Markt-Trends von Globale Zelllinienentwicklung Industrie
Die Entwicklung von Säugetierzelllinien dürfte im Prognosezeitraum ein schnelles Wachstum verzeichnen
Es wird erwartet, dass das Segment der Entwicklung von Säugetierzelllinien in Zukunft ein profitables Wachstum verzeichnen wird. Dies liegt daran, dass immer mehr Säugetierzellquellen zur Herstellung monoklonaler Antikörper verwendet werden. Diese Zelllinien produzieren komplizierte Proteine, die denen im menschlichen Körper ähneln, und helfen bei der Entwicklung maßgeschneiderter Medikamente. Darüber hinaus können sich menschliche Gewebe und andere biologische Komponenten leicht an Zelllinien von Säugetieren anpassen, wodurch das Infektionsrisiko verringert wird. Es wird erwartet, dass diese Vorteile von Säugetierzelllinien die Nachfrage nach der Entwicklung von Zelllinien erhöhen werden. Laut der im März 2022 in Advances in Protein Molecular and Structural Biology Methods veröffentlichten Studie mit dem Titel Methoden zur transienten Expression und Reinigung monoklonaler Antikörper in Säugetierzellen ist die Produktion menschlicher Antikörper bei Tieren (Maus oder Kaninchen) von polyklonal zu monoklonal Antikörper (mAbs), von murinen über chimäre Antikörper bis hin zu vollständig humanisierten mAbs, dienen als wünschenswertes therapeutisches Instrument für die klinische Forschung und akademische Studien. Daher wird erwartet, dass die verstärkte Entwicklung der Säugetierzelllinie zur Erzeugung monoklonaler Antikörper, die bei der Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten eingesetzt werden, das Wachstum des Segments ankurbeln wird
Den Pharma Manufacturing Updates vom Juli 2021 zufolge werden die Patente von fast 20 Medikamenten, darunter einige Blockbuster wie Entresto von Novartis und Spinraza von Biogen, voraussichtlich im Jahr 2023 auslaufen von Biosimilars. Infolgedessen besteht ein wachsender Bedarf an der Entwicklung von Zelllinien. Die meisten biopharmazeutischen Unternehmen, die Säugetierzelllinien entwickeln, basieren entweder auf der Methotrexat (MTX)-Amplifikationstechnologie oder dem Glutaminsynthetase (GS)-System
Durch die Verwendung von Säugetierzelllinien sind die erhaltenen Zellklone sehr heterogen und es muss eine große Anzahl von Zellklonen gescreent werden, um seltene stabile Zellklone mit hoher Produktion zu identifizieren. Um den Screening-Prozess zu vereinfachen, wurden bei der Entwicklung von Säugetierzelllinien mehrere Fortschritte erzielt, die sie zur bevorzugteren Quelle für die Zelllinienentwicklung gemacht haben. Beispielsweise brachte ProteoGenix, ein auf die Entdeckung und Bioproduktion von Biologika spezialisiertes Auftragsforschungsunternehmen, im Mai 2022 sein XtenCHO Transient Expression System auf den Markt. Aufgrund seiner verbesserten Plasmidstabilität und seines optimierten Metabolismus erzielt der neue proprietäre Expressionswirt auf Säugetierzellenbasis im Vergleich zu bestehenden Lösungen bis zu zehnmal höhere Erträge bei weniger praktischer Zeit. Der neue CHO-Wirt zielt darauf ab, die Produktion rekombinanter Proteine zu vereinfachen und das Screening von Arzneimitteln in der Frühphase zu beschleunigen
Aufgrund der Fortschritte bei Säugetierzelllinien wird daher erwartet, dass das Segment in Zukunft ein gesundes Wachstum verzeichnen wird
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Die Vereinigten Staaten dominieren den Markt
Nordamerika dominiert im Prognosezeitraum den Markt für die Entwicklung von Zelllinien. Die Vereinigten Staaten verfügen im Vergleich zu den meisten Industrieländern über eine bessere Gesundheitsinfrastruktur. Die Präsenz wichtiger Akteure in den Vereinigten Staaten ist der Hauptfaktor für das Wachstum des untersuchten Marktes im Land. Darüber hinaus hat die Unterstützung der Regierung der Vereinigten Staaten zur Beschleunigung der Forschung in der Biotechnologie- und biopharmazeutischen Industrie die Nachfrage nach Zelllinienentwicklung und technologischen Fortschritten erhöht, und höhere Forschungs- und Entwicklungsausgaben haben zu einem hohen regionalen Wachstum beigetragen
Zu den Hauptfaktoren für das Wachstum des untersuchten Marktes in der Region zählen die hohe Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs sowie die erhöhten Investitionen der Hauptakteure in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Nach Angaben der American Cancer Society Facts and Figure 2021 belief sich die geschätzte Zahl der Krebstodesfälle und Neuerkrankungen für 2021 auf 1,9 Millionen neu diagnostizierte Krebsfälle und 608.570 Krebstodesfälle in den Vereinigten Staaten
Es wird jedoch erwartet, dass die zunehmende Entwicklung von Biosimilars in den USA das Marktwachstum ankurbeln wird. Beispielsweise erhielt Pfizer Inc. im Juni 2020 die FDA-Zulassung für sein Pegfilgrastim-Biosimilar Nyvepria, das zur Senkung der Infektionshäufigkeit indiziert ist. Angesichts der hohen Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs und zunehmender Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (FE) wird daher erwartet, dass der Markt in Nordamerika im Prognosezeitraum deutlich an Fahrt gewinnt
Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende Markteinführungen des technologisch fortschrittlichen Produkts für die Zelllinienentwicklung das Marktwachstum ankurbeln werden. Beispielsweise wurde im Oktober 2021 von CYTENA, einem BICO-Unternehmen, eine neue Plattform für die vollständig automatisierte Entwicklung stabiler Zelllinien eingeführt. Die Plattform kombiniert CYTENAs erstklassiges Liquid-Handling-Know-how mit seiner bereits erfolgreichen Einzelzellen-Dispensierungstechnologie, um eine kostengünstige und überlegene Laborautomatisierung zu ermöglichen. Die Demokratisierung des Zugangs zur Produktion von Gesundheitslösungen der nächsten Generation, wie Antikörpertherapien, Gentherapien und Biosimilar-Produktion, fördert die Bio-Konvergenz-Agenda von BICO
Angesichts der hohen Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs und zunehmender Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wird daher erwartet, dass der Markt in Nordamerika im Prognosezeitraum deutlich an Fahrt gewinnt
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