حجم سوق اختبار الأجهزة الطبية
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| حجم السوق (2024) | USD 10.57 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق (2029) | USD 12.73 مليار دولار أمريكي |
| CAGR(2024 - 2029) | 3.80 % |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل سوق اختبارات الأجهزة الطبية
يقدر حجم السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية بـ 10.57 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 12.73 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.80٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
أثناء تفشي فيروس كورونا (COVID-19) في عام 2020، تم اتخاذ العديد من التدابير لمنع انتقال الأمراض، مثل قياسات الإغلاق وتقييد أنشطة الاستيراد والتصدير بين البلدان، مما أدى إلى تعطيل سلسلة التوريد، وبالتالي التأثير سلبًا على السوق ككل الذي تمت دراسته.
علاوة على ذلك، أدى الاضطراب الناجم عن فيروس كورونا (كوفيد-19) في سلاسل التوريد الدولية إلى نقص في الأجهزة الطبية الحيوية في جميع أنحاء العالم. ولذلك، اتخذت العديد من الدول إجراءات محددة لتخفيف النقص عن طريق استيراد المعدات، مثل التصنيع المحلي للأجهزة الطبية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يتغلب التصنيع المحلي للأجهزة الطبية الأساسية على الحواجز التجارية، وفي الوقت نفسه، يضمن جودة المنتج واستقرار السوق.
وفقًا لمعهد المعايير البريطانية (BSI)، في فبراير 2020، ومن خلال الأخذ في الاعتبار تأثيرات جائحة كوفيد-19، قامت الشركة بمراجعة العمليات والتخطيط لبرنامج لتقليل المخاطر التي يتعرض لها عملاء وزملاء معهد المعايير البريطانية (BSI) مع الحفاظ على متطلبات الاعتماد وتخفيف مخاطر التجارة العالمية المحتملة.
تخضع الأجهزة الطبية للامتثال لبروتوكولات تنظيمية صارمة، حيث أنه من الضروري ضمان فعالية الأجهزة الطبية وسلامتها. لذلك، من الضروري أن يتوافق كل جهاز مع المعايير الوطنية والدولية قبل دخول السوق. تختلف الإرشادات القياسية للأجهزة الطبية من بلد إلى آخر، ومن الضروري على كل مصنع اتباع هذه الإرشادات لتسويق أو بيع منتجاته في بلد ما. على سبيل المثال، تتبع الولايات المتحدة إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وتدرس أوروبا موافقة Conformitè Europëenne (CE)، وتحتاج كندا إلى تسجيل وزارة الصحة الكندية، وتتطلب الهند موافقة من المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO). هذه المجموعة المتنوعة من المناظر الطبيعية التنظيمية هي التي تقود سوق الاختبار وإصدار الشهادات.
ونظرًا لاختلاف اللوائح في كل بلد، فمن الضروري أن تقوم كل شركة مصنعة للأجهزة الطبية بالتسجيل أو تلقي الإرشادات التنظيمية الخاصة بهذا البلد المحدد، والتي تشير بدورها إلى الحاجة إلى أطراف ثالثة معتمدة لتسجيل أجهزتها. تفضل السلطات التنظيمية الوطنية في كل بلد أن يلتزم المصنعون الذين يبيعون منتجاتهم في هذا البلد المعين بالإرشادات القياسية وأن يتم فحصها من خلال نظام اعتماد تابع لجهة خارجية.
وقد يؤدي ذلك إلى دفع سوق الاختبار وإصدار الشهادات، فضلاً عن زيادة سهولة الوصول إلى الأسواق. العوامل الأخرى، مثل الحاجة المتزايدة للتحقق والتحقق (VV) للأجهزة الطبية، هي التي تقود سوق اختبار الأجهزة الطبية وإصدار الشهادات. ومع ذلك، من المتوقع أن يؤدي عامل مثل التنوع في التنظيم إلى إعاقة نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.
اتجاهات سوق اختبار الأجهزة الطبية
من المتوقع أن يشهد قطاع خدمات الاختبار نموًا سريعًا خلال فترة التوقعات
على الصعيد العالمي، يتم تنظيم الأجهزة الطبية من قبل العديد من السلطات التنظيمية والامتثال. ويرجع ذلك أساسًا إلى أن المستخدمين النهائيين لهذه الأجهزة يتوقعون الأداء المتميز والفعالية والسلامة من هذه الأجهزة الطبية. لذلك، يتعين على الشركات المصنعة تحديد وتنفيذ استراتيجية اختبار الأجهزة الطبية بشكل صحيح، مما يجعل الجهاز فعالاً ويصبح الإنتاج أسهل بسبب تأكيد الجودة.
