سوق اختبار السلامة البيولوجية-المشاركة والحجم

حجم سوق اختبارات السلامة البيولوجية

سوق اختبارات السلامة البيولوجية_الصورة 1

فترة الدراسة	2019 - 2029
السنة الأساسية للتقدير	2023
CAGR	12.40 %
أسرع سوق نمواً	آسيا والمحيط الهادئ
أكبر سوق	أمريكا الشمالية
تركيز السوق	واسطة
اللاعبين الرئيسيين *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين

تحليل سوق اختبارات السلامة البيولوجية

من المتوقع أن يشهد سوق اختبار السلامة البيولوجية معدل نمو سنوي مركب قدره 12.4٪ خلال الفترة المتوقعة.

مع ظهور كوفيد-19، بدأت العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في تطوير علاجات ولقاحات جديدة ضد كوفيد-19. أثرت أنشطة البحث والتطوير المتزايدة بشكل إيجابي على سوق اختبار السلامة البيولوجية الذي تمت دراسته. على سبيل المثال، في مارس 2020، بدأت شركتا Regeneron وSanofi في تطوير عقار Kevzara البيولوجي الخاص بهما لعلاج المرضى المصابين بكوفيد-19. Kevzara (Sarilumab)، الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل Regeneron وSanofi، يمنع أيضًا مسار IL-6. يلعب اختبار السلامة البيولوجية دورًا رئيسيًا في ضمان نقاء اللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى. وهكذا، مع تطوير علاجات جديدة لكوفيد-19، زاد الطلب على اختبارات السلامة البيولوجية أيضًا.

بعض العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق هي الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية سريعة النمو، إلى جانب زيادة الاستثمارات وزيادة إنتاج المواد البيولوجية الجديدة بسبب ارتفاع عبء المرض. على سبيل المثال، في عام 2021، احتلت الأدوية البيولوجية المرتبة الثانية من بين أفضل ثمانية أدوية من حيث الإيرادات. أدى عقار هوميرا (أداليموماب)، الذي طورته شركة آبفي لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية ومرض كرون وأمراض المناعة الذاتية الأخرى، إلى مبيعات بقيمة 20.7 مليار دولار أمريكي، وفقًا لتقرير أفضل 15 دواءً مبيعًا لعام 2021. كان هوميرا أيضًا الدواء البيولوجي الأسرع نموًا.

علاوة على ذلك، فقد شقت المنتجات أو المواد البيولوجية المشتقة من التكنولوجيا الحيوية طريقها بفعالية إلى جوانب مختلفة من الرعاية الصحية، بما في ذلك التشخيص والوقاية وعلاج الأمراض. ومع ذلك، لا تزال هناك بعض المخاوف المحتملة المتعلقة بالسلامة، والتي تنشأ عمومًا من عمليات التصنيع والخصائص البيولوجية والهيكلية المعقدة لهذه المنتجات. ولذلك، تحتاج هذه المنتجات إلى اختبارات سلامة بيولوجية مفصلة ومنهجية، والتي تمكن في النهاية من إجراء تقييم مناسب للسلامة، قبل أي نوع من التحقيق السريري. وبالتالي، من المتوقع أن يزدهر السوق خلال الفترة المتوقعة.

ومع ذلك، فإن عملية السلامة البيولوجية تستغرق وقتًا طويلاً ومعقدة للغاية ومن المتوقع أن تعيق نمو السوق.

اتجاهات سوق اختبارات السلامة البيولوجية

من المتوقع أن يحظى قطاع اختبار العبء الحيوي بحصة كبيرة في قطاع الاختبار بالسوق خلال فترة التنبؤ

من المتوقع أن يحتفظ قطاع اختبار العبء الحيوي بحصة كبيرة في قطاع الاختبار بالسوق خلال الفترة المتوقعة. أصدرت منظمات مثل منظمة الصحة العالمية أيضًا تعليمات لمديري الصحة والعاملين الصحيين بشأن البنى التحتية المطلوبة والإجراءات القياسية للتعقيم الفعال وإزالة التلوث للأجهزة الطبية. من المتوقع أن تزيد هذه العوامل من الطلب على التعقيم المناسب، والذي من المتوقع أن يعزز الطلب على اختبار Bioburden لأنه يعمل كأداة فعالة في التحقق من صحة عمليات التعقيم وإعادة التحقق منها، وتقييم كفاءة عمليات التنظيف، والمراقبة الروتينية. عمليات التصنيع لضمان السلامة.

