Marktgröße der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Marktgröße (2024) | USD 15.32 Milliarden |
| Marktgröße (2029) | USD 27.94 Milliarden |
| CAGR(2024 - 2029) | 12.78 % |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktkonzentration | Hoch |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
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Marktanalyse der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
Die Größe des CDMO-Marktes für Biologika wird im Jahr 2024 auf 15,32 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 27,94 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 12,78 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
Da immer mehr Unternehmen im Pharmasektor über das Outsourcing von Dienstleistungen nachdenken, wird die Nachfrage nach Dienstleistungen von Auftragsfertigungs- und Auftragsentwicklungsunternehmen steigen.
- Die Pharmaindustrie wächst exponentiell, angetrieben durch das globale Wirtschaftswachstum, eine wachsende und alternde Bevölkerung und die Einführung neuer Produkte. Obwohl kleine Moleküle weiterhin einen bedeutenden Marktanteil einnehmen, wird erwartet, dass große Moleküle wie Biologika, Biosimilars sowie Zell- und Gentherapien im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen.
- Auch wenn die Volumina großer Moleküle tendenziell kleiner sind, wächst das Segment schneller. Es wird erwartet, dass das absolute Wachstum des Marktes für große Moleküle, einschließlich Original-Biologika, Biosimilars sowie Zell- und Gentherapien, den Markt bis 2023 auf 133 Milliarden US-Dollar ansteigen lässt. Demnach soll die Marktgröße für Original-Biologika bis 2023 371 Milliarden US-Dollar erreichen zu Results Healthcare.
- Krebstherapien gehören zu den Haupttreibern für einen großen Teil des Wachstums im Biologika-Markt. Trotz des prognostizierten schnelleren Wachstums überwiegen kleine Moleküle bei der Arzneimittelzulassung gegenüber Biologika. Beispielsweise hat das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der FDA im Jahr 2021 50 neue Arzneimittel und biologische Produkte zugelassen. Von den 50 zugelassenen neuen Arzneimitteln und biologischen Produkten waren 33 niedermolekulare Arzneimittel und 17 monoklonale Antikörper und andere großmolekulare Arzneimittel. Die Zahl der biologischen Zulassungen ist in den letzten Jahren stetig gestiegen.
- Unternehmen müssen zusätzliche Beträge investieren, um die den Herstellern auferlegten Vorschriften einzuhalten. Stattdessen sind Unternehmen bereit, für FE-Aktivitäten auszugeben, die dem Unternehmen insgesamt zugutekommen. Daher behindern die stark regulierten Herstellungsprozesse mit kompliziertem Technologietransfer und Bedenken hinsichtlich der IP-Sicherheit das erwartete Wachstum und die Akzeptanz des Marktes in verschiedenen Regionen.
- Die COVID-19-Pandemie hat das Potenzial der Herstellung und Auslagerung von Impfstoffen als nachhaltige Einnahmequelle für Unternehmen aufgezeigt, die auf dem untersuchten Markt tätig sind. Nach der COVID-19-Impfung dürfte die Einführung von Auffrischungsimpfungen eine günstige Wachstumslandschaft für CDMO-Anbieter schaffen. Catalent hat beispielsweise an fast 100 verschiedenen Verbindungen gearbeitet, um deren Potenzial zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und -Therapien für mehr als 60 Kunden zu untersuchen.
Markttrends der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
Der Zugang von CDMOs zu neuen Technologien und die höhere Ausführungsgeschwindigkeit treiben das Marktwachstum voran
- Der Druck, die Länge der Lieferkette zu verkürzen und die Effizienz der Vorlaufzeiten zu verbessern, zwingt Unternehmen dazu, verschiedene Maßnahmen zu ergreifen, um die Nachfrage zu befriedigen, wodurch die Auftragsfertigung zu einem wichtigen Faktor in der Lieferkette wird, um die Ausführungsgeschwindigkeit zu reduzieren.
- Bei manchen Arzneimitteln folgt auf die Auftragsfertigung oft auch die Auftragsverpackung. Aus diesem Grund suchen Pharmaunternehmen nach Anbietern, die Auftragsfertigung und -verpackung sowie Qualitätsprüfungen anbieten. Darüber hinaus erweitern Logistik-Drittanbieter wie DHL ihr Serviceangebot um Lohnverpackungsdienstleistungen.