في أبريل 2020، وبسبب جائحة كوفيد-19، اعتمدت المفوضية الأوروبية (EC) اقتراحًا بتأجيل تاريخ تطبيق لائحة الأجهزة الطبية (MDR) لمدة عام واحد لأن جائحة كوفيد-19 أدت إلى زيادة الطلب على بعض الأجهزة الطبية، والتي كانت حاسمة لتجنب مخاطر أو صعوبات النقص المحتمل في هذه الأجهزة. علاوة على ذلك، تسببت جائحة كوفيد-19 في تأخير التجارب السريرية وتعطيل العمليات الخاصة بالأجهزة الطبية.
شهدت بعض الأجهزة الطبية ارتفاعًا مفاجئًا في الطلب خلال جائحة كوفيد-19 2020. على سبيل المثال، كان الطلب على أجهزة التنفس الصناعي مرتفعًا لمرضى كوفيد-19، لأنها أداة مهمة في المستشفيات يمكنها إبقاء المرضى في الحالات الحرجة على قيد الحياة. على سبيل المثال، في مارس 2020، أعلنت شركة Medtronic PLC أنها زادت إنتاجها بأكثر من 40% حتى الآن وكانت في طريقها لزيادة قدرتها على تصنيع وتوريد أجهزة التنفس الصناعي بأكثر من الضعف استجابة للاحتياجات العاجلة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم. العالم في مواجهة كوفيد-19.
في يونيو 2020، أعلنت Intertek Group PLC عن توسيع خدمات معدات الحماية الشخصية لتشمل اختبار أجهزة التنفس N95 وفقًا للمتطلبات التي حددها المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). ومع هذا التوسع، قامت الشركة أيضًا بتوسيع حلولها ومواردها لدعم العملاء والمجتمع العالمي خلال جائحة كوفيد-19.
تحتاج استراتيجية اختبار الأجهزة الطبية الفعالة إلى عدة مجموعات من متطلبات الاختبار. مجموعات المتطلبات مطلوبة لتسهيل تنفيذ الاختبار حيث يتم إجراء الاختبارات بشكل مستمر في مراحل مختلفة من عملية التصنيع الكاملة، بدءًا من اختيار المكونات وحتى التجميع النهائي للجهاز الطبي. كل مرحلة لها متطلبات مختلفة ومعايير مختلفة يجب تلبيتها. وبالتالي، فإن زيادة الأجهزة الطبية قد تؤدي أيضًا إلى زيادة خدمات الاختبار هذه، والتي من المتوقع أن تزيد من النمو الإجمالي للسوق.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
تهيمن أمريكا الشمالية على السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه خلال فترة التوقعات
تشمل بعض العوامل الدافعة لنمو السوق في منطقة أمريكا الشمالية زيادة التركيز على جودة الأجهزة الطبية ووجود عدد كبير من الشركات التي تخدم صناعة الأجهزة الطبية، إلى جانب وجود رعاية صحية متطورة و وجود أفضل شركات الأجهزة الطبية متعددة الجنسيات.
وفقًا لمقال بحثي بقلم أ. شانديمال نيكولاس نُشر في مايو 2020، في كندا، خلال جائحة كوفيد-19 2020، وقع وزير الصحة على الأمر المؤقت بشأن استيراد وبيع الأجهزة الطبية للاستخدام فيما يتعلق بكوفيد-19 ، مما سمح بالوصول السريع إلى الأجهزة الطبية الخاصة بكوفيد-19 ليستخدمها مقدمو الرعاية الصحية. علاوة على ذلك، وفقًا لوزارة الصحة الكندية، ساعد الأمر المؤقت في الحصول على موافقة سريعة على استيراد وبيع الأجهزة الطبية الخاصة بفيروس كورونا.
بالإضافة إلى ذلك، خلال جائحة كوفيد-19 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة تراخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للأجهزة الطبية لتشخيص كوفيد-19 ومعدات الحماية الشخصية اللازمة لحماية مقدمي الرعاية الصحية الذين يتفاعلون مع المرضى.
