حجم سوق تصنيع عقود التصنيع الصيدلانية في أمريكا الشمالية
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| السنة الأساسية للتقدير | 2023 |
| فترة بيانات التنبؤ | 2024 - 2029 |
| فترة البيانات التاريخية | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.20 % |
| تركيز السوق | واسطة |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أمريكا الشمالية
بلغت قيمة سوق تصنيع عقود الأدوية في أمريكا الشمالية 45.13 مليار دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تصل إلى 62.04 مليار دولار أمريكي بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.2٪ خلال الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2026. تمثل الأدوية الجنيسة فرصة هائلة للنمو لرؤساء التسويق التنفيذيين في أمريكا الشمالية. تقليديًا، لم تكن منظمات الإدارة الجماعية في هذه المنطقة مستعدة لتحمل المخاطر بشأن الأدوية الجنيسة التي تنتج هوامش ربح منخفضة. ومع ذلك، نظرًا لأن الأسعار المتزايدة تدفع المزيد من الشركات إلى الدخول في منتجات الأمراض الجلدية، فإن كبار مسؤولي التسويق الذين يتمتعون بقدرات شبه صلبة يستفيدون من الطلب القوي على الأدوية العامة. تتجه شركات الأدوية الجنيسة هذه أيضًا نحو كبار مسؤولي التسويق الذين يتمتعون بمهارات الحقن للتغلب على النقص ومعالجة المشكلات المتعلقة بالإمدادات الخارجية.
- تعد صناعة الأدوية واحدة من أكثر القطاعات ابتكارًا في كندا. تحظى صناعة الأدوية، وهي قطاع حيوي في الاقتصاد الكندي، بدعم من الحكومة الكندية. فهو يوفر بيئة صديقة للأعمال لشركات الأدوية ويمكنه الاستفادة من الأصول لاستراتيجيات الأعمال قصيرة وطويلة الأجل. في أعقاب هاوية براءات الاختراع، تقوم شركات الأدوية في هذه المنطقة بإعادة تنظيم نفسها والبحث عن نماذج أعمال جديدة مبنية على شراكات مع أطراف ثالثة وشبكات خارجية. يعتمد نموذج العمل هذا في الغالب على الاستعانة بمصادر خارجية لمعظم العمليات، بما في ذلك التصنيع وتوفير فرص نمو ممتازة لرؤساء التسويق التنفيذيين في هذه المنطقة.
- اعتبارًا من عام 2019، هناك أكثر من 800 دواء جديد قيد البحث (IND) في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA). من المتوقع أن تعد هذه الموافقات المزدهرة وخطوط أنابيب تطوير الأدوية بمزيد من الفرص لمسؤولي التسويق الجماعي في المستقبل. ومع ذلك، فإن العديد من الأدوية التي تمت الموافقة عليها كانت تحمل تصنيفًا يتيمًا، مما يشير إلى أنها تستهدف الأشخاص الذين يعانون من أمراض نادرة. وعلى الرغم من أن الأسعار المرتفعة توفر هوامش ربح أكبر، إلا أن الأحجام منخفضة جدًا بالنسبة لكبار مسؤولي التسويق الذين يبحثون عن النمو. كما أن زيادة الإنفاق الصحي للفرد يعد مؤشرًا موثوقًا لقطاع الأدوية المتنامي وسوق منظمات الإدارة الجماعية الصيدلانية.
- تتمتع كندا أيضًا بميزة وجود قوة عاملة ماهرة. على الرغم من أن كندا ستواجه منافسة شديدة من الدول الآسيوية الناشئة، فمن المتوقع أن تؤدي عمليات التصنيع المعقدة المطلوبة لبعض الأدوية، والتي تحتاج إلى موظفين مؤهلين، وبيئة سياسية مستقرة، وقربها من السوق النهائية للولايات المتحدة وكندا، إلى تعزيز النمو. نمو سوق CMO الصيدلانية في هذه المنطقة. ومع اشتداد المنافسة الدولية، سيسعى مقدمو الخدمات السحابية المقيمون في كندا إلى تمييز أنفسهم من حيث الجودة ومزايا الحجم الكبير في خدماتهم لتلبية متطلبات القادة العالميين في مجال الصيدلة.
- أثر تفشي فيروس كورونا في الصين بشكل كبير على توريد الأدوية الجاهزة وواجهات برمجة التطبيقات إلى الولايات المتحدة. ما يقدر بنحو 83% من خطوط الاستيراد الصينية إلى الولايات المتحدة كانت عبارة عن أشكال جرعات جاهزة بشريًا، في حين كانت 7.5% عبارة عن واجهات برمجة التطبيقات في عام 2018. إن إغلاق المصانع في الصين والتأخير اللوجستي بسبب تدابير فيروس كورونا في الموانئ قد يعني انخفاض الإنتاج وتأخير شحن واجهات برمجة التطبيقات إلى الولايات المتحدة. الشركات المصنعة. ومع انتشار فيروس كورونا في الاتحاد الأوروبي، سيتعين على شركات الأدوية الأمريكية الاستعداد لتصاعد التكاليف. يفكر العديد من منظمات الإدارة الجماعية، إلى جانب شركات الأدوية في المنطقة، في الحصول على الموافقة للتجربة السريرية للقاحات للوقاية من عدوى كوفيد-19.
