حجم سوق البدائل الحيوية
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| حجم السوق (2024) | USD 35.47 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق (2029) | USD 82.27 مليار دولار أمريكي |
| CAGR(2024 - 2029) | 18.32 % |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل سوق البدائل الحيوية
يقدر حجم سوق البدائل الحيوية العالمية بـ 35.47 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 82.27 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.32٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
يقدر حجم سوق البدائل الحيوية العالمية بـ 35.47 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 82.27 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.32٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
.
قد يكون تأثير كوفيد-19 على سوق البدائل الحيوية كبيرًا، وقد فرض تحديًا كبيرًا على شركات الأدوية التي تركز على تطوير البدائل الحيوية. من المتوقع أن يؤدي انخفاض موافقة الهيئات التنظيمية على العلاجات غير المتعلقة بفيروس كورونا خلال الوباء الحالي إلى تأخير عملية الموافقة على المنتجات وإطلاقها، مما يعيق نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، وفقًا للمقالة البحثية بعنوان تأثير كوفيد-19 على رعاية مرضى السرطان دراسة تعاونية عالمية المنشورة في سبتمبر 2020، واجه ما يقرب من 88٪ من مراكز رعاية مرضى السرطان تحديات في تقديم الرعاية المعتادة لمرضى السرطان لأسباب عديدة، بما في ذلك التدابير الوقائية. ونقص معدات الحماية الشخصية ونقص الموظفين بسبب فيروس كورونا. نظرًا لأن البدائل الحيوية عبارة عن حقن تحتاج إلى خبراء ليتم إدارتها وأيضًا نظرًا لضعف سلسلة التوريد بشكل كبير في مرحلة الوباء المبكرة، فقد أثر ذلك بشكل كبير على نمو السوق. لذلك، أثر كوفيد-19 على نمو سوق البدائل الحيوية في مرحلته الأولية، ومع ذلك، فإن استئناف أنشطة سلسلة التوريد والتجارب السريرية لتطوير الأدوية على مستوى العالم سيعزز معدل نمو السوق خلال السنوات القادمة.
علاوة على ذلك، فقدت العديد من الأدوية البيولوجية الرائجة لشركات الأدوية الكبرى، مثل تروفادا، وتشانتيكس، وفورتيو، وسيبرودكس، وأفينيتور، والعديد من الأدوية الأخرى، حصريتها في الولايات المتحدة في عام 2020. وفي العقد المقبل، سيكون هناك ارتفاع في انتهاء صلاحية براءات الاختراع. العديد من الأدوية البيولوجية الموجودة، مثل إربيتوكس، وأفاستين، وأورينسيا، والتي من شأنها أن توفر الفرصة للعديد من الشركات المبدعة وكذلك الشركات المصنعة للأدوية العامة لتقديم خدمات مصممة خصيصًا للبدائل الحيوية. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي عوامل مثل الطبيعة الفعالة من حيث التكلفة للبدائل الحيوية، وزيادة القبول والاعتماد من قبل مختلف أصحاب المصلحة، والحاجة إلى التنويع في التكنولوجيا ونماذج الأعمال، والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة، إلى دفع السوق العالمية للبدائل الحيوية.
علاوة على ذلك، فإن العبء المتزايد للسرطان وزيادة الوفيات بسببه يخلق الحاجة إلى علاج ميسور التكلفة وبالتالي يعزز نمو سوق البدائل الحيوية. على سبيل المثال، وفقًا لـ GLOBOCAN 2020، في الولايات المتحدة، كان هناك 2,281,658 حالة إصابة جديدة بالسرطان وما يقرب من 612,390 حالة وفاة في عام 2020. بالإضافة إلى ذلك، توقع اللاعبون الرئيسيون في السوق نمو السوق خلال الفترة المتوقعة من خلال أنشطة استراتيجية مختلفة، مثل إطلاق المنتجات. ، عمليات الدمج والاستحواذ. على سبيل المثال، في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على شركة Viatris Inc. (المعروفة سابقًا باسم Mylan Pharmaceuticals Inc.) SEMGLEE (insulin-glargine-yfgn)، وهو بديل حيوي لـ LANTUS (الأنسولين جلارجين).
من ناحية أخرى، فإن عوامل مثل عدم وجود معايير محددة للموافقة والربحية الكافية، نظرا للمخاطر الأكبر مع المخاوف المتعلقة بقابلية الاستبدال وقابلية التبادل، تثني العديد من الشركات عن الاستثمار في هذا السوق، مما يعيق نمو السوق المدروسة.
