سوق الأدوية اليتيمة-الاتجاهات والتقرير والحجم

حجم سوق الأدوية اليتيمة

فترة الدراسة	2019 - 2029
حجم السوق (2024)	USD 230.91 Billion
حجم السوق (2029)	USD 312.53 Billion
CAGR (2024 - 2029)	6.24 %
أسرع سوق نمواً	آسيا والمحيط الهادئ
أكبر سوق	أمريكا الشمالية
تركيز السوق	قليل
اللاعبين الرئيسيين *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين

تحليل سوق الأدوية اليتيمة

يقدر حجم سوق الأدوية اليتيمة العالمية بـ 217.35 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 294.17 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.24٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).

يعد تفشي فيروس كورونا (COVID-19) مصدر قلق غير مسبوق في مجال الصحة العامة وكان له تأثير كبير على سوق الأدوية اليتيمة على مستوى العالم حيث تم تقليص خدمات المستشفيات والرعاية الصحية بشدة بسبب الاستبعاد الاجتماعي وإعاقة سلسلة التوريد. في سبتمبر 2020، بعد انتقادات مفادها أن علاج كوفيد-19 كمرض نادر كان مخادعًا، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم من العلاج المحتمل لكوفيد-19 من شركة جلعاد ساينس. مثل هذه الحالات قد تعيق نمو السوق أثناء الوباء. وبالتالي، من المتوقع أن يكون للوباء تأثير كبير على السوق المدروسة.

بعض العوامل المسؤولة عن نمو هذا السوق تشمل حصرية السوق لمطوري الأدوية اليتيمة، وارتفاع معدل انتشار الأمراض النادرة، والسياسات الحكومية المواتية.

على الصعيد العالمي، تزايد انتشار الأمراض النادرة بين سكان العالم في السنوات الأخيرة. ولمعالجة هذه المشكلة، قامت كل من البلدان النامية والمتقدمة بصياغة لوائح تشجع على تطوير أدوية للأمراض النادرة، فضلاً عن التأكد من سهولة الحصول على هذه الأدوية. الأمراض النادرة الحفاظ على الزخم للمرضى. وفقًا لمركز معلومات الأمراض الوراثية والنادرة (GARD) في مايو 2022، يعاني واحد من كل 10 أمريكيين (أو 30 مليون شخص) من مرض نادر، وهناك ما يقرب من 7000 مرض نادر معروف. علاوة على ذلك، وفقًا للبيانات التي تم تحديثها في سبتمبر 2021 بواسطة GlobalGenes، يتأثر أكثر من 400 مليون شخص حول العالم بالأمراض النادرة. تم تحديد 80% من الأمراض النادرة ذات أصول وراثية. علاوة على ذلك، وفقًا للدراسة التي تحمل عنوان الأمراض النادرة الحفاظ على الزخم المنشورة في مارس 2022، أنفقت شركات الأدوية إجمالي 22.9 مليار دولار أمريكي على الأبحاث المتعلقة بالاضطرابات النادرة في عام 2021، بزيادة قدرها 28٪ عن عام 2020. وبالتالي، تزايد الانتشار وزيادة البحث والأبحاث. إن الإنفاق التنموي على الأمراض النادرة يخلق فرصًا للأدوية اليتيمة المبتكرة. وبالتالي، من المتوقع أن يعزز نمو السوق خلال فترة التحليل (2022-2027).

بالإضافة إلى ذلك، فإن السياسات الحكومية المواتية للموافقة على الأدوية اليتيمة وإنتاجها تدعم نمو السوق. بعض البلدان التي لديها قانون المخدرات اليتيمة المعترف به جيدًا تشمل الولايات المتحدة واليابان وأستراليا وأوروبا. ومؤخراً، قامت اليابان، التي يغطي تأمينها الصحي ما يقرب من 99% من مواطنيها، بتوسيع معاييرها الخاصة بالأدوية اليتيمة من أقل من 50 ألف مريض إلى أقل من 180 ألف مريض، لتوفير المزيد من الفرص للمرضى والدافعين ومقدمي الخدمات، لتحقيق النجاح في مكافحة الأمراض اليتيمة. في أوروبا، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي المنظمة المركزية ذات الصلة بتيسير تطوير وترخيص الأدوية للأمراض النادرة. وكانت الموافقات مرتفعة باستمرار في السنوات الخمس الأخيرة، في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

