نطاق سوق الاختبارات التحليلية الدوائية
فترة الدراسة | 2021 - 2029 |
حجم السوق (2024) | USD 8.98 مليار دولار أمريكي |
حجم السوق (2029) | USD 13.43 مليار دولار أمريكي |
CAGR(2024 - 2029) | 8.41 % |
أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
اللاعبين الرئيسيين*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية
يقدر حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية بـ 8.98 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 13.43 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.41٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
كان تأثير كوفيد-19 على سوق التحليلات الصيدلانية كبيرًا بسبب زيادة الطلب على تطوير مرشحات أدوية ولقاحات جديدة للسيطرة على انتشار مرض فيروس كورونا. نظرًا لأن الاختبارات التحليلية مطلوبة في جميع مراحل تطوير الدواء لمراقبة الدقة والكفاءة والسلامة. بسبب الزيادة المفاجئة وغير المنضبطة في حالات كوفيد-19، زاد تطوير البدائل الحيوية والجزيئات المركبة وغيرها من اللقاحات والأدوية المبتكرة، مما أدى إلى زيادة الطلب على اختبارات التحليل الحيوي الهامة مثل الرحلان الكهربائي والمقايسات الكهروكيميائية وقياس المعايرة. والمقايسة المناعية.
بالإضافة إلى ذلك، فإن العدد المتزايد من التجارب السريرية، والتركيز على الاختبارات التحليلية للمستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية، والاتجاه المتزايد لالاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبارات المعملية، كلها عوامل تؤثر بشكل فعال على نمو السوق المدروسة.
وفقًا لإحصائيات سحب الأدوية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء، يتم سحب ما يقرب من 1279 دواءً كل عام على مستوى العالم، وكان 94% من عمليات سحب الأدوية من إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة، تليها 4% من عمليات سحب الأدوية من إدارة الغذاء والدواء في كندا في عام 2021. ومن عام 2012 إلى عام 2021، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 12028 عملية سحب للأدوية في الولايات المتحدة. ومن هنا ضرورة اختبار المنتجات والتأكد من السلامة العامة قبل تسويقها. تهدف الأدوية إلى تحقيق نتائج أفضل لدى البشر والحيوانات، حيث أن رداءة نوعية الأدوية من شأنها أن تؤثر على صحة المرضى وأنظمة التمويل. ولذلك فإن الاختبارات التحليلية لها دور مهم في ضمان سلامة وفعالية الأدوية.
من المتوقع أن تؤدي الزيادة في أنشطة البحث والتطوير والتعاون والشراكات الإستراتيجية إلى دفع نمو السوق. على سبيل المثال، في نوفمبر 2021، وقعت شركة Alcami Corporation, Inc. اتفاقية خدمات مختبرية رئيسية مع Novavax. ومن خلال هذه الاتفاقية، حصلت شركة Novavax على موارد مكافئة بدوام كامل (FTE) لتوفير دعم الاختبار التحليلي للقاح كوفيد-19 المعتمد على بروتين الجسيمات النانوية مع المادة المساعدة Matrix-M. ومن المقدر أن مثل هذه التطورات تدفع نمو السوق.
ولذلك، ونظراً للعوامل المذكورة أعلاه، من المتوقع أن يشهد السوق المدروس نمواً خلال فترة التحليل. ومع ذلك، فإن الإطار التنظيمي المعقد للحفاظ على المختبرات والتحديات في تطوير التقنيات التحليلية المناسبة من المرجح أن يعيق نمو السوق.
اتجاهات سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية
من المتوقع أن يُظهر قطاع اختبار الاستقرار نموًا كبيرًا في السوق خلال فترة التوقعات
يتم إجراء اختبار الثبات لتقييم قدرة الدواء على الاحتفاظ بخصائصه طوال فترة صلاحيته. تعد دراسات ثبات المنتجات الصيدلانية أو الأدوية أحد أهم العوامل لتطوير أدوية وتركيبات جديدة. يتم إجراء اختبار الثبات بناءً على خمس معايير الكيميائية والفيزيائية والميكروبيولوجية والعلاجية والسمية. يمكن أن يؤدي التدهور فيما يتعلق بأي من هذه المعلمات إلى مخاطر صحية.