- CDMOs gewinnen durch fortschrittliche Technologie und spezialisiertes Fachwissen erheblich an Marktzugkraft. Für Nischen-CDMOs, die sich auf eine Verbindung oder Dosierungsform spezialisiert haben, ist es besonders wichtig, mit den neuesten Technologietrends Schritt zu halten.
- Biopharmazeutische CDMOs werden in einer hart umkämpften Branche am ehesten erfolgreich sein. Sie sind bereit, modernste Technologie einzuführen und die nötige Zeit und das nötige Kapital zu investieren, um differenzierte Fähigkeiten aufzubauen. Die besten CDMOs werden schnell reagieren, um die Kapazität zu erhöhen und dabei flexibel und agil zu bleiben.
- Angesichts der steigenden Prävalenz von Infektionskrankheiten und der gestiegenen Nachfrage nach neuartigen Therapien gehen Pharma- und Biotech-Unternehmen, die höhere Kapitalinvestitionen für fortschrittliche Technologien benötigen, Kooperationen mit CDMOs ein, was das Wachstum des Marktes weiter vorantreibt.
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Nordamerika hält bedeutende Marktanteile
- Nordamerika ist aufgrund der Präsenz zweier großer Volkswirtschaften, nämlich der Vereinigten Staaten und Kanadas, einer der wichtigsten Märkte für die Biologika-CDMO-Industrie. Die Vereinigten Staaten sind die Heimat einer der größten Pharmaindustrien der Welt und verfügen über einen erheblichen Anteil des Marktumsatzes.
- Laut einer Studie des IQVIA Institute for Human Data Science werden die weltweiten Arzneimittelausgaben im Jahr 2026 1,8 Billionen US-Dollar erreichen, einschließlich COVID-19-Impfstoffen. Darüber hinaus hält die Region auch einen bedeutenden Anteil am CDMO-Markt. Laut Results Healthcare macht die Region etwa 37 % des CDMO-Marktanteils aus und wird in den kommenden Jahren voraussichtlich ein Wachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich verzeichnen.
- Die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten, die Alterung der Bevölkerung und der erhöhte Bedarf an evidenzbasierter Praxis sind Faktoren, die die hohe Nachfrage nach klinischen Studien in den Vereinigten Staaten verstärkt haben. In den letzten Jahren hat sich eine wachsende Zahl klinischer Studien von akademischen medizinischen Zentren zu gemeindenahen Praxen an globalen Standorten in verschiedenen Ländern verlagert.
- Darüber hinaus haben CROs eine starke Position in der Region und tragen zum Wachstum des Marktes bei. Dazu gehören QVIA Holdings Inc., Pharmaceutical Product Development LLC, PRA Health Sciences Inc. und Laboratory Corporation of America Holdings. Unternehmen wie Biovectra konzentrieren sich außerdem darauf, Vertragsentwicklungs- und Produktionskapazitäten für Zwischenprodukte und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) in vier cGMP-Anlagen in Nordamerika anzubieten. Die chinesische Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) hat kürzlich einen 10-Jahres-Mietvertrag für eine klinische Produktionsanlage in den Vereinigten Staaten unterzeichnet und trägt damit zum weiteren Wachstum des CDMO-Marktes für Biologika bei.
- Emergent BioSolutions kündigte außerdem verschiedene CDMO-Verträge mit Entwicklern von COVID-19-Impfstoffen an, darunter Vaxart, Novavax, JJ und AstraZeneca. Die Erfahrung des Unternehmens bei der Vermarktung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, einschließlich der von der FDA zugelassenen Impfstoffe BioThrax (Anthrax-Impfstoff adsorbiert) und Vaxchora (Cholera-Impfstoff, Lebendimpfstoff, oral), und sein pandemiebereites Produktionsnetzwerk sind wichtige Faktoren für den Gewinn dieser Verträge gegen COVID -19-Impfstoff. Die Arzneimittelfabrik Bayview des Unternehmens in Baltimore, Maryland, wurde in Zusammenarbeit mit der US-Regierung als Reaktion auf die Pandemie konzipiert und gebaut. Das neue Center for Innovation in Advanced Development and Manufacturing (CIADM) verfügt über Einweg-Bioreaktorsysteme mit einem Fassungsvermögen von bis zu 4.000 Litern.
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Branchenüberblick der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
Der Markt für Biologika-Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO) ist stark konzentriert, wobei fast die Hälfte des Marktes von einigen wenigen Akteuren dominiert wird. Im Jahr 2021 machten große Player wie Catalent, Boehringer Ingelheim Group, Lonza Group und Samsung Biologics zusammen mehr als 30,1 % des untersuchten Marktes aus.
