Marktgröße für Biosimilars
| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Marktgröße (2024) | USD 35.47 Milliarden |
| Marktgröße (2029) | USD 82.27 Milliarden |
| CAGR(2024 - 2029) | 18.32 % |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
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Marktanalyse für Biosimilars
Die Größe des globalen Biosimilars-Marktes wird im Jahr 2024 auf 35,47 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 82,27 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 18,32 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
Die Größe des globalen Biosimilars-Marktes wird im Jahr 2024 auf 35,47 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 82,27 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 18,32 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
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Die Auswirkungen von COVID-19 auf den Biosimilars-Markt können erheblich sein und stellen die Pharmaunternehmen, die sich auf die Entwicklung von Biosimilars konzentrieren, vor große Herausforderungen. Der Rückgang der Zulassung von Nicht-COVID-Therapeutika durch die Aufsichtsbehörden während der aktuellen Pandemie dürfte den Prozess der Produktzulassungen und -einführungen verzögern und das Marktwachstum behindern. Darüber hinaus standen laut dem im September 2020 veröffentlichten Forschungsartikel mit dem Titel Impact of Covid-19 on Cancer Care A Global Collaborative Study fast 88 % der Krebsbehandlungszentren aus vielen Gründen, einschließlich präventiver Maßnahmen, vor Herausforderungen bei der Bereitstellung der üblichen Krebsversorgung , Mangel an persönlicher Schutzausrüstung und Personalmangel aufgrund von COVID-19. Da es sich bei Biosimilars um Injektionen handelt, die von Experten verabreicht werden müssen, und da die Lieferkette in der frühen Phase der Pandemie stark beeinträchtigt war, hat dies erhebliche Auswirkungen auf das Marktwachstum. Daher hat COVID-19 das Wachstum des Biosimilars-Marktes in seiner Anfangsphase beeinträchtigt. Die Wiederaufnahme der Lieferkettenaktivitäten und klinischen Studien zur Arzneimittelentwicklung weltweit wird jedoch die Marktwachstumsrate in den kommenden Jahren ankurbeln.
Darüber hinaus verloren mehrere biologische Blockbuster-Medikamente großer Pharmaunternehmen wie Truvada, Chantix, Forteo, Ciprodex, Afinitor und viele andere Medikamente im Jahr 2020 die US-Exklusivität. Im kommenden Jahrzehnt wird es einen Anstieg der Patentabläufe geben mehrere bestehende biologische Arzneimittel wie Erbitux, Avastin und Orencia, was vielen innovativen Unternehmen sowie Generikaherstellern die Möglichkeit bieten würde, speziell auf Biosimilars zugeschnittene Dienstleistungen anzubieten. Darüber hinaus wird erwartet, dass Faktoren wie die Kosteneffizienz von Biosimilars, die zunehmende Akzeptanz und Akzeptanz durch verschiedene Interessengruppen, die Notwendigkeit einer Diversifizierung von Technologie und Geschäftsmodellen sowie die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten den globalen Biosimilar-Markt antreiben werden.
Darüber hinaus schaffen die wachsende Belastung durch Krebs und die damit verbundenen steigenden Todesfälle einen Bedarf an erschwinglicher Behandlung und fördern so das Wachstum des Biosimilar-Marktes. Laut GLOBOCAN 2020 gab es beispielsweise in den Vereinigten Staaten im Jahr 2020 schätzungsweise 2.281.658 neue Krebsfälle und fast 612.390 Todesfälle. Darüber hinaus erwarteten die wichtigsten Marktteilnehmer im Prognosezeitraum ein Marktwachstum durch verschiedene strategische Aktivitäten, wie z. B. Produkteinführungen , Fusionen und Übernahmen. Beispielsweise hat die Food and Drug Administration (FDA) im Juli 2021 SEMGLEE (Insulin-Glargin-YFGN) von Viatris Inc. (ehemals Mylan Pharmaceuticals Inc.) zugelassen, ein Biosimilar zu LANTUS (Insulin Glargin).
