حجم سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| السنة الأساسية للتقدير | 2023 |
| فترة بيانات التنبؤ | 2024 - 2029 |
| فترة البيانات التاريخية | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.00 % |
| تركيز السوق | قليل |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة
من المتوقع أن يصل سوق منظمة تصنيع عقود الأدوية الأمريكية (CMO) إلى معدل نمو سنوي مركب قدره 5٪ خلال الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2026. وتضمن اللوائح الأكثر صرامة في البلاد الجودة الفائقة للتصنيع والمنتج النهائي الذي يتم الالتزام به. من قبل منظمات الإدارة الجماعية. اعتبارًا من عام 2019، هناك أكثر من 800 عقار تجريبي جديد (IND) في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن تعد هذه الموافقة وخطوط أنابيب تطوير الأدوية بمزيد من الفرص لمسؤولي التسويق في المستقبل.
- التركيز المتزايد على اكتشاف الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع يدفع السوق. يتزايد اعتماد الاستكشاف العلمي لآليات المرض حتى اكتشاف العوامل وتطويرها في البلاد. يعد التحليل ما قبل السريري مرحلة حاسمة في البحوث الصيدلانية. يتم إجراء العديد من الاختبارات في هذه المرحلة لتحديد ما إذا كان الدواء جاهزًا للتجارب السريرية.
- وفقًا لتقرير حديث عن التجارب السريرية التي ترعاها صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية والذي نشرته مؤسسة البحوث الصيدلانية والمصنعين في أمريكا (PhRMA)، في أبريل 2019، تم تقدير إجمالي 4,516 تجربة سريرية نشطة و920,173 لإجمالي المسجلين في الولايات المتحدة. علاوة على ذلك، يقوم اللاعبون بشكل متزايد بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيعهم لتحسين خدماتهم الشاملة من خلال تطوير الأدوية.
- في فبراير 2019، أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific أن الشركة تركز على توفير المواد الخام المهمة لتصنيع لقاحات دقيقة للعلاج المناعي. وبموجب الاتفاقية، أعلنت شركة Thermo Fisher عن توريد النيوكليوتيدات والإنزيمات وغيرها من المواد الخام المهمة لدعم منصة تصنيع الحمض النووي الريبي (mRNA) الخاصة بشركة BioNTech.
- كما أن الاستثمار المتزايد في توسيع القدرات يساعد بشكل كبير على نمو السوق. على سبيل المثال، في يناير 2019، أعلنت شركة كاتالنت أنها قامت باستثمار رأسمالي بقيمة 200 مليون دولار أمريكي في مجال المواد البيولوجية، لتوسيع القدرة على تصنيع المواد الدوائية مع القدرة على تعبئة/إنهاء المنتج الدوائي بسبب النمو الكبير المتوقع بين عملائها الحاليين والمستقبليين.
- علاوة على ذلك، في الوقت الذي تعاني فيه الاقتصادات في جميع أنحاء العالم من تأثير كوفيد-19، وتتعرض العديد من الشركات للخسائر، تحتل شركات الأدوية مركز الصدارة في معركة كوفيد-19 في بلدان، مثل الهند والصين. في الولايات المتحدة، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه نظرًا لأن الواردات الهندية شكلت 24% من الأدوية و31% من مكونات الأدوية في عام 2018، ولكن مع النقص المرتبط بكوفيد-19، تأثرت الشركات المصنعة الأمريكية بكوفيد-19 الذي ينتج API. سعت المجموعة التجارية رابطة الأدوية التي يمكن الوصول إليها إلى طمأنة الجمهور الأمريكي برسالة مفادها أن شركات تصنيع الأدوية تخطط لانقطاعات محتملة في الإمدادات.
- ومع ذلك، يسعى اللاعبون في الدولة إلى تنمية أعمالهم من خلال تجربتهم السريرية للوباء الحالي. في مايو 2020، أعلنت شركة Ajinomoto Bio-Pharma Services (لاعب CMO) أنها أبرمت اتفاقية خدمات التصنيع مع شركة CytoDyn Inc. لتوريد الدواء الاستقصائي الجديد المعروف باسم leronlimab (PRO 140)، والذي يتم ملاحظته حاليًا في بروتوكولات التجارب السريرية للمرضى المصابين بكوفيد-19 الذين يعانون من حالات خفيفة إلى متوسطة وشديدة.
