Wirksamkeitsprüfung Marktgröße

Marktanalyse für Wirksamkeitstests

Die Marktgröße für Wirksamkeitstests wird im Jahr 2024 auf 308,39 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 410,36 Millionen US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 5,88 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht

Der Ausbruch der COVID-19-Pandemie führte zu Wirksamkeitstests für pharmazeutische Produkte wie Impfstoffe, Medikamente und andere medizinische Produkte. Ein großer Kundenstamm hat den Verkauf von Desinfektionsprodukten angekurbelt, um die Ausbreitung von COVID-19 in ihren Haushalten zu verhindern. Daher führten mehrere Labore und Unternehmen Wirksamkeitstests von Produkten durch. Laut einem ARIC-Artikel vom Oktober 2022 galten alkoholbasierte Händedesinfektionsmittel (ABHS) als Goldstandard für die Händedesinfektion, aber der erforderliche pH-Wert, die Viskosität und der Wasserstoffperoxidgehalt von ABHS sind einige Parameter, die mit der Funktionalität der Produkte zusammenhängen und Akzeptanz durch die Benutzer. Daher ist es notwendig, auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts zu achten und diese zu kontrollieren. Dies erhöhte die Wirksamkeit der Tests während der Pandemie. Darüber hinaus hat in der heutigen Zeit die Produktion pharmazeutischer Produkte zugenommen, was zu einem Anstieg der Forschung und Entwicklung (FE) von COVID-19-Impfstoffen und -Medikamenten führt. Dadurch entsteht eine Nachfrage nach Wirksamkeitstests für pharmazeutische Produkte, was letztendlich das Marktwachstum ankurbelt

Das untersuchte Marktwachstum lässt sich größtenteils auf Faktoren wie die zunehmende Auslagerung von Forschung und Entwicklung durch den Pharmasektor und die zunehmende Einführung des Quality-by-Design-Ansatzes (QbD) zurückführen

Outsourcing unterstützt Unternehmen im Pharmasektor dabei, sowohl ihre Betriebs- als auch Herstellungskosten zu senken und dadurch das finanzielle Risiko zu minimieren. Daher lagern Pharmaunternehmen als Strategie zur Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zunehmend FE-Aktivitäten an private Auftragsforschungsorganisationen (CROs) aus. Beispielsweise arbeitete Emyria Limited, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, im September 2022 mit PsychoGenics zusammen, einem neurowissenschaftlichen präklinischen Arzneimittelforschungs- und Auftragsforschungsunternehmen (CRO). Im Rahmen dieser Zusammenarbeit nutzt Emyria die Arzneimittelforschungsplattform SmartCube von PsychoGenic, eine automatisierte Testplattform der nächsten Generation. Es wird erwartet, dass solche Fälle die Nachfrage nach Wirksamkeitstestprodukten erhöhen und daher voraussichtlich zum Marktwachstum im Prognosezeitraum beitragen werden

Darüber hinaus wird der QbD-Ansatz übernommen, da er die Funktionalität von Wirksamkeitstests verbessert, indem er einen systematischen Ansatz bei der Arzneimittelentwicklung ermöglicht, der darauf abzielt, die Qualität durch den Einsatz von Analyse- und Risikomanagement zu verbessern. Somit verbessert die Implementierung des QbD-Ansatzes während der Wirksamkeitsprüfung die Entwicklungsfähigkeit, -geschwindigkeit und das Formulierungsdesign. Darüber hinaus ist laut einem im Dezember 2021 im AAPS Open-Access-Journal veröffentlichten Artikel bekannt, dass die QbD-Strategie verschiedene Vorteile für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte mit sich bringt, darunter verbesserte Produkt- und Prozesskompetenz, zuverlässige Herstellungsprozesse und regulatorische Flexibilität in Bezug auf Anpassungen während der gesamten kommerziellen Phase mit einem wesentlichen Schwerpunkt auf Sicherheits- und Wirksamkeitstests. Daher steigt die Nachfrage nach Wirksamkeitstests

Darüber hinaus sind laut IFPMA-Bericht 2021 die jährlichen FE-Ausgaben der biopharmazeutischen Industrie 7,3-mal höher als die der Luft- und Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie, 6,5-mal höher als die der Chemieindustrie und 1,5-mal höher als die der Software- und Computerdienstleistungsbranche. Dieselbe Quelle erwähnte auch, dass die biopharmazeutische Industrie im Jahr 2021 196.000 Millionen US-Dollar ausgab und bis 2024 voraussichtlich auf 213.000 Millionen US-Dollar für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ansteigen wird. Mit zunehmender Forschung und Entwicklung in der biopharmazeutischen Industrie für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte nimmt die Akzeptanz des QbD-Ansatzes bei Marktteilnehmern zu. Es wird erwartet, dass dies zu einem Marktwachstum führen wird. Allerdings dürfte der hohe Zeitaufwand für Testverfahren ein Wachstumshemmnis sein