Andererseits halten Faktoren wie das Fehlen endgültiger Zulassungsstandards und einer angemessenen Rentabilität angesichts des größeren Risikos mit Bedenken hinsichtlich der Substituierbarkeit und Austauschbarkeit viele Unternehmen davon ab, in diesen Markt zu investieren, und behindern so das Wachstum des untersuchten Marktes.
Markttrends für Biosimilars
Das Segment Onkologie hält den größten Anteil am globalen Biosimilars-Markt
Es wird erwartet, dass das Onkologiesegment den größten Anteil am Biosimilars-Markt hält, und die hohe Inzidenz von Krebserkrankungen weltweit ist der Hauptfaktor für das Wachstum des untersuchten Segments im Prognosezeitraum. Nach Angaben der International Agency for Research on Cancer 2020 belief sich die geschätzte Zahl neuer Leukämiefälle im Jahr 2020 weltweit auf 474.519. Der gleichen Quelle zufolge hatte die Krankheit mit einer weltweiten Gesamtzahl von 311.594 Todesopfern auch eine deutlich hohe Sterblichkeitsrate. Schätzungen der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) zufolge wird die globale Krebslast bis 2040 voraussichtlich auf 27,5 Millionen neue Krebsfälle und 16,3 Millionen Todesfälle weltweit ansteigen. Es wird erwartet, dass die zunehmende Inzidenz von Krebsfällen den Bedarf an fortschrittlichen Krebsmedikamenten für die wirksame Behandlung von Patienten erhöhen wird.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wichtiger Akteure mit Schwerpunkt auf der Onkologie zusammen mit zunehmenden Zulassungen durch verschiedene Aufsichtsbehörden das Wachstum des untersuchten Marktes vorantreiben werden. Beispielsweise erhielt Amgen im Dezember 2020 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) für sein RIABNI (Rituximab-arrx), ein Biosimilar zu Rituxan (Rituximab), zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronisch lymphatischem Non-Hodgkin-Lymphom Leukämie, Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopische Polyangiitis. Darüber hinaus erhielten Biocon Biologics Ltd. und Viatris Inc. im Mai 2022 von Health Canada die Zulassung für vier onkologische Indikationen für Abevmy (Bevacizumab), ein Biosimilar zu Avastin (Bevacizumab) von Roche.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass das Onkologiesegment im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen wird.
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Nordamerika hält den größten Anteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum den Biosimilars-Markt dominieren
Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum eine erhebliche CAGR auf dem Biosimilars-Markt verzeichnen wird. Zu den Hauptfaktoren für das Wachstum des untersuchten Marktes in der Region gehören die hohe Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs sowie die erhöhten Investitionen der Hauptakteure in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Laut GLOBOCAN 2020 betrug die Zahl der neu diagnostizierten Krebsfälle in den Vereinigten Staaten im Jahr 2020 2.281.658, mit 612.390 Todesfällen. Unter allen Krebsarten hatte Brustkrebs mit 253.465 Fällen die höchste Inzidenz, gefolgt von Lungenkrebs (227.875), Prostatakrebs (209.512) und Dickdarmkrebs (101.809).
Darüber hinaus ist Nordamerika das Zentrum für viele wichtige Marktteilnehmer, darunter Pfizer Inc., Mylan NV, Amgen Inc. und Coherus Biosciences Inc.. Die wachsende Produktpipeline und die Einführung neuer Produkte steigern das Marktwachstum in der Region. Beispielsweise erhielt Pfizer Inc. im Juni 2020 die US-Zulassung für sein Pegfilgrastim-Biosimilar Nyvepria, das zur Senkung der Infektionshäufigkeit indiziert ist. Darüber hinaus berichtete Coherus BioSciences, Inc. im Februar 2021, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) den 351(k)-Biologics-Lizenzantrag (BLA) für CHS-1420, ein Humira-Produkt, zur Prüfung angenommen hat. Adalimumab) Biosimilar-Produktkandidat.
