| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Marktgröße (2024) | USD 1.54 Billion |
| Marktgröße (2029) | USD 2.14 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.84 % |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Marktanalyse für GMP-Testdienste
Die Marktgröße für GMP-Testdienste wird im Jahr 2024 auf 1,44 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 2 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 6,84 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
Nach dem Ausbruch von COVID-19 wurden Lockdowns verhängt, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen. Als Folge dieser Lockdowns waren sowohl Nachfrage- als auch Angebotseffekte auf den Industriesektor zu beobachten. Laut Eurostat 2021 der Europäischen Kommission stieg die europäische Industrieproduktion im Juli 2021 um 1,4 % und das Gesamtproduktionsniveau lag 1 % höher als im Februar 2020. Die Produktion von pharmazeutischen Gütern und Produkten stieg zwischen Juli 2020 um mehr als 30 % und Juli 2021. Unternehmen haben jedoch damit begonnen, GMP-konforme Testlösungen für Coronavirus-Impfstoffe für neue Virusbedrohungen und Pandemien anzubieten. Es nutzt schnelle und hochentwickelte Testplattformen wie Next Generation Sequencing (NGS)-Technologien und mehr als 400 validierte PCR-Schnelltests für potenziell gefährliche Viren in Impfstoffherstellungsprozessen. Aufgrund der Wiederaufnahme der Produktionsaktivitäten wächst der Markt jedoch stabil. Es wird erwartet, dass in den kommenden Jahren ein ähnlicher Trend zu verzeichnen ist.
Es wird erwartet, dass Faktoren wie die wachsende Pharmaindustrie und die zunehmende Entwicklung von Arzneimitteln und Geräten das Marktwachstum steigern werden. Laut dem Indian Brand Equity Foundation Report 2022 ist Indien beispielsweise der zwölftgrößte Exporteur von medizinischen Gütern weltweit. Indische Medikamente werden in mehr als 200 Länder weltweit exportiert, wobei die USA der wichtigste Markt sind. Darüber hinaus machen Generika laut derselben oben genannten Quelle 20 % des weltweiten Exportvolumens aus, was das Land zum weltweit größten Anbieter von Generika macht. Die indischen Arzneimittel- und Pharmaexporte beliefen sich im Geschäftsjahr 22 auf 24,60 Milliarden US-Dollar und im Geschäftsjahr 21 auf 24,44 Milliarden US-Dollar. Die indischen Arzneimittel- und Pharmaexporte beliefen sich im September 2022 auf 2.196,32 Millionen US-Dollar. Daher wird erwartet, dass wachsende Pharmasektoren die Nachfrage nach GMP-Testdienstleistungen ankurbeln und das Marktwachstum ankurbeln.
Es wird erwartet, dass die wachsende Produktionsanlage die Nachfrage nach GMP-Testdienstleistungen steigern und das Marktwachstum ankurbeln wird. Beispielsweise eröffnete Ferring Pharmaceuticals im April 2022 seine integrierte Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsanlage in Hyderabad, die mit einer Gesamtinvestition von 30 Millionen Euro (32,73 Millionen US-Dollar) errichtet wurde. Die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten umfassen Formulierungsentwicklung, Verpackungsentwicklung und analytische Entwicklung. Die Produktionsanlage ist hauptsächlich für die feste orale Darreichungsform ausgelegt.
Während erwartet wird, dass die oben genannten Faktoren eine bedeutende Rolle beim Wachstum des Marktes für GMP-Testdienstleistungen spielen, könnten die genauen Anforderungen des Regulierungsrahmens an ausgelagerte GMP-Aktivitäten das Wachstum des Marktes im prognostizierten Zeitraum behindern.
Markttrends für GMP-Testdienste
Das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen wird voraussichtlich einen erheblichen Anteil am Markt für GMP-Testdienstleistungen halten
GMP ist ein System, das garantiert, dass Waren konsistent hergestellt und nach Qualitätsstandards kontrolliert werden. Die mit der Arzneimittelherstellung verbundenen Gefahren, die nicht durch die Prüfung des fertigen Produkts beseitigt werden können, sollen so weit wie möglich reduziert werden. Das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich wachsen.