يعد اختبار العبء الحيوي جزءًا لا يتجزأ من التحقق من صحة عمليات التعقيم وإعادة التحقق منها، وتقييم كفاءة عمليات التنظيف، والمراقبة الروتينية لعمليات التصنيع، ومراقبة المواد الخام، أو المكونات، أو التعبئة والتغليف، وبرامج المراقبة البيئية الشاملة. يحدد معدل التبني المرتفع حدود العبء الحيوي في مجموعة واسعة من الأجهزة البيولوجية والطبية. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي تطوير منتجات جديدة في السوق إلى تسريع دراسة السوق. على سبيل المثال، في ديسمبر 2019، أطلقت الشركة نظام BD Kiestra IdentifA في أوروبا وكندا، والذي يستخدم لتحديد الهوية الميكروبية. لقد أدرجت خطوات معالجة العينات الآلية التي تضمن الدقة والحد الأدنى من الأخطاء.

علاوة على ذلك، هناك معدلات عالية من العبء الحيوي والتلوث الميكروبي أثناء تصنيع الأدوية والمستحضرات البيولوجية، والتي من المتوقع أن تدفع المؤسسات الحكومية والخاصة إلى تحسين ممارسات السلامة البيولوجية الأساسية. وبالتالي، فإن جميع هذه الممارسات التي يتم تنفيذها قد تدفع السوق بشكل عام.

إنفاق الشركات الأعضاء في PhRMA على البحث والتطوير (بمليارات الدولارات الأمريكية)، الولايات المتحدة، 2018 و2019

لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير

تحميل PDF

تهيمن أمريكا الشمالية على السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه خلال فترة التوقعات

تهيمن أمريكا الشمالية على السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه في الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن تساهم الولايات المتحدة بشكل كبير في نمو السوق في هذه المنطقة. نظرًا لتفشي فيروس كورونا (COVID-19)، أثرت أنشطة البحث والتطوير المتزايدة المتعلقة بكوفيد-19 على نمو السوق بشكل إيجابي.

يمكن أن يعزى نمو سوق اختبارات السلامة البيولوجية في هذه المنطقة بشكل مباشر إلى صناعات التكنولوجيا الحيوية والصناعات الدوائية المتنامية في المنطقة. ويُعزى النمو المرتفع لهذه الصناعات أيضًا إلى عوامل، مثل التقنيات المبتكرة ووجود مبادرات حكومية مواتية. ومن المتوقع أيضًا أن تؤدي الحاجة الناشئة للتحقق من عملية تصنيع الأدوية والأجهزة إلى زيادة الطلب في السوق المدروسة. وفقًا لتقرير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في عام 2021، كان لدى الولايات المتحدة حوالي 4814 موقعًا لتصنيع الأدوية.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية والإنفاق المتزايد على البحث والتطوير إلى زيادة حجم الإيرادات بشكل أكبر. وفقًا لبيانات مؤسسة الأبحاث والمصنعين الصيدلانية الأمريكية (PhRMA)، في الولايات المتحدة، أنفقت صناعة الأدوية حوالي 83 مليار دولار أمريكي على البحث والتطوير. وبالتالي، من المتوقع أن يعزز هذا نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

سوق اختبار السلامة البيولوجية – معدل النمو حسب المنطقة

لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير

تحميل PDF

نظرة عامة على صناعة اختبارات السلامة البيولوجية

يتميز سوق اختبارات السلامة البيولوجية بقدرة تنافسية عالية ويتألف من عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين. وتمتلك شركات، مثل Avance Biosciences، وCytovance Biologics، وEurofins Scientific، وLonza، وMerck KGaA، وPromega Corporation، وThermo Fisher Scientific، وToxikon، وWuXi AppTec، من بين شركات أخرى، حصة كبيرة في السوق.

