Markt-Trends von Prozessanalytische Instrumentierung Industrie
Die Pharma- und Biotechnologie verzeichnet ein deutliches Wachstum
- Dieses Segment umfasst Unternehmen, die medizinische und pharmazeutische Produkte herstellen. Dazu gehören auch Unternehmen, die Gesundheitsgeräte für die Behandlung oder Diagnose liefern.
- Die biopharmazeutische Fertigungsindustrie verlässt sich auf analytische Tests, um die Produktivität zu verbessern, Prozesse zu optimieren und zu überwachen, Biologika und Biosimilars zu charakterisieren und eine Produktqualitätskontrolle in Echtzeit bereitzustellen. All dies ist von wesentlicher Bedeutung für die Schaffung eines effizienteren Prozesses in der Bioproduktion, der zu niedrigeren Kosten, einer gleichmäßigeren Produktqualität und einer insgesamt effizienteren Fertigung führt.
- Die Pharmaindustrie ist seit jeher auf der Suche nach Möglichkeiten zur Verbesserung der Produktqualität. Im Laufe der Zeit, als die Genauigkeit und Präzision der Instrumente zunahm, begann die Branche, sich stärker auf die Effizienz zu konzentrieren. Daher werden die wachsenden Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung günstige Aussichten für das Wachstum des untersuchten Marktes schaffen. Laut EvaluatePharma werden die weltweiten Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung im Prognosezeitraum beispielsweise voraussichtlich 254 Milliarden US-Dollar erreichen.
- Darüber hinaus gewinnen wichtige Analysewerkzeuge wie Chromatographie und Spektroskopie an Bedeutung. Da Chromatographiegeräte (GC) winzige und leichte Verbindungen analysieren können, wird GC in der Postproduktion eingesetzt. Mit anderen Worten GC ist ein Standardprozess bei der Qualitätskontrolle. Die Identifizierung flüchtiger Verunreinigungen ist jedoch der Haupteinsatzzweck der GC in der Pharmaindustrie.
- Es gibt verschiedene optische Spektroskopietechniken, und jede zeichnet sich in verschiedenen Herstellungsphasen aus. Während sich einige Methoden wie die Nahinfrarot- (NIR) und die Fourier-Transform-Infrarot-Absorptionsspektroskopie (FTIR) großer Akzeptanz erfreuen, kann die breitere Einführung neuerer Techniken wie der Terahertz-Raman-Spektroskopie auch der pharmazeutischen Produktion zugute kommen. In jüngerer Zeit konzentriert sich die Spektroskopie auch auf die strukturelle Zusammensetzung und Verteilung pharmazeutischer Produkte. Es verfügt über zusätzliche Anwendungen in der Qualitätskontrolle, die dabei helfen, zu validieren, dass der Herstellungsprozess und die Endprodukte strengen Compliance- und behördlichen Kontrollen entsprechen. Solche Trends werden das Wachstum des untersuchten Marktes in Zukunft begünstigen.
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Nordamerika wird einen bedeutenden Marktanteil halten
- Hersteller von Prozessanalysetechnologie (PAT) und Instrumenten in Nordamerika haben in den letzten Jahren die Benutzerfreundlichkeit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit ihrer Technologie kontinuierlich verbessert. Unternehmen in diesem Sektor führten technologische Entwicklungen und andere Innovationen ein, um Labor- und QA/QC-Abläufe besser zu unterstützen.
- Die traditionellen Produktionsmethoden in Industrien wie Öl und Gas, Metall und Bergbau sowie Pharmazie umfassten Prozesse, die die Herstellung der Endprodukte und Laboranalysen zur Überprüfung der Qualität der Endprodukte umfassten. Allerdings haben diese traditionellen Methoden einige Nachteile wie wiederkehrende Herstellungsschwierigkeiten, ständige Prozessoptimierung und die Wahrscheinlichkeit fehlerhafter Chargen. Um diese Störungen zu beheben, wurde von der FDA (Food and Drug Administration) die neue Technologie namens PAT eingeführt, um die Funktionsweise zu ändern.
- Die US-amerikanische FDA hat einen regulatorischen Rahmen für die PAT-Implementierung skizziert. Mit diesem Rahmen versucht die FDA, die Pharmaindustrie zu motivieren, den Produktionsprozess zu verbessern. Im Januar 2021 brachte ENVEA beispielsweise den neuen tragbaren Multigasmonitor auf den Markt, der den Anforderungen der behördlichen und routinemäßigen Abgasüberwachung von Schornsteinen gerecht werden soll und gleichzeitig den Benutzern während ihres gesamten Einsatztages vor Ort Zeit spart. Der MIR 9000P entspricht den weltweiten Vorschriften und Standards, einschließlich der US-amerikanischen EPA. Für acht Parameter gewährleistet es eine hohe Genauigkeit und große Messbereiche (NOx, SO2, CO, CO2, CH4, N2O, O2 und Rest-H2O). Der Analysator verwendet einen eingebauten paramagnetischen Sensor zur Messung von O2 und nutzt dabei die nichtdispersive Infrarottechnik mit Gasfilterkorrelation (NDIR-GFC) (SRM).
- Aufgrund der Existenz der Vereinigten Staaten und Kanadas, die Länder sind, die einen erheblichen Betrag für Forschung und Entwicklung ausgeben und einen herausragenden Anteil an den Branchen Biowissenschaften, Öl und Gas, Materialwissenschaften sowie Pharma und Biopharma haben, verfügt die Region über einen bedeutenden Anteil einen großen Anteil am Markt für prozessanalytische Instrumente. Laut Pharmaceutical Commerce ist der Pharmamarkt in den Vereinigten Staaten im Aufwind. Es wird erwartet, dass die Amerikaner bis 2023 635 bis 655 Milliarden US-Dollar für Arzneimittel ausgeben werden; Im Vergleich zu 2019 deutete dies auf einen soliden Anstieg der Ausgaben um 29,6–33,7 % im Jahr 2020 hin.
- Die zunehmende Zulassung neuer Arzneimittel würde den Aufstieg pharmazeutischer Lösungen erheblich vorantreiben, was den Bedarf an prozessanalytischen Instrumenten zur Analyse der chemischen Zusammensetzung oder physikalischen Eigenschaften der Lösung während der Arzneimittelherstellung erhöhen würde. Beispielsweise hat das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA im Jahr 2022 37 neue Medikamente und biologische Produkte zugelassen. Darüber hinaus wurden 20 der 37 im Jahr 2022 zugelassenen neuartigen Medikamente (54 %) vom CDER als First-in-Class identifiziert.
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