volumina für große CMOs, die Wachstum anstreben, zu gering. Auch die steigenden Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben sind ein verlässlicher Indikator für den wachsenden Pharmasektor und den Pharma-CMO-Markt.
- Kanada hat auch den Vorteil, über qualifizierte Arbeitskräfte zu verfügen. Obwohl Kanada einer intensiven Konkurrenz durch die aufstrebenden asiatischen Länder ausgesetzt sein wird, wird erwartet, dass die für bestimmte Medikamente erforderlichen komplexen Herstellungsprozesse, die qualifiziertes Personal, ein stabiles politisches Umfeld und die Nähe zu den Endmärkten der Vereinigten Staaten und Kanadas erfordern, vorantreiben werden das Wachstum des pharmazeutischen CMO-Marktes in dieser Region. Angesichts des sich verschärfenden internationalen Wettbewerbs werden in Kanada ansässige CSPs versuchen, sich durch Qualität und Größenvorteile ihrer Dienstleistungen zu differenzieren, um den Anforderungen weltweit führender Pharmaunternehmen gerecht zu werden.
- Der Ausbruch des Coronavirus in China beeinträchtigte die Lieferung von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen in die USA erheblich. Schätzungsweise 83 % der chinesischen Importlinien in die USA waren menschlich hergestellte Darreichungsformen, während 2018 7,5 % APIs waren. Fabriksperrungen in China und Logistikverzögerungen aufgrund von Coronavirus-Maßnahmen in Häfen würden zu einer geringeren Produktion und Verzögerungen beim Versand von APIs in die USA führen Hersteller. Mit der Ausbreitung des Coronavirus in der EU müssen sich US-Pharmaunternehmen auf Kostensteigerungen einstellen. Viele CMOs erwägen zusammen mit Pharmaunternehmen in der Region die Genehmigung für die klinische Prüfung von Impfstoffen zur Vorbeugung der COVID-19-Infektion.
Markttrends für die pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika
Es wird erwartet, dass die Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF) ein deutliches Wachstum verzeichnen wird
- Die International Society of Aesthetic Plastic Surgery berichtete, dass die Vereinigten Staaten im Jahr 2018 mit 4.361.867 Fällen bei der Gesamtzahl kosmetischer Eingriffe an erster Stelle standen. Im Jahr 2019 waren es bei den von der American Society for Dermatologic Surgery (ASDS) befragten Fällen 70 % Die Linien und Fältchen um die Augen herum störten sie etwas bis extrem und ließen sie zu kosmetischen Eingriffen übergehen. Das ASDS gab außerdem an, dass die Nachfrage nach Produkten für die kosmetische Chirurgie in den Vereinigten Staaten voraussichtlich steigen wird, wobei Injektionspräparate das bedeutendste und am schnellsten wachsende Segment auf dem Markt sind.
- Die US-amerikanische FDA genehmigte später die Verwendung injizierbarer Hautfüller auf der Grundlage der Überprüfung von Daten aus kontrollierten klinischen Studien, in denen die sichere und wirksame Verwendung von Faltenfüllern bei Injektion in bestimmte Bereiche des Gesichtsgewebes bewertet wurde. Darüber hinaus haben Botox-Injektionen im Land im Laufe der Jahre zugenommen. Darüber hinaus gab es laut der Cosmetic Dentistry State of the Industry Survey der American Academy of Cosmetic Dentistry einen Anstieg der Zahl der Patienten, die kosmetische Zahnbehandlung in Anspruch nahmen, und einen Anstieg der durchschnittlichen Produktion pro kosmetischem Patienten und Besuch. Dies hat auch die Nachfrage nach Gesichtszahnheilkunde im Land erhöht.
- Baxter erwarb außerdem Claris Injectables Ltd und erhielt vollständigen Zugriff auf das Produktportfolio von Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., ein Unternehmen für generische Injektionspräparate, erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für Enoxaparin Sodium Injection, USP, das generische Äquivalent von Lovenox. Das Unternehmen lizenzierte die Enoxaparin-Natrium-Injektion exklusiv über seine Partnerschaft mit Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Darüber hinaus gingen laut ICRA Limited allein in den USA injizierbare Medikamente im Wert von 16 Milliarden US-Dollar aus dem Patentschutz. In den Vereinigten Staaten steigt die Nachfrage nach generischen Injektionspräparaten aufgrund der zunehmenden Investitionen der US-Regierung in die Entwicklung von Generika.