علاوة على ذلك، فإن زيادة أنشطة البحث والتطوير في تطوير علاجات جديدة للأمراض النادرة تعزز أيضًا نمو السوق. على سبيل المثال، وفقًا لموقع ClinicalTrails.gov في ديسمبر 2021، من المتوقع أن تكون هناك دراسة بعنوان جودة الحياة المتعلقة بصحة الفم للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة نهج نوعي (RaroDentAXE3) قيد التحقيق من Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. سيتم الانتهاء منه بحلول ديسمبر 2022. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من الدراسات حول الأمراض النادرة إلى تعزيز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي جميع العوامل المذكورة أعلاه إلى تعزيز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. ومع ذلك، فإن العدد المحدود من المرضى للتجارب السريرية والتسويق يعيق نمو السوق.

اتجاهات سوق الأدوية اليتيمة

من المتوقع أن يشهد قطاع طب الأعصاب نموًا خلال فترة التنبؤ

وتشكل الاضطرابات العصبية ما يقرب من نصف هذه الأمراض النادرة. نظرًا لعدم وجود اختبارات الفحص والتسلسل الجينومي التشخيصي والخبرة السريرية المتخصصة، كثيرًا ما يكون من الصعب تحديد وعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي النادرة. هناك حوالي 5000-8000 مرض نادر. تشمل بعض الاضطرابات العصبية متلازمة الحثل الانعكاسي الودي، ومتلازمة باتاليا نيري، ومرض كروتزفيلدت جاكوب، والعمه، ومتلازمة إيكاردي، ومتلازمة إيكاردي-غوتيير. وفقًا للتقرير الذي يحمل عنوان انتشار وحدوث الأمراض النادرة البيانات الببليوغرافية، المنشور في يناير 2022، يبلغ معدل انتشار اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين 3.7 في أوروبا. ومع ذلك، فإن تشخيص الأمراض العصبية النادرة ينطوي على عدة حواجز، مثل نقص الوعي بالأمراض العصبية النادرة بين السكان. تشكل الأمراض النادرة عبئًا صحيًا واقتصاديًا ضخمًا في جميع أنحاء العالم.

تقدر بيانات المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD) المحدثة في يونيو 2020 أن هناك أكثر من 7000 مرض نادر يؤثر على أكثر من 30 مليون أمريكي. بالإضافة إلى ذلك، يُعتقد أن حوالي ثلث هذه الحالات تشمل مكونات وأعراضًا عصبية. بالإضافة إلى ذلك، وفقًا للبيانات التي نشرها مركز أبحاث الأمراض العصبية النادرة في يناير 2021، تؤثر الأمراض العصبية النادرة على ما يقرب من 200000 فرد في الولايات المتحدة. وبالتالي، فإن العبء المتزايد للأمراض العصبية النادرة يدفع الطلب على الأدوية اليتيمة.

وفقًا للدراسة التي تحمل عنوان استخدام أربعة عقود من تسميات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لوصف الاتجاهات في تطوير أدوية الأمراض النادرة نمو كبير شوهد في تطوير أدوية لعلاج الأورام النادرة والأمراض العصبية وأمراض الأطفال المنشورة في Orphanet of the Rare. كانت الأمراض في يوليو 2021، والأورام (1910، 37%)، وعلم الأعصاب (674، 13%)، والأمراض المعدية (436، 9%)، هي الفئات العلاجية الثلاث الأولى الممثلة في تسميات الأدوية اليتيمة.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي الموافقة المتزايدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الدواء اليتيم إلى تعزيز نمو هذا القطاع. على سبيل المثال، في نوفمبر 2021، ستحصل شركة PharmaTher Holdings Ltd. على تصنيف الدواء اليتيم ('ODD') للكيتامين لعلاج حالة الصرع، وهو اضطراب عصبي نادر يتطلب علاجًا طارئًا للنوبة.

وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي جميع العوامل المذكورة أعلاه إلى تعزيز نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

سوق الأدوية اليتيمة إجمالي عدد التجارب السريرية، حسب الأدوية اليتيمة، حتى 19 يوليو 2022

لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير

تحميل PDF

تهيمن أمريكا الشمالية على السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه خلال فترة التوقعات

وتهيمن أمريكا الشمالية حاليًا على سوق الأدوية اليتيمة، ومن المتوقع أن تستمر في معقلها لبضع سنوات أخرى. وفي منطقة أمريكا الشمالية، تمتلك الولايات المتحدة أكبر حصة في السوق. أحد أسباب نمو السوق هو أنه في الولايات المتحدة، تحصل حالة الدواء اليتيم المصنف كدواء على سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على دواعي محددة، وإعفاءات ضريبية، وإعفاء من رسوم المستخدم.

علاوة على ذلك، توجد أمراض نادرة لدى حوالي 30 مليون أمريكي، وفقًا للبيانات التي تم تحديثها في مايو 2022 من قبل مركز معلومات الأمراض الوراثية والنادرة (GARD)، و3.1 مليون كندي، وفقًا لتحديث المنظمة الكندية للاضطرابات النادرة (CORD) 2021. ونظرًا لارتفاع معدل انتشار المرض في أمريكا، فقد قدمت الحكومة الدعم للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة من خلال المنح والتمويل البحثي. نظرًا لأن 5٪ فقط من الأمراض النادرة تخضع لعلاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء، فقد قدمت المعاهد الوطنية للصحة 31 مليون دولار أمريكي على شكل منح لدراسة الأمراض النادرة بين عامي 2019 و2020. وبالمثل، في أكتوبر 2020، نفذت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مشروع الدواء اليتيم Act ومنحت أكثر من 16 مليون دولار أمريكي لست دراسات بحثية للتجارب السريرية للصناعة والأوساط الأكاديمية على مدى السنوات الأربع القادمة.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من الأدوية التي تحمل تصنيف الأدوية اليتيمة إلى تعزيز نمو السوق. على سبيل المثال، في يونيو 2020، حصلت شركة Agios Pharmaceuticals Inc. على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرشح خط أنابيبها Mitapivat لعلاج الثلاسيميا. في مايو 2020، حصلت شركة AstraZeneca Plc وشركة Daiichi Sankyo على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار Enhertu (Trastuzumab deruxtecan) لعلاج المرضى المصابين بسرطان المعدة، بما في ذلك سرطان الموصل المعدي المريئي.

ولذلك، ونظراً للعوامل المذكورة أعلاه، من المتوقع أن ينمو سوق الأدوية اليتيمة في منطقة أمريكا الشمالية.

سوق الأدوية اليتيمة - معدل النمو حسب المنطقة

لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير

تحميل PDF

نظرة عامة على صناعة الأدوية اليتيمة

سوق الأدوية اليتيمة تنافسي إلى حد ما. من حيث الحصة السوقية، هناك عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين الذين يهيمنون حاليا على السوق. ومع تزايد عدد الأمراض وزيادة عدد الحالات كل عام، يدخل عدد قليل من اللاعبين الصغار السوق ويمتلكون حصة كبيرة. بعض اللاعبين في السوق يشملون شركة Celgene، وشركة Takeda Pharmaceutical Company Limited، وNovartis AG، وJohnson Johnson، وF. Hoffmann-La Roche Ltd وغيرها.

قادة سوق الأدوية اليتيمة

Takeda Pharmaceutical Company Limited
Novartis AG
Johnson & Johnson
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين

هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟

تحميل عينة

أخبار سوق الأدوية اليتيمة

في يونيو 2022، منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصنيف الدواء اليتيم لـ evorpacept، وهو من الجيل التالي من حاصرات CD47، لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML)، التابع لشركة ALX Oncology Holdings Inc.