Daher wird erwartet, dass der Markt in Nordamerika im Prognosezeitraum aufgrund der hohen Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs und der zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten erheblich wachsen wird.
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Überblick über die Biosimilars-Branche
Der Biosimilars-Markt ist hart umkämpft und viele wichtige Akteure dominieren den Markt. Zu den Hauptakteuren auf dem untersuchten Markt gehören unter anderem Novartis AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Coherus Biosciences Inc., Mylan NV (Viatris Inc.) und Samsung Bioepis Co., Ltd. Die meisten Marktteilnehmer verfolgen verschiedene Wachstumsstrategien wie Akquisitionen, Partnerschaften und die Einführung neuer Produkte, um ihre Position auf dem Weltmarkt zu sichern.
Marktführer bei Biosimilars
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Pfizer Inc
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Novartis AG
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Samsung Bioepies Co., Ltd
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Coherus Biosciences, Inc.
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Amgen Inc
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten zu Biosimilars
- Im Mai 2022 erhielt Amneal Pharmaceuticals, Inc. die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für einen Biologics License Application (BLA) für Pegfilgrastim-pbbk, ein Biosimilar mit Bezug zu Neulasta. Das Produkt wird unter dem Markennamen FYLNETRA vermarktet.
- Im September 2021 gaben Samsung Bioepis und Biogen bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) BYOOVIZ (Ranibizumab-nuna), ein Biosimilar zu LUCENTIS (Ranibizumab), für die Behandlung von neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration, einem Makulaödem nach Netzhautentzündung, zugelassen hat Venenverschluss und kurzsichtige choroidale Neovaskularisation. BYOOVIZ war das erste in den USA zugelassene Biosimilar für die Augenheilkunde.
Biosimilars-Marktbericht – Inhaltsverzeichnis
1. EINFÜHRUNG
1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
1.2 Umfang der Studie
2. FORSCHUNGSMETHODIK
3. ZUSAMMENFASSUNG
4. MARKTDYNAMIK
4.1 Marktübersicht
4.2 Marktführer
4.2.1 Mehrere Blockbuster-Biopharmazeutika verlieren in den nächsten fünf bis zehn Jahren ihren Patentschutz
4.2.2 Wachsende Belastung durch chronische Krankheiten und steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung
4.2.3 Steigende Nachfrage nach Biosimilar-Medikamenten aufgrund ihrer Kosteneffizienz
4.3 Marktbeschränkungen
4.3.1 Bedenken hinsichtlich der Substituierbarkeit und Austauschbarkeit
4.3.2 Regulatorische Unsicherheit und wachsender Wettbewerb durch Biobetter
4.3.3 Hoher Kostenaufwand und Komplexität in der Fertigung
4.4 Porters Fünf-Kräfte-Analyse
4.4.1 Bedrohung durch neue Marktteilnehmer
4.4.2 Verhandlungsmacht von Käufern/Verbrauchern
4.4.3 Verhandlungsmacht der Lieferanten
4.4.4 Bedrohung durch Ersatzprodukte
4.4.5 Wettberbsintensität
5. MARKTSEGMENTIERUNG (Marktgröße nach Wert – Mio. USD)
5.1 Nach Produktklasse
5.1.1 Monoklonale Antikörper
5.1.2 Rekombinante Hormone
5.1.3 Immunmodulatoren
5.1.4 Entzündungshemmende Mittel
5.1.5 Andere Produktklassen
5.2 Auf Antrag
5.2.1 Bluterkrankungen
5.2.2 Wachstumshormonmangel
5.2.3 Chronische und Autoimmunerkrankungen
5.2.4 Onkologie
5.2.5 Andere Anwendungen
5.3 Erdkunde
5.3.1 Nordamerika
5.3.1.1 Vereinigte Staaten
5.3.1.2 Kanada
5.3.1.3 Mexiko
5.3.2 Europa
5.3.2.1 Deutschland
5.3.2.2 Großbritannien
5.3.2.3 Frankreich
5.3.2.4 Italien
5.3.2.5 Spanien
5.3.2.6 Rest von Europa
5.3.3 Asien-Pazifik
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 Indien
5.3.3.4 Australien