قادة السوق لاختبارات السلامة البيولوجية

Eurofins Scientific
Lonza
Merck KGaA
Promega Corporation
Thermo Fisher Scientific
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين

هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟

تحميل عينة

أخبار سوق اختبارات السلامة البيولوجية

في أبريل 2021، قامت Lonza بتوسيع منتجها PyroTec PRO Automated Robotic Solution لاختبار السموم الداخلية. وهو متوافق مع منتج الشركة PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL (Limulus Amebosis Lysate) Assay، Kinetic-QCL Chromogenic LAL Assay، وPyroGene rFC Assay.
في ديسمبر 2020، قدمت Redberry منتجًا جديدًا يسمى Red One Automated Bioburden Detection الذي يتيح الكشف الفوري عن العبء الحيوي للكائنات الحية الدقيقة وقد تم تصميمه لاختبارات المياه والأدوية.

تقرير سوق اختبارات السلامة البيولوجية – جدول المحتويات

1. مقدمة

1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة

2. مناهج البحث العلمي

3. ملخص تنفيذي

4. ديناميكيات السوق

4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
- 4.2.1 النمو في الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية، إلى جانب زيادة الاستثمارات
- 4.2.2 ارتفاع إنتاج المواد البيولوجية الجديدة بسبب ارتفاع عبء المرض
4.3 قيود السوق
- 4.3.1 عملية الموافقة تستغرق وقتًا طويلاً
4.4 تحليل القوى الخمس لبورتر
- 4.4.1 تهديد الوافدين الجدد
- 4.4.2 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
- 4.4.3 القدرة التفاوضية للموردين
- 4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
- 4.4.5 شدة التنافس تنافسية

5. تقسيم السوق (حجم السوق - القيمة بملايين الدولارات الأمريكية)

5.1 ثانوية
- 5.1.1 الكواشف والأطقم
- 5.1.2 الادوات
- 5.1.3 منتجات اخرى
5.2 عن طريق التطبيق
- 5.2.1 اللقاحات والعلاجات
- 5.2.2 العلاج الخلوي والجيني
- 5.2.3 الدم والعلاج القائم على الدم
- 5.2.4 تطبيقات أخرى
5.3 عن طريق الاختبار
- 5.3.1 اختبارات العقم
- 5.3.2 اختبارات العبء الحيوي
- 5.3.3 اختبارات Toxikonوم الداخلية
- 5.3.4 اختبارات أخرى
5.4 جغرافية
- 5.4.1 أمريكا الشمالية
- 5.4.1.1 الولايات المتحدة
- 5.4.1.2 كندا
- 5.4.1.3 المكسيك
- 5.4.2 أوروبا
- 5.4.2.1 ألمانيا
- 5.4.2.2 المملكة المتحدة
- 5.4.2.3 فرنسا
- 5.4.2.4 إيطاليا
- 5.4.2.5 إسبانيا
- 5.4.2.6 بقية أوروبا
- 5.4.3 آسيا والمحيط الهادئ
- 5.4.3.1 الصين
- 5.4.3.2 اليابان
- 5.4.3.3 الهند
- 5.4.3.4 أستراليا
- 5.4.3.5 كوريا الجنوبية
- 5.4.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
- 5.4.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
- 5.4.4.1 مجلس التعاون الخليجي
- 5.4.4.2 جنوب أفريقيا
- 5.4.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
- 5.4.5 أمريكا الجنوبية
- 5.4.5.1 البرازيل
- 5.4.5.2 الأرجنتين
- 5.4.5.3 بقية أمريكا الجنوبية

6. مشهد تنافسي

6.1 ملف الشركة
- 6.1.1 Avance Biosciences
- 6.1.2 Cytovance Biologics
- 6.1.3 Eurofins Scientific
- 6.1.4 Lonza
- 6.1.5 Merck KGaA
- 6.1.6 Promega Corporation
- 6.1.7 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.8 السم
- 6.1.9 WuXi AppTec
- 6.1.10 Biomerieux SA