في الولايات المتحدة، تتم إدارة الأجهزة الطبية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لضمان سلامة الأجهزة وفعاليتها. مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) هو أحد أقسام إدارة الغذاء والدواء (FDA). تتطلب أجهزة الفئة الثانية ضوابط رائعة لـ وضع العلامات والتوجيه والتتبع والتخطيط ومعايير الأداء ومراقبة ما بعد السوق، ويتطلب معظمها إشعار ما قبل التسويق 510 (ك) لتقييم التكافؤ الجوهري لجهاز يتم تسويقه بشكل قانوني.
وفقًا لمركز الرعاية الطبية والخدمات الطبية، نما الإنفاق على الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بنسبة 4.6% في عام 2018، ليصل إلى 3.6 تريليون دولار أمريكي أو 11,172 دولارًا أمريكيًا للشخص الواحد. وكنسبة من الناتج المحلي الإجمالي للبلاد، بلغ الإنفاق على الصحة 17.7%. علاوة على ذلك، مع زيادة الموافقة على الأجهزة الطبية في المنطقة، فإن الطلب المتزايد على خدمات اختبار الأجهزة الطبية قد يعزز نمو السوق. وبالتالي، وبالنظر إلى العوامل المذكورة أعلاه، فمن المتوقع أن يغذي نمو السوق في منطقة أمريكا الشمالية خلال الفترة المتوقعة.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
نظرة عامة على صناعة اختبار الأجهزة الطبية
يتم توحيد سوق اختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية بشكل كبير، ولا يقدم سوى عدد قليل من الشركات خدمات الاختبار وإصدار الشهادات. وقد لوحظ أنه مع نمو سوق الأجهزة الطبية، من المتوقع أن تدخل المزيد من الشركات السوق في المستقبل. قد تكتسب الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم حصة سوقية كبيرة في السنوات القادمة. ومن بين اللاعبين في السوق مجموعة BSI، وIntertek Group PLC، ومعهد الاختبار والشهادة، وEurofins Scientific، وSGS SA، وغيرها.
قادة سوق اختبار الأجهزة الطبية
-
Eurofins Scientific
-
Institute for Testing and Certification Inc.
-
BSI Group
-
SGS SA
-
Intertek Group PLC
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
أخبار سوق اختبار الأجهزة الطبية
- في يناير 2022، قامت TÜV SÜD بتوسيع مختبرها لاختبار الأجهزة الطبية في نيو برايتون، مينيسوتا. سيوفر المختبر المتطور مجموعة واسعة من الاختبارات الكيميائية والبيولوجية للأجهزة الطبية التي تكمل قدرات اختبار الأجهزة الطبية النشطة الحالية لشركة TÜV SÜD.
- في يناير 2022، استحوذت شركة DNV، وهي مزود عالمي لإصدار الشهادات والضمان وإدارة المخاطر، على MEDCERT لتوسيع نطاق ضمان الأجهزة الطبية.
تقرير سوق اختبارات الأجهزة الطبية – جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