اتجاهات سوق البدائل الحيوية
يمتلك قطاع الأورام الحصة الكبرى في سوق البدائل الحيوية العالمية
من المتوقع أن يستحوذ قطاع الأورام على الحصة الكبرى في سوق البدائل الحيوية، ويعد ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان في جميع أنحاء العالم هو العامل الرئيسي الذي يدفع نمو القطاع الذي تمت دراسته خلال الفترة المتوقعة. وبحسب الوكالة الدولية لأبحاث السرطان 2020، فإن العدد التقديري لحالات سرطان الدم الجديدة في عام 2020 بلغ 474,519 حالة على مستوى العالم. وبحسب المصدر نفسه، فقد أدى المرض أيضًا إلى ارتفاع معدل الوفيات بشكل ملحوظ، حيث بلغ إجمالي عدد الوفيات العالمية 311.594. بالإضافة إلى ذلك، وفقا لتقديرات الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC)، بحلول عام 2040، من المتوقع أن ينمو العبء العالمي للسرطان إلى 27.5 مليون حالة سرطان جديدة و16.3 مليون حالة وفاة في جميع أنحاء العالم. من المتوقع أن يؤدي تزايد حالات الإصابة بالسرطان إلى زيادة الحاجة إلى أدوية السرطان المتقدمة من أجل العلاج الفعال للمرضى.
بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي أنشطة البحث والتطوير المتزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين التي تركز على علم الأورام، إلى جانب ارتفاع الموافقات من قبل الهيئات التنظيمية المختلفة، إلى دفع نمو السوق المدروسة. على سبيل المثال، في ديسمبر 2020، حصلت شركة Amgen على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) على عقار RIABNI (rituximab-arrx)، وهو بديل حيوي لريتوكسان (rituximab)، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ليمفوما اللاهودجكين، وسرطان الغدد الليمفاوية المزمن. سرطان الدم، الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية، والتهاب الأوعية المجهري. علاوة على ذلك، في مايو 2022، حصلت شركة Biocon Biologics Ltd. وشركة Viatris Inc. على موافقة من وزارة الصحة الكندية عبر أربعة مؤشرات للأورام لعقار Abevmy (Bevacizumab)، وهو بديل حيوي لعقار Avastin (Bevacizumab) من شركة Roche.
وبالتالي، بسبب العوامل المذكورة أعلاه، من المتوقع أن يشهد قطاع الأورام نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
تمتلك أمريكا الشمالية الحصة الأكبر ومن المتوقع أن تهيمن على سوق البدائل الحيوية خلال الفترة المتوقعة
من المتوقع أن تشهد أمريكا الشمالية معدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة في سوق البدائل الحيوية. تشمل العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق المدروسة في المنطقة ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة، مثل السرطان، إلى جانب زيادة الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير من قبل اللاعبين الرئيسيين. وفقًا لـ GLOBOCAN 2020، بلغ عدد حالات السرطان الجديدة التي تم تشخيصها 2,281,658 حالة في الولايات المتحدة في عام 2020، مع 612,390 حالة وفاة. ومن بين جميع أنواع السرطان، كان سرطان الثدي هو الأعلى في الإصابة بـ 253.465 حالة، يليه سرطان الرئة (227.875)، والبروستاتا (209.512)، والقولون (101.809).
علاوة على ذلك، تعد أمريكا الشمالية مركزًا للعديد من اللاعبين الرئيسيين في السوق، مثل شركة Pfizer Inc.، وMylan NV، وAmgen Inc.، وCoherus Biosciences Inc.، وغيرها. يؤدي تزايد خط إنتاج المنتجات وإطلاق المنتجات الجديدة إلى زيادة نمو السوق في المنطقة. على سبيل المثال، في يونيو 2020، حصلت شركة Pfizer Inc. على موافقة الولايات المتحدة على بديلها الحيوي pegfilgrastim، Nyvepria، المخصص لخفض معدل الإصابة بالعدوى. بالإضافة إلى ذلك، في فبراير 2021، أفادت شركة Coherus BioSciences, Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت مراجعة طلب ترخيص البيولوجيا 351(k) (BLA) لـ CHS-1420، وهو Humira ( adalimumab) مرشح المنتج الحيوي.