اتجاهات سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أمريكا الشمالية
من المتوقع أن يشهد تطوير وتصنيع تركيبة الجرعات النهائية (FDF) نموًا كبيرًا
- أفادت الجمعية الدولية للجراحة التجميلية التجميلية أنه مع 4,361,867 حالة، احتلت الولايات المتحدة المرتبة الأولى في إجمالي عدد العمليات التجميلية، في عام 2018. اعتبارًا من عام 2019، من بين أولئك الذين شملهم الاستطلاع من قبل الجمعية الأمريكية لجراحة الجلد (ASDS)، كان 70٪ منهم انزعجت إلى حد ما من الخطوط والتجاعيد حول العينين ودفعتهم إلى إجراء عمليات تجميلية. ذكرت ASDS أيضًا أنه من المتوقع أن يرتفع الطلب على منتجات الجراحة التجميلية في الولايات المتحدة، حيث تعتبر الحقن هي القطاع الأكثر أهمية والأسرع نموًا في السوق.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاحقًا على استخدام الحشوات الجلدية القابلة للحقن بناءً على مراجعة البيانات التي تم جمعها من الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة والتي قيمت الاستخدام الآمن والفعال لحشوات التجاعيد عند حقنها في مناطق معينة من أنسجة الوجه. بالإضافة إلى ذلك، زادت حقن البوتوكس في البلاد على مر السنين. علاوة على ذلك، وفقًا لدراسة حالة طب الأسنان التجميلي التي أجرتها الأكاديمية الأمريكية لطب الأسنان التجميلي، كانت هناك زيادة في عدد المرضى الذين يبحثون عن طب الأسنان التجميلي وارتفاع في متوسط الإنتاج لكل مريض تجميلي في كل زيارة. وقد أدى هذا أيضًا إلى زيادة الطلب على طب أسنان الوجه في البلاد.
- استحوذت شركة باكستر أيضًا على شركة Claris injectables Ltd وحصلت على حق الوصول الكامل إلى مجموعة منتجات Claris Injectables. حصلت شركة Meitheal Pharmaceuticals Inc.، وهي شركة عامة تعمل في مجال الحقن، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحقن Enoxaparin Sodium، USP، وهو المعادل العام لـ Lovenox. قامت الشركة بترخيص حقن Enoxaparin Sodium حصريًا من خلال شراكتها مع شركة Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. بالإضافة إلى ذلك، وفقًا لشركة ICRA Limited، تم إلغاء براءات الاختراع للأدوية القابلة للحقن بقيمة 16 مليار دولار أمريكي في الولايات المتحدة وحدها. تشهد الولايات المتحدة ارتفاعًا في الطلب على الأدوية الجنيسة القابلة للحقن، وذلك بسبب زيادة الاستثمار من قبل حكومة الولايات المتحدة لتطوير الأدوية الجنيسة.
- علاوة على ذلك، أدت الزيادة في عدد الأمراض المزمنة، مثل مرض السكري والسرطان (مع تشخيص ما يقرب من 1.8 مليون شخص بالسرطان في عام 2019 و 34 مليون شخص مصاب بالسكري في الولايات المتحدة)، إلى زيادة الحاجة إلى توصيل الأدوية عن طريق الحقن. علاوة على ذلك، يشكل نقص الأدوية في الولايات المتحدة مصدر قلق رئيسي للمستهلكين وإدارة الغذاء والدواء. على الرغم من انخفاض عدد النقص في الأدوية الجديدة منذ عام 2011 بسبب عمل إدارة الغذاء والدواء والصناعة وأصحاب المصلحة الآخرين، إلا أنه لا يزال هناك نقص في المنتجات الضرورية طبيًا. في عام 2018، كانت 63.7% من جميع الأدوية التي تعاني من النقص عبارة عن حقن معقمة، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يمكن أن تؤدي مشاكل الجودة في مواقع التصنيع إلى انقطاع العرض.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
ومن المتوقع أن تحتفظ الولايات المتحدة بحصة كبيرة
- برزت الولايات المتحدة كأكبر سوق للأدوية وتمثل ما يقرب من نصف الإنفاق على البحث والتطوير في أسواق الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. ومن ثم، يلعب كبار مسؤولي التسويق دورًا حاسمًا في هذا السوق وقد استثمروا في مرافق وتقنيات جديدة لتلبية احتياجات مجموعة واسعة من المتعاقدين الخارجيين. وتعاني البلاد من نقص في القدرة التصنيعية لقطاعات محددة، مثل العلاج بالخلايا والجينات. وقد قامت منظمات الإدارة الجماعية بزيادة قواعدها التصنيعية خلال العامين الماضيين. تم اعتبار عام 2018 على نطاق واسع بمثابة عام اختراق للولايات المتحدة من حيث الموافقة على الكيانات الجزيئية الجديدة والتطبيقات البيولوجية. وفي عام 2018، وافق مركز تقييم وأبحاث الأدوية على رقم قياسي بلغ 59 عقارًا جديدًا خلال ما يقرب من عقدين من الزمن.