- Mai 2022 – Euroapi ist ein CDMO, das sich auf niedermolekulare pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) spezialisiert hat. Im Mai 2022 begann der Handel mit den Aktien des Unternehmens an der Pariser Börse Euronext. Sanofi erweitert seine Unterstützung für das CDMO durch den Aufbau einer langfristigen Kundenbeziehung mit Euroapi. Das Unternehmen hat zugestimmt, für eine zweijährige Sperrfrist eine Minderheitsbeteiligung von etwa 30 % an der CDMO zu halten. Darüber hinaus hat EPIC Bpifrance, eine französische öffentliche Investmentbank im Besitz der französischen Regierung, zugestimmt, 12 % der EuroAPI-Aktien von Sanofi zu kaufen.
- April 2022 – ChimeronBio gab bekannt, dass es eine Produktionsvereinbarung mit FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) unterzeichnet hat, um sein Onkologie-Portfolio auf Kliniken auszudehnen. ChimeronBio hat sich für FUJIFILM DiosynthBiotechnologies als Partner für die Übertragung und Skalierung seines Herstellungsprozesses für Arzneimittelwirkstoffe entschieden.
- Januar 2022 – Samsung Biologics unterzeichnete eine Vereinbarung mit Biogen zum Erwerb von Biogens 50 %-Anteil an Samsung Bioepis, einem Joint Venture der beiden Unternehmen, für bis zu 2,3 Milliarden US-Dollar. Die vollständige Übernahme der Biogen-Beteiligung durch Samsung Biologics dürfte die Biosimilar-Entwicklungskapazitäten und die zukünftige Leistung von Samsung Bioepis bei der Entwicklung neuer Medikamente stärken.
Marktführer der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
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Boehringer Ingelheim Group
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Wuxi Biologics
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Samsung Biologics
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Lonza Group
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Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
- April 2022 – FUJIFILM Corporation gab bekannt, dass die Übernahme einer speziellen Zelltherapie-Produktionsanlage von Atara Biotherapeutics Inc. abgeschlossen wurde. Die Anlage in Thousand Oaks, Kalifornien, wird als Teil des globalen Netzwerks von FUJIFILM DiosynthBiotechnologies, einer Tochtergesellschaft von FUJIFILM, betrieben Corporation und eine weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO).
- März 2022 – Oasmia Pharmaceutical AB und Lonza gaben bekannt, dass die Unternehmen eine groß angelegte Herstellungsvereinbarung für das wichtigste Arzneimittelzwischenprodukt unterzeichnet haben, um klinisches Material für seinen Prüfpräparatkandidaten Cantrixil zu liefern.
- Dezember 2021 – AstraZeneca und Samsung Biologics haben eine strategische biopharmazeutische Produktionspartnerschaft geschlossen. Die Zusammenarbeit basiert auf einer erweiterten Vereinbarung, die im Mai 2021 unterzeichnet wurde, nachdem im September 2020 eine langfristige strategische Vereinbarung unterzeichnet wurde. Samsung Biologics stellte AstraZenecas langwirksamen COVID-19-Antikörper (LAAB), AZD7442, her und wird mit der Herstellung eines Krebsimmuntherapieprodukts beginnen Im Rahmen der Vereinbarung wurden ursprünglich 331 Millionen US-Dollar für die Produktion von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimittelprodukten im Wert von rund 380 Millionen US-Dollar bereitgestellt.
Marktbericht der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) – Inhaltsverzeichnis
1. EINFÜHRUNG
1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
1.2 Umfang der Studie
2. FORSCHUNGSMETHODIK
2.1 Forschungsrahmen
2.2 Sekundärforschung
2.3 Hauptforschung
2.4 Primärer Forschungsansatz und Hauptbefragte
2.5 Datentriangulation und Erkenntnisgewinnung
3. ZUSAMMENFASSUNG
4. MARKTDYNAMIK
4.1 Marktübersicht
4.2 Marktführer
4.2.1 Zugang zu neuen Technologien und höhere Ausführungsgeschwindigkeit durch CDMOs
4.2.2 Der Bedarf an hohen Kapitalinvestitionen zur Entwicklung von Fähigkeiten hat dazu geführt, dass sich Unternehmen für das Outsourcing-Modell entschieden haben
4.2.3 Mangel an internen Kapazitäten bei aufstrebenden Arzneimittelentwicklungsunternehmen
4.3 Marktherausforderungen
4.3.1 Transferkomplexitäten und Bedenken hinsichtlich der Verletzung von geistigem Eigentum und Patenten
4.3.2 Kapazitätsprobleme im Zusammenhang mit großmolekularen Arzneimitteln
4.4 Marktchancen (Entstehung des Konzepts der gemeinsamen Entwicklung von Biosimilars und Designerzelllinien)
4.5 Wichtige Überlegungen bei der Auswahl von CDMO-Anbietern für Biologika
4.6 Geschäftsmodellanalyse – Mehrwert, flexible Kapazitätsrisikoteilung und termingerechte Fertigung
4.7 Detaillierte Bewertung der Auswirkungen von COVID-19 auf Biologics CDMO (Der Wettlauf um die Entwicklung eines neuen Impfstoffs und Auswirkungen auf die aktuellen Kapazitäten)
4.8 Wichtige Trends in der biopharmazeutischen Industrie
4.9 Berichterstattung über den aktuellen Einsatz von Biologika zur Behandlung verschiedener Arten von Krankheiten – Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.
