حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| حجم السوق (2024) | USD 8.35 مليار دولار |
| حجم السوق (2029) | USD 12.71 مليار دولار |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.74 % |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
اللاعبون الرئيسيون
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية تحليل السوق
يقدر حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية بمبلغ 8.35 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 12.71 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.74٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
خلال الوباء ، أدى التدفق الهائل لمرضى COVID-19 إلى عمليات إغلاق جماعية ، مما أدى إلى تعطيل الدراسات السريرية لمختلف الأمراض المزمنة مثل السرطان. أدى انخفاض عدد التجارب السريرية وسط الوباء إلى انخفاض الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية. على سبيل المثال ، أبرزت دراسة نشرت في Frontiers in Medicine1 في ديسمبر 2021 أن أنشطة التجارب السريرية انخفضت أثناء الوباء مع زيادة عدد مرضى COVID-19. وذكر المصدر أيضا أن عمليات تقديم الأدوية الجديدة انخفضت في التطورات السريرية غير COVID-19 وسط الوباء.
لذلك ، أثرت الاضطرابات في سلسلة التوريد العالمية على تصنيع وتوزيع المنتجات الصيدلانية خلال المرحلة الأولية للوباء ، مما أثر بشكل كبير على نمو السوق. كان على فرق الشؤون التنظيمية التغلب على التحديات المتعلقة بضمان توافر الأدوية الأساسية وسلامتها ، مما يستلزم إجراء تعديلات تنظيمية.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يؤدي الإنفاق المتزايد على البحث والتطوير ، والعدد المتزايد من التجارب السريرية ، وفعالية تكلفة الاستعانة بمصادر خارجية إلى دفع نمو السوق. فعلى سبيل المثال، وفقا لتحليل المرصد العالمي للبحث والتطوير في مجال الصحة الذي نشر في شباط/ فبراير 2022، كان هناك ارتفاع مستمر في عدد التجارب المجندة حديثا المسجلة على منصة المنظمة الدولية لتسجيل التجارب السريرية (ICTRP) لمعظم أقاليم المنظمة. وعلاوة على ذلك، زاد عدد التجارب المسجلة في أقاليم منظمة الصحة العالمية في أوروبا والأمريكتين وغرب المحيط الهادئ بمعدل أعلى منه في الأقاليم الأخرى. على سبيل المثال ، في عام 2021 ، سجلت منطقة غرب المحيط الهادئ 16,860 تجربة سريرية ، أي حوالي 20 مرة أعلى من تلك الموجودة في إفريقيا ، والتي شكلت 851 تجربة سريرية. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي عدد متزايد من دراسات التجارب السريرية إلى زيادة الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية خلال فترة التنبؤ.
وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة الاستثمار في البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية إلى دفع نمو السوق. وفقا ل PhRMA ، استثمر أعضاء PhRMA حوالي 102.3 مليار دولار أمريكي في أنشطة البحث والتطوير في عام 2021. وفقا للبيانات التي نشرها الاتحاد الأوروبي للصناعات الدوائية والجمعيات في عام 2022 ، زادت صناعة الأدوية الأوروبية القائمة على الأبحاث عن السنوات الماضية ووصلت قيمتها إلى 300 مليار يورو (323.7 مليار دولار أمريكي) في عام 2021. وذكر المصدر نفسه أيضا أن هذه الصناعة تلقت استثمارا كبيرا في البحث والتطوير بقيمة 41.5 مليار يورو (44.77 مليار دولار أمريكي) في عام 2021.
بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن تؤدي الأنشطة الاستراتيجية المختلفة من قبل اللاعبين الرئيسيين في السوق ، مثل عمليات الدمج والاستحواذ ، إلى دفع نمو السوق. على سبيل المثال ، في يوليو 2021 ، استحوذت Covance على GlobalCare ، الشركة الرائدة عالميا في التجارب السريرية اللامركزية التي تركز على المريض (DCTs) ، لتوسيع عروض DCT من Covance في الأسواق الدولية وتلبية الطلب المتزايد على تصميمات التجارب التي تركز على المريض.
وبالتالي ، من المتوقع أن تؤدي العوامل المذكورة أعلاه إلى زيادة الطلب على الخدمات التنظيمية للرعاية الصحية في الصناعة ، وبالتالي دفع نمو السوق خلال فترة التوقعات. ومع ذلك ، فإن المخاطر المرتبطة بأمن البيانات ونقص التوحيد القياسي هي عامل التقييد الرئيسي للسوق المدروسة.
