Markt-Trends von Pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa Industrie
Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung werden das Marktwachstum vorantreiben
- Der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa wächst aufgrund der jüngsten Krisen und der dringenden Notwendigkeit, dass Europa seine Position als führender Anbieter medizinischer Innovationen festigt und stärkt. Während die Europäische Kommission an der Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung arbeitet, steigen die Ausgaben der Unternehmen für pharmazeutische Forschung und Entwicklung in Europa.
- Covid-19 hat einige wichtige Mängel bei der Entscheidung der Pharmaindustrie aufgezeigt, welchen Forschungs- und Entwicklungsprojekten Priorität einzuräumen ist. Die derzeitigen Richtlinien zur öffentlichen Finanzierung der pharmazeutischen Forschung und zur Marktregulierung beeinflussen diese kritischen Aspekte auch bei der Festlegung von Investitionsprioritäten sowie deren Wirksamkeit und Effizienz.
- Kürzlich hat die Europäische Kommission einen Fahrplan für eine europäische Arzneimittelstrategie veröffentlicht und eine entsprechende Mitteilung verabschiedet. Ziel der Strategie ist es, die Versorgung Europas mit sicheren und erschwinglichen Arzneimitteln sicherzustellen und die Innovationsbemühungen der europäischen Pharmaindustrie zu unterstützen. Wie der Präsident der Europäischen Kommission befürwortet, ist der Aufbau einer robusteren Europäischen Gesundheitsunion von entscheidender Bedeutung.
- Mit einem Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung im Bereich innovativer Arzneimittel umfasst die European Medicines Infrastructure im kommenden Jahr den Aufbau eines Portfolios innovativer pharmazeutischer FE-Projekte in ausgewählten pharmazeutischen Bereichen und verwandten biomedizinischen Bereichen.
- Immer mehr Menschen sind besorgt über die hohen Kosten modernster Medikamente, Zugangs- und Verfügbarkeitsbeschränkungen sowie den Druck auf die globalen Gesundheitsbudgets. Um diese Schwierigkeiten anzugehen, ist eine Untersuchung des zugrunde liegenden Forschungs- und Entwicklungssystems (FE) erforderlich, das diese Ergebnisse generiert.
- Darüber hinaus kann die forschungsbasierte Pharmaindustrie laut EFPIA eine entscheidende Rolle bei der Wiederherstellung des Wachstums in Europa und der Sicherung der künftigen Wettbewerbsfähigkeit in einer fortschreitenden Weltwirtschaft spielen. Im Jahr 2021 investierte das Unternehmen schätzungsweise 41.500 Millionen Euro (43,17 Millionen US-Dollar) in Forschung und Entwicklung in Europa.
- Die Pharmaindustrie ist auch der Sektor mit dem höchsten Verhältnis von FE-Investitionen zu Nettoumsatz. Laut dem EU-Investitionsanzeiger für industrielle Forschung und Entwicklung 2021 investierten die Gesundheitsbranchen etwa 188,7 Milliarden Euro (194,78 Milliarden US-Dollar) in Forschung und Entwicklung, was 20,8 % der gesamten Unternehmensausgaben für Forschung und Entwicklung weltweit ausmacht.
- Die Fragmentierung des EU-Arzneimittelmarktes hat zu einem lukrativen Parallelhandel geführt. Dies kommt weder der Sozialversicherung noch den Patienten zugute und entzieht der Industrie zusätzliche Mittel zur Finanzierung von Forschung und Entwicklung. Der Parallelhandel wurde auf 6.070 Mio. EUR (6,30 Mio. USD) geschätzt.
- Die meisten Akteure erwerben verbündete Unternehmen zur Herstellung von Injektionsmitteln, um ihre Produktionskapazitäten zu erweitern. Die Pharmaindustrie des Vereinigten Königreichs ist einer der bedeutenden Innovations- und Forschungsmotoren des Landes. Die Branche gibt Milliarden von Dollar für Forschung und Entwicklung aus und beschäftigt viele Menschen für hochqualifizierte Forschungs- und Entwicklungsaufgaben.
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Steigender Export pharmazeutischer Produkte aus dem Vereinigten Königreich
- Das Vereinigte Königreich wird im Hinblick auf Kapazität und Marktanteil voraussichtlich der bedeutendste Auftragsfertigungsmarkt in Europa bleiben. Einer der Faktoren, die Pharmahersteller dazu bewegen, ihre Produktion in diese Region auszulagern, sind hochqualifizierte und spezialisierte Mitarbeiter, die für die Herstellung hochwirksamer APIs (HPAPIs) von entscheidender Bedeutung sind.