يعد التنبؤ بمدة الصلاحية أمرًا حيويًا لتطوير المنتجات الصيدلانية لجميع أشكال الجرعات. يتم استخدامه أيضًا لتحديد ظروف التخزين واقتراح تعليمات التسمية. يضمن اختبار ثبات المنتجات الصيدلانية الحفاظ على جودة المنتج وسلامته وفعاليته طوال فترة صلاحيته، وهو ما يعتبر شرطًا أساسيًا لقبول أي منتجات صيدلانية والموافقة عليها. ويشترط في هذه الدراسات أن تتبع إرشادات منظمة الصحة العالمية. وفقًا لتحديث Clinicaltrial.gov 2022، تم تسجيل 433,207 دراسة حتى العام الحالي، منها 53% مسجلة خارج الولايات المتحدة و31% مسجلة في الولايات المتحدة. ومن ثم، من المتوقع أن تؤدي هذه العوامل إلى دفع نمو هذا القطاع.
كما أن المبادرات الإستراتيجية التي يتخذها اللاعبون الرئيسيون مثل إطلاق المنتجات والموافقات والشراكات تعمل أيضًا على تعزيز نمو هذا القطاع. على سبيل المثال، في يوليو 2021، أطلقت LGM Pharma خدمات الاختبار التحليلي والاستقرار لمطوري ومصنعي الأدوية، بما في ذلك الصيدليات المركبة. من المتوقع أن تؤدي هذه التطورات إلى تعزيز نمو القطاع خلال فترة التنبؤ.
تمتلك أمريكا الشمالية حصة كبيرة في السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه خلال فترة التوقعات
من المتوقع أن تكون أمريكا الشمالية منطقة مهيمنة في سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية بسبب العدد المتزايد من أنشطة البحث والتطوير والاستثمارات.
تمت الموافقة على ما يقرب من 53 دواءً جديدًا في عام 2020 وتمت الموافقة على 50 دواءً جديدًا في عام 2021 وفقًا للبيانات المقدمة من مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER) التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA). ومن بين إجمالي الأدوية المعتمدة على مستوى العالم في عامي 2020 و2021، تمت الموافقة على معظمها في الولايات المتحدة قبل أي دولة أخرى في العالم وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أيضًا، وفقًا للتجارب السريرية، تم تسجيل 136,276 تجربة سريرية في الولايات المتحدة حتى العام الحالي والتي تساهم بنسبة 31% من إجمالي التجارب السريرية المسجلة. من المقدر أن يؤدي التكرار المرتفع للموافقات على الأدوية في المنطقة إلى تعزيز نمو السوق في المنطقة خلال الفترة المتوقعة.
علاوة على ذلك، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة، تتضمن ميزانية الرئيس 12.1 مليار دولار أمريكي للسنة المالية 2023 كموارد إلزامية لدعم التأهب للأوبئة، بما في ذلك البحث وتطوير اللقاحات والتشخيصات والعلاجات ضد العائلات الفيروسية ذات الأولوية العالية، والسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي، بالإضافة إلى زيادة القدرة المختبرية والبنية التحتية للتجارب السريرية في الولايات المتحدة. من المتوقع أن يؤدي هذا العدد المتزايد من التجارب السريرية وعدد الموافقات على الأدوية ومشاركة الشركات الكبرى في زيادة نفقات البحث والتطوير إلى تعزيز الطلب على نمو سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية في منطقة أمريكا الشمالية.
بالإضافة إلى ذلك، فإن المبادرات الإستراتيجية التي يتخذها اللاعبون الرئيسيون مثل إطلاق المنتجات والموافقات والشراكات تعمل أيضًا على تعزيز نمو هذا القطاع. على سبيل المثال، في ديسمبر 2021، استحوذت شركة Pace Analytical Services، وهي أحد أقسام شركة Pace Science and Technology، على مختبر مسببات الأمراض الخاصة لتعزيز قدراتها في الصناعة. ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه التطورات إلى دفع نمو السوق في المنطقة.
نظرة عامة على صناعة الاختبارات التحليلية الدوائية
سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية مجزأ بطبيعته بسبب وجود عدد من الشركات على مستوى العالم. يتكون السوق المدروس من العديد من الشركات العالمية والمحلية التي تمتلك أغلبية أسهم السوق ومعروفة، بما في ذلك Laboratory Testing Inc.، Eurofins Scientific، SGS SA، Toxikon Inc.، Pace Analytical Services. إنترتك للخدمات الدوائية، وبوسطن أناليتيكال، وويست فارماسيوتيكال سيرفيسز إنك، وستيريس.
قادة سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية
-
Steris
-
Intertek Pharmaceutical Services
-
Pace Analytical Services
-
SGS SA
-
Boston Analytical
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
أخبار سوق الاختبارات التحليلية الدوائية
- في سبتمبر 2022، تلقت شركة Stelis Biopharma Limited، وهي منظمة لتطوير وتصنيع عقود الأدوية الحيوية (CDMO)، تقرير تفتيش المنشأة (EIR) لتفتيش منشأة منتجات الأدوية (DP) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA أو وكالة).