تعهيد الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية اتجاهات السوق
من المتوقع أن يحتفظ قطاع تسجيل المنتجات وتطبيق التجارب السريرية بحصة سوقية كبيرة خلال فترة التنبؤ
يشير تسجيل المنتج إلى طلب الحصول على الموافقة التنظيمية الممنوح من قبل السلطة المعمول بها في بلد أو إقليم معين للسماح بتسويق منتج أو توزيعه أو بيعه أو استيراده إلى البلد أو المنطقة. يشير طلب التجارب السريرية إلى تقديمه إلى السلطات التنظيمية الوطنية المختصة للحصول على إذن لإجراء تجربة سريرية في الدولة. يحتوي تطبيق التجربة السريرية على معلومات مفصلة حول المنتج الطبي البحثي والتجربة المخطط لها ، مما يسمح للسلطات التنظيمية بتقييم جدوى الدراسة.
تؤدي الزيادة في الاستعانة بمصادر خارجية لتطبيقات التجارب السريرية وتسجيلات المنتجات في كل من البلدان المتقدمة والنامية إلى دفع قطاع تسجيل المنتجات وتطبيقات التجارب السريرية خلال فترة التوقعات. نظرا لتعقيد عملية تسجيل المنتج ، ونقص المهنيين في الصناعة ، ونقص القدرة الداخلية ، فإن معظم شركات الأدوية والأجهزة الطبية تستعين بمصادر خارجية لأنشطة تسجيل منتجاتها لمقدمي خدمات الطرف الثالث. علاوة على ذلك ، فإن التغييرات المستمرة والتحديث في الشؤون التنظيمية تدفع أيضا إلى الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الخدمات. على سبيل المثال ، في 31 يناير 2022 ، أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية عن التنسيق التنظيمي للتجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي. كما أطلقت نظاما جديدا لمعلومات التجارب السريرية (CTIS). ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى دفع نمو القطاع خلال فترة التوقعات.
وبالتالي ، من المتوقع أن تعزز جميع العوامل المذكورة أعلاه نمو القطاع خلال فترة التوقعات.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
من المتوقع أن تحتفظ أمريكا الشمالية بحصة سوقية كبيرة خلال فترة التنبؤ
يتسبب ضغط التسعير بسبب سيناريو السداد المتغير والمنافسة العامة في قيام شركات الأدوية الكبرى بالاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة الشؤون التنظيمية التي من المتوقع أن تدفع نمو خدمات الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الرعاية الصحية في أمريكا الشمالية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي نمو نشاط البحث والتطوير وارتفاع التجارب السريرية إلى دفع نمو السوق الإقليمية. على سبيل المثال ، وفقا للمرصد العالمي للبحث والتطوير الصحي ، سجلت الولايات المتحدة 10,870 تجربة سريرية في عام 2021 ، وهو ما يمثل 18.1٪ من الإجمالي. وفقا للمصدر نفسه، سجلت كندا 2,099 تجربة سريرية في عام 2021، وهو ما يمثل 3.5٪ من الإجمالي. وبالتالي، من المرجح أن تؤدي العديد من التجارب السريرية في المنطقة إلى دفع سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية.
علاوة على ذلك، فإن وجود لاعبين إقليميين رئيسيين والتعاون الاستراتيجي في الصناعة يقودان نمو السوق. على سبيل المثال ، في أبريل 2021 ، أعلنت Parexel و Veeva Systems عن شراكة استراتيجية لتسريع التجارب السريرية من خلال الاستفادة من التكنولوجيا وابتكار العمليات. ستستفيد كلتا الشركتين من خدمات الاستشارات التنظيمية لبعضهما البعض.
وبالتالي ، من المتوقع أن تعزز جميع العوامل المذكورة أعلاه نمو السوق في منطقة أمريكا الشمالية خلال فترة التوقعات.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
نظرة عامة على صناعة الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية
يعد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية سوقا مجزأة قليلا نظرا لوجود العديد من اللاعبين في السوق. يتضمن المشهد التنافسي تحليلا لعدد قليل من الشركات التي تمتلك حصصا كبيرة في السوق ، بما في ذلك مختبرات تشارلز ريفر ، و Syneos Health ، و Laboratory Corporation of America Holdings ، و ICON Plc. ، و IQVIA ، و PAREXEL International Corporation ، و Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD) ، من بين آخرين.
الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية قادة السوق
-
IQVIA
-
Parexel International Corporation
-
ICON PLC
-
Charles River Laboratories
-
Laboratory Corporation of America Holdings
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تعهيد الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية أخبار السوق
- في أغسطس 2022 ، أعلنت مجموعة PharmaLex عن اندماجها مع DRA Consulting ، وهي شركة استشارية مقرها في فنلندا. تقدم DRA Consulting حلولا ذكية في مجالات التيقظ الدوائي ، والوصول إلى الأسواق والسداد ، والجودة والتصنيع ، والخدمات التنظيمية ، والخدمات الشاملة لمجموعة واسعة من أكثر من 300 عميل.