اتجاهات سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة
زيادة الطلب على واجهة برمجة التطبيقات (API) تشهد نموًا كبيرًا في السوق
- شهد الطلب على تصنيع API ارتفاعًا مستمرًا في السنوات القليلة الماضية، ومن المتوقع أن يستمر في النمو بشكل مطرد. اعتبارًا من أغسطس 2019، فإن 28% من منشآت التصنيع التي تصنع واجهات برمجة التطبيقات للأسواق الأمريكية تقع في الولايات المتحدة.
- علاوة على ذلك، فإن الانتشار المتزايد للأمراض المعدية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وغيرها من الاضطرابات المزمنة والوراثية هي التي تقود سوق API. على سبيل المثال، ذكرت جمعية الزهايمر أن ما يقدر بنحو 5.8 مليون أمريكي يبلغون من العمر 65 عامًا فما فوق مصابون بخرف الزهايمر في عام 2020. 80٪ منهم يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر، ومن المتوقع أن يصل هذا العدد إلى حوالي 14 مليونًا، مما يؤدي إلى تفاقم الوضع خلال الفترة المتوقعة. وأيضًا، بحلول عام 2050، من المتوقع أن تظهر حالة جديدة من المرض كل 33 ثانية. وهذا يتطلب بشكل كبير المزيد من تسهيلات API السائدة للمخزون المرتفع.
- علاوة على ذلك، وفقًا لمجلة Hemp Business Journal، حتى عام 2022، تبلغ المبيعات المقدرة لمنتجات الكانابيديول (CBD) القائمة على القنب في الولايات المتحدة 522 مليون دولار أمريكي (بشري) و125 مليون دولار أمريكي (حيوانات أليفة/حيوانية). قدرت شركة وول ستريت الاستثمارية أنه في عام 2018، أنفق الأمريكيون حوالي 2 مليار دولار أمريكي على CBD API في الغالب لعلاج مشاكل القلق أو الألم أو النوم. وبحلول عام 2025، تتوقع وول ستريت أن ترتفع القيمة السوقية إلى 16 مليار دولار أمريكي. مع تزايد معدل الألم المزمن والقلق والالتهاب والأرق في الولايات المتحدة، فإن هذا يدعم بشكل كبير نمو السوق.
- علاوة على ذلك، في سياق اتفاقية التنوع البيولوجي، في أبريل 2019، أعلنت شركة Emerald Health Pharmaceuticals وLonza عن اتفاقية للتوسع الكبير في تصنيع مشتق اصطناعي جديد من CBD لعلاج التصلب المتعدد (MS) وتصلب الجلد الجهازي. وبموجب الاتفاقية، تركز شركة Lonza Pharma Biotech على تصنيع المادة الدوائية / API (VCE-004.8) وتطوير المنتج الدوائي (EHP-101) ككبسولات مملوءة بالسائل.
- علاوة على ذلك، تعتقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تقنيات التصنيع المتقدمة يمكن أن تمكن شركات تصنيع الأدوية في الولايات المتحدة من استعادة قدرتها التنافسية مع الصين والدول الأجنبية الأخرى ويمكن أن تضمن إمدادًا مستقرًا من الأدوية التي تعتبر بالغة الأهمية لصحة المرضى الأمريكيين.
- في مايو 2020، وقعت شركة Quartic.ai وBright Path Laboratories، المزود لتقنيات مفاعلات التدفق المستمر، اتفاقية لتطوير منصة تصنيع مستمر مدعومة بالذكاء الاصطناعي لواجهات برمجة التطبيقات النشطة والأدوية الجزيئية الصغيرة الأخرى باستخدام المفاعل الحيوي المستمر الخاص بـ Bright Path Labs و تكنولوجيا التصنيع الذكية Quartic.ai. تستورد الولايات المتحدة معظم مواد APIs المستخدمة في المنتجات الصيدلانية المحلية من دول أجنبية، مثل الصين والهند. سيساعد هذا الحل المشترك من Bright Path Labs-Quartic على تعزيز استقلالية تصنيع الأدوية في البلاد وضمان توفير إمدادات هامة من الأدوية للمرضى في الولايات المتحدة.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
جرعة قابلة للحقن لتشهد حصة كبيرة في السوق
- يميل الطلب المتزايد على الأدوية الجنيسة في البلاد إلى زيادة سوق تطوير تركيبة الجرعة النهائية (FDF). ومع زيادة الموافقة على تطبيق الأدوية الجديدة المختصرة (ANDA)، ستستمر الأدوية الجنيسة في الهيمنة على استخدام الأدوية الموصوفة في الولايات المتحدة، لترتفع إلى 92% بحلول عام 2020، حسبما ذكر المصدر من معهد IMS لمعلوماتية الرعاية الصحية. كما تم منح 146 موافقة مبدئية إضافية لأدوية جديدة خلال العام التقويمي 2019 من خلال إدارة الغذاء والدواء (FDA).