في مارس 2022، صنفت إدارة الغذاء والدواء علاج الخلايا التائية لمستقبلات الخلايا التائية (TCR) المحرر بتقنية كريسبر قيد التحقيق من قبل شركة Intellia Therapeutics كدواء يتيم لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).

تقرير سوق الأدوية اليتيمة – جدول المحتويات

1. مقدمة

1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة

2. مناهج البحث العلمي

3. ملخص تنفيذي

4. ديناميكيات السوق

4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
- 4.2.1 حصرية السوق لمطوري الأدوية اليتيمة
- 4.2.2 ارتفاع معدل انتشار الأمراض النادرة
- 4.2.3 سياسات حكومية مواتية
4.3 قيود السوق
- 4.3.1 تكلفة علاج عالية لكل مريض
- 4.3.2 مجموعة محدودة من المرضى للتجارب السريرية وتسويق المنتجات
4.4 تحليل القوى الخمس لبورتر
- 4.4.1 تهديد الوافدين الجدد
- 4.4.2 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
- 4.4.3 القدرة التفاوضية للموردين
- 4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
- 4.4.5 شدة التنافس تنافسية

5. تقسيم السوق (حجم السوق حسب القيمة - مليون دولار أمريكي)

5.1 حسب نوع الدواء
- 5.1.1 بيولوجي
- 5.1.2 غير بيلوجي
5.2 بواسطة الأدوية الأكثر مبيعاً
- 5.2.1 ريفيليميد
- 5.2.2 دارزالكس
- 5.2.3 ريتوكسان
- 5.2.4 تافينس
- 5.2.5 نينلارو
- 5.2.6 إمبروفيكا
- 5.2.7 الإنزيم العضلي
- 5.2.8 سوليريس
- 5.2.9 Jakafi
- 5.2.10 كيبروليس
- 5.2.11 أدوية أخرى الأكثر مبيعا
5.3 حسب نوع المرض
- 5.3.1 علم الأورام
- 5.3.2 أمراض الدم
- 5.3.3 علم الأعصاب
- 5.3.4 القلب والأوعية الدموية
- 5.3.5 أنواع أخرى من الأمراض
5.4 جغرافية
- 5.4.1 أمريكا الشمالية
- 5.4.1.1 الولايات المتحدة
- 5.4.1.2 كندا
- 5.4.1.3 المكسيك
- 5.4.2 أوروبا
- 5.4.2.1 ألمانيا
- 5.4.2.2 المملكة المتحدة
- 5.4.2.3 فرنسا
- 5.4.2.4 إيطاليا
- 5.4.2.5 إسبانيا
- 5.4.2.6 بقية أوروبا
- 5.4.3 آسيا والمحيط الهادئ
- 5.4.3.1 الصين
- 5.4.3.2 اليابان
- 5.4.3.3 الهند
- 5.4.3.4 أستراليا
- 5.4.3.5 كوريا الجنوبية
- 5.4.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
- 5.4.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
- 5.4.4.1 مجلس التعاون الخليجي
- 5.4.4.2 جنوب أفريقيا
- 5.4.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
- 5.4.5 أمريكا الجنوبية
- 5.4.5.1 البرازيل
- 5.4.5.2 الأرجنتين
- 5.4.5.3 بقية أمريكا الجنوبية

6. مشهد تنافسي

6.1 ملف الشركة
- 6.1.1 Alexion Pharmaceuticals
- 6.1.2 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
- 6.1.3 Novartis AG
- 6.1.4 Pfizer Inc.
- 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 6.1.7 Amgen Inc.
- 6.1.8 Sanofi S.A
- 6.1.9 Johnson & Johnson
- 6.1.10 AstraZeneca Plc
- 6.1.11 AbbVie Inc.
- 6.1.12 GlaxoSmithKline Plc
- 6.1.13 Daiichi Sankyo Company Limited
- 6.1.14 Bayer AG