وبالتالي، من المتوقع أن يرتفع السوق بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة في أمريكا الشمالية بسبب ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المزمنة، مثل السرطان، وزيادة أنشطة البحث والتطوير.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
نظرة عامة على صناعة البدائل الحيوية
يتميز سوق البدائل الحيوية بقدرة تنافسية عالية، حيث يهيمن العديد من اللاعبين الرئيسيين على السوق. يشمل اللاعبون الرئيسيون في السوق المدروسة شركة Novartis AG، وPfizer Inc.، وAmgen Inc.، وCoherus Biosciences Inc.، وMylan NV (Viatris Inc.)، وSamsung Bioepis Co., Ltd.، وغيرها. يتبنى معظم اللاعبين في السوق استراتيجيات نمو مختلفة، مثل عمليات الاستحواذ والشراكات وإطلاق المنتجات الجديدة، لتأمين مكانتهم في السوق العالمية.
قادة سوق البدائل الحيوية
-
Pfizer Inc
-
Novartis AG
-
Samsung Bioepies Co., Ltd
-
Coherus Biosciences, Inc.
-
Amgen Inc
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
أخبار سوق البدائل الحيوية
- في مايو 2022، حصلت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ pegfilgrastim-pbbk، وهو بديل حيوي مرجعي لـ Neulasta. سيتم تسويق المنتج تحت اسم الملكية FYLNETRA.
- في سبتمبر 2021، أعلنت Samsung Bioepis وBiogen أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) وافقت على BYOOVIZ (ranibizumab-nuna)، وهو بديل حيوي لـ LUCENTIS (ranibizumab)، لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر المرتبط بالعمر، والوذمة البقعية التالية لشبكية العين. انسداد الوريد، والأوعية الدموية المشيمية قصر النظر. كان BYOOVIZ أول بديل حيوي لطب العيون تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة.
تقرير سوق البدائل الحيوية – جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
4.2.1 العديد من المستحضرات الصيدلانية الحيوية الرائجة ستخرج من براءات الاختراع على مدى السنوات الخمس إلى العشر القادمة
4.2.2 العبء المتزايد للأمراض المزمنة وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير
4.2.3 زيادة الطلب على الأدوية البديلة الحيوية بسبب فعاليتها من حيث التكلفة
4.3 قيود السوق
4.3.1 مخاوف بشأن الاستبدال وقابلية التبادل
4.3.2 عدم اليقين التنظيمي والمنافسة المتزايدة من Biobetters
4.3.3 ارتفاع تكلفة المشاركة والتعقيدات في التصنيع
4.4 تحليل القوى الخمس لبورتر
4.4.1 تهديد الوافدين الجدد
4.4.2 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
4.4.3 القوة التفاوضية للموردين
4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
4.4.5 شدة التنافس تنافسية
5. تقسيم السوق (حجم السوق حسب القيمة - مليون دولار أمريكي)
