Markt-Trends von CMO für Indien Industrie
Das Segment der Generika in fester Fertigdosis hält einen erheblichen Marktanteil
- Das Segment der Festdosenformulierung dominiert in Indien hauptsächlich das Segment der Fertigdosen, was auf niedrigere Herstellungskosten, die Einhaltung von Patenten und die einfache Wartung zurückzuführen ist. Feste Darreichungsformen wie Tabletten, Pillen, Kapseln, Pulver usw. gehören zu den am häufigsten verwendeten Produkten im Land. Das Wachstum von Generika ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Segments. Indien ist der größte Exporteur von Generika und macht etwa 20 % des weltweiten Exportvolumens aus.
- Mit der Herstellung von 60.000 verschiedenen Generikamarken in 60 therapeutischen Kategorien ist Indien der weltweit größte Hersteller von Generika, auf den 20 % des weltweiten Angebots entfallen. Eine der größten Erfolgsgeschichten der Medizin ist die Verfügbarkeit billiger HIV-Medikamente aus Indien. Indien ist einer der weltweit führenden Hersteller kostengünstiger Impfstoffe. Indien wird zu Recht als Apotheke der Welt bezeichnet, da seine Medikamente aufgrund ihrer niedrigen Kosten und hervorragenden Qualität weltweit beliebt sind.
- Darüber hinaus eröffnen sich weltweit neue Möglichkeiten durch Generikahersteller, die modifizierte Versionen zugelassener niedermolekularer Arzneimittel herstellen, deren Patent abgelaufen ist. Diese sogenannten Super-Generika bieten einen therapeutischen Vorteil, der sie von herkömmlichen Generika unterscheidet. Beispielsweise haben die in Indien ansässigen Ranbaxy Laboratories eine einmal täglich einzunehmende Ciprofloxacin-Tablette entwickelt und diese an die in Deutschland ansässige Bayer AG lizenziert.
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Arzneimittel- und Pharmaexporte in den Vereinigten Staaten sorgen für ein erhebliches Marktwachstum
- Indische Medikamente werden in mehr als 200 Länder weltweit exportiert, wobei die USA der wichtigste Markt sind. Nach Angaben der RBI trägt der indische Pharmasektor etwa 2 Prozent zum indischen BIP und rund 8 Prozent zu den gesamten Warenexporten des Landes bei.
- Generika machen 20 % des weltweiten Exportvolumens aus und machen Indien zum weltweit größten Anbieter von Generika. In der Covid-Phase beliefen sich Indiens Arzneimittel- und Pharmaexporte zwischen April 2021 und Mai 2021 auf 3,76 Milliarden US-Dollar (Quelle IBEF).
- Die USA, Großbritannien und Russland gehören mit einem Anteil von 29 %, 3 % bzw. 2,4 % im Zeitraum 2021–22 zu den größten Importeuren aus Indien. Indiens Exporte von Pharmaprodukten in die USA beliefen sich im Geschäftsjahr 21–22 auf 7.101,6 Millionen US-Dollar.
- Bis August 2021 hatte die USFDA 741 Einrichtungen genehmigt. Darüber hinaus hatten indische Unternehmen bis Dezember 2020 4.346 ANDAs gewonnen. Aufgrund der Covid-Epidemie wurden in den letzten Jahren keine USFDA-Inspektionen durchgeführt; Dennoch treten sie in letzter Zeit auf und dürften die indischen Exporte in die USA weiter steigern.
- In Indien gibt es die meisten USFDA-konformen Unternehmen mit Niederlassungen außerhalb der USA. Über 55 % der indischen Exporte gehen in stark regulierte Märkte, und 8 von 20 globalen Generikaunternehmen haben dort ihren Sitz. Etwa 65–70 % der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) benötigten Impfstoffe werden aus Indien geliefert, dem Land, das die meisten Impfstoffe exportiert.