7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية

***بحسب التوافر

** يغطي المشهد التنافسي - نظرة عامة على الأعمال، والبيانات المالية، والمنتجات والاستراتيجيات، والتطورات الأخيرة

يمكنك شراء أجزاء من هذا التقرير. تحقق من الأسعار لأقسام محددة

احصل على تقسيم السعر الان

تجزئة صناعة اختبار السلامة البيولوجية

يشير اختبار السلامة البيولوجية إلى إجراءات الاختبار التي يتم تنفيذها لضمان عدم تلوث المستحضرات الصيدلانية الحيوية واللقاحات والامتثال للوائح المتعلقة بذلك. يتضمن ذلك أنواعًا مختلفة من اختبارات العقم، واختبارات مصادقة وتوصيف خط الخلية، واختبارات العبء الحيوي، واختبارات السموم الداخلية، واختبارات الكشف عن العوامل العرضية، واختبارات الكشف عن تلوث المضيف المتبقي، من بين اختبارات أخرى. يتم تقسيم سوق اختبار السلامة البيولوجية حسب المنتج (الكواشف والأطقم، الأدوات، المنتجات الأخرى)، حسب التطبيق (اللقاحات والعلاجات، العلاج الخلوي والجيني، العلاج القائم على الدم والدم، تطبيقات أخرى)، عن طريق الاختبار (اختبارات العقم، العبء الحيوي الاختبارات، واختبارات السموم الداخلية، والاختبارات الأخرى)، والجغرافيا (أمريكا الشمالية، وأوروبا، وآسيا والمحيط الهادئ، والشرق الأوسط وأفريقيا، وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.

ثانوية	الكواشف والأطقم
	الادوات
	منتجات اخرى
عن طريق التطبيق	اللقاحات والعلاجات
	العلاج الخلوي والجيني
	الدم والعلاج القائم على الدم
	تطبيقات أخرى
عن طريق الاختبار	اختبارات العقم
	اختبارات العبء الحيوي
	اختبارات Toxikonوم الداخلية
	اختبارات أخرى

جغرافية	أمريكا الشمالية	الولايات المتحدة
		كندا
		المكسيك

	أوروبا	ألمانيا
		المملكة المتحدة
		فرنسا
		إيطاليا
		إسبانيا
		بقية أوروبا

	آسيا والمحيط الهادئ	الصين
		اليابان
		الهند
		أستراليا
		كوريا الجنوبية
		بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ

	الشرق الأوسط وأفريقيا	مجلس التعاون الخليجي
		جنوب أفريقيا
		بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا

	أمريكا الجنوبية	البرازيل
		الأرجنتين
		بقية أمريكا الجنوبية

هل تحتاج إلى منطقة أو شريحة مختلفة؟

تخصيص الآن

الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق الخاصة باختبارات السلامة البيولوجية

ما هو حجم السوق العالمي لاختبارات السلامة البيولوجية؟

من المتوقع أن يسجل السوق العالمي لاختبارات السلامة البيولوجية معدل نمو سنوي مركب قدره 12.40٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029)

من هم الباعة الرئيسيون في نطاق سوق اختبارات السلامة البيولوجية العالمية؟

Eurofins Scientific، Lonza، Merck KGaA، Promega Corporation، Thermo Fisher Scientific هي الشركات الكبرى العاملة في السوق العالمية لاختبارات السلامة البيولوجية.

ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق اختبارات السلامة البيولوجية العالمية؟

من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).

ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في السوق العالمية لاختبارات السلامة البيولوجية؟

في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في السوق العالمية لاختبارات السلامة البيولوجية.

ما هي السنوات التي يغطيها سوق اختبار السلامة البيولوجية العالمي؟

يغطي التقرير حجم السوق العالمي لاختبارات السلامة البيولوجية للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم السوق العالمي لاختبارات السلامة البيولوجية للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.

Popular Biotechnology Reports

Popular Healthcare Reports

Other Popular Industry Reports

تقرير صناعة اختبار السلامة البيولوجية

إحصائيات الحصة السوقية لاختبارات السلامة البيولوجية وحجمها ومعدل نمو الإيرادات لعام 2024، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل اختبار السلامة البيولوجية توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.