5.1 حسب فئة المنتج
5.1.1 الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
5.1.2 الهرمونات المؤتلفة
5.1.3 المعدلات المناعية
5.1.4 العوامل المضادة للالتهابات
5.1.5 فئات المنتجات الأخرى
5.2 عن طريق التطبيق
5.2.1 اضطرابات الدم
5.2.2 نقص هرمون النمو
5.2.3 الاضطرابات المزمنة والمناعة الذاتية
5.2.4 علم الأورام
5.2.5 تطبيقات أخرى
5.3 جغرافية
5.3.1 أمريكا الشمالية
5.3.1.1 الولايات المتحدة
5.3.1.2 كندا
5.3.1.3 المكسيك
5.3.2 أوروبا
5.3.2.1 ألمانيا
5.3.2.2 المملكة المتحدة
5.3.2.3 فرنسا
5.3.2.4 إيطاليا
5.3.2.5 إسبانيا
5.3.2.6 بقية أوروبا
5.3.3 آسيا والمحيط الهادئ
5.3.3.1 الصين
5.3.3.2 اليابان
5.3.3.3 الهند
5.3.3.4 أستراليا
5.3.3.5 كوريا الجنوبية
5.3.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
5.3.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
5.3.4.1 مجلس التعاون الخليجي
5.3.4.2 جنوب أفريقيا
5.3.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
5.3.5 أمريكا الجنوبية
5.3.5.1 البرازيل
5.3.5.2 الأرجنتين
5.3.5.3 بقية أمريكا الجنوبية
6. مشهد تنافسي
6.1 ملف الشركة
6.1.1 Pfizer Inc.
6.1.2 Eli Lilly and Company
6.1.3 Celltrion Healthcare
6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)
6.1.5 Novartis AG
6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd
6.1.7 Stada Arzneimittel AG
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd
6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)
6.1.11 Biocon Limited
6.1.12 Amgen Inc.
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories
6.1.14 Coherus Biosciences Inc.
6.1.15 Biocad
7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية
تجزئة صناعة البدائل الحيوية
وفقًا لنطاق التقرير، فإن البديل الحيوي هو دواء بيولوجي مشابه لطب بيولوجي آخر (يُعرف بالمنتج المرجعي) مرخص بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تتشابه البدائل الحيوية إلى حد كبير مع المنتج المرجعي من حيث السلامة والنقاء والفعالية ولكن قد يكون لها اختلافات طفيفة في المكونات غير النشطة سريريًا. عند الموافقة على البدائل الحيوية، قد تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من الشركات المصنعة إجراء دراسة (أو دراسات) سريرية كافية لإثبات السلامة أو النقاء أو الفعالية في واحد أو أكثر من الاستخدامات التي تم ترخيص المنتج المرجعي لها، ويسعى البديل الحيوي للحصول على ترخيص. يتم تقسيم سوق البدائل الحيوية حسب فئة المنتج (الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والهرمونات المؤتلفة، ومعدلات المناعة، والعوامل المضادة للالتهابات، وفئات المنتجات الأخرى)، والتطبيق (اضطرابات الدم، ونقص هرمونات النمو، والاضطرابات المزمنة واضطرابات المناعة الذاتية، وعلم الأورام، والتطبيقات الأخرى)، و الجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة عبر المناطق العالمية الرئيسية. ويعرض التقرير القيمة (مليون دولار) للقطاعات المذكورة أعلاه.
| حسب فئة المنتج | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| عن طريق التطبيق | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| جغرافية | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق البدائل الحيوية
ما هو حجم سوق البدائل الحيوية العالمية؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق البدائل الحيوية العالمية إلى 35.47 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.32٪ ليصل إلى 82.27 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم السوق العالمية للبدائل الحيوية الحالية؟
في عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم سوق البدائل الحيوية العالمية إلى 35.47 مليار دولار أمريكي.
من هم الباعة الرئيسيون في نطاق سوق البدائل الحيوية العالمية؟
Pfizer Inc، Novartis AG، Samsung Bioepies Co., Ltd، Coherus Biosciences, Inc.، Amgen Inc هي الشركات الكبرى العاملة في سوق البدائل الحيوية العالمية.
ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق البدائل الحيوية العالمية؟
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق البدائل الحيوية العالمية؟
في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق البدائل الحيوية العالمية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق البدائل الحيوية العالمية وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023، قدر حجم السوق العالمية للبدائل الحيوية بنحو 28.97 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق العالمي للبدائل الحيوية للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم السوق العالمي للبدائل الحيوية للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
ما هي محركات النمو في سوق البدائل الحيوية؟
تتمثل محركات النمو في سوق البدائل الحيوية في أ) خروج العديد من المستحضرات الصيدلانية الحيوية الرائجة عن براءات الاختراع على مدى السنوات الخمس إلى العشر القادمة ب) الطلب المتزايد على الأدوية الحيوية بسبب فعاليتها من حيث التكلفة
ما هي القيود الرئيسية في سوق البدائل الحيوية؟
القيود الرئيسية في سوق البدائل الحيوية هي أ) المشاركة والتعقيدات عالية التكلفة في التصنيع ب) المخاوف المتعلقة بالاستبدال وقابلية التبادل
تقرير صناعة البدائل الحيوية
يقدم هذا التقرير الشامل نظرة عميقة في صناعة البدائل الحيوية، ويقدم تحليلاً مفصلاً لمحركات السوق الرئيسية وقطاعات السوق. تقدم Mordor Intelligence التخصيص بناءً على اهتماماتك المحددة، بما في ذلك 1. نوع التصنيع التصنيع الداخلي والتصنيع التعاقدي 2. الإجراء الغازية وغير الغازية 3. المستخدمون النهائيون المستشفيات والعيادات ومراكز التشخيص وغيرها