- من المتوقع أن يحقق الإنفاق على الصحة في الولايات المتحدة نموًا أسرع بنسبة 0.8٪ من الناتج المحلي الإجمالي سنويًا خلال الفترة 2018-27. ومن المتوقع أن ترتفع حصة الصحة من الناتج المحلي الإجمالي من 17.9% في عام 2017 إلى 19.4% بحلول عام 2027، وفقًا لتقديرات مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية. ويضمن التنظيم الأكثر صرامة في البلاد الجودة العالية للتصنيع والمنتج النهائي الذي يلتزم به كبار مسؤولي التسويق. على سبيل المثال، يعد تصنيع العلاجات الذاتية أو الخيفية أمرًا معقدًا، ويتعين على مرافق التصنيع الحصول على اعتماد ممارسات التصنيع الجيدة.
- في فبراير 2020، أعلنت شركة Alchem Laboratories Corporation، وهي منظمة تصنيع تعاقدية مقرها في ألاتشوا بولاية فلوريدا، تركز على التوليف المخصص، عن توسيع قدراتها في مجال الفحص والتجارب السريرية. تم التطوير من خلال بناء المبنى رقم 3، وهو عبارة عن منشأة متعددة الاستخدامات تبلغ مساحتها 12000 قدم مربع مخصصة للفحص عالي الإنتاجية ومناطق غرف نظيفة لتصنيع المنتجات البيولوجية والأدوية والدعم التحليلي. أعلنت شركة فايزر، في منتصف عام 2019، عن استثمار إضافي بقيمة 500 دولار أمريكي مع استراتيجيتها التي تتماشى مع زيادة القدرة التصنيعية في مصنع العلاج الجيني التابع لها، والذي يقع في حرم جامعي مساحته 230 فدانًا في سانفورد بولاية نورث كارولينا.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
نظرة عامة على صناعة تصنيع العقود الصيدلانية في أمريكا الشمالية
يتميز سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أمريكا الشمالية بقدرة تنافسية عالية حيث يوجد حضور قوي لنشاط أبحاث الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في المنطقة. ومن المتوقع أن يتم توحيد منظمات الإدارة الجماعية في غضون السنوات القليلة المقبلة، حيث سيترك المنافسون الصناعة، أو يتخلون عن منطقة معينة داخل الصناعة، أو سيتوقفون عن العمل. يؤدي هذا إلى تحسين القدرة التسعيرية لمنظمات الإدارة الجماعية ذات القيمة المضافة.
- مايو 2020 - أعلنت شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. وشركة Catalent, Inc. عن شراكة لدعم التصنيع المتوقع للقاح Arcturus 'COVID-19 mRNA المرشح (LUNAR-COV19)، والذي يهدف إلى الحماية من فيروس كورونا SARS-CoV-2. إن إنتاج LUNAR-COV19 في منشأة التصنيع الحيوي للمواد الدوائية الحديثة التابعة لشركة Catalent في ماديسون، ويسكونسن، سيدعم الدراسات السريرية البشرية، وفي حالة نجاحها، تسويق اللقاح تجاريًا.
- مايو 2020 - أعلنت شركة AbbVie أن لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية (FTC) قد قبلت أمر الموافقة المقترح فيما يتعلق بعملية استحواذ AbbVie المعلقة على Allergan. إن قبول لجنة التجارة الفيدرالية يلبي جميع تصاريح مكافحة الاحتكار المطلوبة التي يجب الحصول عليها من أجل استحواذ شركة AbbVie على Allergan.
قادة سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أمريكا الشمالية
-
Catalent Inc.
-
Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
-
Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
-
Recipharm AB
-
AbbVie, Inc.