- In europäischen Ländern sind die Arzneimittelpreise niedriger, da der Staat einen erheblichen Teil der Arzneimittelkosten erstattet. Aufgrund günstiger Erstattungsrichtlinien und höherer Margen wird erwartet, dass das Segment Injektionsmittel höhere Wachstumsraten als andere Segmente der FDF-Herstellung verzeichnen wird.
- Im Vereinigten Königreich ist das beträchtliche Wachstum von Injektionspräparaten auf dem CMO-Markt auf strenge IP-Vorschriften und Fachwissen zurückzuführen, während feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen der Konkurrenz aus Schwellenländern ausgesetzt sind.
- Laut EUROSTAT ist die Pharmaindustrie der Hochtechnologiesektor mit der höchsten Wertschöpfung pro Beschäftigtem, die deutlich über dem Durchschnittswert der Hochtechnologie- und Fertigungsindustrie liegt. Die Pharmaindustrie ist auch der Sektor mit dem höchsten Verhältnis von FE-Investitionen zu Nettoumsatz.
- Neben den führenden Produktionsländern wie Deutschland, Japan und den Vereinigten Staaten hat sich das Vereinigte Königreich zunehmend auf hochtechnologische Fertigungsindustrien wie die Pharmaindustrie spezialisiert. Der Pharma- und Biowissenschaftssektor des Vereinigten Königreichs hat sich angesichts der Covid-Krise gut geschlagen, wobei eine robuste Kapitalisierung die Struktur für anhaltende Dynamik trotz des Abschwungs bildete. Dies war auf den Innovationshintergrund zurückzuführen, der durch ein komplexes und weitreichendes Netzwerk aus staatlicher Unterstützung, finanziellen Anreizen und anderen Kooperationen mit Forschungseinrichtungen und dem National Health Service (NHS) unterstützt wurde.
- NHS-Führungskräfte und medizinische Wohltätigkeitsorganisationen wenden sich jedoch an die Minister, um die Arzneimittelherstellung im Vereinigten Königreich auszuweiten, um das Risiko künftiger Engpässe zu verringern. Zusätzlich zum gut dokumentierten Bedarf an persönlicher Schutzausrüstung hat der Umgang mit COVID-19 die Versorgung mit Intensivmedizin, rezeptfreien Medikamenten und Sauerstoff belastet. Der NHS war gezwungen, neue Rationierungsmaßnahmen einzuführen, um sicherzustellen, dass es in den Krankenhäusern nicht zu Engpässen kommt
- Viele Marktteilnehmer investieren massiv in den Ausbau ihrer Fertigungskapazitäten. Beispielsweise kündigte die FUJIFILM Corporation im Juni 2021 Pläne an, 850 Millionen US-Dollar in die Beschleunigung des Wachstums ihrer Tochtergesellschaft FUJIFILM Diosynth Biotechnologies zu investieren. Diese Investition zielt darauf ab, die Kapazität von Biologika, einschließlich rekombinanter Impfstoffe gegen COVID-19 und fortschrittlicher Gentherapien, im Vereinigten Königreich zu erhöhen.
- Darüber hinaus hat Sterling Pharma Solutions UK, ein globales Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), im März 2022 eine Vereinbarung mit Novartis über den Erwerb seines Ringaskiddy-Campus (Novartis Ringaskiddy Limited) in Irland getroffen. Sterling wird das 111 Hektar große Gelände erwerben, das drei Gebäude und Anlagen zur Herstellung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) umfasst, um die Entwicklung und Skalierung im Einklang mit Sterlings Kerngeschäftsschwerpunkt zu unterstützen.
- Diese massiven Investitionen und der Anteil an Fachkräften zeigen, wie das Vereinigte Königreich die Pipeline für Medikamente und zukünftige Medikamente aufbaut. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für CMOs, da Unternehmen, die sich auf Forschung und Entwicklung konzentrieren, ihre Produktionsabläufe häufig auslagern, um die Effizienz zu steigern.
- Im Juni 2021 gab Onyx Scientific, ein CDMO für kleine Molekül-APIs, den Erhalt einer kommerziellen API-Lizenz für seine britische Anlage bekannt, die von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency erteilt wurde. Die Lizenz ermöglicht es dem Unternehmen, API-Projekte von präklinischen Studien bis zur kommerziellen Produktion zu unterstützen.
- Darüber hinaus stellt der politische Aspekt des Landes im Hinblick auf den Übergang aus der EU die Vertragshersteller vor Herausforderungen. Dies bezieht sich auf neue Vorschriften und Anforderungen
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