5. MARKTSEGMENTIERUNG
5.1 Nach Typ
5.1.1 Säugetier
5.1.2 Nicht-Säugetier (Mikrobiell)
5.2 Nach Produkttyp
5.2.1 Biologika
5.2.1.1 Monoklonal (diagnostisch, therapeutisch und proteinbasiert)
5.2.1.2 Rekombinante Proteine
5.2.1.3 Antisense und Molekulartherapie
5.2.1.4 Impfungen
5.2.1.5 Andere Biologika
5.2.2 Biosimilars
5.3 Nach Geographie
5.3.1 Nordamerika
5.3.2 Europa
5.3.3 Asien-Pazifik
5.3.4 Naher Osten und Afrika
5.3.5 Lateinamerika
6. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
6.1 Firmenprofile
6.1.1 Boehringer Ingelheim Group
6.1.2 Wuxi Biologics
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Lonza Group
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Limited
6.1.7 Parexel International Corporation
6.1.8 Icon PLC
6.1.9 Binex Co. Limited
6.1.10 JRS Pharma
6.1.11 Rentschler Biotechnologies
6.1.12 AGC Biologics
6.1.13 Sandoz Biopharmaceuticals (Novartis AG)
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15 AbbVie Contract Manufacturing
7. MARKTANTEIL DER ANBIETER
8. INVESTITIONSANALYSE
9. ZUKÜNFTIGER AUSBLICK DES MARKTES
Branchensegmentierung der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
Eine Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisation (CDMO) ist eine Organisation, die die Pharmaindustrie unterstützt und ihre Kunden mit umfassenden Dienstleistungen ausstattet, die von der Arzneimittelentwicklung bis zur Herstellung reichen. CDMOs erbringen wesentliche Dienstleistungen unter Einbeziehung externer Drittprojekte und bieten ihr Wissen, ihre Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten an.
Der Markt für Vertragsentwicklungs- und Herstellungsorganisationen für Biologika (CDMO) ist nach Typ (Säugetier und Nicht-Säugetier (mikrobiell)), Produkttyp (Biologika (monoklonale, rekombinante Proteine, Antisense- und Molekulartherapie, Impfstoffe und andere Biologika) und Biosimilars) segmentiert. und Geographie.
| Nach Typ | ||
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| Nach Produkttyp | ||||||||||||
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| Nach Geographie | ||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung der Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).
Wie groß ist der CDMO-Markt für Biologika?
Die Größe des CDMO-Marktes für Biologika wird im Jahr 2024 voraussichtlich 15,32 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2029 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 12,78 % auf 27,94 Milliarden US-Dollar wachsen.
Wie groß ist der CDMO-Markt für Biologika derzeit?
Im Jahr 2024 wird die Größe des CDMO-Marktes für Biologika voraussichtlich 15,32 Milliarden US-Dollar erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem CDMO-Markt für Biologika?
Boehringer Ingelheim Group, Wuxi Biologics, Samsung Biologics, Lonza Group, Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem CDMO-Markt für Biologika tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im CDMO-Markt für Biologika?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am CDMO-Markt für Biologika?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am CDMO-Markt für Biologika.
Welche Jahre deckt dieser CDMO-Markt für Biologika ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Größe des CDMO-Marktes für Biologika auf 13,58 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des CDMO-Marktes für Biologika für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die CDMO-Marktgröße für Biologika für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
CDMO-Branchenbericht für Biologika
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Biologics CDMO im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die CDMO-Analyse von Biologics umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
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