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تقرير سوق تصنيع عقود الأدوية في أمريكا الشمالية - جدول المحتويات
-
1. مقدمة
-
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
-
1.2 مجال الدراسة
-
-
2. مناهج البحث العلمي
-
3. ملخص تنفيذي
-
4. ديناميكيات السوق
-
4.1 نظرة عامة على السوق
-
4.2 جاذبية الصناعة – تحليل القوى الخمس لبورتر
-
4.2.1 القوة التفاوضية للموردين
-
4.2.2 القوة التفاوضية للمستهلكين
-
4.2.3 تهديد الوافدين الجدد
-
4.2.4 تهديد المنتجات البديلة
-
4.2.5 شدة التنافس تنافسية
-
-
4.3 تحليل سلسلة القيمة الصناعية
-
4.4 سياسات الصناعة
-
4.5 العوامل المحركة للسوق
-
4.5.1 التركيز المتزايد على اكتشاف الأدوية والاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع
-
4.5.2 استثمارات قوية في البحث والتطوير
-
-
4.6 تحديات السوق
-
4.6.1 وجود بدائل منخفضة التكلفة للاستعانة بمصادر خارجية
-
4.6.2 المخاوف التنظيمية والتشغيلية بسبب التحرك نحو التسلسل
-
-
4.7 الاعتبارات الرئيسية التي ينطوي عليها اختيار مدير تسويق كبير في أمريكا الشمالية وتأثير الوجود المتزايد للبدائل منخفضة التكلفة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ
-
4.8 تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على منظمات الإدارة الجماعية وتحليل التأثير القصير والمتوسط المدى على مخرجات التصنيع
-
-
5. لقطة التكنولوجيا
-
6. تجزئة السوق
-
6.1 حسب نوع الخدمة
-
6.1.1 تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API).
-
6.1.1.1 جزيء صغير
-
6.1.1.2 جزيء كبير
-
6.1.1.3 واجهة برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPI)
-
-
6.1.2 تطوير وتصنيع تركيبة الجرعة النهائية (FDF).
-
6.1.2.1 صياغة الجرعة الصلبة
-
6.1.2.2 صياغة الجرعة السائلة
-
6.1.2.3 صياغة الجرعة عن طريق الحقن
-
-
6.1.3 التغليف الثانوي
-
-
6.2 دولة
-
6.2.1 الولايات المتحدة
-
6.2.2 كندا
-
-
-
7. تحليل المواقع النسبية
-
8. مشهد تنافسي
-
8.1 ملف الشركة
-
8.1.1 Catalent Inc.
-
8.1.2 Recipharm AB
-
8.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
-
8.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
-
8.1.5 Boehringer Ingelheim Group
-
8.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
-
8.1.7 Aenova Group
-
8.1.8 AbbVie, Inc.
-
8.1.9 باكستر بيوفارما سولوشنز (باكستر إنترناشونال إنك.)
-
8.1.10 Lonza Group AG
-
8.1.11 Siegfried AG
-
-
-
9. تحليل الاستثمار
-
10. مستقبل السوق
تجزئة صناعة تصنيع العقود الصيدلانية في أمريكا الشمالية
منظمة التصنيع التعاقدية (CMO) هي منظمة تخدم صناعة الأدوية وتوفر للعملاء خدمات شاملة، بدءًا من تطوير الأدوية وحتى الإنتاج. يتيح الاستعانة بمصادر خارجية لكبير مسؤولي التسويق للعميل الصيدلاني توسيع موارده الفنية دون زيادة النفقات العامة. ويمكن للعميل بعد ذلك إدارة موارده الداخلية وتكاليفه من خلال التركيز على الكفاءات الأساسية والمشاريع ذات القيمة العالية مع تقليل أو عدم إضافة البنية التحتية أو الموظفين الفنيين. في قطاع الأدوية، مع النمو المستمر، تحتاج الشركات الصيدلانية المبتكرة إلى تخزين خطوط إنتاجها بأدوية جديدة. ومع ذلك، فإنهم لا يملكون الموارد التي كانت لديهم من قبل لاكتشاف المنتجات وتطويرها وتصنيعها. ومن ثم، فإن متطلبات منظمات الإدارة الجماعية كبيرة جدًا.
| حسب نوع الخدمة | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
| دولة | ||
| ||
|
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق عقود التصنيع الصيدلانية في أمريكا الشمالية
ما هو الحجم الحالي لسوق CMO الصيدلانية في NA؟
من المتوقع أن يسجل سوق CMO الصيدلاني NA معدل نمو سنوي مركب قدره 5.20٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029)
من هم البائعون الرئيسيون في نطاق سوق CMO الصيدلانية؟
Catalent Inc.، Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)، Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)، Recipharm AB، AbbVie, Inc. هي الشركات الكبرى العاملة في سوق CMO الصيدلانية NA.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق CMO الصيدلاني في NA؟
يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق CMO للأعوام 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم سوق CMO للأعوام 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
تقرير صناعة المستحضرات الصيدلانية CMO
إحصائيات الحصة السوقية لـ CMO الصيدلانية لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات، التي أنشأتها Mordor Intelligence ™ Industry Reports. يتضمن تحليل NA Pharmaceutical CMO توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.