- في سبتمبر 2022 ، أعلنت شركة AmerisourceBergen Corporation أنها وقعت اتفاقية نهائية للاستحواذ على PharmaLex Holding GmbH ، المزود الرائد للخدمات المتخصصة لصناعة علوم الحياة ، من AUCTUS Capital Partners AG.
تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية - جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
4.2.1 زيادة عدد التجارب السريرية
4.2.2 شركات علوم الحياة تركز على كفاءاتها الأساسية
4.3 قيود السوق
4.3.1 المخاطر المرتبطة بأمن البيانات
4.3.2 عدم وجود توحيد
4.4 تحليل القوى الخمس لبورتر
4.4.1 تهديد الوافدين الجدد
4.4.2 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
4.4.3 القوة التفاوضية للموردين
4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
4.4.5 شدة التنافس تنافسية
5. تقسيم السوق (حجم السوق حسب القيمة - مليون دولار أمريكي)
5.1 بواسطة الخدمات
5.1.1 الاستشارات التنظيمية
5.1.2 التمثيل القانوني
5.1.3 الكتابة والنشر التنظيمي
5.1.4 تسجيل المنتج وتطبيق التجارب السريرية
5.1.5 خدمات أخرى
5.2 بواسطة المستخدم النهائي
5.2.1 شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
5.2.2 شركات الأجهزة الطبية
5.3 جغرافية
5.3.1 أمريكا الشمالية
5.3.1.1 الولايات المتحدة
5.3.1.2 كندا
5.3.1.3 المكسيك
5.3.2 أوروبا
5.3.2.1 ألمانيا
5.3.2.2 المملكة المتحدة
5.3.2.3 فرنسا
5.3.2.4 إيطاليا
5.3.2.5 إسبانيا
5.3.2.6 بقية أوروبا
5.3.3 آسيا والمحيط الهادئ
5.3.3.1 الصين
5.3.3.2 اليابان
5.3.3.3 الهند
5.3.3.4 أستراليا
5.3.3.5 كوريا الجنوبية
5.3.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
5.3.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
5.3.4.1 مجلس التعاون الخليجي
5.3.4.2 جنوب أفريقيا
5.3.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
5.3.5 أمريكا الجنوبية
5.3.5.1 البرازيل
5.3.5.2 الأرجنتين
5.3.5.3 بقية أمريكا الجنوبية
6. مشهد تنافسي
6.1 ملف الشركة
6.1.1 Accell Clinical Research, LLC
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Syneos Health
6.1.4 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.5 ICON PLc.
6.1.6 IQVIA
6.1.7 Medpace, Inc.
6.1.8 PAREXEL International Corporation
6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)
6.1.10 Promedica International
6.1.11 WuXi App Tec
6.1.12 CTI Clinical Trial & Consulting
7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية
الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية تجزئة الصناعة
الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الخدمات التي تستخدمها شركات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية للحصول على موافقات تنظيمية سريعة من مختلف المنظمات وتوفير التكاليف. يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية حسب الخدمات (الاستشارات التنظيمية ، والتمثيل القانوني ، والكتابة التنظيمية والنشر ، وتسجيل المنتجات وتطبيقات التجارب السريرية ، وغيرها من الخدمات) ، والمستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية) ، والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه.
| بواسطة الخدمات | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| بواسطة المستخدم النهائي | ||
| ||
|
| جغرافية | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية أسئلة وأجوبة حول أبحاث السوق
ما هو حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية إلى 8.35 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.74٪ ليصل إلى 12.71 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية؟
في عام 2024 ، من المتوقع أن يصل حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية إلى 8.35 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية؟
IQVIA ، Parexel International Corporation ، ICON PLC ، Charles River Laboratories ، Laboratory Corporation of America Holdings هي الشركات الكبرى العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية؟
تشير التقديرات إلى أن آسيا والمحيط الهادئ ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية؟
في عام 2024 ، تستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية العالمية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية ، وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023 ، قدر حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية بمبلغ 7.68 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. كما يتوقع التقرير حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية العالمية للرعاية الصحية لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
تقرير صناعة الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية
إحصائيات لعام 2024 الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية وحصة السوق وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة ذكاء موردور™. يتضمن تحليل الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني لتنزيل ملف PDF.