- في مايو 2022، استحوذت CCR، وهي منظمة أبحاث تعاقدية متكاملة، على شركة Accelero Bioanalytics. يؤدي الاستحواذ إلى تسريع نشر منهجيات الاختبار المرغوبة لدعم الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية عبر دورة تطوير الأدوية بأكملها.
تقرير سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية – جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
4.2.1 زيادة عدد التجارب السريرية
4.2.2 التركيز على الاختبارات التحليلية للبيولوجيا والبدائل الحيوية
4.2.3 زيادة الاتجاه للاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبارات المعملية
4.3 قيود السوق
4.3.1 الإطار التنظيمي المعقد لصيانة المختبرات
4.3.2 التحديات في تطوير التقنيات التحليلية المناسبة
4.4 تحليل القوى الخمس لبورتر
4.4.1 تهديد الوافدين الجدد
4.4.2 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
4.4.3 القدرة التفاوضية للموردين
4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
4.4.5 شدة التنافس تنافسية
5. تقسيم السوق (حجم السوق حسب القيمة - مليون دولار أمريكي)
5.1 حسب نوع الخدمة
5.1.1 اختبار التحليل الحيوي
5.1.2 تطوير الطريقة والتحقق من صحتها
5.1.3 اختبار الاستقرار
5.1.4 اختبار المواد الدوائية
5.1.5 أنواع الخدمات الأخرى
5.2 جغرافية
5.2.1 أمريكا الشمالية
5.2.1.1 الولايات المتحدة
5.2.1.2 كندا
5.2.1.3 المكسيك
5.2.2 أوروبا
5.2.2.1 ألمانيا
5.2.2.2 المملكة المتحدة
5.2.2.3 فرنسا
5.2.2.4 إيطاليا
5.2.2.5 إسبانيا
5.2.2.6 بقية أوروبا
5.2.3 آسيا والمحيط الهادئ
5.2.3.1 الصين
5.2.3.2 اليابان
5.2.3.3 الهند
5.2.3.4 أستراليا
5.2.3.5 كوريا الجنوبية
5.2.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
5.2.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
5.2.4.1 مجلس التعاون الخليجي
5.2.4.2 جنوب أفريقيا
5.2.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
5.2.5 أمريكا الجنوبية
5.2.5.1 البرازيل
5.2.5.2 الأرجنتين
5.2.5.3 بقية أمريكا الجنوبية
6. مشهد تنافسي
6.1 ملف الشركة
6.1.1 Laboratory Testing Inc.
6.1.2 Eurofins Scientific
6.1.3 SGS SA
6.1.4 Labcorp (Toxikon Inc)
6.1.5 Pace Analytical Services
6.1.6 Intertek Phamaceutical Services
6.1.7 Boston Analytical
6.1.8 West Pharmaceutical Services Inc.
6.1.9 Steris
7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية
تجزئة صناعة الاختبارات التحليلية الصيدلانية
وفقًا لنطاق التقرير، يتم استخدام الاختبارات التحليلية الصيدلانية بشكل رئيسي في شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية لإجراء سلسلة من التجارب السريرية على الأدوية المصنعة حديثًا لضمان السلامة. يتم تقسيم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية هذا حسب نوع الخدمة (الاختبار التحليلي الحيوي، وتطوير الطريقة والتحقق من صحتها، واختبار الاستقرار، واختبار المواد الدوائية، وأنواع الخدمات الأخرى) والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا والجنوب). أمريكا). يغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يعرض التقرير القيمة (بمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
حسب نوع الخدمة | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
جغرافية | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
الأسئلة الشائعة حول الاختبارات التحليلية الصيدلانية وأبحاث السوق
ما هو حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية إلى 8.98 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.41٪ ليصل إلى 13.43 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية الحالي؟
وفي عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية إلى 8.98 مليار دولار أمريكي.
من هم الباعة الرئيسيون في نطاق سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية؟
Steris، Intertek Pharmaceutical Services، Pace Analytical Services، SGS SA، Boston Analytical هي الشركات الكبرى العاملة في سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية.
ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية؟
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية؟
في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023، قدر حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية بنحو 8.28 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية للسنوات 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم سوق الاختبارات التحليلية الصيدلانية للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
تقرير صناعة الاختبارات التحليلية الدوائية
إحصائيات الحصة السوقية للاختبارات التحليلية الصيدلانية لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل الاختبارات التحليلية الصيدلانية توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.