4.2.1 تزايد الحاجة إلى التحقق والتحقق (V&V) للأجهزة الطبية
4.2.2 الامتثال للمعايير
4.3 قيود السوق
4.3.1 التنوع في التنظيم
4.4 جاذبية الصناعة – تحليل القوى الخمس لبورتر
4.4.1 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
4.4.2 القدرة التفاوضية للموردين
4.4.3 تهديد الوافدين الجدد
4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
4.4.5 شدة التنافس تنافسية
5. تجزئة السوق
5.1 حسب نوع الخدمة
5.1.1 خدمات الاختبار
5.1.2 خدمات التفتيش
5.1.3 خدمات التصديق
5.1.4 خدمات أخرى
5.2 حسب نوع المصدر
5.2.1 في بيت
5.2.2 الاستعانة بمصادر خارجية
5.3 حسب فئة الجهاز
5.3.1 الدرجة الأولى
5.3.2 الدرجة الثانية
5.3.3 الدرجة الثالثة
5.4 بواسطة التكنولوجيا
5.4.1 جهاز طبي فعال للزرع
5.4.2 جهاز طبي فعال
5.4.3 جهاز طبي غير نشط
5.4.4 جهاز طبي تشخيصي في المختبر
5.4.5 جهاز طب العيون
5.4.6 الأجهزة الطبية لجراحة العظام والأسنان
5.4.7 تقنيات أخرى
5.5 بواسطة الجغرافيا
5.5.1 أمريكا الشمالية
5.5.1.1 الولايات المتحدة
5.5.1.2 كندا
5.5.1.3 المكسيك
5.5.2 أوروبا
5.5.2.1 ألمانيا
5.5.2.2 المملكة المتحدة
5.5.2.3 فرنسا
5.5.2.4 إيطاليا
5.5.2.5 إسبانيا
5.5.2.6 بقية أوروبا
5.5.3 آسيا والمحيط الهادئ
5.5.3.1 الصين
5.5.3.2 اليابان
5.5.3.3 الهند
5.5.3.4 أستراليا
5.5.3.5 كوريا الجنوبية
5.5.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
5.5.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
5.5.4.1 مجلس التعاون الخليجي
5.5.4.2 جنوب أفريقيا
5.5.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
5.5.5 أمريكا الجنوبية
5.5.5.1 البرازيل
5.5.5.2 الأرجنتين
5.5.5.3 بقية أمريكا الجنوبية
6. مشهد تنافسي
6.1 ملف الشركة
6.1.1 BSI Group
6.1.2 Dekra Testing and Certification GmbH
6.1.3 Eurofins Scientific
6.1.4 Institute for testing and Certification Inc.
6.1.5 Intertek Group PLC
6.1.6 SGS SA
6.1.7 TUV Rheinland
6.1.8 UL LLC
6.1.9 Bureau Veritas
6.1.10 Element Materials Technology
6.1.11 Avomeen
6.1.12 Gateway Analytical LLC
6.1.13 Medistri SA
6.1.14 Pace Analytical Services LLC
6.1.15 WuXi AppTec
7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية
تجزئة صناعة اختبار الأجهزة الطبية
وفقًا لنطاق التقرير، يعد اختبار الأجهزة الطبية وإصدار الشهادات والتدقيق ضروريًا لضمان سلامة الأجهزة. يمكن توفير هذه الاختبارات والشهادات من قبل طرف ثالث بموجب منظمة التدقيق المعترف بها. يتم تقسيم سوق اختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية العالمية حسب نوع الخدمة (خدمات الاختبار، وخدمات الفحص، وخدمات التصديق، وغيرها من الخدمات)، ونوع المصادر (داخليًا والاستعانة بمصادر خارجية)، وفئة الجهاز (الفئة الأولى، والفئة الثانية، والفئة الثالثة). )، التكنولوجيا (الجهاز الطبي المزروع النشط، الجهاز الطبي النشط، الجهاز الطبي غير النشط، الجهاز الطبي التشخيصي المختبري، الجهاز الطبي للعيون، الجهاز الطبي لجراحة العظام والأسنان، وغيرها من التقنيات)، والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). يعرض التقرير القيمة (بمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
| حسب نوع الخدمة | ||
| ||
| ||
| ||
|
| حسب نوع المصدر | ||
| ||
|
| حسب فئة الجهاز | ||
| ||
| ||
|
| بواسطة التكنولوجيا | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| بواسطة الجغرافيا | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق المتعلقة باختبار الأجهزة الطبية
ما هو حجم السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية؟
من المتوقع أن يصل حجم السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية إلى 10.57 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.80٪ ليصل إلى 12.73 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم السوق العالمي لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية؟
في عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية إلى 10.57 مليار دولار أمريكي.
من هم البائعين الرئيسيين في نطاق السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية؟
Eurofins Scientific، Institute for Testing and Certification Inc.، BSI Group، SGS SA، Intertek Group PLC هي الشركات الكبرى العاملة في السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية.
ما هي المنطقة الأسرع نموًا في السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية؟
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية؟
في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية.
ما هي السنوات التي يغطيها السوق العالمي لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023، قدر حجم السوق العالمية لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية بنحو 10.18 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق العالمي لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية الحجم التاريخي للسنوات 2019 و2020 و2021 و2022 و2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم السوق العالمي لاختبار وإصدار الشهادات للأجهزة الطبية للسنوات 2024 و2025 و2026 و2027 ، 2028 و 2029.
تقرير صناعة اختبار الأجهزة الطبية
إحصائيات الحصة السوقية لاختبارات الأجهزة الطبية وحجمها ومعدل نمو الإيرادات لعام 2024، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل اختبار الأجهزة الطبية توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.