- Darüber hinaus hat die Zunahme der Zahl chronischer Krankheiten wie Diabetes und Krebs (bei etwa 1,8 Millionen Menschen, bei denen im Jahr 2019 Krebs diagnostiziert wurde, und 34 Millionen Diabetikern in den Vereinigten Staaten) den Bedarf an injizierbaren Medikamentenverabreichungen erhöht. Darüber hinaus sind Arzneimittelknappheit in den Vereinigten Staaten ein Hauptanliegen der Verbraucher und der FDA. Obwohl die Zahl der Engpässe bei neuen Arzneimitteln aufgrund der Arbeit der FDA, der Industrie und anderer Interessengruppen seit 2011 zurückgegangen ist, besteht immer noch ein Mangel an medizinisch notwendigen Produkten. Im Jahr 2018 waren 63,7 % aller Medikamente, bei denen es zu Engpässen kam, sterile Injektionspräparate, berichtete die US-amerikanische FDA. Qualitätsprobleme an Produktionsstandorten können zu Lieferunterbrechungen führen.
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Die Vereinigten Staaten werden voraussichtlich den größten Anteil halten
- Die Vereinigten Staaten haben sich zum größten Markt für Medikamente entwickelt und machen fast die Hälfte der FE-Ausgaben in den Pharma- und Biotechnologiemärkten aus. Daher spielen CMOs eine entscheidende Rolle in diesem Markt und haben in neue Einrichtungen und Technologien investiert, um ein breites Spektrum von Outsourcern bedienen zu können. Das Land leidet unter einem Mangel an Produktionskapazitäten für bestimmte Sektoren wie Zell- und Gentherapie. Die CMOs haben ihre Produktionsstandorte in den letzten zwei Jahren erweitert. 2018 gilt allgemein als Jahr des Durchbruchs für die Vereinigten Staaten, was die Zulassung neuer molekularer Wirkstoffe und Biologika-Anwendungen angeht. Im Jahr 2018 genehmigte das Center for Drug Evaluation and Research eine Rekordzahl von 59 neuartigen Medikamenten in fast zwei Jahrzehnten.
- Es wird erwartet, dass die US-Gesundheitsausgaben im Zeitraum 2018-27 jährlich um 0,8 % schneller wachsen als das Bruttoinlandsprodukt (BIP). Der Gesundheitsanteil am BIP würde nach Schätzungen der Centers for Medicare Medicaid Services von 17,9 % im Jahr 2017 auf 19,4 % im Jahr 2027 steigen. Die strengeren Vorschriften im Land gewährleisten eine überlegene Qualität der Herstellung und des Endprodukts, die von den CMOs eingehalten wird. Beispielsweise ist die Herstellung autologer oder allogener Therapien komplex und die Produktionsanlagen müssen eine GMP-Akkreditierung erlangen.
- Im Februar 2020 kündigte Alchem Laboratories Corporation, ein Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Alachua, Florida, das sich auf kundenspezifische Synthesen konzentriert, eine Erweiterung seiner Kapazitäten für Screening und klinische Studien an. Die Entwicklung erfolgte durch den Bau von Gebäude 3, einer 12.000 Quadratmeter großen Mehrzweckanlage, die sich dem Hochdurchsatz-Screening, Reinraumbereichen für die Herstellung biologischer und pharmazeutischer Produkte sowie analytischer Unterstützung widmet. Pfizer kündigte Mitte 2019 eine zusätzliche Investition in Höhe von 500 US-Dollar an. Die Strategie steht im Einklang mit der Erhöhung der Produktionskapazitäten in seiner Gentherapie-Anlage auf dem 230 Hektar großen Campus in Sanford, North Carolina.
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Überblick über die pharmazeutische Auftragsfertigungsbranche in Nordamerika
Der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung ist hart umkämpft, da es in der Region eine starke Präsenz von Pharma- und Biotech-Forschungsaktivitäten gibt. Die Konsolidierung der CMOs wird voraussichtlich in den nächsten Jahren stattfinden, da die Wettbewerber entweder die Branche verlassen, einen bestimmten Bereich innerhalb der Branche aufgeben oder ihr Geschäft aufgeben werden. Dies verbessert die Preissetzungsmacht von Mehrwert-CMOs.
- Mai 2020 – Arcturus Therapeutics Holdings Inc. und Catalent, Inc. gaben eine Partnerschaft bekannt, um die erwartete Herstellung des COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten (LUNAR-COV19) von Arcturus zu unterstützen, der vor dem SARS-CoV-2-Coronavirus schützen soll. Die Produktion von LUNAR-COV19 in Catalents hochmoderner Bioproduktionsanlage für Arzneimittelwirkstoffe in Madison, Wisconsin, wird klinische Studien am Menschen und bei Erfolg die Kommerzialisierung des Impfstoffs unterstützen.
- Mai 2020 – AbbVie gab bekannt, dass die US-amerikanische Federal Trade Commission (FTC) die vorgeschlagene Genehmigungsanordnung im Zusammenhang mit der bevorstehenden Übernahme von Allergan durch AbbVie angenommen hat. Die Annahme durch die FTC erfüllt alle erforderlichen kartellrechtlichen Genehmigungen, die für die Übernahme von Allergan durch AbbVie erforderlich sind.
Marktführer in der pharmazeutischen Auftragsfertigung in Nordamerika
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Catalent Inc.