5.3.3.5 Südkorea
5.3.3.6 Rest des asiatisch-pazifischen Raums
5.3.4 Naher Osten und Afrika
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 Südafrika
5.3.4.3 Rest des Nahen Ostens und Afrikas
5.3.5 Südamerika
5.3.5.1 Brasilien
5.3.5.2 Argentinien
5.3.5.3 Rest von Südamerika
6. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
6.1 Firmenprofile
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. MARKTCHANCEN UND ZUKÜNFTIGE TRENDS
Segmentierung der Biosimilars-Branche
Im Sinne des Berichts handelt es sich bei einem Biosimilar um ein Biologikum, das einem anderen biologischen Arzneimittel (bekannt als Referenzprodukt) ähnlich ist, das bereits von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen ist. Biosimilars sind dem Referenzprodukt in Bezug auf Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit sehr ähnlich, können jedoch geringfügige Unterschiede bei klinisch inaktiven Komponenten aufweisen. Bei der Zulassung von Biosimilars kann die FDA verlangen, dass Hersteller eine oder mehrere klinische Studien durchführen, die ausreichen, um die Sicherheit, Reinheit oder Wirksamkeit in einer oder mehreren Anwendungen nachzuweisen, für die das Referenzprodukt lizenziert ist, und dass das Biosimilar eine Lizenz beantragt. Der Biosimilars-Markt ist nach Produktklasse (monoklonale Antikörper, rekombinante Hormone, Immunmodulatoren, entzündungshemmende Mittel und andere Produktklassen), Anwendung (Bluterkrankungen, Wachstumshormonmangel, chronische und Autoimmunerkrankungen, Onkologie und andere Anwendungen) segmentiert Geographie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 Länder in wichtigen globalen Regionen ab. Der Bericht bietet den Wert (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
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| Erdkunde | ||||||||||||||
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Häufig gestellte Fragen zur Biosimilars-Marktforschung
Wie groß ist der globale Biosimilars-Markt?
Es wird erwartet, dass die Größe des globalen Biosimilars-Marktes im Jahr 2024 35,47 Milliarden US-Dollar erreichen und mit einer jährlichen Wachstumsrate von 18,32 % bis 2029 auf 82,27 Milliarden US-Dollar wachsen wird.
Wie groß ist der globale Biosimilars-Markt aktuell?
Im Jahr 2024 wird die Größe des globalen Biosimilars-Marktes voraussichtlich 35,47 Milliarden US-Dollar erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Biosimilars-Markt?
Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Biosimilars-Markt tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im globalen Biosimilars-Markt?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Biosimilars-Markt?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am globalen Biosimilars-Markt.
Welche Jahre deckt dieser globale Biosimilars-Markt ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Größe des globalen Biosimilars-Marktes auf 28,97 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Biosimilars-Marktes für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die globale Biosimilars-Marktgröße für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
Was sind die Wachstumstreiber des Biosimilar-Marktes?
Die Wachstumstreiber des Biosimilar-Marktes sind a) mehrere Blockbuster-Biopharmazeutika, deren Patente in den nächsten fünf bis zehn Jahren auslaufen, b) die steigende Nachfrage nach Biosimilar-Medikamenten aufgrund ihrer Kosteneffizienz
Was sind die größten Einschränkungen auf dem Biosimilars-Markt?
Die größten Hemmnisse auf dem Biosimilars-Markt sind a) hohe Kosten und Komplexität bei der Herstellung, b) Bedenken hinsichtlich der Substituierbarkeit und Austauschbarkeit
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