Es wird erwartet, dass die innovative Arzneimittelentwicklung der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie die Marktexpansion in diesem Sektor vorantreiben wird. Laut dem Facts Figures Report 2021 der International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations befanden sich 24 in Phase-I-, 34 in Phase-II- und 23 in Phase-III-Studien. Im selben Bericht heißt es, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna und AstraZeneca ab März 2021 eine bedingte Marktzulassung erteilt habe. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat außerdem COVID-19-Impfstoffe von Pfizer, BioNTech, Janssen und Moderna zugelassen. Laut der im Juli 2021 veröffentlichten Arzneimittelrückrufstatistik der Food and Drug Administration (FDA) werden jedes Jahr weltweit etwa 1.279 Arzneimittel zurückgerufen, wobei 94 % der Arzneimittelrückrufe der FDA in den Vereinigten Staaten stattfinden, gefolgt von 4 % in Kanada. Die FDA hat zwischen 2012 und 2021 in den USA 12.028 Arzneimittelrückrufe durchgeführt. Dies erfordert die GMP-Prüfung von Produktionsanlagen und die Gewährleistung der öffentlichen Sicherheit, bevor sie vermarktet werden.
Es wird erwartet, dass die strategischen Aktivitäten der Marktteilnehmer den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln werden. Beispielsweise gab PPD Inc., ein weltweit führendes Auftragsforschungsunternehmen, im April 2021 seine Pläne bekannt, sein Good Manufacturing Practice (GMP)-Labor in Irland zu erweitern, um seine biopharmazeutischen Testkapazitäten zu verbessern. Infolgedessen treibt die Kategorie der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen die Marktexpansion voran. Es wird erwartet, dass es sich im geplanten Jahr positiv auf das Wachstum des Marktes für GMP-Testdienstleistungen auswirken wird.
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Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am Markt für GMP-Testdienstleistungen halten wird
Aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und der Verfügbarkeit fortschrittlicher Technologien wird Nordamerika im Prognosezeitraum voraussichtlich einen erheblichen Marktanteil halten. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine günstige regulatorische Infrastruktur und eine hohe medizinische Nachfrage das regionale Marktwachstum ankurbeln werden. Die FDA stellt die Produktqualität sicher, indem sie die Einhaltung ihrer CGMP-Vorschriften (Current Good Manufacturing Practice) durch Arzneimittelhersteller genau überwacht. Die CGMP-Vorschriften für Arzneimittel enthalten Mindestanforderungen an die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die bei der Herstellung, Verarbeitung und Verpackung eines Arzneimittels verwendet werden. Die Vorschriften stellen sicher, dass ein Produkt sicher ist und die Inhaltsstoffe und die Stärke enthält, die es verspricht.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten die Nachfrage nach neuartigen Arzneimitteln ankurbeln wird, was wahrscheinlich zu einer Steigerung der Arzneimittelherstellungsaktivitäten und damit zu einem Marktwachstum führen wird. Laut den Daten des CDC aus dem Jahr 2022 leiden beispielsweise etwa sechs von zehn Amerikanern an chronischen Krankheiten, die den Hauptgrund für die jährlichen Gesundheitskosten des Landes darstellen, die sich auf rund 4,1 Billionen US-Dollar belaufen. Es wird erwartet, dass die hohe Krankheitslast die Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Arzneimitteln erhöht, was zu einem Anstieg der Produktionsaktivitäten führt, die GMP-Tests erfordern, was das Marktwachstum ankurbelt.
Die steigenden staatlichen Investitionen in Unternehmen zur Verbesserung ihrer Herstellungstechnologien und die steigende Zahl von Pharmaherstellern förderten das Marktwachstum im Prognosezeitraum. Beispielsweise erhielt Continuus Pharmaceuticals im Januar 2021 von der Regierung der Vereinigten Staaten einen Auftrag über 69,3 Millionen US-Dollar, um die inländische Produktion lebenswichtiger Medikamente zur Behandlung schwerkranker Patienten zu erleichtern. Es wird erwartet, dass Auftragsfertigungsunternehmen im Prognosezeitraum aufgrund der Zunahme dieser Unternehmen in Entwicklungsregionen eine bemerkenswerte Wachstumsrate verzeichnen werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zahl der Arzneimittelzulassungen und der Bedarf an mehr Produktionsanlagen, um die Nachfrage des untersuchten Marktes zu decken, das Marktwachstum ankurbeln werden.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Wachstum des untersuchten Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben.