- وقد أدى ارتفاع عدد من الأمراض المزمنة، مثل مرض السكري والسرطان (مع تشخيص ما يقرب من 1.8 مليون شخص بالسرطان في عام 2019 و 34 مليون شخص مصاب بالسكري في الولايات المتحدة)، إلى زيادة الحاجة إلى توصيل الأدوية عن طريق الحقن. تركيبات الجرعة القابلة للحقن هي مستحضرات معقمة، بما في ذلك الحقن الصغيرة والكبيرة الحجم. تنقسم الأدوية الوريدية صغيرة الحجم إلى نوعين سامة للخلايا وغير سامة للخلايا.
- نظرًا للطلب القوي على علاج الأورام والأدوية الأخرى عالية الفعالية (مثل اتحادات الأجسام المضادة، والستيرويدات، والسوائل الوريدية التي تتطلب بداية سريعة للعمل)، فمن المتوقع أن تكون الأدوية السامة للخلايا (الأدوية المستخدمة لتدمير الخلايا السرطانية) هي المحرك الرئيسي للنمو. لقطاع صياغة الجرعة عن طريق الحقن. وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، في عام 2020، سيكون هناك ما يقدر بنحو 1.8 مليون حالة سرطان جديدة تم تشخيصها و606.520 حالة وفاة بالسرطان في الولايات المتحدة.
- أيضًا، وفقًا لدراسة حالة طب الأسنان التجميلي التي أجرتها الأكاديمية الأمريكية لطب الأسنان التجميلي، كانت هناك زيادة في عدد المرضى الذين يبحثون عن طب الأسنان التجميلي، فضلاً عن ارتفاع في متوسط الإنتاج لكل مريض تجميلي في كل زيارة. وقد أدى هذا أيضًا إلى زيادة الطلب على طب أسنان الوجه في البلاد. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الحشوات الجلدية القابلة للحقن بناءً على مراجعة عينات البيانات التي تم جمعها من الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة والتي قيمت الاستخدام الآمن والفعال لحشوات التجاعيد عند حقنها في مناطق معينة. مناطق أنسجة الوجه. بالإضافة إلى ذلك، زادت حقن البوتوكس في البلاد على مر السنين
- علاوة على ذلك، قامت غالبية منظمات الإدارة الجماعية الرائدة في الولايات المتحدة، مثل Baxter BioPharma Solutions وVetter Pharma، بتطوير قدرات واسعة النطاق في قطاع تركيبات الجرعات القابلة للحقن، والتي من المرجح أن تشهد نموًا كبيرًا طوال الفترة المتوقعة.
- في ديسمبر 2019، أطلقت مختبرات دكتور ريدي بورتيزوميب للحقن في السوق الأمريكية، وهو نسخة عامة من Velcade من شركة Millennium Pharmaceuticals. يستخدم بورتيزوميب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة أو سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح الذين تلقوا علاجًا مسبقًا واحدًا على الأقل.
نظرة عامة على صناعة CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة
يتميز سوق منظمة عقود التصنيع الصيدلانية (CMO) في الولايات المتحدة بقدرة تنافسية عالية ومجزأة، وتتكون من العديد من اللاعبين الرئيسيين، ومع مرافق التطوير الجديدة وتطبيق الأدوية الجديدة، يلبي السوق منافسة شديدة. اللاعبون الرئيسيون هم شركة Catalent Inc. وRecipharm AB. التطورات الأخيرة في السوق هي -.
- فبراير 2020 - أعلنت شركة Alchem Laboratories Corporation عن توسيع قدراتها في مجال الفحص والتجارب السريرية. تم إجراء التوسعة من خلال بناء المبنى 3، وهو عبارة عن منشأة متعددة الاستخدامات تبلغ مساحتها 12000 قدم مربع مخصصة للفحص عالي الإنتاجية ومناطق غرف نظيفة لتصنيع المنتجات البيولوجية والأدوية والدعم التحليلي.
- ديسمبر 2019 - قدمت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. موقعها الجديد CDMO للنواقل الفيروسية بقيمة 90 مليون دولار أمريكي في ليكسينغتون، ماساتشوستس. ستدعم المنشأة التي تبلغ مساحتها 50 ألف قدم مربع تطوير واختبار وتصنيع النواقل الفيروسية، والتي تعتبر ضرورية لتطوير علاجات الجينات والخلايا الجديدة المنقذة للحياة.