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Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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Recipharm AB
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AbbVie, Inc.
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktbericht für pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika – Inhaltsverzeichnis
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1. EINFÜHRUNG
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1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
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1.2 Umfang der Studie
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2. FORSCHUNGSMETHODIK
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3. ZUSAMMENFASSUNG
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4. MARKTDYNAMIK
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4.1 Marktübersicht
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4.2 Branchenattraktivität – Porters Fünf-Kräfte-Analyse
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4.2.1 Verhandlungsmacht der Lieferanten
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4.2.2 Verhandlungsmacht der Verbraucher
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4.2.3 Bedrohung durch neue Marktteilnehmer
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4.2.4 Bedrohung durch Ersatzprodukte
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4.2.5 Wettberbsintensität
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4.3 Analyse der Branchenwertschöpfungskette
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4.4 Branchenrichtlinien
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4.5 Marktführer
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4.5.1 Wachsende Betonung der Arzneimittelforschung und Auslagerung der Herstellung
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4.5.2 Starke Investitionen in Forschung und Entwicklung
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4.6 Marktherausforderungen
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4.6.1 Vorhandensein kostengünstiger Alternativen zum Outsourcing
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4.6.2 Regulatorische und betriebliche Bedenken aufgrund der Umstellung auf Serialisierung
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4.7 Wichtige Überlegungen bei der Auswahl eines CMO in Nordamerika und die Auswirkungen der wachsenden Präsenz kostengünstiger Alternativen in der APAC-Region
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4.8 Auswirkungen von COVID-19 auf CMOs und Analyse der kurz- und mittelfristigen Auswirkungen auf die Produktionsleistung
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5. TECHNOLOGIE-SCHNAPPSCHUSS
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6. MARKTSEGMENTIERUNG
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6.1 Nach Servicetyp
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6.1.1 Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API).
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6.1.1.1 Kleines Molekül
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6.1.1.2 Großes Molekül
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6.1.1.3 Hochwirksames API (HPAPI)
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6.1.2 Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF).
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6.1.2.1 Feste Dosisformulierung
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6.1.2.2 Flüssigdosis-Formulierung
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6.1.2.3 Injizierbare Dosisformulierung
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6.1.3 Sekundärverpackung
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6.2 Land
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6.2.1 Vereinigte Staaten
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6.2.2 Kanada
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7. RELATIVE POSITIONIERUNGSANALYSE
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8. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
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8.1 Firmenprofile
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8.1.1 Catalent Inc.
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8.1.2 Recipharm AB
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8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
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8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
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8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
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8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
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8.1.7 Aenova Group
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8.1.8 AbbVie, Inc.
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8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
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8.1.10 Lonza Group AG
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8.1.11 Siegfried AG
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9. INVESTITIONSANALYSE
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10. ZUKUNFT DES MARKTES
Segmentierung der pharmazeutischen Auftragsfertigungsindustrie in Nordamerika
Ein Contract Manufacturing Organization (CMO) ist eine Organisation, die die Pharmaindustrie bedient und ihren Kunden umfassende Dienstleistungen von der Arzneimittelentwicklung bis zur Produktion bietet. Durch die Auslagerung an einen CMO kann der Pharmakunde seine technischen Ressourcen ohne erhöhten Overhead erweitern. Der Kunde kann dann seine internen Ressourcen und Kosten verwalten, indem er sich auf Kernkompetenzen und hochwertige Projekte konzentriert und gleichzeitig Infrastruktur oder technisches Personal reduziert oder nicht hinzufügt. Im Pharmasektor müssen die innovativen Pharmaunternehmen angesichts des anhaltenden Wachstums ihre Pipelines mit neuen Arzneimitteln auffüllen. Dennoch verfügen sie nicht über die Ressourcen, die sie einst hatten, um Produkte zu entdecken, zu entwickeln und herzustellen. Daher ist der Bedarf an CMOs recht hoch.
| Nach Servicetyp | ||||||||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für pharmazeutische Auftragsfertigung in Nordamerika
Wie groß ist der NA Pharmaceutical CMO-Markt derzeit?
Der NA Pharmaceutical CMO Market wird im Prognosezeitraum (2024-2029) voraussichtlich eine CAGR von 5,20 % verzeichnen.
Wer sind die Hauptakteure im NA Pharmaceutical CMO-Markt?
Catalent Inc., Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.), Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.), Recipharm AB, AbbVie, Inc. sind die wichtigsten Unternehmen, die im NA Pharmaceutical CMO Market tätig sind.
Welche Jahre deckt dieser NA Pharmaceutical CMO-Markt ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des NA-Pharma-CMO-Marktes für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die NA-Pharma-CMO-Marktgröße für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
NA Pharmaceutical CMO Industry Report
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate des NA Pharmaceutical CMO im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die CMO-Analyse von NA Pharmaceutical umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
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