Markt-Trends von GMP-Testservice Industrie
Das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen wird voraussichtlich einen erheblichen Anteil am Markt für GMP-Testdienstleistungen halten
GMP ist ein System, das garantiert, dass Waren konsistent hergestellt und nach Qualitätsstandards kontrolliert werden. Die mit der Arzneimittelherstellung verbundenen Gefahren, die nicht durch die Prüfung des fertigen Produkts beseitigt werden können, sollen so weit wie möglich reduziert werden. Das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich wachsen
Es wird erwartet, dass die innovative Arzneimittelentwicklung der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie die Marktexpansion in diesem Sektor vorantreiben wird. Laut dem Facts Figures Report 2021 der International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations befanden sich 24 in Phase-I-, 34 in Phase-II- und 23 in Phase-III-Studien. Im selben Bericht heißt es, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna und AstraZeneca ab März 2021 eine bedingte Marktzulassung erteilt habe. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat außerdem COVID-19-Impfstoffe von Pfizer, BioNTech, Janssen und Moderna zugelassen. Laut der im Juli 2021 veröffentlichten Arzneimittelrückrufstatistik der Food and Drug Administration (FDA) werden jedes Jahr weltweit etwa 1.279 Arzneimittel zurückgerufen, wobei 94 % der Arzneimittelrückrufe der FDA in den Vereinigten Staaten stattfinden, gefolgt von 4 % in Kanada. Die FDA hat zwischen 2012 und 2021 in den USA 12.028 Arzneimittelrückrufe durchgeführt. Dies erfordert die GMP-Prüfung von Produktionsanlagen und die Gewährleistung der öffentlichen Sicherheit, bevor sie vermarktet werden
Es wird erwartet, dass die strategischen Aktivitäten der Marktteilnehmer den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Beispielsweise gab PPD Inc., ein weltweit führendes Auftragsforschungsunternehmen, im April 2021 seine Pläne bekannt, sein Good Manufacturing Practice (GMP)-Labor in Irland zu erweitern, um seine biopharmazeutischen Testkapazitäten zu verbessern. Infolgedessen treibt die Kategorie der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen die Marktexpansion voran. Es wird erwartet, dass es sich im geplanten Jahr positiv auf das Wachstum des Marktes für GMP-Testdienstleistungen auswirken wird
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Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am Markt für GMP-Testdienstleistungen halten wird
Aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und der Verfügbarkeit fortschrittlicher Technologien wird Nordamerika im Prognosezeitraum voraussichtlich einen erheblichen Marktanteil halten. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine günstige regulatorische Infrastruktur und eine hohe medizinische Nachfrage das regionale Marktwachstum ankurbeln werden. Die FDA stellt die Produktqualität sicher, indem sie die Einhaltung ihrer CGMP-Vorschriften (Current Good Manufacturing Practice) durch Arzneimittelhersteller genau überwacht. Die CGMP-Vorschriften für Arzneimittel enthalten Mindestanforderungen an die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die bei der Herstellung, Verarbeitung und Verpackung eines Arzneimittels verwendet werden. Die Vorschriften stellen sicher, dass ein Produkt sicher ist und die Inhaltsstoffe und die Stärke enthält, die es verspricht
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten die Nachfrage nach neuartigen Arzneimitteln ankurbeln wird, was wahrscheinlich zu einer Steigerung der Arzneimittelherstellungsaktivitäten und damit zu einem Marktwachstum führen wird. Laut den Daten des CDC aus dem Jahr 2022 leiden beispielsweise etwa sechs von zehn Amerikanern an chronischen Krankheiten, die den Hauptgrund für die jährlichen Gesundheitskosten des Landes darstellen, die sich auf rund 4,1 Billionen US-Dollar belaufen. Es wird erwartet, dass die hohe Krankheitslast die Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Arzneimitteln erhöht, was zu einem Anstieg der Produktionsaktivitäten führt, die GMP-Tests erfordern, was das Marktwachstum ankurbelt
Die steigenden staatlichen Investitionen in Unternehmen zur Verbesserung ihrer Herstellungstechnologien und die steigende Zahl von Pharmaherstellern förderten das Marktwachstum im Prognosezeitraum. Beispielsweise erhielt Continuus Pharmaceuticals im Januar 2021 von der Regierung der Vereinigten Staaten einen Auftrag über 69,3 Millionen US-Dollar, um die inländische Produktion lebenswichtiger Medikamente zur Behandlung schwerkranker Patienten zu erleichtern. Es wird erwartet, dass Auftragsfertigungsunternehmen im Prognosezeitraum aufgrund der Zunahme dieser Unternehmen in Entwicklungsregionen eine bemerkenswerte Wachstumsrate verzeichnen werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zahl der Arzneimittelzulassungen und der Bedarf an mehr Produktionsanlagen, um die Nachfrage des untersuchten Marktes zu decken, das Marktwachstum ankurbeln werden
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Wachstum des untersuchten Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben
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