قادة سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة
-
Catalent Inc.
-
Recipharm AB
-
Jubilant Life Sciences Ltd
-
Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
-
Boehringer Ingelheim Group
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تقرير سوق CMO الصيدلاني الأمريكي - جدول المحتويات
-
1. مقدمة
-
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
-
1.2 مجال الدراسة
-
-
2. مناهج البحث العلمي
-
3. ملخص تنفيذي
-
4. ديناميكيات السوق
-
4.1 نظرة عامة على السوق
-
4.2 جاذبية الصناعة – تحليل القوى الخمس لبورتر
-
4.2.1 القوة التفاوضية للموردين
-
4.2.2 القوة التفاوضية للمستهلكين
-
4.2.3 تهديد الوافدين الجدد
-
4.2.4 تهديد المنتجات البديلة
-
4.2.5 شدة التنافس تنافسية
-
-
4.3 تحليل سلسلة القيمة الصناعية
-
4.4 سياسات الصناعة
-
4.5 العوامل المحركة للسوق
-
4.5.1 زيادة التركيز على اكتشاف الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع
-
4.5.2 استثمارات قوية في البحث والتطوير
-
-
4.6 تحديات السوق
-
4.6.1 وجود بدائل منخفضة التكلفة للاستعانة بمصادر خارجية
-
4.6.2 المخاوف التنظيمية والتشغيلية بسبب التحرك نحو التسلسل
-
-
4.7 الاعتبارات الأساسية المتضمنة في اختيار منظمة إدارة جماعية في الولايات المتحدة
-
4.8 تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على منظمات الإدارة الجماعية وتحليل تأثيره على المدى القصير والمتوسط على مخرجات التصنيع
-
-
5. لقطة التكنولوجيا
-
6. تجزئة السوق
-
6.1 حسب نوع الخدمة
-
6.1.1 تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API).
-
6.1.1.1 جزيء صغير
-
6.1.1.2 جزيء كبير
-
6.1.1.3 واجهة برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)
-
-
6.1.2 تطوير وتصنيع تركيبة الجرعة النهائية (FDF).
-
6.1.2.1 صياغة الجرعة الصلبة
-
6.1.2.2 صياغة الجرعة السائلة
-
6.1.2.3 صياغة الجرعة عن طريق الحقن
-
-
6.1.3 التغليف الثانوي
-
-
-
7. تحليل المواقع النسبية
-
8. مشهد تنافسي
-
8.1 ملف الشركة
-
8.1.1 Catalent Inc.
-
8.1.2 Recipharm AB
-
8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
-
8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
-
8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
-
8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
-
8.1.7 Aenova Group
-
8.1.8 AbbVie Contract Manufacturing
-
8.1.9 Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
-
8.1.10 Lonza Group AG
-
8.1.11 Siegfried AG
-
-
-
9. تحليل الاستثمار
-
10. نظرة مستقبلية
تجزئة صناعة الأدوية CMO في الولايات المتحدة
يشتمل سوق منظمة تصنيع عقود الأدوية الأمريكية (CMO) على الخدمات المقدمة من خلال الحلول، مثل تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API)، وتطوير وتصنيع تركيبة الجرعة النهائية (FDF)، والتعبئة الثانوية، التي تخدم الشركات الأخرى في صناعة الأدوية على أساس العقد.
| حسب نوع الخدمة | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة
ما هو الحجم الحالي لسوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة؟
من المتوقع أن يسجل سوق CMO الصيدلاني الأمريكي معدل نمو سنوي مركب قدره 5٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029)
من هم البائعون الرئيسيون في نطاق سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة؟
Catalent Inc.، Recipharm AB، Jubilant Life Sciences Ltd، Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)، Boehringer Ingelheim Group هي الشركات الكبرى العاملة في سوق CMO الصيدلانية الأمريكية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق CMO الصيدلاني في الولايات المتحدة؟
يغطي التقرير الحجم التاريخي لسوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم سوق CMO الصيدلانية في الولايات المتحدة للأعوام 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
تقرير صناعة الأدوية CMO في الولايات المتحدة
إحصائيات لحصة سوق CMO الصيدلانية الأمريكية لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات، التي أنشأتها Mordor Intelligence ™ Industry Reports. يتضمن تحليل CMO الصيدلاني الأمريكي توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.