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Überblick über die GMP-Testdienstleistungsbranche
Der Markt für GMP-Testdienstleistungen besteht aus mehreren großen Akteuren. Gemessen am Marktanteil dominieren einige große Player den Markt. Die Unternehmen ergreifen Initiativen, um der gestiegenen Nachfrage nach Medikamenten und Geräten gerecht zu werden. Die Marktteilnehmer verfolgen verschiedene Strategien wie Partnerschaften und Zusammenarbeit, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben. Zu den Unternehmen, die derzeit den Markt dominieren, gehören Eurofins Scientific, PPD Inc., Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc., Covance Inc., Nelson Laboratories LLC, Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec. und Intertek Group PLC und Charles River Laboratories.
Marktführer im Bereich GMP-Testdienstleistungen
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Eurofins Scientific
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PPD, Inc.
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Microchem Laboratories
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Sartorius AG
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North American Science Associates Inc.
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten für GMP-Testdienste
- April 2023: Thermo Fisher Scientific erweitert seine Kapazitäten von der Entwicklung auf die kommerzielle Fertigung in Frankreich. Das frühe Entwicklungszentrum umfasst eine 430 m² große Forschungs- und Entwicklungseinrichtung für präklinische, nicht GMP-konforme Betriebe sowie erweiterte GMP-Einrichtungen (Good Manufacturing Practices).
- Februar 2022: Die Laboratorien für analytische Testdienstleistungen des Center for Breakthrough Medicines (CBM) wurden gegründet, um die umfassendsten Testkapazitäten in der Branche bereitzustellen. Diese wesentlichen Serviceleistungen decken den wachsenden Kapazitätsbedarf im Zell- und Gentherapiegeschäft, das stark angebotsbeschränkt ist.
Segmentierung der GMP-Testdienstleistungsbranche
Gemäß dem Umfang des Berichts sind gute Herstellungspraktiken (GMP) Verfahren, die sicherstellen, dass das Produkt den Qualitätsstandards entspricht. GMP-Prüfdienste bieten eine Prüfung von der Anfangsphase des Produkts bis zum fertigen Produkt. Der Markt für GMP-Testdienstleistungen ist nach Dienstleistungstyp (Produktvalidierungstests, bioanalytische Dienstleistungen, Verpackungs- und Haltbarkeitstests und andere Dienstleistungstypen), Endbenutzer (pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte) und Geografie (Nordamerika, Europa) segmentiert , Asien-Pazifik und Rest der Welt). Der Bericht bietet den Wert (in USD) für die oben genannten Segmente.
| Nach Servicetyp | Produktvalidierungstests | ||
| Bioanalytische Dienstleistungen | |||
| Verpackungs- und Haltbarkeitsprüfung | |||
| Andere Servicetypen | |||
| Vom Endbenutzer | Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen | ||
| Unternehmen für medizinische Geräte | |||
| Erdkunde | Nordamerika | Vereinigte Staaten | |
| Kanada | |||
| Mexiko | |||
| Europa | Deutschland | ||
| Großbritannien | |||
| Frankreich | |||
| Italien | |||
| Spanien | |||
| Rest von Europa | |||
| Asien-Pazifik | China | ||
| Japan | |||
| Indien | |||
| Australien | |||
| Südkorea | |||
| Rest der Asien-Pazifik-Region | |||
| Rest der Welt | |||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für GMP-Testdienste
Wie groß ist der Markt für GMP-Testdienstleistungen?
Es wird erwartet, dass der Markt für GMP-Testdienstleistungen im Jahr 2024 1,44 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2029 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,84 % auf 2 Milliarden US-Dollar wachsen wird.
Wie groß ist der Markt für GMP-Testdienste derzeit?
Im Jahr 2024 wird die Marktgröße für GMP-Testdienstleistungen voraussichtlich 1,44 Milliarden US-Dollar erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem GMP-Testdienst-Markt?
Eurofins Scientific, PPD, Inc., Microchem Laboratories, Sartorius AG, North American Science Associates Inc. sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für GMP-Testdienste tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im GMP-Testdienst-Markt?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am Markt für GMP-Testdienste?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am Markt für GMP-Testdienstleistungen.
Welche Jahre deckt dieser GMP-Testdienstmarkt ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Größe des Marktes für GMP-Testdienste auf 1,34 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des Marktes für GMP-Testdienste für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Größe des Marktes für GMP-Testdienste für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Bericht der GMP-Testbranche
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von GMP-Testdiensten im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse von GMP Testing Service umfasst einen Marktprognoseausblick für 2024 bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