7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية

** يغطي المشهد التنافسي - نظرة عامة على الأعمال والبيانات المالية والمنتجات والاستراتيجيات والتطورات الأخيرة

يمكنك شراء أجزاء من هذا التقرير. تحقق من الأسعار لأقسام محددة

احصل على تقسيم السعر الان

تجزئة صناعة الأدوية اليتيمة

وفقًا لنطاق التقرير، يمكن تعريف الأدوية اليتيمة على أنها جزيء مخصص لعلاج مرض نادر. هذا المرض النادر، كما يوحي اسمه، لديه معدل انتشار منخفض وقد تم تعريفه بشكل مختلف عبر المواقع الجغرافية. يتم تقسيم سوق الأدوية اليتيمة حسب نوع الدواء (البيولوجي وغير البيولوجي)، والأدوية الأكثر مبيعًا (Revlimid، وDarzalex، وRituxan، وTafinlar، وNinlaro، وImbruvica، وMyozyme، وSoliris، وJakafi، وKyprolis، والأدوية الأخرى الأكثر مبيعًا)، ونوع المرض ( الأورام وأمراض الدم والأعصاب والقلب والأوعية الدموية وأنواع الأمراض الأخرى) والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). ويغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يعرض التقرير القيمة (بمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.

حسب نوع الدواء	بيولوجي
	غير بيلوجي
بواسطة الأدوية الأكثر مبيعاً	ريفيليميد
	دارزالكس
	ريتوكسان
	تافينس
	نينلارو
	إمبروفيكا
	الإنزيم العضلي
	سوليريس
	Jakafi
	كيبروليس
	أدوية أخرى الأكثر مبيعا
حسب نوع المرض	علم الأورام
	أمراض الدم
	علم الأعصاب
	القلب والأوعية الدموية
	أنواع أخرى من الأمراض

جغرافية	أمريكا الشمالية	الولايات المتحدة
		كندا
		المكسيك

	أوروبا	ألمانيا
		المملكة المتحدة
		فرنسا
		إيطاليا
		إسبانيا
		بقية أوروبا

	آسيا والمحيط الهادئ	الصين
		اليابان
		الهند
		أستراليا
		كوريا الجنوبية
		بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ

	الشرق الأوسط وأفريقيا	مجلس التعاون الخليجي
		جنوب أفريقيا
		بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا

	أمريكا الجنوبية	البرازيل
		الأرجنتين
		بقية أمريكا الجنوبية

هل تحتاج إلى منطقة أو شريحة مختلفة؟

تخصيص الآن

الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق الأدوية اليتيمة

ما هو حجم سوق الأدوية اليتيمة العالمية؟

من المتوقع أن يصل حجم سوق الأدوية اليتيمة العالمية إلى 217.35 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.24٪ ليصل إلى 294.17 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.

ما هو حجم سوق الأدوية اليتيمة العالمي الحالي؟

وفي عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم سوق الأدوية اليتيمة العالمية إلى 217.35 مليار دولار أمريكي.

من هم الباعة الرئيسيون في نطاق سوق الأدوية اليتيمة العالمية؟

Takeda Pharmaceutical Company Limited، Novartis AG، Johnson & Johnson، F. Hoffmann-La Roche Ltd، Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation) هي الشركات الكبرى العاملة في سوق الأدوية اليتيمة العالمية.

ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق الأدوية اليتيمة العالمية؟

من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).

ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق الأدوية اليتيمة العالمية؟

في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق الأدوية اليتيمة العالمية.

ما هي السنوات التي يغطيها سوق الأدوية اليتيمة العالمية وما هو حجم السوق في عام 2023؟

في عام 2023، قدر حجم سوق الأدوية اليتيمة العالمية بمبلغ 204.58 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق العالمي للأدوية اليتيمة للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم السوق العالمي للأدوية اليتيمة للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.

Popular Pharmaceuticals Reports

Popular Healthcare Reports

Other Popular Industry Reports

تقرير صناعة الأدوية اليتيمة

إحصائيات الحصة السوقية للأدوية اليتيمة وحجمها ومعدل نمو الإيرادات لعام 2024، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل الأدوية اليتيمة توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.